【摘要】目的：观察百令胶囊联合甲泼尼龙治疗过敏性紫癜（HSP）肾损伤患儿的效果。方法：选取2020年7月至2023年6月该院收治的166例HSP肾损伤患儿进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组和研究组各83例。对照组采用甲泼尼龙治疗，研究组在对照组基础上联合百令胶囊治疗。比较两组临床疗效，治疗前后肾功能指标[血尿素氮（BUN）、单核细胞趋化因子（MCP-1）、胱抑素C（CysC）]水平、免疫指标[免疫球蛋白（Ig）G、IgA、IgM]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为92.77%（77/83），高于对照组的81.93%（68/83），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组BUN、MCP-1、CysC水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组IgG、IgA、IgM水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：百令胶囊联合甲泼尼龙治疗HSP肾损伤患儿可提高临床疗效，降低肾功能指标和免疫球蛋白指标水平，其效果优于单纯甲泼尼龙治疗。

　　【关键词】过敏性紫癜；肾损伤；百令胶囊；甲泼尼龙；肾功能；免疫功能

　　过敏性紫癜（HSP）是一种常见全身小血管变态反应性炎症疾病，多呈良性自限性过程，但严重者可出现急性肾衰竭，威胁患儿生命安全。目前，对HSP肾损伤患儿以药物治疗为主，甲泼尼龙具有较强抗炎和抗过敏作用，但部分患儿效果欠佳。百令胶囊可改善肾功能、调节免疫。本文观察百令胶囊联合甲泼尼龙治疗HSP肾损伤患儿的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2020年7月至2023年6月本院收治的166例HSP肾损伤患儿进行前瞻性研究。纳入标准：符合《儿童过敏性紫癜循证诊治建议》中HSP相关诊断标准，有弥漫性腹痛，任何部位活检免疫球蛋白（Ig）A沉积，关节炎、关节痛，尿常规检查可见红细胞、蛋白、管型尿，镜下检查可见血尿和蛋白尿，提示肾脏损伤；中医符合《中医病症诊断疗效标准》中紫癜热血伤络和水肿湿热内蕴证诊断标准；初次发病。排除标准：合并其他肾脏疾病导致的肾损伤、自身免疫疾病；发病前1个月内使用过免疫调节药物；存在凝血功能障碍；对本研究药物过敏。患儿家长对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：院伦理字201900320号）。按随机数字表法将其分为对照组和研究组各83例。对照组：男46例，女37例；年龄3~13岁，平均（7.86±2.64）岁；体质量14~63 kg，平均（24.89±3.38）kg；病程1~6个月，平均（3.14±0.97）个月。研究组：男50例，女33例；年龄3~13岁，平均（7.76±2.58）岁；体质量14~63 kg，平均（24.75±3.43）kg；病程1~6个月，平均（3.08±0.94）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法

　　两组均给予抗组胺、抗凝及抗感染等常规治疗。在此基础上，对照组采用甲泼尼龙片[津药和平（天津）制药有限公司，国药准字H20020224，4 mg]口服治疗，1 mg/kg，1次/d，每日最大剂量不超过48 mg，连续治疗3个月。

　　研究组在对照组基础上联合百令胶囊（杭州中美华东制药江东有限公司，国药准字Z10910036，每粒装0.5 g）治疗，<7岁患儿1 g/次，≥7岁患儿1.5 g/次，3次/d，连续服用3个月。

　　1.3观察指标

　　（1）比较两组临床疗效。治愈：患儿紫癜症状消失，蛋白尿阴性；显效：紫癜症状基本消失，尿红细胞计数、24 h蛋白尿降低>50%；有效：紫癜症状有所缓解，尿红细胞计数、24 h蛋白尿降低30%~50%；无效：紫癜症状及实验室检查无改善，甚至加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肾功能指标水平。采集患儿空腹静脉血3 mL，血液标本室温下静置30 min后进行离心处理（离心半径10 cm，转速2500 r/min，时间10 min）后取上层血清，并放于-80℃冰箱中保存待测。使用颐兰贝AS-380全自动生化分析仪检测血尿素氮（BUN）、单核细胞趋化因子（MCP-1）、胱抑素C（CysC）水平。（3）比较两组治疗前后免疫功能指标水平。采用速率散色比浊法检测血清IgG、IgA、IgM水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法

　　应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较

　　研究组治疗总有效率为92.77%（77/83），高于对照组的81.93%（68/83），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后肾功能指标水平比较

　　治疗前，两组BUN、MCP-1、CysC水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组BUN、MCP-1、CysC水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后免疫功能指标水平比较

　　治疗前，两组IgG、IgA、IgM水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IgG、IgA、IgM水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较

　　对照组用药期间出现胃肠道反应20例、口腔感染6例；研究组用药期间出现胃肠道反应23例、口腔感染5例；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.110，P=0.740）。

　　3讨论

　　肾脏是HSP最常累及的器官，可发展为终末期肾病。甲泼尼龙是治疗HSP肾损伤的常用药物，但单一使用患儿病情易反复，长期应用药物不良反应较高，达不到理想的治疗效果。中医学将HSP归属于“紫癜”“葡萄疫”等范畴，将肾损伤归属于“水肿”“尿浊”范畴，由于患儿素体羸弱、气血不足、脏腑阴损、血热妄行，伤及血脉，血逸脉外，需以补血益气、通经化瘀为治则。百令胶囊具有补肺肾、益精气之功效。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组。分析原因为百令胶囊为发酵的冬虫夏草菌粉，可补肺肾、益精气，发挥甘平补虚、补肾助阳的功效，联合甲泼尼龙治疗可发挥协同增效作用，从而提高临床疗效。

　　已知HSP患儿存在免疫失衡，表现为IgG、IgA、IgM水平升高。BUN为判断肾损伤的指标；CysC可反映早期肾功能改变；MCP-1可促进大量炎性因子释放，加重肾功能损伤。本研究结果同时显示，研究组BUN、MCP-1、CysC、IgG、IgA、IgM水平均低于对照组。分析原因为百令胶囊可缓解脂质过氧化、增强肾脏局部代谢以及血流量，发挥肾脏保护作用。且百令胶囊可发挥免疫调节作用，降低IgG、IgA、IgM水平。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示甲泼尼龙联合百令胶囊治疗未增加安全风险。

　　综上所述，百令胶囊联合甲泼尼龙治疗HSP肾损伤患儿可提高治疗总有效率，降低肾功能指标和免疫球蛋白指标水平，其效果优于单纯甲泼尼龙治疗。

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