【摘要】目的：观察在慢性乙型肝炎治疗上选择柔肝散结汤加减联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片的应用效果。方法：选取2021年1月—2023年6月宁化县总医院收治的178例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，按照随机数表法分为对照组和观察组，每组各89例。对照组采用柔肝散结汤加减法，观察组在对照组基础上联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片。观察两组临床效果、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TBil）、乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）、肝弹性硬度、HBeAg、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、不良反应发生情况及生活质量。结果：观察组较对照组的疗效更高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后AST、ALT、TBil、HBV-DNA、肝弹性硬度和HBeAg比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的HBV-DNA转阴率和HBeAg转阴率较对照组更高，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗前，两组生活质量比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：在慢性乙型肝炎治疗上选择柔肝散结汤加减联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片具有良好疗效，其可有效改善患者各临床指标，提升HBV-DNA及HBeAg转阴率，提高生存质量，改善预后。

　　【关键词】富马酸替诺福韦二吡呋酯片慢性乙型肝炎柔肝散结汤加减

　　现阶段，慢性乙型肝炎是全球范围内广泛存在的一种肝病，其主要是因为乙型肝炎病毒（HBV）感染导致的[1]。该类病症会引起肝脏炎症、纤维化、坏死等严重并发症，常见的是肝硬化和肝癌，给患者的生活和健康造成巨大影响和负担。目前，临床医治慢性乙型肝炎主要有抗病毒药物治疗和中药治疗。在中药治疗中，柔肝散结汤作为中药方剂中较常用的一类，包含很多中药药材，充分体现清热解毒、化瘀利湿的作用，以改善肝功能，将肝脏炎症和纤维化程度有效降低[2]。但是，柔肝散结汤单一使用的疗效有一定局限性，所以，寻找其他联合治疗方法可进一步增强治疗成效。富马酸替诺福韦二吡呋酯片可谓是现今一种新型的抗病毒药物，于临床治疗乙型肝炎上被广泛应用[3-4]。其可有效抑制乙型肝炎病毒的复制，同时将病毒载量减少，进而改善肝功能。鉴于此，本研究主要观察在慢性乙型肝炎治疗上选择柔肝散结汤加减联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片的应用疗效，为临床医生在治疗上提供有效参考和指导，以改善患者预后，降低不良反应发生率，提升其生活质量，并为乙型肝炎的治疗提供全新的方法和思路，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2021年1月—2023年6月宁化县总医院收治的178例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，按照随机数表法分为对照组和观察组，每组各89例。对照组男44例，女45例；年龄30~80岁，平均年龄（53.62±4.52）岁；病程1~12年，平均病程（6.85±3.52）年。观察组男46例，女43例；年龄30~79岁，平均年龄（53.11±4.35）岁；病程1~11年，平均病程（6.44±3.38）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。纳入标准：（1）有慢性乙型肝炎病毒感染史；（2）本研究经伦理委员会批准开展；（3）对药物无禁忌证；（4）对本研究内容了解后在知情书上签字；（4）入院后病历完善；（5）依从性较高，且全过程积极配合。排除标准：（1）伴严重情感或精神疾病，（2）伴肝肾等严重器质性病变，（3）近期参加过类似研究，（4）不服从本研究要求且中途退出。

　　1.2方法

　　对照组采用柔肝散结汤加减法，其主要中药成分包括1 g水蛭、10 g白术、10 g桃仁、10 g地鳖虫、15 g白芍、40 g黄芪、30 g丹参。若患者的肝炎病毒感染严重，肝功能受损严重，则增加15 g桑枝、20 g山楂；若患者呈现肝区疼痛、消化不良、乏力等症状，则增加20 g柴胡、20 g白芍；若患者伴发肾虚、脾虚等症状，则增加15 g何首乌、20 g党参。以上药物均采取水煎煮方式，取300 mL药汁，1剂/d，分早晚餐后服下。2个月1个疗程，共进行6个月的治疗。

　　观察组在以上治疗基础上联用富马酸替诺福韦二吡呋酯片，指导患者每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片（规格：0.5 g；厂家：正大天晴药业集团股份有限公司；国药准字H20173303）0.5 mg，1次/d，2个月1个疗程，共进行6个月的治疗。

　　1.3观察指标

　　（1）对比疗效：参照汉密尔顿抑郁量表（HAMD）减分状况观察疗效，其中乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）呈阴性则为显效；HBV-DNA降低2级以上或转阴为有效；无以上情况则为无效。总疗效=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

　　（2）对比各项临床指标：选择患者肘静脉血采集5 mL，离心处理5 min，3 000转/min，血清上下分离后，应用本院全自动生化分析仪检测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和总胆红素（TBil），并应用肝脏瞬时弹性对肝弹性硬度测定，乙型肝炎E抗原（HBeAg）指标用ELISA测定，HBV-DNA指标用聚合酶联反应进行检测。

　　（3）对比病毒学指标：主要含治疗后HBV-DNA转阴率和HBeAg转阴率，记录细致数据。

　　（4）对比不良反应：主要包括胃肠道反应、皮肤瘙痒、头痛和失眠等，记录具体数值。

　　（5）对比生活质量：评价标准以生活质量综合评定问卷（GQOLI-74）为准[5]，主要涵盖生理功能、社会功能、情感职能及精神状态4项内容，总分100，分数与生活质量成正比。

　　1.4统计学处理

　　数据采用SPSS 24.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组疗效比较

　　观察组较对照组疗效更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

　　2.2两组临床各项指标比较

　　治疗前，两组各指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组AST、ALT、TBil、HBV-DNA、肝弹性硬度和HBeAg指标均明显降低，且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组病毒学指标比较

　　观察组HBV-DNA转阴率和HBeAg转阴率较对照组更高，差异有统计意义（P<0.05），见表3。

　　2.4两组不良反应发生情况比较

　　两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

　　2.5两组患者生活质量比较

　　治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

　　3讨论

　　慢性乙型肝炎主要是因为HBV引发的一种肝脏慢性炎症[6]。其通过性接触、血液以及母婴传播等途径传染给人体，当今世界上有数以亿计的人已经感染了HBV[7]。该病症的发病机制包含肝脏损伤、病毒感染、免疫反应等多方面因素，患者经常出现病程波动、易于复发和进展缓慢的特点[8]。所以，尽早诊断、治疗和预防是控制慢性乙型肝炎的关键。

　　传统治疗中，临床主要对慢性乙型肝炎患者应用柔肝散结汤加减治疗，其包含多种中药药材，如水蛭、白术、桃仁、地鳖虫、白芍、黄芪、丹参等，依照患者实际病情状况适当加减药物，若患者呈现肝区疼痛、消化不良、乏力等症状，则增加柴胡、白芍；若患者伴发肾虚、脾虚等症状，则增加何首乌、党参。其中水蛭有散淤止痛的作用，可改善肝区疼痛症状；白术有健脾益胃的功效，可缓解消化不良问题；桃仁有活血化瘀的功效，促进肝脏循环，缓解乏力症状；地鳖虫有清热解毒的功效，促进体内的病毒和毒素快速清除；白芍有活血调经的作用，可改善月经不调症状；黄芪有补气养血的作用，可增强免疫力；丹参有活血化瘀、抗炎止血的作用，可改善肝脏功能；而柴胡和白芍可深度加强散淤止痛的效果，缓解肝区疼痛症状，促进消化功能，改善消化不良问题；何首乌有滋养肝肾、补血养发的功效，可改善肾虚，增强肾脏功能；党参有益气健脾的效果，可改善脾胃功能，帮助消化[9-10]。本文研究为进一步增强慢性乙型肝炎的疗效，在柔肝散结汤加减疗法基础上联用富马酸替诺福韦二吡呋酯片，该药物作为抗病毒药物的一种，可有效对乙型肝炎病毒的复制过程进行抑制，其经过阻碍病毒的核酸合成，阻碍病毒蛋白的复制和表达，进而减少病毒形成，减轻病毒于肝脏中的负荷，而且其还可改善肝脏炎症，减少肝纤维化程度，增强肝功能，明显改善患者病情，提升其预后效果。

　　本研究结果发现，柔肝散结汤加减联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片于慢性乙型肝炎治疗方面具有良好的疗效，这主要是由于两种药物的的药理作用机制。柔肝散结汤加减能够有效对肝脏气血有效调整，减轻肝脏炎症反应，加快肝细胞修复与再生，除此之外，富马酸替诺福韦二吡呋酯片具备对病毒复制直接抑制的作用，将两者联合使用可充发挥协同增效的作用，使患者的肝功能指标得以改善。治疗后，观察组AST、ALT、TBil、HBV-DNA、肝弹性硬度和HBeAg指标较对照组低，表示柔肝散结汤加减联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片疗法可有效改善患者的肝功能和病毒载量，降低肝损伤和炎症反应。除此之外，本研究结果还显示，观察组HBV-DNA转阴率和HBeAg转阴率较对照组更高，说明联合治疗方案具有更好的抗病毒疗效，可有效抑制病毒复制并降低病毒载量，进而促进病毒标志物的转阴。两组不良反应发生率差异不明显，表明该联合治疗方案的具有良好的安全性，不会加大患者的不良反应风险。进一步研究发现，观察组在治疗后的生活质量评分较对照组高，表示该联合治疗方案具有一定安全性和有效性，在改善肝功能和病毒载量时，可明显缓解患者的不适感和症状，改善患者的预后和生存质量[14-15]。

　　综上所述，柔肝散结汤加减联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的效果显著，具有较高的疗效和安全性，能够有效改善肝功能指标、降低病毒载量、促进病毒标志物转阴，提高患者的生活质量。然而，还需要进一步的研究来验证这一治疗方案的长期疗效和安全性，并探索其在不同患者群体中的应用价值。

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