[摘要]目的探讨研究免疫比浊法和生化检测法对糖尿病肾病的诊断效果。方法非随机选取2023年2月—2024年2月贵州省黔东南州剑河县人民医院收治的200例疑似糖尿病肾病患者为研究对象，采集所有人员的新鲜尿标本，采用免疫比浊法和生化检测法检测，以肾功能检查结果为金标准，对比两种检测方法对糖尿病肾病诊断效能。结果肾功能检查结果显示阳性180例，检出率为90.00%（180/200），免疫比浊法的检出率为82.50%（165/200），生化检测法的检出率为63.50%（127/200）。免疫比浊法的准确度为82.50%（165/200），高于生化检测法的66.50%（133/200），灵敏度为86.11%（155/180），高于生化检测法的66.67%（120/180），差异有统计学意义(χ2=13.476、14.255，P均<0.05）。免疫比浊法的特异度为50.00%（10/20），低于生化检测法的65.00%（13/20），差异无统计学意义(χ2=0.415，P>0.05）。结论相较于生化检测法，免疫比浊法诊断糖尿病肾病的准确度更高，能有效提升诊断效能，有助于辅助病情诊断。

　　[关键词]尿微量白蛋白；尿肌酐；免疫比浊法；生化检测法

　　机体一旦患上糖尿病肾病，会在不同程度上损伤肾小球基底膜屏障功能，滤过基底膜的白蛋白数量将会大幅度增长，尿微量白蛋白也会随之上升[1]。尿液中微量白蛋白与其特异性抗体结合产生抗原—抗体复合物，呈现免疫复合物浊度，在当一定量抗体存在时，该浊度与其白蛋白浓度呈正比关系[2]。免疫比浊法通过测定免疫复合物浊度，可评估标本中微量白蛋白含量[3]。免疫比浊法还能检测标本中尿肌酐和尿白蛋白水平，自动计算含量比值，用以辅助医疗机构诊断[4]。现阶段临床实践中检测尿白蛋白的方法主要包含生化检测法、放射免疫法、免疫比浊法、高效液相色谱法和酶联免疫法等[5]。不同检测方法在特异性和灵敏性方面具备一定差异，其中生化检测法和免疫比浊法是临床最常使用的检测方法[6]。本研究旨在对比免疫比浊法、生化检测法测定尿肌酐和尿液微量白蛋白的准确性，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　非随机选取2023年2月—2024年2月贵州省黔东南州剑河县人民医院收治的200例疑似糖尿病肾病患者为研究对象，其中男113例，女87例；年龄21~76岁，平均（45.26±12.39）岁。本研究经贵州省黔东南州剑河县人民医院伦理审批（JHX11221)。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：具备《内科学》[7]中有关糖尿病肾病的临床症状；对研究内容知情同意。

　　排除标准：存在酮症酸中毒或其他代谢性疾病者；存在泌尿系统感染疾病者；主要器官功能异常者；处于妊娠、哺乳期者。

　　1.3方法

　　收集患者当日7:00至次日7:00的尿液，指导患者使用一次性洁净塑料尿杯采集晨起新鲜尿液，严格按照流程送检，使用甲苯进行24 h尿标本防腐，取尿液样本20 mL（离心10 min，3 000 r/min），放置在-20℃环境中保存，2 h内完成检测。所有患者均接受免疫比浊法和生化检测法检测，操作步骤按照仪器说明书开展。免疫比浊法：采用迈瑞BS—2000M生化分析仪及配套使用的迈瑞尿液微量白蛋白测定试剂盒和肌酐测定试剂盒。生化检测法：采用日立LAbOSPECT008α生化分析仪及配套使用的迈克尿液微量白蛋白测定试剂盒和肌酐测定试剂盒。

　　1.4观察指标

　　以肾功能检查为金标准，对比两种检测方法的诊断效能（灵敏度、特异度、准确度）。免疫比浊法的阳性判定标准为尿微量白蛋白/尿肌酐≥2.60 mg/mmol。生化检测法的阳性判定标准为尿微量白蛋白排泄≥28.69 mg/24 h。

　　1.5统计方法

　　使用SPSS 23.0统计学软件分析数据，计数资料（诊断效能）以例数（n）和率（%）表示，两种检测方式比较行配对χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1不同检测方法检测结果对比

　　肾功能检查结果显示阳性180例，检出率为90.00%（180/200）；免疫比浊法的检出率为82.50%（185/200）；生化检测法的检出率为63.50%（127/200），见表1。

　　2.2两种检测方法诊断效能对比

　　免疫比浊法的准确度为82.50%，高于生化检测法的66.50%；灵敏度为86.11%，高于生化检测法的66.67%，差异有统计学意义（P均<0.05）；免疫比浊法的特异度为50.00%，低于生化检测法的65.00%，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

　　3讨论

　　当机体发生病理条件变化，比如受肾病等影响，肾小管、肾小球等正常功能受到不同程度损伤，人体尿液微量白蛋白排出量可能将>30 mg/24 h[8]。尿微量白蛋白和尿微量白蛋白与尿肌酐的比值成为了临床早期诊断肾病的敏感指标[9-10]。陈月梅等[11]指出，早期肾病由于无明显异常表征，临床诊断有一定难度，公认检测早期肾病的有效指标为24 h尿蛋白。詹秋月等[12]的研究中明确表示，尿微量白蛋白/尿肌酐的比值指标能有效提示早期肾病病情发展情况，可用于早期肾病的诊断和治疗。且随着尿液分析仪的不断升级完善，免疫比浊法作为一种临床常用的抗原抗体结合动态测定方法，凭借其检测微量尿蛋白灵敏度高，测量结果准确的优势，现阶段已被医疗机构列为医院尿标本指标检查常规方法[13-14]。

　　免疫比浊法原理主要是抗原与抗体在适宜比例下于特殊稀释系统中反应，形成的可溶性免疫复合物受稀释系统中的促聚剂影响，自液相析出，形成微粒，使反应液呈现浊度[15]。当抗体浓度固定时，抗原量的增加促使免疫复合物的形成量增加，反应液的浊度也随之增加[16]。本研究结果显示，免疫比浊法的检出率为82.50%，生化检测法的检出率为63.50%。黄美蕊[17]对240例疑似糖尿病肾病患者开展研究，其结果显示经免疫比浊法检出率为79.17%，干化学法检出率为59.17%。本研究结果显示，免疫比浊法的准确度为82.50%，高于生化检测法的66.50%（P<0.05）；免疫比浊法的灵敏度为86.11%，高于生化检测法的66.67%（P<0.05）；免疫比浊法的特异度为50.00%，低于生化检测法的65.00%，二者比较，差异无统计学意义（P>0.05）。说明免疫比浊法可以在更大程度上提升对检测尿微量白蛋白和尿肌酐的诊断效能。分析原因：生化检测法操作简便，检测速度快，但受尿液标本、试纸条等干扰因素影响较大，其检测的准确度、灵敏度和特异度较差[18]。相对于生化检测法而言，免疫比浊法同样具备步骤简单、出结果快速（约10 min）的优点[19]。除此之外，免疫比浊法对尿标本的要求标准较低，在灵敏度、特异度、重复性方面的表现均更为理想，干扰因素影响也较少，测量结果更加精确，在本研究中免疫比浊法的阳性检出率更高[20]。免疫比浊法作为一种检测尿肌酐、尿微量白蛋白的简易有效方法，临床应用价值较高[21-22]。

　　综上所述，免疫比浊法相较于生化检测法而言，其检测准确度更高，能有效提升糖尿病肾病的诊断效能，有助于辅助病情诊断，为临床后续治疗方案的制定提供指导依据。

　[参考文献]

　　[1]El-Hawy AM,El-Mistekawy TES,Aboelkhair TN,et al.Comparison between serum nephrin and microalbumin⁃uria as biomarkers for sickle cell nephropathy[J].Вопросыгематологии/онкологииииммунопатологиивпедиатрии,2024,22(4):73-78.

　　[2]Abazar I,Adam A,Mubarak E,et al.Comparison of mi⁃croalbuminuria,creatinine,and glomerular filtration rate between sickle cell disease patients and healthy individu⁃als[J].Biomedical and Biotechnology Research Journal,2022,6(2):289-294.

　　[3]贾冬冬,黄江浩,许瑞娜,等.尿干化学法和免疫比浊法测量尿ACR对糖尿病肾病诊断结果的影响观察[J].黑龙江医药,2021,34(6):1287-1290.

　　[4]蔡振鑫.免疫比浊法检测白蛋白的性能验证以及在恶性肿瘤诊断疗中的应用价值[J].实用医技杂志,2022,29(1):95-98.

　　[5]王静,张婷婷,李柯芬,等.尿微量白蛋白和尿糖联合检测对早期糖尿病肾病的诊断价值[J].吉林医学,2024,45(5):1088-1090.

　　[6]郑登滋,朱爱兰,陈则金,等.两种检测系统测定尿微量白蛋白、尿肌酐及ACR结果比较[J].深圳中西医结合杂志,2021,31(20):84-86.

　　[7]陆再英,钟南山.内科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:162-177.

　　[8]Yamanouchi M,Sawa N,Toyama T,et al.Trajectory of GFR decline and fluctuation in albuminuria leading to end-stage kidney disease in patients with biopsy-confirmed diabetic kidney disease[J].Kidney Interna⁃tional Reports,2024,9(2):323-333.

　　[9]马修华,翟庆云.尿微量白蛋白/肌酐、血肌酐、转铁蛋白水平联合检测在糖尿病早期肾功能损伤诊断中的效能[J].中国民康医学,2023,35(24):121-123.

　　[10]王银艳,原双,赵亚楠,等.尿微量白蛋白/肌酐、脂蛋白a、同型半胱氨酸水平与糖尿病肾病关联性及临床表达意义[J].中国实验诊断学,2024,28(3):307-311.

　　[11]陈月梅,张春莹,龙婷婷,等.随机尿蛋白、尿蛋白/肌酐比值及尿微量白蛋白/肌酐比值在早期糖尿病肾病中应用价值[J].临床军医杂志,2023,51(4):362-365,369.

　　[12]詹秋月,雷霞,乐香珠.尿微量白蛋白与尿肌酐比值在早期糖尿病肾病中的诊断意义[J].糖尿病新世界,2023,26(17):54-56,60.

　　[13]万兴运,陈意志,汤力,等.尿白蛋白免疫比浊法的HOOK效应及与干化学法的一致性比较[J].中国中西医结合肾病杂志,2020,21(3):221-223.

　　[14]王志伟,蔡永梅,毛东英,等.全自动生化分析仪免疫比浊法检测项目分析参数的优化设置研究[J].中国医学装备,2023,20(11):25-29.

　　[15]Wang T,Shi H.IDDF2021-ABS-0075 Analytical and clinical performance of automated immunoturbidimetric assay for detecting fecal calprotectin[J].Gut,2021,70(Suppl 2):A109-A109.

　　[16]Shunzong Y,Naxin Z,Wenwen Z,et al.Analytical evaluation of Reebio procalcitonin latex-enhanced im⁃munoturbidimetric assay on the HITACHI Labospect 008AS[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,2020,59(1):e23-e26.

　　[17]黄美蕊.实验室中尿液分析仪检测两种尿白蛋白方法比较及临床价值[J].中国医疗器械信息,2020,26(2):45-46.

　　[18]田萍萍,陈燕媚.多项生化检测指标诊断用于早期糖尿病肾病诊断中的价值及准确性分析[J].中国现代医生,2022,60(14):132-135.

　　[19]钟富军,王丽,唐友东,等.副波长对免疫比浊法检测尿微量清蛋白精密度的影响[J].系统医学,2022,7(6):1-4.

　　[20]李光.副波长对免疫比浊法检测尿微量清蛋白精密度的影响[J].检验医学与临床,2020,17(1):84-86.

　　[21]周慧,张曼.尿蛋白干化学定性检测与免疫比浊法定量检测的比较分析[J].标记免疫分析与临床,2019,26(9):1570-1573.

　　[22]卢方,杨思思.尿清蛋白/尿肌酐水平检测对早期糖尿病肾病辅助诊断的应用价值[J].系统医学,2022,7(5):76-78,119.