【摘要】目的：观察冠心宁注射液联合常规西药治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者的效果。方法：选取2023年2—12月该院收治的90例冠心病合并慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组与对照组各45例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合冠心宁注射液治疗，比较两组临床疗效、心功能指标[心率、心排血量、左心室射血分数（LVEF）、心脏指数]水平、心肌酶谱[肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBD）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）]水平、炎性因子[C反应蛋白（CRP）、细胞间黏附分子1（ICAM-1）]水平、氧化应激指标[超氧化物岐化酶（SOD）、血红素氧合酶-1（HO-1）]水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为93.33%，明显高于对照组的71.11%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组心排血量、LVEF、心脏指数和血清SOD、HO-1等氧化应激指标水平均高于对照组，心率和血清CK-MB、LDH、α-HBD、AST等心肌酶谱水平以及血清ICAM-1、CRP等炎性因子水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：冠心宁注射液联合常规西药治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心功能指标和氧化应激指标水平，降低心肌酶谱和炎性因子水平，效果优于单纯常规西药治疗。

　　【关键词】冠心病；慢性心力衰竭；冠心宁注射液；心功能；氧化应激；心肌酶谱

　　慢性心力衰竭为冠心病常见并发症[1]，临床常采用利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、β受体阻滞剂等药物治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者[2]。已知冠心宁注射液可活血通脉、化瘀养心[3]。本文观察冠心宁注射液联合常规西药治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2023年2—12月本院收治的90例冠心病合并慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合冠心病、慢性心力衰竭诊断标准[4-5]；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ~Ⅳ级；可建立有效沟通；胃肠道功能正常。排除标准：合并心脏瓣膜病、心肌炎、先天性心脏病、心源性休克、恶性心律失常；肝、肾功能不全；对本研究用药过敏；自身免疫缺陷；合并肿瘤；合并传染性疾病；急性心肌梗死；合并甲状腺疾病；合并精神疾病；计划妊娠或处于妊娠期、哺乳期。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过（审批号：2023A117）。按照随机数字表法分为观察组与对照组各45例。观察组男27例，女18例；年龄47~75岁，平均（61.66±8.52）岁；冠心病病程1~9年，平均（4.51±1.09）年；体质量指数20.97~26.03 kg/m2，平均（23.64±1.49）kg/m2；NYHA心功能分级：Ⅱ级17例，Ⅲ级21例，Ⅳ级7例。对照组男26例，女19例；年龄49~73岁，平均（61.46±8.47）岁；冠心病病程1~8年，平均（4.46±1.08）年；体质量指数21.04~25.19 kg/m2，平均（23.66±1.48）kg/m2；NYHA心功能分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级20例，Ⅳ级6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组采用常规西药治疗：（1）酒石酸美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391，25 mg）口服，起始剂量为6.25 mg/次，2次/d；每隔2~4周剂量加倍，逐渐至目标剂量，目标剂量为100 mg/d。（2）沙库巴曲缬沙坦钠片（吉林四环制药有限公司，国药准字H20234678，100 mg）口服，起始剂量为100 mg/次，2次/d；每隔2~4周剂量加倍，至目标剂量，目标剂量为200 mg/次，2次/d。（3）若出现水肿症状，先用呋塞米注射液（杭州民生药业股份有限公司，国药准字H20233048，2 mL∶20 mg）单次静脉泵注80 mg，将其加入40 mL 0.9%氯化钠注射液中持续静脉泵注，其后根据具体病情调整用药剂量至停用。（4）阿司匹林肠溶片（Bayer S.p.A.，国药准字HJ20160685，100 mg）口服，0.1 g/d。

　　观察组在对照组基础上联合冠心宁注射液（石药银湖制药有限公司，国药准字Z14021943，10 mL/支）治疗，每次取20 mL本品与250 mL 0.9%氯化钠注射液混匀后，静脉滴注，1次/d。

　　两组均持续治疗3个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效为NYHA心功能分级较用药前提高2级，或达到Ⅰ级；有效为NYHA心功能分级较用药前提高1级，且未达到Ⅰ级；无效为NYHA心功能分级无变化甚至降低。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后心功能指标水平。采用超声心动图测定心率、心排血量、左心室射血分数（LVEF）、心脏指数。（3）比较两组治疗前后血清心肌酶谱水平。采用全自动化学发光免疫分析仪（深圳市国赛生物技术有限公司，粤械注准20222220860，Ellume-A型）测定肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBD）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平。（4）比较两组治疗前后血清炎性因子[C反应蛋白（CRP）、细胞间黏附分子1（ICAM-1）]水平。采用酶联免疫吸附法测定。（5）比较两组治疗前后血清氧化应激指标水平。采用酶联免疫吸附法测定超氧化物岐化酶（SOD）、血红素氧合酶-1（HO-1）水平。（6）比较两组治疗期间不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为93.33%，明显高于对照组的71.11%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后心功能指标水平比较治疗前，两组心排血量、LVEF、心率、心脏指数等心功能指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组心排血量、LVEF、心脏指数均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组心率均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后血清心肌酶谱水平比较治疗前，两组血清CK-MB、LDH、α-HBD、AST等心肌酶谱水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清CK-MB、LDH、α-HBD、AST等心肌酶谱水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后血清炎性因子水平比较治疗前，两组血清ICAM-1、CRP等炎性因子水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清ICAM-1、CRP等炎性因子水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组治疗前后血清氧化应激指标水平比较治疗前，两组血清SOD、HO-1等氧化应激指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清SOD、HO-1等氧化应激指标水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

　　2.6两组治疗期间不良反应发生率比较治疗期间，观察组不良反应发生率为22.22%，对照组不良反应发生率为26.67%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

　　3讨论

　　心力衰竭是各心脏疾病的晚期阶段或严重表现，病死率较高[6]。酒石酸美托洛尔片为β受体阻滞剂，可降低心率、抗心绞痛；沙库巴曲缬沙坦钠片可降低血压及慢性心力衰竭病死率；呋塞米注射液为利尿剂，可有效改善水肿症状；阿司匹林肠溶片可抑制血小板聚集[7-8]。已知冠心宁注射液辅助常规西药治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者可提高疗效[9]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率、心排血量、LVEF、心脏指数均高于对照组，心率和血清CK-MB、LDH、α-HBD、AST等心肌酶谱水平均低于对照组。分析原因为冠心宁注射液以丹参、川芎为主要成分，其中川芎可扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量；丹参可发挥抗炎、抗动脉硬化的作用[10]。

　　炎症反应可诱发心肌纤维化和心室重塑，促进慢性心力衰竭病情进展[11]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组血清ICAM-1、CRP等炎性因子水平均低于对照组；血清SOD、HO-1等氧化应激指标水平均高于对照组。提示冠心宁注射液可改善冠心病合并慢性心力衰竭患者的炎症反应和氧化应激反应程度[9]。

　　本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合冠心宁注射液治疗未增加安全风险。

　　综上所述，冠心宁注射液联合常规西药治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心功能指标和氧化应激指标水平，降低心肌酶谱和炎性因子水平，效果优于单纯常规西药治疗。

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