【摘要】目的：观察肝爽颗粒联合异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的效果。方法：选取2022年2月至2023年4月该院收治的86例CHB患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各43例。两组均予以常规治疗，在此基础上，对照组予以异甘草酸镁治疗，研究组在对照组基础上联合肝爽颗粒治疗，两组均治疗6个月。比较两组临床疗效，治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）]、肝纤维化指标[透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原蛋白（PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C）]、炎性因子[C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为93.02%（40/43），高于对照组的72.09%（31/43），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组ALT、AST、TBIL水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平均低于对照组，差异有统计学意义P（P<0.05）；治疗后，研究组IL-6、CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：肝爽颗粒联合异甘草酸镁治疗CHB患者可提高治疗总有效率，降低肝功能指标、肝纤维化指标和炎性因子水平，效果优于单纯异甘草酸镁治疗。

　　【关键词】慢性乙型肝炎；肝爽颗粒；异甘草酸镁；肝功能；肝纤维化；炎性因子；不良反应

　　减退等症状，随病情进展，可导致肝硬化、肝癌[1]。异甘草酸镁属于肝细胞保护剂，可发挥抗炎和肝细胞膜保护作用，减轻肝损伤[2]。中医学将CHB归属于“臌胀”“黄疸”“虚劳”等范畴，因脏腑气机失调、肝郁脾虚而发病，应以疏肝解郁、健脾益气为治则[3]。肝爽颗粒为中成药，具有疏肝健脾、软坚散结的功效[4]。本文观察肝爽颗粒联合异甘草酸镁治疗CHB患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2022年2月至2023年4月本院收治的86例CHB患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合CHB诊断标准[5]；中医符合肝郁脾虚证诊断标准[6]；经临床症状、肝功能检查等确诊。排除标准：合并免疫系统疾病；近2个月内接受过抗肝纤维化、抗病毒治疗；合并心、肾等脏器功能异常；合并急性感染或其他类型病毒性肝炎；对本研究所用药物过敏。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：2022A017）。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各43例。研究组男25例，女18例；年龄30~60岁，平均（45.25±10.13）岁；病程2~8年，平均（6.46±1.28）年；病情严重程度：轻度15例，中度22例，重度6例。对照组男26例，女17例；年龄30~60岁，平均（44.87±10.11）岁；病程2~8年，平均（6.39±1.25）年；病情严重程度：轻度17例，中度21例，重度5例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法

　　两组均予以营养支持、维持水电解质平衡、抗病毒等常规治疗。

　　在此基础上，对照组予以异甘草酸镁注射液（正大天晴药业股份有限公司，国药准字H20051942，10 mL∶50 mg）治疗，取100 mg本品与250 mL 10%葡萄糖注射液混合均匀，静脉滴注，1次/d。

　　研究组在对照组基础上联合肝爽颗粒（保定天浩制药有限公司，国药准字Z20027671，3 g）口服治疗，3 g/次，3次/d。

　　两组均治疗6个月。

　　1.3观察指标

　　（1）比较两组临床疗效。显效：HBV-DNA、乙型肝炎e抗原（HBeAg）均为阴性，肝功能指标水平恢复正常；有效：HBV-DNA、HBeAg其中一项为阴性，肝功能指标水平较治疗前降低≥50%；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肝功能指标水平。采集患者空腹外周静脉血9 mL，常规离心后取血清，采用全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平。（3）比较两组治疗前后肝纤维化指标水平。采用放射免疫法检测透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原蛋白（PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C）水平。（4）比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法检测C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）水平。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法

　　采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较  研究组治疗总有效率为93.02%（40/43），高于对照组的72.09%（31/43），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后肝功能指标水平比较  治疗前，两组ALT、AST、TBIL水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组ALT、AST、TBIL水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后肝纤维化指标水平比较  治疗前，两组HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平比较，差异均无统计学意义P（>0.05）；治疗后，两组HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后炎性因子水平比较  治疗前，两组IL-6、CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-6、CRP水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较  两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　临床多采用保肝、抗病毒等药物治疗CHB患者，其中异甘草酸镁具有抗炎作用，可减轻肝损伤，但单用西药治疗效果有限[7]。

　　中医学将CHB分为肝胆湿热证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证等证型，其中以肝肾阴虚证多见。肝爽颗粒是一种清肝解毒剂，具有清热散瘀、疏肝健脾、软坚散结的功效[8]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，ALT、AST、TBIL水平均低于对照组。分析原因为肝爽颗粒中柴胡、党参均具有保肝作用；白芍中含有抗炎成分，可抑制肝纤维化进展[9-10]。因此，肝爽颗粒联合异甘草酸镁可修复受损的肝细胞，改善肝功能，提高治疗效果。

　　本研究结果同时显示，治疗后，研究组HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C、IL-6、CRP水平均低于对照组。分析原因为肝爽颗粒中党参可抑制血小板活化和聚集，改善肝脏循环，抑制肝纤维化；白芍可通过mTOR信号通路抑制肝星状细胞的活性，从而阻断肝纤维化进程[11]；柴胡能抑制细胞外基质合成，抑制或逆转肝纤维化[12]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合肝爽颗粒治疗未增加安全风险。

　　综上所述，肝爽颗粒联合异甘草酸镁治疗CHB患者可提高治疗总有效率，降低肝功能指标、肝纤维化指标和炎性因子水平，效果优于单纯异甘草酸镁治疗。

　　参考文献

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