[摘要]目的探讨甲状腺肿瘤患者行化学发光免疫测定的临床价值。方法目的选取扬州洪泉医院2023年1—12月收治的90例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象，均采用放射免疫测定（radioimmunoassay,RIA）、化学发光免疫测定（chemiluminescence immunoassay,CLIA）技术进行生化免疫检验，以手术病理结果为金标准，比较其诊断效能。结果90例疑似甲状腺肿瘤经病理证实阳性78例，阴性12例。CLIA诊断灵敏度96.15%（75/78）、特异度91.67%（11/12）及准确率95.56%（86/90）均高于RIA的87.18%（68/78）、41.67%（5/12）、81.11%（73/90），差异有统计学意义(χ2=4.112、6.750、9.111，P均<0.05）。结论甲状腺肿瘤诊断中采取CLIA实施生化免疫检验可取得较高的灵敏度，能够为临床诊断提供重要依据。

　　[关键词]甲状腺肿瘤；放射免疫分析法；化学发光免疫测定技术；生化免疫检验

　　甲状腺肿瘤包括良性和恶性肿瘤。良性肿瘤以甲状腺腺瘤最为常见，包括滤泡状和乳头状囊性腺瘤，其中滤泡状腺瘤周围有完整的包膜，可引起甲亢和恶变。病理穿刺活检是诊断甲状腺肿瘤的金标准，但具有一定的创伤性，所以探究更为安全有效的检验技术是及时辨别诊断甲状腺肿瘤的关键。通过检验血液当中的激素水平能够作为临床支持诊断和确定疾病严重程度的重要依据。但是如何采取免疫测定技术以提升诊断效能一直是检验科所探究的重大课题。研究表明，化学发光免疫分析在多种激素、抗体、抗原检测当中均具有较高的特异性。目前医学界所认可的较为精准的检测技术包括放射免疫法（radioimmunoassay,RIA）、化学发光免疫法（chemiluminescence immunoassay,CLIA）。本文旨在进一步探究上述两种免疫测定技术用于甲状腺肿瘤患者的有效性，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　目的选取扬州洪泉医院2023年1—12月收治的90例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象，其中男30例，女60例；年龄42~69岁，平均（57.23±4.38）岁；体重指数20.2~26.5kg/m2，平均（22.94±1.25）kg/m2。本研究已获得扬州洪泉医院伦理委员会批准（2022JD45）。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：存在吞咽和呼吸困难、局部胀痛症状；检验依从性好；资料齐全；同意加入本研究。排除标准：合并其他合并症者；免疫性疾病者；因其他疾病所导致的吞咽困难和局部症状者；不配合者；退出研究者。

　　1.3方法

　　采集5 mL静脉血，分成2份置于促凝管中。转速3 500 r/min，10 min离心处理，待血清标本分离后提取血清，存储温度-80℃,检测项目、参考范围：促甲状腺激素（0.3~4.5 mIU/mL）、游离三碘甲状腺原氨酸（3~9 pmol/L）、游离四碘甲状腺原氨酸（10~31 pmol/L）、甲状腺球蛋白（5~40µg/L），4 h内完成。超出以上参考范围为阳性。放射免疫分析法：全自动放射免疫测定仪；化学发光免疫测定法：全自动化学发光分析仪（迈瑞CL6000i）；严格依照试剂盒说明规范操作。

　　1.4观察指标

　　统计CLIA、RIA的诊断结果。分析CLIA、RIA的诊断效能，包括灵敏度、特异度、准确度。

　　1.5统计方法

　　应用SPSS 22.0统计学软件分析研究数据，诊断结果、诊断效能为计数资料，用例数（n）和率（%）描述，组间比较采取χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两种检测方法诊断结果

　　90例疑似甲状腺肿瘤患者中，经病理证实阳性78例，阴性12例，见表1。

　　2.2两种检测方法诊断效能比较

　　CLIA检测的诊断效能均优于RIA，差异有统计学意义（P均<0.05），见表2。

　　3讨论

　　甲状腺肿瘤在成年人当中发病率较高，大约在20%以上，女性发病率约为男性的3倍，或与雌激素作用存在一定关联。该疾病与人们的饮食结构、个体因素、放射性物品的接触等因素有关。甲状腺良性肿瘤具体包括良性结节、结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤，均不会危及生命，但较大的甲状腺肿瘤会对周围组织脏器发生压迫，引起相应的症状，比如压迫食管或者气管，导致吞咽困难或者呼吸困难等，对患者身心影响较大。其次，甲状腺肿瘤随着体积的不断增大，可以发生肿瘤破裂导致瘤体迅速增大。发生率较高的是乳头状癌，大约占90%以上，因其生长非常缓慢，不容易发生远处组织转移，故通常被称为惰性癌，还有罕见的髓样癌、未分化癌，其预后较差。通常需要结合实验室检查，以鉴别良恶性。

　　其中，甲状腺激素主要是评估甲状腺功能是否出现异常，假若存在甲亢，需要进一步评估。检验降钙素、癌胚抗原有助于筛查是否有髓样癌，由于其恶性程度较大，在早期仅通过彩超诊断较为困难，如果上述两项指标均存在阳性，需及时进行甲状腺穿刺。而探究极为有效的诊断手段才能为临床取得诊疗提供基本支持。研究表明，对甲状腺肿瘤及时进行生化免疫检验有助于临床诊断和判断病情程度。尤其是CLIA技术的灵敏度较高，在临床检验当中的应用十分广泛。随着检验技术的不断变革，CLIA得到了进一步优化和提升，相较于酶免法、RIA、荧光法，CLIA的精确度更高一筹，具有操作简单、方法稳定、高效及检查范围宽等优势。

　　本研究结果显示，经病理诊断，90例甲状腺肿瘤患者中阳性为78例，阴性12例。与石剑雄[12]研究的CLIA、RIA检出率具有相似性。提示CLIA可明显提升甲状腺肿瘤的检出率。研究指出，CLIA试剂具有稳定性好等优势，现阶段已被越来越多的研究者所高度认可，而传统的检测技术也会逐步被取代。由于RIA存在同位素污染、放射性防护等弊端，所以大大降低了应用率。而CLIA是继酶联免疫、RIA之后所研发的新型鉴定技术，摒弃了传统免疫法的缺点，因此更值得普及。本研究对上述两种技术的诊断效能进行了分析，结果发现CLIA诊断灵敏度96.15%、特异度91.67%及准确率95.56%均高于RIA（87.18%、41.67%、81.11%）（P均<0.05），提示CLIA在临床诊断中更具有优势，与李兵研究结果具有一致性。该文献得出CLIA准确性、特异度及灵敏度（94.6%）、（97.3%）、（91.9%）均比RIA（73.0%、78.4%、70.3%）高（P均<0.05）。上述结果均证实CLIA的整体诊断精准度更好。

　　综上所述，CLIA在甲状腺肿瘤检验中的诊断效能较高，具有一定的临床应用价值。

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