【摘要】目的：评估儿童清咽解热口服液联合克拉霉素治疗上呼吸道感染的临床效果。方法：选取2022年12月—2023年6月广州中医药大学金沙洲医院收治的120例急性上呼吸道感染患儿作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各60例。对照组以予克拉霉素分散片治疗，观察组在对照组治疗的基础上予以儿童清咽解热口服液治疗。治疗5 d后观察两组临床症状积分的变化、完全退热时间、血象复常时间、血象/炎症因子变化、布洛芬使用情况及安全性情况。结果：两组治疗5 d后症状积分均降低，且观察组降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组完全退热时间、血常规复常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗5 d后的白细胞（WBC）、中性粒细胞（NEUT）、白细胞介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α)均降低，且观察组降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组退热药布洛芬的使用显著少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察和治疗期间，两组未发现与药物使用相关的不良事件，安全性良好。结论：儿童清咽解热口服液与克拉霉素联合使用治疗急性上呼吸道感染，能明显改善症状，缩短病程，改善血象异常和炎症因子的表达。

　　【关键词】急性上呼吸道感染,儿童清咽解热口服液,克拉霉素,对照观察,炎症因子

　　急性上呼吸道感染是儿科的常见病和多发病，细菌感染是第二常见病因。儿科患者是一个较为特殊的群体，因脏器功能尚在发育阶段，对抗菌药物极为敏感，不良反应发生风险较成人高。而儿童清咽解热口服液具有抗病原微生物、解热、镇痛、抗炎等综合药理作用。本研究主要探讨儿童清咽解热口服液联合克拉霉素对急性上呼吸道感染患儿的临床症状及血象、炎症因子的影响，现将结果报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2022年12月—2023年6月广州中医药大学金沙洲医院收治的120例急性上呼吸道感染患儿作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各60例。治疗组男31例，女29例；年龄1~7岁，平均年龄（4.01±1.89）岁；热型分布：不规则热51例，间歇热5例，稽留热4例；扁桃体肿大情况：无肿大28例，扁桃体Ⅰ度肿大5例，扁桃体Ⅱ度肿大18例，扁桃体Ⅲ度肿大9例。对照组男32例，女28例；年龄1~8岁，平均年龄（4.56±1.12）岁；热型分布：不规则热50例，间歇热7例，稽留热3例，扁桃体肿大情况：无肿大29例，扁桃体Ⅰ度肿大6例，扁桃体Ⅱ度肿大19例，扁桃体Ⅲ度肿大6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。纳入标准：（1）西医诊断标准符合《实用儿科学》急性上呼吸道感染诊断标准[1]；（2）年龄6个月~14岁；（3）咽痛Wong-Baker面部疼痛评分量表（WBS）≥2分；（4）白细胞（WBC）>参考值上限（12.7×109L），中性粒细胞（NEUT）>参考值上限（70%）；（5）病程24~48 h。排除标准：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。本研究经广州中医药大学金沙洲医院医学伦理委员会批准，患者或家属知情同意本研究。

　　1.2方法

　　对照组予以克拉霉素干混悬剂（国药准字H20000450，杭州中美华东制药有限公司生产），7~10 mg/kg，2次/d，口服。

　　治疗组在对照组基础上予以口服儿童清咽解热口服液。儿童清咽解热口服液（国药准字Z20163035，由亚宝药业四川制药有限公司生产）规格为每支10 mL，用法用量：6个月~1岁，每次1/3支；1~3岁，每次半支（5 mL）；4~7岁，每次1支（10 mL）；7岁以上，每次1支半（15 mL），3次/d，口服。以上药物连续治疗5 d。嘱所有患儿清淡饮食，多喝水，注意休息，体温超过38.5℃时予口服非甾体抗炎药布洛芬治疗。

　　1.3观察指标及评价标准

　　治疗5 d后，观察症状积分的变化、完全退热时间[2]、WBC、NEUT及炎症因子白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)变化、布洛芬使用情况以及不良事件/不良反应（腹泻、腹痛等）发生等安全性指标。临床症状积分（TSS）[3]=咽痛+咽部充血+咽部化脓+咳嗽+鼻塞+流涕+喷嚏。临床单症状评分标准：咽痛WBS计分由无痛、微痛、轻度痛、中度痛、重度痛、剧烈痛分别计0、2分、4分、8分、10分[4]；咽痛、咽部充血、咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏计分由无症状、轻、中、重分别计0分、1分、2分、3分[5]，咽部化脓无症状、有症状分别计0、2分。完全退热时间：一般定为首次用药后体温降至37.2℃（腋温）且持续24 h以上[2]。血象正常范围标准：儿童WBC为（5~12）×109/L，NEUT百分比为50%~70%[6]。

　　1.4统计学处理

　　采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床症状积分比较

　　治疗前，两组症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗5 d后，两组症状积分均降低，且观察组降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组完全退热时间、血象复常时间比较

　　治疗5 d后，观察组的完全退热时间、血象复常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

　　2.3两组血象和炎症因子比较

　　治疗5 d后，两组WBC、NEUT、IL-6和TNF-均降低，且观察组降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

　　2.4两组布洛芬使用情况比较

　　治疗1~5 d，观察组的布洛芬日使用量和日使用频次均少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

　　2.5两组不良反应发生情况

　　观察和治疗期间两组未发现与药物使用相关的不良事件，安全性良好。

　　3讨论

　　上呼吸道感染是儿科门诊常见疾病，是黏膜的急性炎症。克拉霉素是一种大环内酯类抗生素，属红霉素的衍生物，临床上具有较为广谱的抗菌作用[7]。中药联合西药治疗小儿上呼吸道感染临床经验丰富，具有诸多优势，可以改善临床症状而且能够抗病原微生物，提高免疫力，实现标本兼治[8-11]。儿童清咽解热口服液有清热解毒，消肿利咽的功效，已有临床研究和观察数据表明，该产品与头孢、阿莫西林、阿奇霉素联合使用用于急性上呼吸道疾病，可以协同增效，缩短病程，且安全性好。本研究旨在观察儿童清咽解热口服液合用克拉霉素治疗细菌感染引起的急性上呼吸道患儿的临床疗效。

　　本研究结果显示，治疗5 d后，两组症状积分均降低，且观察组降低更明显，提示儿童清咽解热口服液与克拉霉素联用可以更为明显地减轻上呼吸道感染引起的咽痛、咽部充血、咽部化脓、咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。本研究结果显示，治疗5 d后，所有患儿的WBC、NEUT、IL-6和TNF-水平均降低，且观察组降低更明显，观察组的血象复常时间明显短于对照组，提示儿童清咽解热口服液与克拉霉素联用更为明显地减轻了上呼吸道感染出现的血常规异常和炎症因子水平，缩短了病程。本研究结果显示，治疗1~5 d，观察组的布洛芬日使用量、日使用频次和完全退热时间均少于对照组，提示儿童清咽解热口服液与克拉霉素联用能够很好控制急性上呼吸道感染患儿的发热症状。

　　综上所述，儿童清咽解热口服液与克拉霉素联合使用治疗急性上呼吸道感染，能明显缩短病程，改善咽部红肿热痛和发热症状，改善血象异常和炎症因子表达。

　　参考文献

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