【摘要】目的：探讨基于超声心动图（ECHO）的不同评估方法在川崎病（KD）患儿冠状动脉扩张中的诊断效能。方法：回顾性分析2021年6月—2023年5月榆林市榆阳区人民医院收治的80例KD患儿的病例资料。所有患者进行ECHO检查，并进行冠状动脉造影检查判定，1995标准，郑淋Z值法，Kobayashi法与Dallaire法评估。分析所有患儿冠状动脉扩张情况。分析ECHO下不同评估方法诊断结果及其与金标准（冠状动脉造影）的一致性。比较不同评估方法诊断KD患儿冠状动脉扩张的效能。结果：所有患儿随访6个月后，冠状动脉造影检查判定标准显示，冠状动脉扩张43例（53.75%），未出现冠状动脉扩张37例（46.25%）。1995标准诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为72.09%（31/43），特异度为81.08%（30/37），准确度为76.25%（61/80），Kappa值为0.527。郑淋Z值法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为69.77%（30/43），特异度为86.49%（32/37），准确度为77.50%（62/80），Kappa值为0.554。Kobayashi法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为88.37%（38/43），特异度为94.59%（35/37），准确度为91.25%（73/80），Kappa值为0.825。Dallaire法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为76.74%（33/43），特异度为83.78%（31/37），准确度为80.00%（64/80），Kappa值为0.601。Kobayashi法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度高于郑淋Z值法，准确度高于1995标准、郑淋Z值法、Dallaire法，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：在几种评估法中，Kobayashi法对于KD患儿冠状动脉扩张诊断准确度具有较大优势。

　　【关键词】超声心动图川崎病冠状动脉评估诊断效能

　　川崎病（KD）是一种自限性全身性血管炎，以结膜充血、皮疹、发热为主要临床表现，该病好发于婴幼儿与儿童，虽然多数预后良好，但部分患儿仍会出现冠状动脉损伤，以冠状动脉扩张最为常见，因此准确评估KD患儿冠状动脉损伤情况尤为重要。目前冠状动脉造影是诊断KD患儿冠状动脉扩张的金标准，但该方法不仅价格较高，同时具有创伤性，患儿需要注入造影剂，部分家长难以接受。随着超声检查技术不断成熟，超声心动图（ECHO）检查逐渐应用于KD患儿冠状动脉损伤评估中，能够获得清晰的冠状动脉图像，观察其内径数值。目前国内外关于冠状动脉损伤及Z值评估的方法较多，如1995标准、Kobayashi法等，但因各地人口学特征存在差异，上述评估方法的诊断效能在不同地区的报道中各具优势。本研究以KD患儿为研究对象，比较多种损伤评估方法诊断冠状动脉扩张的效能，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性分析2021年6月—2023年5月榆林市榆阳区人民医院收治的80例KD患儿的病例资料。纳入标准：符合KD诊断标准；年龄≤14岁；均接受丙种球蛋白（IVIG）加阿司匹林治疗方案；出院后定期完成ECHO检查；病例资料完整。排除标准：合并先天性血管畸形、先天性心脏病；近6个月内已接受过IVIG治疗；合并其他严重感染性疾病。男36例，女44例；年龄2~106个月，平均年龄（47.53±15.24）个月。本研究经医院医学伦理委员会批准。

　　1.2方法

　　1.2.1 ECHO检查

　　于患儿安静状态下采用超声仪（GE Vivid E9）进行检查，对于躁动不安难以配合的患儿可予以水合氯醛灌肠剂（特丰制药有限公司，国药准字H20193425，规格：1.34 g︰0.5 g）进行镇静，25 mg/kg，使用配置好的稀释溶液进行灌肠。取左侧卧位，探头频率3~6 MHz，定位患儿心脏处进行各切面探查，重点观察冠状动脉情况，测量两侧冠状动脉内径，主动脉内径，计算冠状动脉与主动脉内径比值。所有患儿均于出院后3个月、6个月时进行ECHO检查，以出院后6个月时的检查结果进行评估。

　　1.2.2评价方法

　　（1）冠状动脉造影检查判定标准。正常：冠状动脉内径范围，3岁以下<2.5 mm，3~9岁<3.0 mm，9~14岁<3.5 mm，或冠状动脉与主动脉内径比值<0.16；冠状动脉异常扩张：冠状动脉内径较同年龄正常值扩大20%~60%，冠状动脉与主动脉内径比值0.16~0.30；冠状动脉瘤：冠状动脉内径较同年龄正常值扩大61%~220%，冠状动脉与主动脉内径比值0.31~0.60；巨大冠状动脉瘤：冠状动脉内径较同年龄正常值扩大>220%，冠状动脉与主动脉内径比值超过0.60[5]。（2）ECHO检查判定标准。①1995标准。正常：冠状动脉内径范围，3岁以下<2.5 mm，3~9岁<3.0 mm，9~14岁<3.5 mm；轻度扩张：冠状动脉内径超过正常值但<4.0 mm；中度扩张：冠状动脉内径范围4.0~8.0 mm；重度扩张：冠状动脉内径>8.0 mm。②郑淋Z值法。根据公式计算Z值并进行判定（CA表示血管内径，BSA表示体表面积，MSE为均方误差，α和β分别为CA与BSA拟合的一元回归方程中的常数项与系数，均从文献中获得）。冠脉内径正常：Z值范围-2~2。③Kobayashi法（Z值通过文献提供的附件查表获得）与Dallaire法（根据公式，CAobs表示血管内径，BSA表示体表面积，a和b分别为CA与BSA拟合的一元回归方程中的常数项与系数，aSE和bSE则对应其拟合过程中的标准误，均从文献中获得）。正常：Z值<2.0；扩张但无动脉瘤形成：初诊时Z值<2.0，且随访过程中其下降幅度≥1.0，或Z值范围2.0~2.4；小型动脉瘤：Z值范围2.5~4.9；中型动脉瘤：受累冠状动脉内径绝对值<8 mm，且Z值范围5.0~9.9；巨大动脉瘤：受累冠状动脉内径绝对值≥8 mm，或Z值≥10.0。

　　1.3观察指标

　　（1）分析所有患儿冠状动脉扩张情况。（2）分析不同评估方法诊断结果及其与金标准的一致性。（3）比较不同评估方法诊断KD患儿冠状动脉扩张的效能。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，计数资料以率（%）表示，采用Pearsonχ2检验，评价不同评估方法与“金标准”（冠状动脉造影）的一致性，获取Kappa值，以Kappa值>0.7表示一致性较高，Kappa值为0.4~0.7表示一致性中等，Kappa值<0.4表示一致性较差，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1所有患儿冠状动脉扩张情况

　　所有患儿随访6个月后，冠状动脉造影检查判定标准显示，冠状动脉扩张43例（53.75%），未出现冠状动脉扩张37例（46.25%）。

　　2.2 1995标准诊断结果及其与金标准的一致性

　　1995标准诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为72.09%（31/43），特异度为81.08%（30/37），准确度为76.25%（61/80），Kappa值为0.527（P=0.359），见表1。

　　2.3郑淋Z值法诊断结果及其与金标准的一致性

　　郑淋Z值法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为69.77%（30/43），特异度为86.49%（32/37），准确度为77.50%（62/80），Kappa值为0.554（P=0.099），见表2。

　　2.4 Kobayashi法诊断结果及其与金标准的一致性

　　Kobayashi法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为88.37%（38/43），特异度为94.59%（35/37），准确度为91.25%（73/80），Kappa值为0.825（P=0.450），见表3。

　　2.5 Dallaire法诊断结果及其与金标准的一致性

　　Dallaire法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度为76.74%（33/43），特异度为83.78%（31/37），准确度为80.00%（64/80），Kappa值为0.601（P=0.453），见表4。

　　2.6 ECHO下不同评估方法诊断效能比较

　　Kobayashi法诊断KD患儿冠状动脉扩张的敏感度高于郑淋Z值法，准确度高于1995标准、郑淋Z值法、Dallaire法，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

　　3讨论

　　KD发病原因尚未明确，冠状动脉损害是该病的主要并发症，严重的甚至会导致患儿猝死。同时近年来流行性病学调查显示，KD患儿合并冠状动脉损害的发病率呈上升趋势。目前IVIG是治疗KD患儿的一线药物，早期规范用药能降低KD患儿冠状动脉损伤的发生风险，因此，及时且准确地诊断KD患儿冠状动脉损伤情况对于临床治疗尤为关键。目前ECHO检查已逐渐应用于KD患儿冠状动脉损害诊断中，并通过计算Z值对患儿冠状动脉损害予以评估。1995标准、郑淋Z值法、Kobayashi法、Dallaire法均是目前应用较广的评估方法，但由于地区、年龄等因素影响，导致不同地区适用的最佳评估方法不可一概而论，因此比较不同评估方法应用于本地区KD患儿冠状动脉损害中的诊断效能，能为临床医师在评估方法的选择上提供更多数据支持。

　　所有患儿随访6个月后，ECHO检查判定标准显示，冠状动脉扩张43例（53.75%），未出现冠状动脉扩张37例（46.25%）。同时本研究结果显示，1995标准、郑淋Z值法、Kobayashi法、Dallaire法诊断KD患儿冠状动脉扩张的准确度分别为76.25%、77.50%、91.25%、80.00%，其中Kobayashi法明显高于其他三种评估法。1995标准是通过测量KD患儿冠状动脉内径后，根据年龄进行冠状动脉扩张的评定，该方法虽然简单直观，但是相同年龄的儿童会出现发育差距较大的情况，因此这种“一刀切”的评估标准常会影响KD患儿冠状动脉损伤最终诊断准确度。随着临床对冠状动脉扩张标准的研究不断深入，发现冠状动脉内径与患儿体表面积（BSA）呈线性相关，并利用Z值法计算冠状动脉内径与BSA的变化范围，从而对KD患儿是否出现冠状动脉扩张进行判定。其中郑淋Z值法以不同年龄段的健康中国儿童作为研究对象，参考相关文献并结合KD患儿典型特征将Z值设定为-2~2。但郑淋Z值法仅纳入400例儿童，且样本群来自北京地区，忽略了地区差异，因此导致该方法在临床应用中存在一定局限性。Kobayashi法与Dallaire法均是由美国心脏协会（AHA）推荐的Z值法，其中前者是以3 851例日本儿童作为研究对象，后者是以1 033例加拿大儿童作为研究对象。本研究中显示Kobayashi法诊断KD患儿冠状动脉扩张的准确度明显高于Dallaire法，考虑为首先Kobayashi法纳入样本量更大，其次与加拿大相比，日本与我国均属于亚洲国家，人口种族特征更相近，因此Kobayashi法应用于我国KD儿童冠状动脉扩张诊断具有更高效能。

　　综上所述，KD患儿出现冠状动脉扩张的发生率较高，目前KD患儿冠状动脉扩张的评估方法较多，在1995标准、郑淋Z值法、Kobayashi法、Dallaire法4种方法中，Kobayashi法在诊断准确度方面具有明显优势。

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