【摘要】目的：观察妇科断红饮胶囊联合复方炔诺酮治疗围绝经期异常子宫出血（AUB）患者的效果。方法：选取2020—2023年该院收治的60例围绝经期AUB患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各30例。对照组给予复方炔诺酮治疗，研究组在对照组基础上联合妇科断红饮胶囊治疗，比较两组临床疗效，治疗前后凝血功能指标[活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）]和血红蛋白（Hb）水平、子宫内膜厚度、平滑肌收缩幅度、月经失血图（PBAC）评分、性激素[黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为96.67%（29/30），高于对照组的73.33%（22/30），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组APTT、TT均短于治疗前，且研究组短于对照组，两组Hb水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组子宫平滑肌收缩幅度均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组子宫内膜厚度、PBAC评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组E2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组LH、FSH水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：妇科断红饮胶囊联合复方炔诺酮治疗AUB患者可提高治疗总有效率、子宫平滑肌收缩幅度和Hb水平，改善性激素指标水平，以及降低子宫内膜厚度、凝血功能指标水平和PBAC评分的效果优于单纯复方炔诺酮治疗。

　　【关键词】妇科断红饮胶囊；复方炔诺酮；异常子宫出血；围绝经期；性激素；凝血功能

　　围绝经期女性常出现潮热、月经失调、骨质疏松等症状，影响患者生命质量[1]。异常子宫出血（AUB）是指患者经期频率、出血量、规律出现异常，若不及时治疗，可导致贫血、免疫力降低、生殖系统感染等疾病[2]。复方炔诺酮是由炔诺酮和炔雌醇组成的复方制剂，可促进下丘脑和脑垂体产生促性腺激素，加速子宫内膜成熟，进而抑制子宫异常出血[3]。妇科断红饮胶囊为中成药，具有凉血、化瘀、止血等功效[4]。本文观察妇科断红饮胶囊联合复方炔诺酮治疗围绝经期AUB患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020—2023年本院收治的60例围绝经期AUB患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《妇产科学》中围绝经期AUB的诊断标准[5]；经宫腔镜检查确诊。排除标准：凝血功能异常；非功能失调子宫出血；合并严重精神障碍；合并其他子宫疾病；妊娠或产褥期出血。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各30例。对照组：年龄43~57岁，平均（50.43±5.06）岁；病程4~12个月，平均（9.57±2.09）个月；出血症状持续时间7~38 d，平均（20.49±5.13）d。研究组：年龄45~58岁，平均（49.95±5.13）岁；病程3~12个月，平均（9.26±2.17）个月；出血症状持续时间8~39 d，平均（20.82±5.29）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组给予复方炔诺酮片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31021921，炔诺酮0.6 mg，炔雌醇0.035 mg）治疗，从月经周期第5天口服用药，1片/d，连服22 d，下次月经结束后第5天继续用药。

　　研究组在对照组基础上联合妇科断红饮胶囊（株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z20090713，每粒0.4 g）口服治疗，3粒/次，3次/d。

　　两组均连续治疗3个月经周期。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。疗效评价标准[6]：治疗后，患者异常子宫出血症状消失，且月经量恢复为治愈；治疗后，患者异常子宫出血症状消失，月经规律、月经量正常，但月经持续时

　　间较长为显效；治疗后，患者出血症状明显好转，月经周期、月经持续时间、月经量明显改善为有效；治疗后，患者以出血症状无明显好转，月经周期、月经持续时间、月经量未有改善为无效。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后凝血功能指标和血红蛋白水平。采集患者空腹血液5 mL，3000 r/min离心10 min，离心半径为10 cm，取上清液，使用全自动凝血分析仪检测活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）；使用全自动细胞分析仪检测血红蛋白（Hb）水平。（3）比较两组治疗前后子宫内膜厚度、子宫平滑肌收缩幅度、月经量。使用彩色多普勒超声检查子宫内膜厚度及平滑肌收缩幅度；采用月经失血图（PBAC）评估月经量，根据月经天数、染血面积、血块进行评分，评分与月经量呈正比。（4）比较两组治疗前后性激素水平。取上述血清，采用全自动免疫分析仪测定黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）及卵泡刺激素（FSH）水平。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 25.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为96.67%（29/30），高于对照组的73.33%（22/30），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后凝血功能指标和血红蛋白水平比较治疗前，两组APTT、TT、Hb水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组APTT、TT均短于治疗前，且研究组短于对照组，两组Hb水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后子宫内膜厚度、子宫平滑肌收缩幅度、月经量比较治疗前，两组子宫内膜厚度、子宫平滑肌收缩幅度、PBAC评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组子宫平滑肌收缩幅度均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组子宫内膜厚度、PBAC评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后性激素指标水平比较治疗前，两组LH、E2、FSH水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组E2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组LH、FSH水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　AUB是围绝经期标志性事件，病因复杂，严重时会引发贫血或血容量不足，影响正常生活[7]。复方炔诺酮可抑制促性腺激素的合成、释放，促进子宫内膜成熟、脱落，还可修复子宫内膜创面，进而抑制异常出血，但长期应用不良反应较多[8]。

　　中医学将AUB归属于“崩漏”范畴，辨证属血热证，应以凉血止血、化瘀调经为治则。妇科断红饮胶囊主要成分包括赤芍、益母草、三七、仙鹤草、地榆炭、蒲黄炭等，其中赤芍、益母草可清热凉血，活血祛瘀；三七可化瘀止血，活血定痛；仙鹤草可收敛止血，止痢解毒；地榆炭可消肿敛疮，凉血止血；蒲黄炭可凉血止血，活血消瘀，诸药合用，共奏凉血、化瘀、调经之效。现代药理学研究显示，妇科断红饮胶囊中的三七、赤芍等中的有效成分可作用于缺氧诱导因子-1α,在抑制患者卵巢细胞凋亡的同时促进子宫内膜细胞增殖，进而抑制子宫出血；三七素可促使血小板聚集发挥止血作用，促进机体造血功能恢复[9]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，APTT、TT均短于对照组，子宫内膜厚度、PBAC评分、LH、FSH水平均低于对照组，子宫平滑肌收缩幅度和Hb、E2水平均高于对照组。分析原因为妇科断红饮胶囊联合复方炔诺酮可协同调节性激素水平，促进子宫内膜脱落，进而发挥止血作用[10]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合妇科断红饮胶囊用药未增加安全风险。

　　综上所述，妇科断红饮胶囊联合复方炔诺酮治疗AUB患者可提高治疗总有效率、子宫平滑肌收缩幅度和Hb水平，改善性激素指标水平，以及降低子宫内膜厚度、凝血功能指标水平和PBAC评分的效果优于单纯复方炔诺酮治疗。

   参考文献

　　[1]徐艺，陈霞，顾金云，等.醋酸甲羟孕酮片联合复方炔诺酮片治疗围绝经期功能性子宫出血患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2023，39（6）：768-771.

　　[2]张琪，林昌伟，吴骄阳，等.术前磁共振评价腹腔镜手术治疗剖宫产切口瘢痕缺陷相关异常子宫出血的价值及影响因素[J].中南大学学报（医学版），2023，48（9）：1316-1324.

　　[3]钟雅微，张烨，陈燕，等.黄体酮联合复方炔诺酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的疗效及对血清IL-2和TNF-α水平的影响[J].中国妇幼保健，2020，35（16）：3046-3049.

　　[4]钱雅丽，张永存，史慧星，等.妇科断红饮胶囊联合左炔诺孕酮治疗功能失调性子宫出血的临床研究[J].现代药物与临床，2023，38（3）：671-675.

　　[5]乐杰.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2003：330-334.

　　[6]王蔚文.临床疾病诊断与疗效判断标准[M].北京：科学技术文献出版社，2010：938.

　　[7]翟琪，王燕，刘荣.补肾固冲止血方治疗围绝经期功能失调性子宫出血临床研究[J].湖北中医药大学学报，2020，22（6）：70-72.

　　[8]邹科，朱庆博，刘艳.复方炔诺酮联合复方大红袍止血片治疗功能失调性子宫出血的研究效果分析[J].实用中西医结合临床，2023，23（20）：75-77.

　　[9]何璎，赵洪庆，吴梦瑶，等.基于网络药理学及实验验证探究妇科断红饮胶囊治疗功能失调性子宫出血的作用机制[J].世界科学技术-中医药现代化，2022，24（11）：4444-4454.

　　[10]谢智菲.妇科断红饮胶囊治疗血热内扰型功能失调性子宫出血临床观察[J].中国中医药现代远程教育，2022，20（21）：45-47.