【摘要】目的：探讨信息化质量追溯系统在消毒供应中心（CSSD）医疗器械管理中的应用效果。方法：选取郑州儿童医院CSSD采取常规管理期间（2020年6月至2021年6月）接收的1018件器械为对照组，选取应用信息化质量追溯系统管理后（2021年7月至2022年7月）接收的1018件器械为观察组。比较两组医疗器械管理质量（清洗、灭菌、包装不合格率）及各科室医护人员对CSSD的满意度。结果：观察组医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；各科室医护人员对观察组服务态度、技术水平、器械供应及时性、器械结构功能、器械无菌性等方面的满意度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：信息化质量追溯系统用于CSSD医疗器械管理可提高管理质量，降低医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率，提高各科室医护人员满意度，有效保障医疗安全。

　　【关键词】信息化质量追溯系统；消毒供应中心；医疗器械管理；清洗；消毒；灭菌

　　Application effects of information quality traceability system in medical device management of central sterile supply department

　　WANG Lu,ZHOU Xiaona,LI Zhiwei,SHEN Qiaoling*

　　(Central Sterile Supply Department of Children’s Hospital of Zhengzhou University,Henan Children’s Hospital,

　　Zhengzhou Children’s Hospital,Zhengzhou 450000 Henan,China)

　　【Abstract】Objective:To explore application effects of information quality traceability system in medical device management in central sterile supply department(CSSD).Methods:A total of 1018 instruments received during the regular management period(June 2020 to June 2021)of CSSD in Zhengzhou children’s hospital were selected as the control group,and 1018 instruments received after the application of information quality traceability system management(July 2021 to July 2022)were selected as the observation group.The quality of medical device management(unqualified rate of cleaning,sterilization and packaging)and the satisfaction of medical staffin each department with CSSD were compared between the two groups.Results:The unqualified rates of cleaning,packaging and sterilization of medical devices in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).Further,the satisfaction of medical staffin each department to the service attitude,technical level,timeliness of equipment supply,structure and function of instrument and sterility of instrument in the observation group were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusions:The information quality traceability system in the medical device management in CSSD can improve the management quality,reduce the unqualified rate of cleaning,packaging and sterilization of medical devices,improve the satisfaction of medical staffin various departments,and effectively ensure the medical safety.

　　【Keywords】Information quality traceability system;Central sterile supply department;Medical device management;Cleaning;Disinfection;Sterilization

　　消毒供应中心（CSSD）是医院负责各科室重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门，其工作质量对于医院感染的防控具有重要意义[1]。常规CSSD管理流程存在信息记录不全、差错难以追溯等缺点，增加了医院感染的防控难度[2]。信息化质量追溯系统借助信息化和智能标识技术，对每个器械包赋予唯一的追溯码，对医疗器械回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放等环节进行全程数字化监控，一旦器械质量出现问题，可及时追溯到出错环节，并召回该批次所有器械，从而达到降低医院感染率的目的[3]。基于此，本文探讨信息化质量追溯系统在CSSD医疗器械管理中的应用效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取郑州儿童医院CSSD采取常规管理期间（2020年6月至2021年6月）接收的1018件器械为对照组，选取应用信息化质量追溯系统管理后（2021年7月至2022年7月）接收的1018件器械为观察组。纳入标准：重复使用器械，使用年限＞10年；结构完整。排除标准：一次性器械、不耐高温器械。观察组器械来源：普外科289件，耳鼻喉科268件，口腔科171件，眼科145件，神经外科145件。对照组器械来源：普外科275件，耳鼻喉科250件，口腔科198件，眼科149件，神经外科146件。两组器械来源比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。工作人员20名，其中男4名，女16名；年龄20~57岁，平均（38.59±5.50）岁；工作年限3~15年，平均（9.28±1.25）年；学历：中专9名，大专6名，本科5名；职称：工勤人员5名，护师2名，主管护师10名，副主任护师1名，辅医2名。管理前后工作人员无重大变动。

　　1.2方法对照组采用常规管理，依照CSSD管理规范[4]，对器械进行回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放等操作，各环节由工作人员人工登记器械名称、数目、批次、处理时间等信息。

　　观察组实施基于信息化质量追溯系统的管理。（1）系统构建：采用北京容德信信息科技有限公司研发的CSSD信息化质量追溯系统，其涵盖器械回收、清点、分类检查、清洗消毒、配包、灭菌、存储、预订、配送、使用等环节，技术人员对医疗器械管理各环节工作人员进行培训，确保其掌握信息化质量追溯系统使用方法。（2）器械管理。①回收、清点。院内各科室将待处理器械送至CSSD，回收人员清点器械种类、数目，确认无误后扫描工牌和器械包上的二维码。②清洗、消毒。清洗人员将清点好的器械拆开、分类放入清洗篮筐，依据器械种类、性质选择不同清洗仪器和清洗程序（含清洗时间、温度、洗涤剂等参数），依次扫描清洗人员工牌、清洗篮筐、清洗仪器、清洗程序的二维码，清洗后检查清洗质量，确认合格后扫描“合格”二维码，如不合格则扫描“不合格”二维码，返回重新清洗。③包装。配包人员确认器械齐全、清洗质量合格后对器械进行打包，在电脑系统录入器械名称、数量、配包人、包装日期等信息，并由系统自动生成追溯条形码，打印标签贴在器械包上。④灭菌。依据器械的性能和特点，选择合适的灭菌设备及程序，扫描灭菌人员工牌、灭菌设备、灭菌程序二维码，灭菌结束检查灭菌质量，确认合格后扫描“合格”二维码，放入无菌仓库储存或发放，灭菌不合格则扫描“不合格”二维码，返回重新灭菌。⑤发放、使用。各科室人员提交医疗器械申请单，CSSD依据申请单发放无菌器械包。各科室接收无菌器械包时扫描接收科室、接收人二维码，在患者使用前扫描患者住院号和器械包条形码。⑥数据分析、流程改进。信息化质量追溯系统可自动汇总各批次器械清洗质量、数目、差错等数据，还设置有不合格清洗预警、不合格灭菌预警、过期预警、低储预警等功能，管理人员需定期分析数据、及时处理预警，对使用后导致医院感染的器械进行召回，对同批次所有器械进行重新灭菌，并追溯责任人和出错环节，分析出错原因，制订整改措施。

　　1.3观察指标（1）比较两组医疗器械管理质量，包括清洗、灭菌、包装不合格率。判断标准参照《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.3—2016》[5]。清洗合格：目测器械表面光滑、整洁，无污渍、水垢、锈斑等残留；灭菌合格：器械包外化学指示条变为黑色，抽查器械表面未检出任何微生物；包装合格：器械包完好、清洁、干燥，标签清晰、完整，化学指示条颜色正确。（2）比较各科室医护人员对两组器械管理质量的满意度。抽取各科室40名医护人员，采用自制满意度量表调查，包括服务态度、技术水平、器械供应及时性、器械结构功能、器械无菌性5个方面，每项0~10分，分值越高满意度越高。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，用t检验，计数资料以率（%）表示，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组医疗器械管理质量比较观察组医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

　　2.2医护人员对两组器械管理质量的满意度比较各科室医护人员对观察组服务态度、技术水平、器械供应及时性、器械结构功能、器械无菌性等方面的满意度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

　　3讨论

　　CSSD工作质量与医院感染直接挂钩，其常规管理流程存在工作量大、记录内容多、沟通不及时等缺点，各环节衔接不紧密，出现差错难以追溯，器械管理效果不理想[6]。信息化质量追溯系统起源于食品行业，现已被广泛用于医疗器械管理，其通过扫码录入各环节负责人、设备、器械、处理时间等信息，便于追溯差错环节，可以提高CSSD工作效率和管理质量[7-8]。

　　本研究结果显示，观察组医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率均低于对照组，各科室医护人员对观察组服务态度、技术水平、器械供应及时性、器械结构功能、器械无菌性等方面的满意度均高于对照组。分析原因：首先，信息化质量追溯系统可实现医疗器械管理各环节的信息化、数字化、网络化，对人员、物品及消毒灭菌程序赋予唯一标识码，可简化信息录入流程，提高信息录入效率，保证器械信息录入的完整性和及时性，使管理工作更加标准化、规范化[9]；其次，信息化质量追溯系统可实现器械管理各流程的可追溯性，一旦出现不合格器械，可及时、快速、准确地找到责任人和出错环节，并追回同批次器械，提高器械管理质量，有效保障患者医疗安全[10-11]；第三，信息化质量追溯系统可对CSSD工作人员形成强有力的监管，避免其工作的随意性、盲目性，提升其服务态度和业务水平，从而提高各科室医护人员对CSSD工作的满意度[12-13]。此外，信息化质量追溯系统有强大的数据处理分析功能，可自动汇总各批次器械清洗质量、数目、差错等数据，便于管理者分析数据、及时发现问题并制订整改措施，实现器械管理质量的持续改进[14]。

　　综上所述，信息化质量追溯系统用于CSSD医疗器械管理可提高管理质量，降低医疗器械清洗、包装、灭菌不合格率，提高各科室医护人员满意度，有效保障医疗安全。

参考文献

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