【摘要】目的：观察寿胎丸合四君子汤联合依诺肝素治疗抗心磷脂抗体（ACA）阳性复发性流产（RSA）患者的效果。方法：选取2020年10月至2022年10月该院收治的86例ACA阳性RSA患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组与对照组各43例。对照组采用依诺肝素钠注射液治疗，观察组在对照组基础上加用寿胎丸合四君子汤治疗，比较两组临床疗效、中医证候积分、D-二聚体水平、纤维蛋白原水平、白细胞介素（IL）-10水平和妊娠成功率。结果：观察组治疗总有效率为88.37%，明显高于对照组的69.77%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组头晕耳鸣、腰酸膝软、神疲肢倦等中医证候积分和D-二聚体、纤维蛋白原水平低于对照组，IL-10水平高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；随访1年，观察组妊娠成功率为83.72%，明显高于对照组的62.79%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：寿胎丸合四君子汤联合依诺肝素治疗ACA阳性RSA患者可提高治疗总有效率、妊娠成功率和IL-10水平，降低中医证候积分、D-二聚体水平和纤维蛋白原水平，效果优于单纯依诺肝素治疗。

　　【关键词】复发性流产；抗心磷脂抗体；寿胎丸；四君子汤；依诺肝素；中医证候积分；妊娠成功率

　　Effects of Shoutai pills,Sijunzi decoction combined with Enoxaparin in treatment of ACA positive recurrent abortion patients

　　YUAN Guoyan

　　(Department of Obstetrics of the Second Affiliated Hospital of Nanyang Medical College,Nanyang 473000 Henan,China)

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Shoutai pills,Sijunzi Decoction combined with Enoxaparin in treatment of anticardiolipin antibody(ACA)positive recurrent spontaneous abortion(RSA).Methods:A prospective study was conducted on 86 patients with ACA positive RSA admitted to the hospital from October 2020 to October 2022.According to the random number table method,they were divided into observation group and control group,43 cases in each group.The control group was treated with Enoxaparin sodium injection,while the observation group was treated with Shoutai pills combined with Sijunzi decoction on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the Traditional Chinese Medicine(TCM)symptom score,the D-dimer level,thefibrinogen level,the interleukin(IL)-10 level,and the pregnancy success rate were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 88.37%,which was significantly higher than 69.77%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After the treatment,the scores of TCM syndromes such as dizziness and tinnitus,soreness of waist and knees,fatigue of spirit and limbs,and the levels of D-dimer andfibrinogen in the observation group were lower than those in the control group,the level of IL-10 was higher than that in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).After 1 year follow-up,the pregnancy success rate of the observation group was 83.72%,which was significantly higher than 62.79%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusions:Shoutai pills,Sijunzi decoction combined with Enoxaparin in the treatment of the ACA positive RSA patients can improve the total effective rate,the pregnancy success rate and the IL-10 levels,and reduce the TCM syndrome scores,the D-dimer levels and thefibrinogen levels.Moreover,it is superior to single Enoxaparin treatment.

　　【Keywords】Recurrent abortion;Anticardiolipin antibody;Shoutai pills;Sijunzi decoction;Enoxaparin;TCM syndrome score;Pregnancy success rate

　　复发性流产（RSA）是妇科常见疾病[1]。抗心磷脂抗体（ACA）可使血液呈现高凝状态，造成胎盘供血不足而流产[2-3]。依诺肝素对改善ACA阳性RSA妊娠结局具有一定作用[4]。中医学将ACA阳性RSA属于“滑胎”“屡孕屡堕”范畴，认为其多由脾肾不足引起[5]。寿胎丸合四君子汤具有补肾健脾、益气养血之效[6]。本文观察寿胎丸合四君子汤联合依诺肝素治疗ACA阳性RSA患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年10月至2022年10月本院收治的86例ACA阳性RSA患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合ACA阳性RSA[7]诊断标准；符合《中医病证诊断疗效标准》中“滑胎”诊断标准[5]，中医辨证脾肾两虚；合并血栓前状态；患者年龄24~40岁，无精神类疾病，可配合治疗。排除标准：夫妻任意一位存在染色体异常，男方精子质量异常；性激素、甲状腺功能异常；其他原因导致的RSA；严重肝肾功能不全及入组前3个月内服用过抗凝药；对寿胎丸、四君子汤、依诺肝素药物过敏。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为观察组与对照组各43例。观察组：年龄24~40岁，平均（30.23±3.46）岁；体质量指数19~28 kg/m2，平均（23.75±2.37）kg/m2；流产次数3~6次，平均（3.83±0.38）次。对照组：年龄24~39岁，平均（30.14±3.42）岁；体质量指数19~28 kg/m2，平均（23.86±2.41）kg/m2；流产次数3~5次，平均（3.76±0.34）次。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。1.2方法两组均给予患者合理饮食指导，保证其充分休息，治疗期间合理避孕，治疗结束后指导其受孕，并跟踪随访。在此基础上，对照组采用依诺肝素钠注射液（天津红日药业股份有限公司，国药准字H20213972，0.4 mL∶4000AXaIU）皮下注射治疗。1次/d，0.4 mL/次，连续注射3个月经周期。

　　观察组在对照组基础上联合寿胎丸合四君子汤治疗。组方：菟丝子24 g，黄芪、杜仲各15 g，桑寄生、续断、阿胶、党参各12 g，白术、茯苓各10 g，加水煎煮取汤300 mL，早晚分服，每次口服150 mL，1剂/d，月经来潮期间停止服用。连续治疗3个月经周期。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。治愈：患者症状体征消失，ACA转阴，凝血功能恢复正常；显效：症状体征明显改善，ACA滴度趋于正常，凝血功能接近正常；有效：症状体征减轻，ACA滴度下降，凝血功能较治疗前有所改善；无效：症状体征无明显改善，ACA滴速未下降，未转阴，凝血功能未改善。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。按症状严重程度对主症头晕耳鸣、腰酸膝软、神疲肢倦进行评分，无症状0分、症状轻度2分、症状中度6分、症状重度10分，积分越高症状越严重。（3）比较两组治疗前后血浆D-二聚体、纤维蛋白原水平。采用酶联免疫吸附法检测。（4）比较两组治疗前后血清白细胞介素（IL）-10水平。采用酶联免疫吸附法检测。（5）治疗后随访1年，比较两组妊娠成功率。妊娠成功：宫内单胎妊娠，妊娠时间超过既往妊娠周数，妊娠12周超声检查显示胎儿发育正常。

　　1.4统计学方法应用SPSS 24.0软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为88.37%，明显高于对照组的69.77%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组头晕耳鸣、腰酸膝软、神疲肢倦等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组头晕耳鸣、腰酸膝软、神疲肢倦等中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后D-二聚体、纤维蛋白原、IL-10水平比较治疗前，两组D-二聚体、纤维蛋白原、IL-10水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组D-二聚体、纤维蛋白原水平低于治疗前，且观察组低于对照组，两组IL-10水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

　　2.4两组妊娠成功率比较治疗后随访1年，观察组妊娠成功率为83.72%（36/43），明显高于对照组的62.79%（27/43），差异有统计学意义(χ2=4.087，P=0.028）。

　　3讨论

　　目前针对ACA阳性RSA患者临床以抗凝治疗为主，可缓解患者血液高凝状态[8]。依诺肝素为抗凝血性低分子肝素，抗凝作用稳定，抗血栓形成功能较强。

　　中医学认为RSA常见病因是禀质虚弱致胎不成实，病机为脾肾虚[9]。寿胎丸补肾活血、益气养血[10]。四君子汤益气健脾，是补气之基础方[11]。寿胎丸合四君子汤共奏补肾健脾、益气养血之效。

　　D-二聚体水平升高提示机体处于高凝状态。纤维蛋白原直接参与凝血过程。IL-10属抗炎因子，RSA患者IL-10水平较低[12]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组；治疗后，观察组头晕耳鸣、腰酸膝软、神疲肢倦等中医证候积分和D-二聚体水平、纤维蛋白原水平均低于对照组，IL-10水平高于对照组。分析原因为寿胎丸合四君子汤中菟丝子可补益肝肾，安胎；黄芪可补气升阳，生津养血；杜仲可补肝肾、强筋骨、安胎元；桑寄生具有补肾、安胎、抗炎作用；续断可补肾、安胎；阿胶可补血养气；党参可生津养血，健脾益肺；白术可补气健脾、温补扶正、安胎；茯苓可健脾安神、利水渗湿。

　　本研究结果同时显示，随访1年，观察组妊娠成功率高于对照组。分析原因为寿胎丸合四君子汤联合依诺肝素治疗有助于改善ACA阳性RSA患者高凝状态，从而提高妊娠成功率。

　　综上所述，寿胎丸合四君子汤联合依诺肝素治疗ACA阳性RSA患者可提高治疗总有效率、妊娠成功率和IL-10水平，降低中医证候积分、D-二聚体水平和纤维蛋白原水平，效果优于单纯依诺肝素治疗。

参考文献

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