【摘要】目的：探讨左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血的效果。方法：选取2021年3月—2023年3月仙桃市妇幼保健院收治的104例更年期功能性子宫出血患者。随机将其分为观察组和对照组，各52例。两组均给予康复新液，对照组给予左炔诺孕酮宫内节育系统，观察组在对照组基础上给予裸花紫珠片。比较两组临床疗效，时间指标，治疗前后炎症因子及不良反应。结果：观察组总有效率为94.23%，高于对照组的76.92%，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组出血控制时间、完全止血时间均早于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平均降低，观察组PCT、CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血患者能够缓解症状，效果确切，缩短出血控制时间，降低PCT、CRP水平，且安全。

　　【关键词】左炔诺孕酮宫内节育系统；裸花紫珠片；更年期功能性子宫出血

　　Effect of Levonorgestrel Intrauterine Birth Control System Combined with Luohua Zizhu Tablets in the Treatment of Menopausal Functional Uterine Bleeding/ZHAO Hongxia,WU Pingyi,WANG Hui.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(6):108-111

　　[Abstract]Objective:To investigate the effect of levonorgestrel intrauterine birth control system combined with Luohua Zizhu Tablets in the treatment of menopausal functional uterine bleeding.Method:A total of 104 patients with menopausal functional uterine bleeding from March 2021 to March 2023 from the Xiantao Maternal and Child Health Hospital were selected.They were randomly divided into observation group and control group,52 cases in each group.Both groups were given Kangfuxin Solution,the control group was given levonorgestrel intrauterine birth control system,and the observation group was given Luohua Zizhu Tablets on the basis of the control group.The clinical efficacy,time index,inflammatory factors before and after treatment and adverse reactions were compared between the two groups.Result:The total effective rate of the observation group was 94.23%,which was higher than 76.92%of the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).The bleeding control time and complete hemostasis time of the observation group were shorter than those of the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,the levels of serum C-reactive protein(CRP)and procalcitonin(PCT)in both groups were decreased,the levels of PCT and CRP in the observation group were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).There was no significant difference in the occurrence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusion:Levonorgestrel intrauterine birth control system combined with Luohua Zizhu Tablets can treat menopausal functional uterine bleeding patients,it can relieve symptoms,the effect is exact,effectively shorten bleeding control time,reduce PCT and CRP levels,and is safe.

　　[Keywords]Levonorgestrel intrauterine birth control system Luohua Zizhu Tablets Menopausal functional uterine bleeding First-author's address:Xiantao Maternal and Child Health Hospital,Xiantao 433000,China

　　更年期功能性子宫出血表现为月经不规律、量少或过多、周期延长等症状。更年期是绝经前后的过渡期，女性荷尔蒙水平的波动引起了子宫内膜的异常增生和脱落，更年期功能性子宫出血不仅会对生活造成影响，还可能导致贫血、子宫肌瘤等并发症的发生[1-2]。而近年来，左炔诺孕酮宫内节育系统成了较为热门的治疗方法之一，其可通过局部激素治疗抑制子宫内膜的异常增生和脱落，减轻或消除阴道出血症状，并且避免了全身激素用药对身体的副作用[3-4]。左炔诺孕酮宫内节育系统、裸花紫珠片二者作用机制不同，左炔诺孕酮宫内节育系统是一种新型、长效、低剂量药物释放的避孕方法，同时也被用于治疗妇科疾病，包括更年期功能性子宫出血[5-7]。裸花紫珠片则是一种传统中药，具有调节女性内分泌的功能，能够有效改善更年期妇女的症状[8-9]。然而，左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血的效果报道不一，鉴于此，本研究选取仙桃市妇幼保健院门诊治疗的104例患者，探究左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片的治疗效果，研究如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2021年3月—2023年3月本院门诊收治的104例更年期功能性子宫出血患者。纳入标准：符合更年期功能性子宫出血诊断标准；均未接受过相关治疗，并具有清醒意识。排除标准：使用左炔诺孕酮宫内节育系统禁忌证、合并其他子宫病变、对使用药物过敏、不愿意配合或拒绝签订知情同意书。随机将其分为观察组和对照组，各52例。观察组年龄50~56岁，平均年龄（53.58±2.14）岁。对照组年龄50~58岁，平均年龄（53.65±2.23）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经本院医学伦理委员会的批准，患者均知情同意。

　　1.2方法

　　两组均给予康复新液（昆明赛诺制药股份有限公司，国药准字Z53020054，规格：50 mL/100 mL）10 mL/次，3次/d，治疗时间为30 d。

　　对照组给予左炔诺孕酮宫内节育系统。医生在患者月经干净后一周将左炔诺孕酮宫内节育系统置入宫腔内，通过B超确认无误后，完成操作。

　　观察组在对照组基础上给予裸花紫珠片（海南九芝堂药业有限公司，国药准字Z46020088，规格：0.5 g）治疗，口服，1 g/次，3次/d。

　　两组治疗时间均为30 d。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）临床疗效：比较两组治疗后临床疗效。患者的常见症状（非规律性月经、月经量变化、延长的出血时间、不定时出血、出血间隔缩短、血块或异常颜色、痛经）消失记为显效；患者的常见症状改善记为有效；患者的常见症状未改善或者加重记为无效[10]。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。（2）时间指标：收集两组出血控制时间、完全止血时间。（3）炎症因子：比较两组治疗前后炎症因子水平。包括血清C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平，采用Allegra X-5医用离心机（美国，贝克曼）离心（转速：3 500 r/min，时间：15 min，离心半径：10 cm）分离血清，酶联免疫吸附法测定PCT、CRP水平。（4）不良反应：比较两组治疗期间不良反应，包括失眠、头痛、恶心、皮疹。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 25.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较

　　观察组总有效率为94.23%，高于对照组的76.92%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2两组时间指标比较

　　观察组出血控制时间、完全止血时间均早于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3两组治疗前后炎症因子比较

　　治疗后，两组PCT、CRP水平均降低，观察组PCT、CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.4两组不良反应比较

　　治疗期间，观察组失眠、头痛、恶心、皮疹各1例，不良反应发生率为7.69%（4/52）；对照组恶心、皮疹各1例，1例头痛，不良反应发生率为5.77%（3/52）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.153，P=0.696）。

　　3讨论

　　更年期功能性子宫出血是指在女性绝经前后的过渡期内，子宫内膜没有得到及时的黄体素转化而引发的症状，常表现为不规律子宫出血或经量过多等相关症状[11-12]。这种出血与肿瘤、息肉、炎症及其他妇科疾病无关，主要是内分泌平衡失调造成的。一些因素如肥胖、糖尿病、高雄性激素水平等也可能增加患上更年期功能性子宫出血的风险。如果不及时治疗，更年期功能性子宫出血可能会严重影响女性的身心健康，甚至危及生命[13]。左炔诺孕酮宫内节育系统、裸花紫珠片二者作用机制不同，当前对二者在更年期功能性子宫出血中的治疗效果报道不一[14]。故本研究结合临床实践，对左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片对更年期功能性子宫出血患者的影响做出分析。

　　本研究结果显示，观察组总有效率为94.23%，高于对照组的76.92%。提示左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片用于治疗更年期功能性子宫出血患者能够缓解症状，效果确切。有研究指出，在为期30 d的裸花紫珠片治疗中，约95%的患者出现了明显的改善，经量和经期得到了有效控制，并且在治疗过程中，不同程度的腹痛或不适也逐步减轻或消失[15]。裸花紫珠片是一种中药材料，用于经期不调、更年期综合征等疾病的治疗。有研究表明[16]，紫珠甙具有调节性激素水平、减少血管渗漏和抗炎等作用，对于更年期功能性子宫出血患者可能有一定的缓解作用。本研究中，观察组出血控制时间、完全止血时间均早于对照组，提示左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片用于治疗更年期功能性子宫出血患者，能够缩短控制出血时间。相关研究结果显示，裸花紫珠片用于治疗更年期功能性子宫出血患者能够缩短控制出血时间。在治疗后的第1个月，约有95%的患者出现了明显的改善，血量、经期均得到有效控制[17]。此外，这种治疗方案能够促进子宫内膜增生，缓解相关的症状，为更年期功能性子宫出血患者带来了积极的治疗效果[18]。因此，对于日常临床治疗中出现的更年期功能性子宫出血患者，左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片是一个值得考虑的治疗方案。

　　本研究结果显示，治疗后，两组PCT、CRP水平均降低，观察组PCT、CRP水平均低于对照组，说明左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片用于治疗更年期功能性子宫出血患者能够降低血清PCT、CRP水平。相关的研究结果表明，裸花紫珠片用于治疗子宫出血患者可以降低血清PCT、CRP水平[19]。裸花紫珠片含有多种天然成分，具有抗炎、祛湿、活血化瘀等功效，也可以缓解患者的炎症反应，从而降低血清PCT、CRP水平。因此，联合治疗更年期功能性子宫出血患者，不仅可以控制子宫出血症状，还可以减轻患者的炎症反应，从而提高患者的生活质量[20-22]。两组不良反应发生率比较差异不显著，提示左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片用于治疗更年期功能性子宫出血患者，安全可靠。

　　综上所述，左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血患者能够缓解症状，效果确切，缩短出血控制时间，同时能够降低血清PCT、CRP水平，安全可靠。

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