摘要：目的通过Meta分析评估济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的临床疗效。方法检索Cochrane Library、Pubmed数据库、CNKI数据库、维普数据库、万方数据库，收集济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的随机对照试验，随即采用Rev Man5.3软件对数据进行统计分析，并进行亚组分析及发表偏倚评估。结果总共有10篇RCT文献纳入本研究，累计病例858例。Meta分析结果显示，济川煎治疗脾肾阳虚型便秘总有效率（RR=1.20，95%CI:1.14~1.27，P<0.00001）、痊愈率（RR=2.92，95%CI：2.05~4.16，P<0.00001）、粪便性状积分（MD=-0.36，95%CI：-0.39~-0.32，P<0.00001）、排便困难积分（MD=-0.34，95%CI：-0.37~-0.31，P<0.00001）、排便时间积分(MD=-0.4，95%CI：-0.45~-0.34，P<0.00001)、排便不尽感积分（MD=-0.34，95%CI：-0.36~-0.31，P<0.00001）均优于常规西药治疗。结论济川煎治疗脾肾阳虚型便秘疗效确切，是临床上治疗便秘的有效方法。

　　关键词：济川煎；便秘；脾肾阳虚；Meta分析

　　0引言

　　便秘的发病率逐渐呈上升趋势，目前我国慢性便秘的患病率高达10%[1]。便秘在全世界的发病率高于国内，高达14%[2]。便秘在临床上是比较常见的胃肠功能紊乱性疾病，主要表现为排便困难，排便时间延长、排便间隔时间延长、排便次数减少等[3]。本研究主要论述脾肾阳虚型便秘，脾阳亏虚，运化无力，故导致大便传输缓滞；肾阳亏虚，推动脏腑气化无力，津液随小便之下，津液少则肠道失润，粪便难排[4]。济川煎首见于《景岳全书》，为张景岳治疗“便闭”首创，其用药准确，疗效显著。因此，本文通过纳入济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的研究文献，对济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的疗效进行Meta分析，以评价其用药的有效性。

　　1资料与方法

　　1.1文献检索与方法

　　运用计算机检索Cochrane Library、Pubmed数据库、CNKI数据库、维普数据库、万方数据库中关于济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的文献；检索范围为各大数据库建库以来至2023年4月30日的所有文献。采用主题词联合自由词的检索方式，主题：（“便秘”）and主题（“济川煎”“脾肾阳虚”“温阳健脾”“温肾健脾”）or主题：（“脾肾阳虚”）；英文检索词为：Jichuanjian;constipation等。随后对济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的随机对照试验进行筛选。

　　1.2文献纳入标准

　　①符合中西医关于便秘的诊断标准，标准参照《中国慢性便秘基层诊疗指南（2021版）》《功能性便秘中西医结合诊疗共同意识（2017版）》，证属脾肾阳虚型；②采用随机对照实验；③干预措施：实验组采用济川煎，对照组单用一种西药治疗；④评价指标：结局指标包括总有效率（包括疗效判定中痊愈、显效、有效）、痊愈率[5]，便秘改善程度（从粪便性状、排便时间、排便困难、排便不尽感方面进行评估）。各研究指标效果评价均参考本疗效判定标准。

　　1.3文献排除标准

　　①重复发表的文献；②自身前后对照实验及非随机对照实验文献；③实验组未采用济川煎口服，对照组采用多种西医联合治疗；④联合其他药物或非药物治疗手段；⑤文献中提及结局指标少于2项。

　　1.4文献质量评价

　　本研究对纳入的文献采用方法学质量评价，评价参考Cochrane系统评价手册，运用RCT质量评价的标准对其进行偏倚风险评估（见图1）。

　　1.5统计学方法

　　采用Revman5.3统计软件对纳入文献进行Meta分析。

　　2结果

　　2.1文献检测结果

　　本研究共检测出568篇文献，其中CNKI 423篇、VIP 56篇、WanFang 89篇，通过查重剔除相关文献后剩余334篇，查看文章标题和摘要排除文章后剩余232篇，排除动物试验、个案报道、综述、学术探讨类文献剩余118篇，仔细读文献，最终纳入符合标准的文献10篇[6-15]，结果见图2。

　　2.2.1总有效率

　　本研究中一共有10篇文献[6-15]结果中报告了总有效率，经过检验无异质性（P=0.58，I2=0%），选择固定效应模型。其显示RR=1.20，95%CI（1.14~1.27），差异有统计学意义(P<0.00001)，见图3。该结果表明济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的总有效率高于常规西医治疗。

　　2.2.2痊愈率

　　本研究中一共有10篇文献[6-15]结果中报告了痊愈率，经过检验无异质性（P=0.58，I2=0%），选择固定效应模型。其显示RR=2.92，95%CI（2.05，4.16），差异有统计学意义(P<0.00001)，见图4。该结果表明济川煎治疗脾肾阳虚型便秘的痊愈率高于常规西医治疗。

　　2.2.3排便症状

　　文献中报告粪便性状的文献共有6篇[6，8，10，11，13，15]，经过检验存在异质性（P=0.009，I2=76%），结果显示MD=-0.36,95%CI（-0.39~-0.32）；报告排便时间的有4篇[6，8，10，11]，经过检验存在异质性（P=0.00001，I2=91%），故采用随机效应模型，结果显示MD=-0.4,95%CI（-0.45~-0.34）；报告排便困难的有6篇[6，8，10，11，13，15]，经过检验存在异质性（P=0.0002，I2=80%），故采用随机效应模型，结果显示MD=-0.34,95%CI（-0.37·-0.31）；报告排便不尽感的有6篇[6，8，10，11，13，15]，经过检验存在异质性（P=0.00001，I2=88%），结果显示MD=-0.34，95%CI（-0.36~-0.31），结果均有统计学意义（P<0.05），见图5。表明济川煎治疗脾肾阳虚型便秘对排便症状的改善优于常规西医治疗。

　　3讨论

　　《抱朴子》提到“欲得长生，肠中当清；欲得不死，肠中无滓”[16]。脾肾阳虚型便秘的病机为素体阳虚，机体失于温煦，阴寒之邪内生，侵袭肠胃，寒邪凝结，肠道难以向下传送，故成便秘[17]。济川煎首见于《景岳全书》，具有补肾填津以奏通便的效果。本研究以临床疗效为主要结局指标，系统评价以济川煎为基本方药与常规西药治疗脾肾阳虚型便秘患者的临床疗效。结果显示济川煎的临床疗效高于常规西药。据研究，济川煎可通过多成分、多靶点、多通路发挥治疗作用，进而改善便秘症状[18]。且其能提高粪便的干湿重比和肠道推进功能，减轻结肠黏膜炎症损伤[19]，同时其可通过脑肠同治[20]减轻结肠细胞的凋亡与衰老，进而修复肠道平滑肌细胞的损伤，维持其对肠道蠕动能力的调节作用。

　　本次Meta分析表明，济川煎治疗脾肾阳虚型便秘在总有效率、痊愈率等方面优于常规西药治疗，其疗效差异有统计学意义。且对便秘相关症状进行分析，济川煎在改善粪便性状、排便困难、排便时间及排便不尽感方面疗效优于常规西药。

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