【摘要】目的：观察丹七软胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛患者的效果。方法：回顾性分析2021年1月至2023年11月该院中西医结合心内科收治的55例冠心病心绞痛患者的临床资料，根据治疗方法不同将其分为对照组32例和观察组33例。对照组采取曲美他嗪治疗，观察组在对照组基础上联合丹七软胶囊治疗，比较两组治疗效果，治疗前后心绞痛发作情况[疼痛数字评分法（NRS）评分、发作次数、持续时间]、心肌酶谱指标[乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）]水平，以及不良反应发生率。结果：两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组心绞痛NRS评分低于对照组，发作次数少于对照组，持续时间短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组LDH、CK-MB水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：丹七软胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛患者可改善心绞痛发作情况，降低心肌酶谱指标水平，效果优于单纯曲美他嗪治疗。

　　【关键词】冠心病心绞痛；丹七软胶囊；曲美他嗪；心肌酶谱；不良反应

　　心绞痛是冠心病的主要症状之一，在剧烈活动、情绪激动或寒冷环境下，疼痛通常在胸骨后方，会向左臂、肩膀、颈部等部位放射，持续数分钟，随着休息或服药后消失，严重影响患者日常生活及工作，若不及时给予有效治疗，可引发心肌梗死，危及患者生命。硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等均为治疗冠心病心绞痛的常用药物。曲美他嗪是一种钙通道阻滞剂，常用于缓解心绞痛，单用疗效达不到预期，需与其他药物联合使用。丹七软胶囊是一种中药制剂，可作为冠心病心绞痛的辅助治疗药物，效果确切。本文观察丹七软胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性分析2021年1月至2023年11月本院中西医结合心内科收治的55例冠心病心绞痛患者的临床资料。纳入标准：符合冠心病的诊断标准；伴有胸痛、胸闷症状；经心电图、影像学检查确诊；临床资料完整。排除标准：患有先天性心脏病；合并急性心肌梗死；伴肝、肾功能不全；合并恶性肿瘤、血液系统疾病、精神疾病；合并严重免疫系统疾病。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书。根据治疗方法不同将其分为对照组32例和观察组33例。对照组男20例，女12例；年龄41~72岁，平均（53.38±7.23）岁；病程1~9年，平均（4.75±2.11）年；加拿大心血管病协会（CCS）心绞痛分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级15例，Ⅲ级6例。观察组男22例，女11例；年龄43~75岁，平均（54.88±6.71）岁；病程1~12年，平均（5.33±2.40）年；CCS心绞痛分级：Ⅰ级9例，Ⅱ级14例，Ⅲ级10例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法

　　两组入院后均接受常规治疗，包括扩张血管、抑制血小板聚集、降糖、降脂等。在此基础上，对照组口服盐酸曲美他嗪片（辽宁鑫善源药业有限公司，国药准字H20213217，20 mg/片）治疗，1片/次，3次/d。

　　观察组在对照组基础上联合丹七软胶囊（北京长城制药有限公司，国药准字Z20050031，0.6 g/粒）口服治疗，4粒/次，3次/d。

　　两组均持续治疗30 d。

　　1.3观察指标

　　（1）比较两组治疗效果。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》评估，显效：心绞痛症状消失，心电图恢复正常；有效：心绞痛症状减轻，心电图基本正常；无效：心绞痛症状无改善，心电图无变化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后心绞痛发作情况。采用疼痛数字评分法（NRS）评估心绞痛疼痛程度，总分为0~10分，得分越高，疼痛越严重；统计患者心绞痛发作次数、持续时间。（3）比较两组治疗前后心肌酶谱指标水平。采集患者肘部静脉血3 mL，置于抗凝管中，以3000 r/min、半径10 cm，离心10 min后分离血清，使用罗氏MODUL AR P800全自动生化分析仪，通过可见分光光度法测定乳酸脱氢酶（LDH）水平，通过酶速率法检测肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法

　　应用SPSS 25.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗效果比较

　　对照组治疗总有效率为81.25%，观察组治疗总有效率为93.94%。两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后心绞痛发作情况比较

　　治疗前，两组心绞痛NRS评分、发作次数、持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组心绞痛NRS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组发作次数均少于治疗前，且观察组少于对照组，两组持续时间均短于治疗前，且观察组短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后心肌酶谱指标水平比较

　　治疗前，两组LDH、CK-MB水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组LDH、CK-MB水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较

　　对照组发生1例头晕，1例恶心，不良反应发生率为6.25%（2/32）；观察组发生1例头晕，2例恶心，1例呕吐，不良反应发生率为12.12%（4/33）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.151，P=0.697）。

　　3讨论

　　冠状动脉粥样硬化是冠心病心绞痛的基本病因，血管壁内脂质沉积、纤维组织增生和钙盐沉积，形成粥样斑块，导致血管狭窄或阻塞，心肌供血不足，从而引发心绞痛。曲美他嗪可通过调节细胞内代谢，促进三磷酸腺苷的合成并减少其消耗，从而改善心肌细胞的能量代谢，增强心肌耐缺血能力，达到缓解心绞痛的目的。但单药治疗效果不佳，通常需联合用药。

　　冠心病心绞痛在中医上属于“胸痹”“心痛”范畴，气滞血瘀、痰浊阻络、心脾不足等为基本病机，情志失调、饮食不节、劳累过度、体质虚弱等引发心脉阻塞、气血运行不畅，不通则痛，应以通脉止痛、活血化瘀为治则。

　　心肌供血不足会损伤心肌细胞，细胞内酶和蛋白质释放入血，导致LDH、CK-MB等心肌酶谱指标水平升高。本研究结果显示，治疗后，观察组心绞痛NRS评分和LDH、CK-MB水平均低于对照组，发作次数少于对照组，持续时间短于对照组。分析原因为丹七软胶囊的主要成分为丹参、三七，具有活血通络的作用，可扩张血管，增加冠状动脉血流量，改善心肌供血，同时可抑制血小板聚集，减少血栓形成，减轻心绞痛症状；丹参还具有一定的抗炎作用，通过减轻炎症反应，较好地缓解心绞痛，减少发作次数；此外，丹参还可抑制脂肪酸合成酶的活性，减少脂肪合成，同时通过促进脂肪酸氧化代谢，增加脂肪的分解和利用，减少胆固醇在动脉壁的沉积，联合曲美他嗪可发挥协同增效作用，显著提高治疗效果。本研究结果同时显示，两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义。这可能与本研究观察时间较短、样本量较少有关，其结果尚需后续延长观察时间、扩大样本量开展深入研究予以印证。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合丹七软胶囊治疗未增加安全风险。

　　综上所述，丹七软胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛患者可改善心绞痛发作情况，降低心肌酶谱指标水平，效果优于单纯曲美他嗪治疗。

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