【摘要】目的：探究全自动妇科分泌物分析系统检测仪在阴道细菌、真菌及滴虫性感染中的应用价值。方法：选取2022年8月—2023年8月东莞仁康医院收治的300份妇科和产科阴道分泌物标本作为研究对象，将其分别采用全自动妇科分泌物分析系统检测仪及人工显微镜检测。比较两种方法的阴道清洁度、线索细胞、真菌及滴虫阳性率、阴性率及复检率，以人工镜检为金标准，统计全自动妇科分泌物分析系统检测仪的阴道清洁度、线索细胞、真菌及滴虫的灵敏度、特异度及Kappa值。结果：全自动妇科分泌物分析系统检测仪与人工显微镜检测两种方法的阴道清洁度，线索细胞，真菌及滴虫阳性率，阴性率及复检率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；全自动妇科分泌物分析系统检测仪的阴道清洁度、线索细胞、真菌及滴虫的灵敏度、特异度与人工显微镜检测比较，差异无统计学意义（P>0.05），Kappa值分别为0.97、0.88、0.97及0.93，一致性均为优秀。结论：全自动妇科分泌物分析系统检测仪在阴道细菌、真菌及滴虫性感染中的应用价值较高，可为临床提供可靠的检测结果及诊治依据。

　　【关键词】全自动妇科分泌物分析系统检测仪;阴道;细菌感染;真菌感染;滴虫;性感染

　　妇科外阴炎及阴道炎的临床发病率极高，因此，其相关的检验诊断研究极为多见，而此类检验也在检验工作中占比极高的部分，大量的妇科阴道分泌物标本对检验科工作造成较大的压力，增加了工作人员工作量的同时，也极大地影响到临床效率，因此，对于妇科阴道分泌物的临床检验方式研究成为了重点[1-2]。近年来，关于全自动妇科分泌物分析系统检测仪在妇科分泌物检测中的应用研究可见，相关的研究结果差异较大，较多研究认为，其在妇科分泌物检测中的作用与人工镜检无显著差异，但也有研究认为，其相对于人工镜检效果仍有一定差异[3-5]。鉴于上述差异及争议的存在，本研究现探究全自动妇科分泌物分析系统检测仪在阴道细菌、真菌及滴虫性感染中的应用价值，为妇科分泌物临床检验方式的选择提供参考依据，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2022年8月—2023年8月东莞仁康医院收治的300份妇科和产科阴道分泌物标本作为研究对象，其中妇科标本197份，产科标本103份；门诊患者标本159份，住院科患者标本141份；患者年龄为18~80岁，平均年龄为（38.31±11.32）岁；临床表现：阴道瘙痒者196例，尿频者110例，白带异常者172例。本研究经医院医学伦理学委员会批准。

　　纳入标准：本院门诊及住院治疗，存在阴道瘙痒、尿路及白带异常等，知情同意本研究。

　　排除标准：月经期，进行阴道灌洗及用药，24 h内进行盆浴和（或）性交，已经或正在进行相关治疗，临床资料不完善。

　　1.2方法

　　患者于膀胱截石位下进行检查，以阴道窥器扩张阴道，采用无菌棉拭子自阴道深部进行分泌物的采集，常温下立即送检，1 h内完成检测。采用迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统进行检测，由具有经验的检验人员显微镜镜检，全自动分析系统检测后需浏览仪器智能分类后的照片，修正并审核结果。手工涂片经生理盐水直接涂片和革兰染色，显微镜下观察分泌物标本有形成份的情况。所有操作均严格按照相关标本严格执行，且均由两名经验丰富的专业人员进行操作检测及结果判定。

　　1.3观察指标

　　比较两种方法的阳性率、阴性率及复检率，以人工镜检为金标准，统计全自动妇科分泌物分析系统检测仪的阴道清洁度、线索细胞、真菌及滴虫的灵敏度、特异度及Kappa值。线索细胞、真菌、滴虫以检出为阳性。白细胞、杆菌、上皮细胞按照阴道清洁度判断标准，其中杆菌多，上皮细胞满视野，白细胞或脓细胞<5个，视野为Ⅰ度；杆菌中等，球菌少，上皮细胞1/2视野，白细胞或脓细胞5~15个，视野为为Ⅱ度；杆菌少，球菌多，上皮细胞少量，白细胞或脓细胞16~30个，视野为为Ⅲ度；杆菌阴性，球菌大量，上皮细胞阴性，白细胞或脓细胞>30个，视野为Ⅳ度。而Ⅰ~Ⅱ度的结果判定为阴性，Ⅲ~Ⅳ度判定为阳性[6]，以镜检结果作为金标准。参考卫生部临检中心室间质评临检类标准，照片审核与人工镜检差异≤1个等级可接受，且阳性不可为阴，阴性不可为阳认定相符。

　　1.4统计学处理

　　数据采用SPSS19.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，以Kappa值评估两种方法的一致性。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两种方法的阴道清洁度、线索细胞、真菌及滴虫阳性率、阴性率及复检率比较

　　全自动妇科分泌物分析系统检测仪与人工显微镜检测两种方法的阴道清洁度、线索细胞、真菌及滴虫阳性率、阴性率及复检率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

　　2.2两种方法的阴道清洁度检测结果比较

　　以人工镜检为金标准，统计全自动妇科分泌物分析系统检测仪阴道清洁度的灵敏度、特异度及Kappa值分别为99.50%（198/199）、97.03%（98/101）及0.97，与人工显微镜检测比较，经配对χ2检验分析结果显示，差异无统计学意义(χ2=3.101，P>0.05），见表2。

　　2.3两种方法的线索细胞检测结果比较

　　以人工镜检为金标准，统计全自动妇科分泌物分析系统检测仪的线索细胞检测的灵敏度、特异度及Kappa值分别为98.48%（65/66）、99.15%（232/234）及0.88，与人工显微镜检测比较，经配对χ2检验分析结果显示，差异无统计学意义(χ2=0.227，P>0.05），见表3。

　　2.4两种方法的真菌检测结果比较

　　以人工镜检为金标准，统计全自动妇科分泌物分析系统检测仪的真菌检测的灵敏度、特异度及Kappa值分别为98.80%（82/83）、98.62%（214/217）及0.97，与人工显微镜检测比较，经配对χ2检验分析结果显示，差异无统计学意义(χ2=0.014，P>0.05），见表4。

　　2.5两种方法的滴虫检测结果比较

　　以人工镜检为金标准，统计全自动妇科分泌物分析系统检测仪的滴虫检测的灵敏度、特异度及Kappa值分别为93.94%（31/33）、98.50%（263/267）及0.93，与人工显微镜检测比较，经配对χ2检验分析结果显示，差异无统计学意义(χ2=1.033，P>0.05），见表5。

　　3讨论

　　受妇产科外阴炎及阴道炎发病率较高的影响，妇科分泌物标本大量送检，对检验科工作造成较大的压力，且对于临床诊治的时效性也有一定限制，因此，对妇科分泌物标本的检测研究成为临床重点[7-8]。而不同的检测方式不仅仅关系到检测的效率，且对检测效果，乃至后期的临床诊断及治疗措施的制定均有较大影响，因此，对妇科分泌物检测方式的研究与选取是临床研究重点[9-10]。既往临床多采用人工方式进行妇科分泌物的检测，其具有较好的检测效果的同时，导致检验科工作量较大，极大地影响到工作效率。而近年来，临床中关于自动化仪器取代人工操作的研究不断增多，且较多研究认为其取得较好的检测效果，可大大提升工作效率[11-12]，但是较多研究显示，全自动仪器检测对于典型细胞具有较好的分类效果，但是对于非典型形态则无明确的判定效果，需要进一步的复检，而这不利于自动化仪器在妇科分泌物中的应用[13-15]。与此同时，随着技术的发展，近年来自动化仪器在妇科分泌物检测中的应用效果日益提升，极大地降低了复检率，但是其相关的研究仍存在较大差异[16-17]，因此，本方面仍有较大的研究空间。

　　上述研究结果较为全面地肯定了全自动妇科分泌物分析系统检测仪在妇科分泌物检测中的应用价值。全自动妇科分泌物分析系统检测仪在大大提升工作量的基础上，为临床诊治工作效率的提升提供了必要的前提[18-19]，且其检测效果与人工显微镜检测无显著差异，保证了其工作的质量，在减少检验科工作强度及提高工作效率方面具有积极的作用与意义[20-22]。综上所述，我们认为全自动妇科分泌物分析系统检测仪在阴道细菌、真菌及滴虫性感染中的应用价值较高，可为临床提供可靠的检测结果及诊治依据。但本研究可能受样本量等因素影响，仍需进一步更大样本量的研究，以为全自动妇科分泌物分析系统检测仪在临床的应用提供更为全面细致的依据。

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