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小儿硫酸亚铁糖浆与右旋糖酐铁口服液治疗小儿营养性缺铁性贫血的有效性及安全性比较论文

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2025-06-01 09:56:29    来源:    作者:xujingjing

摘要:目的比较营养性缺铁性贫血患儿分别采用小儿硫酸亚铁糖浆、右旋糖酐铁口服液治疗的有效性及安全性。方法非随机选取2020年8月—2023年2月就诊于兰州市西固区妇幼保健院的80例营养性缺铁性贫血患儿作为研究对象,根据治疗方式的不同分为两组,每组40例。观察组与对照组分别服用右旋糖酐铁口服液与小儿硫酸亚铁糖浆。对两组患儿临床疗效、细胞因子水平、血常规、铁代谢指标及不良反应发生率进行比较。结果治疗后,观察组治疗总有效率为95.00%(38/40)较对照组75.00%(30/40)高,差异有统计学意义(χ2=6.27

  [摘要]目的比较营养性缺铁性贫血患儿分别采用小儿硫酸亚铁糖浆、右旋糖酐铁口服液治疗的有效性及安全性。方法非随机选取2020年8月—2023年2月就诊于兰州市西固区妇幼保健院的80例营养性缺铁性贫血患儿作为研究对象,根据治疗方式的不同分为两组,每组40例。观察组与对照组分别服用右旋糖酐铁口服液与小儿硫酸亚铁糖浆。对两组患儿临床疗效、细胞因子水平、血常规、铁代谢指标及不良反应发生率进行比较。结果治疗后,观察组治疗总有效率为95.00%(38/40)较对照组75.00%(30/40)高,差异有统计学意义(χ2=6.275,P<0.05);观察组血清铁蛋白水平、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度均较对照组高,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组患儿细胞因子水平中白介素2水平较对照组高,白介素6水平、白介素10水平均较对照组低,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组不良反应总发生率为5.00%(2/40)较对照组22.50%(9/40)低,差异有统计学意义(χ2=5.165,P<0.05)。结论与小儿硫酸亚铁糖浆相比,右旋糖酐铁口服液可更有效地改善患儿的贫血症状、铁代谢指标及血常规指标,促进细胞炎性因子下调,且用药安全性较高。

  [关键词]小儿营养性缺铁性贫血;右旋糖酐铁口服液;小儿硫酸亚铁糖浆;血常规;铁代谢;不良反应

  小儿营养性缺铁性贫血是由于体内铁元素缺乏而造成的,以小细胞低色素性贫血、血清铁蛋白减少等为主要病理表现[1-2]。患儿会出现食欲减退、气短、头晕、易疲乏等表现,随着病情进展患儿免疫力可明显降低,患病风险,严重者智力发育也会受到影响[3-4]。口服铁剂是一线治疗手段,小儿硫酸亚铁糖浆具有较佳的补铁作用,有利于缓解患儿贫血症状,已被临床广泛用于该病的治疗中[5]。右旋糖酐铁口服液属于铁与右旋糖酐的络合物,是第三代补铁剂,该药抗干扰能力强,易被吸收,可为患儿有效补铁[6]。上述两种药物均可有效改善患儿缺铁性贫血情况,但疗效及安全性有区别。鉴于此,本研究旨在对比两种药物的临床疗效,现报道如下。

  1资料与方法

  1.1一般资料

  非随机选取2020年8月—2023年2月就诊于兰州市西固区妇幼保健院的80例营养性缺铁性贫血患儿作为研究对象,根据治疗方式的不同分为两组,每组40例。观察组中男17例,女23例;年龄6个月~3岁,平均(1.84±0.11)岁;体质量6~16 kg,平均(10.14±2.23)kg;病程15 d~3个月,平均(1.68±0.12)个月;贫血程度:重度2例,中度10例,轻度28例。对照组中男28例,女12例;年龄6个月~3岁,平均(1.76±0.08)岁;体质量6~16 kg,平均(9.87±1.21)kg;病程14 d~3个月,平均(1.74±0.11)个月;贫血程度:重度2例,中度9例,轻度29例。比较两组患儿一般资料,差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。本研究经兰州市西固区妇幼保健院伦理委员会批准(201908005)。

  1.2纳入与排除标准

  纳入标准:①符合营养性缺铁性贫血诊断标准[7];②患儿家属知情同意;③无心、肝、肾等脏器功能障碍。

  排除标准:①对小儿硫酸亚铁糖浆与右旋糖酐铁口服液过敏的患儿;②代谢异常、合并慢性感染性疾病的患儿;③其他原因导致贫血的患儿。

  1.3方法

  对照组口服小儿硫酸亚铁糖浆(国药准字H21024464,规格:100 mL:4 g),每次服用剂量为1.5 mL,3次/d,治疗时间为12周。观察组口服右旋糖酐铁口服液[国药准字H20060084,规格:5 mL:25 mg(Fe)],每次服用剂量为1 mL,3次/d,治疗时间为12周。

  1.4观察指标

  ①临床疗效:显效:贫血相关症状(食欲减退、气短、头晕等)基本消失,血红蛋白(hemoglobin,Hb)恢复正常水平;有效:贫血相关症状明显改善,Hb明显升高且接近正常水平;无效:血常规指标及贫血相关症状均无变化。显效率+有效率=总有效率。

  ②血常规、铁代谢指标:治疗前后,采集两组患儿末梢血,检测平均红细胞血红蛋白含量(mean erythro⁃cyte volume,MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(mean erythrocyte hemoglobin concentration,MCHC)、平均红细胞体积(mean erythrocyte volume,MCV)水平,检测仪器为全自动血液细胞分析仪(粤械注准:20132401340,型号:BC-6000PULS);测定血清铁蛋白(serum ferritin,SF)水平,检测仪器为免疫荧光分析仪(京械注准:20192220034,型号:savant-300)。

  ③细胞因子水平:治疗前后,采集两组患儿空腹静脉血样5 mL,经离心分离获取血清,检测两组白介素6(interleukin 6,IL-6)、白介素2(interleukin 2,IL-2)及白介素10(interleukin 10,IL-10)水平,检测仪器为全自动化学发光仪(粤械注准:20172220168,型号:eCL 8000)。④不良反应:记录两组用药期间的不良反应,如恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻等。

  1.5统计方法

  采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析,经Shapiro-Wilk检验符合正态分布的计量资料(血常规、铁代谢、细胞因子水平),以(±s)表示,组间比较行两独立样本t检验,组内比较行配对样本t检验;临床效果及不良反应等计数资料以例数(n)和率(%)表示,组间比较行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

  2结果

  2.1两组患儿临床疗效比较

  观察组治疗总有效率(95.00%)高于对照组(75.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

  2.2两组患儿血常规、铁代谢指标比较

  治疗后观察组MCV、MCH、MCHC及SF水平均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

  2.3两组患儿细胞因子水平比较

  治疗后,观察组IL-2(8.87±1.25)pg/mL水平高于对照组(6.67±1.02)pg/mL,IL-6(6.41±1.25)pg/mL、IL-10(3.14±0.25)pg/mL水平低于对照组的(7.56±1.12)pg/mL、(4.53±0.17)pg/mL,差异有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

  2.4两组患儿不良反应发生情况比较

  观察组不良反应总发生率(5.00%)低于对照组(22.50%),差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

  3讨论

  营养性缺铁性贫血多发于儿童,诱发该病的因素较多,包括铁摄入不足、铁吸收障碍等[7-8]。患儿会出现面色苍白、乏力、易倦、头晕、头痛等表现,且随病情进展还会对患儿免疫功能造成损害,增加其感染风险,还可损害患儿神经系统,出现烦躁不安、注意力不集中、记忆力减退及智力低于同龄儿童等症状[9-10]。故需探索有效的治疗手段以补充营养性缺铁性贫血患儿体内铁元素,改善其贫血程度。口服铁剂是该病的一线治疗手段,小儿硫酸亚铁糖浆与右旋糖酐铁口服液在临床上的应用较广泛,故本研究将这两种药物治疗小儿营养性缺铁性贫血的有效性及安全性进行比较。

  SF是能够最直接体现铁缺乏情况的指标;Hb、MCV、MCH及MCHC是儿童缺铁性贫血的重要诊断指标[11-12]。IL-2对造血具有促进作用,IL-10为负性调控因子,可抑制IL-2生成;IL-6水平则可对铁的吸收产生影响[13]。本研究结果显示,观察组总有效率(95.00%)比对照组(75.00%)高(P<0.05),表明右旋糖酐铁口服液的疗效比小儿硫酸亚铁糖浆更佳。杨玉湘等[14]将120例营养性缺铁性贫血患儿分为两组,对照组使用小儿硫酸亚铁糖浆治疗,观察组使用右旋糖酐铁口服液治疗,研究结果显示观察组疗效有效率为96.83%高于对照组的82.46%(P<0.05),与本研究结果相似。本研究结果还显示,观察组铁代谢指标SF、血常规指标MCV、MCH及MCHC水平比对照组高(P均<0.05);观察组治疗后细胞因子IL-2水平比对照组高,IL-6、IL-10水平比对照组低(P均<0.05),表明右旋糖酐铁口服液可有效调节患儿血常规、铁代谢指标及细胞因子水平,效果优于小儿硫酸亚铁糖浆。其原因在于右旋糖酐铁中的有效成分可与线粒体中原卟啉结合,而后生成血红素,对Hb的合成起到促进作用,可有效纠正机体贫血状态,调节细胞因子水平[15-16]。同时该药物被肠道再吸收后,可变成含铁血黄素贮存在患儿体内,可帮助机体吸收铁元素,从而调节血常规指标,增强疗效[17-18]。此外,观察组不良反应总发生率低于对照组(P<0.05),表明右旋糖酐铁口服液比小儿硫酸亚铁糖浆的用药安全性更高。其原因为右旋糖酐铁具有较强的亲水性,患儿服用后可快速溶解,形成亲水性胶体,易被肠道吸收,且无法被胃液消化转变为金属阳离子,不会出现胃肠道不耐受问题,比起小儿硫酸亚铁糖浆更易被患儿接受[19]。

  综上所述,右旋糖酐铁口服液对患儿贫血症状可起到有效的改善作用,还可调节血常规、铁代谢指标及细胞因子水平,比小儿硫酸亚铁糖浆的疗效更佳且安全性更高。

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