[摘要]目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象，分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为金标准，比较两种检验方式对甲状腺癌的诊断结果及诊断效能（特异度、灵敏度和准确度）。结果在甲状腺肿瘤诊断中，化学发光免疫测定法的结果更接近金标准，其灵敏度（93.02%）高于免疫放射分析法（78.29%），差异有统计学意义(χ2=11.390，P＜0.05）。化学发光免疫测定法的特异度和准确度为86.21%、91.77%，高于免疫放射分析法，差异有统计学意义(χ2=9.471、19.533，P均＜0.05）。结论化学发光免疫测定法在甲状腺患者生化免疫检测中的应用更接近金标准，该检测方式的灵敏度、特异度和准确度较高，在疾病诊断中应用的价值较高。

　　[关键词]甲状腺；生化免疫检验；化学发光免疫测定技术；疾病诊断

　　Analysis of the Value of the Application of Chemiluminescent Immunoas⁃say Technology in Biochemical Immunoassay Tests for Thyroid Patients

　　XIA Xinghuan,XU Lifei,WEI Xiao

　　Department of Laboratory,Lianyungang Maternal and Child Health Hospital,Lianyungang,Jiangsu Province,222000 China

　　[Abstract]Objective To explore the value of the application of chemiluminescence immunoassay technology in the diagnosis of thyroid tumor diseases.Methods A total of 158 patients with suspected thyroid tumors who were admitted to Lianyungang Maternal and Child Health Hospital from February 2021 to May 2023 were selected as the study ob‐jects,and they were examined by immunoradiometric analysis and chemiluminescence immunoassay.Pathologic diag‐nosis results were used as the gold standard to compare the results of thyroid cancer diagnosis and the diagnostic effi‐cacy(specificity,sensitivity,and accuracy)of the two tests.Results The application of chemiluminescence immunoas‐say in the diagnosis of thyroid tumors was closer to the gold standard,and its sensitivity(93.02%)was higher than that of the immunoradiometric assay(78.29%),and the difference was statistically significant(χ2=11.390,P＜0.05).The Specificity and accuracy of chemiluminescence immunoassay were 86.21%and 91.77%,which were higher than those of immunoradiometric analysis,and the differences were statistically significant(χ2=9.471,19.533,both P＜0.05).Conclusion The application of chemiluminescence immunoassay in biochemical immunoassay of thyroid patients is closer to the gold standard,and its sensitivity,specificity and accuracy are higher,which makes it more valuable for application in disease diagnosis.

　　[Key words]Thyroid gland;Biochemical immunoassay;Chemiluminescence immunoassay technique;Disease diagnosis

　　甲状腺疾病在全球范围内相当普遍，涵盖了一系列疾病，包括甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症和甲状腺癌等[1-2]。准确诊断和有效管理这些疾病对于患者的健康至关重要。在现代医学中，化学发光免疫测定技术已经成为甲状腺患者生化免疫检验的一项关键工具，为临床医生提供有价值的信息，有助于诊断、治疗和监测甲状腺疾病[3-4]。化学发光免疫测定技术是一种兼具高灵敏度和高特异度的实验室检测方法，它利用化学发光反应来测量样本中的生物分子，例如激素、抗体、抗原等。在甲状腺疾病管理中，化学发光免疫测定技术被广泛用于测量与甲状腺相关的生物标志物，如甲状腺激素、甲状腺抗体等[5-6]。在免疫性甲状腺疾病诊断中，如甲状腺自身免疫性疾病（Graves病和Hashi‐moto病）。化学发光免疫测定技术的应用较为常见，通过测量抗甲状腺抗体和甲状腺抗体水平来提供诊断和管理的关键信息[7]。对此，本研究选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象，分析化学发光免疫测定技术在该疾病诊断中应用的价值。现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取本院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象，其中男21例，女137例；平均年龄（45.62±5.28）岁。本研究通过医院医学伦理委员会批准（2020XH1225），所有参与研究的患者均知情、签署同意书。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：①经颈部检查，存在不同程度单独颈部包块；②资料完整；③无沟通障碍，能正常配合研究；④近期未接受其他治疗。

　　排除标准：①伴有重要脏器严重损伤者；②合并精神系统疾病、沟通障碍者；③合并其他恶性肿瘤疾病或癌症疾病者；④合并免疫系统疾病、凝血功能障碍者；⑤处于妊娠、哺乳期妇女。

　　1.3方法

　　于清晨空腹取5 mL肘静脉血，将抽取血置入肝素抗凝管当中，经3 500 r/min离心处理10 min后，将血浆分离，冷冻保存。用全自动放射免疫测定仪（FJ20003/50P）和设备配套试剂做放射免疫分析检测；用罗氏e411电化学发光分析仪和设备配套试剂做化学发光免疫检测。

　　1.4观察指标

　　比较两种检测方式在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的结果，以病理检测结果为金标准，分析两种检测方式在疾病诊断中应用的准确性。

　　对比两种检测方式在疾病诊断中应用的效能，对比其检测方式的特异度、敏感度、准确度。灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%；准确度=（真阳性例数+真阴性例数）/总例数×100%。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析，疾病诊断结果、诊断效能为计数资料，以例数（n）和率（%），采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义

　　2结果

　　2.1不同检测方式的疾病诊断结果比较

　　经病理检测（金标准），阳性患者129例，阴性患者29例。经免疫放射分析法检测，阳性患者116例，阴性患者42例；经化学发光免疫测定法检测，阳性患者124例，阴性患者34例。相比之下，化学发光免疫测定法检测结果与金标准更接近。见表1。

　　2.2不同检测方式的诊断效能比较

　　与免疫放射分析法相比，化学发光免疫测定法在疾病诊断中的灵敏度、特异度和准确度均较高，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

　　3讨论

　　甲状腺肿瘤是指在甲状腺（位于颈部前部的腺体）内或周围生长的异常肿块或肿瘤，该疾病是最常见的良性甲状腺肿瘤类型。该疾病分为良性和恶性肿瘤，甲状腺腺瘤是甲状腺内的一个肿块，通常不会扩散到其他组织，不引起严重的健康问题，但在某些情况下可能需要治疗，如引发喉咙不适或压迫气管[8-9]。恶性甲状腺肿瘤的诊断通常包括体格检查、甲状腺超声检查、甲状腺扫描、甲状腺功能测试以及活检等。治疗方式多因肿瘤类型、大小、分期和患者年龄、健康状况而有所不同，通常包括手术切除、放射治疗、放射性碘治疗和荷尔蒙替代治疗。一些恶性肿瘤在早期阶段具有较好的治疗前景，所以甲状腺肿瘤的早期发现和治疗非常重要。免疫放射分析法和化学发光免疫测定法都是用于测量生物分子和标志物的实验室技术，在甲状腺肿瘤的诊断中具有重要的应用价值。通过免疫放射分析法测量甲状腺激素的水平，可以帮助医生判断患者的甲状腺功能是否正常[10]。对于甲状腺功能亢进症（甲亢）或甲状腺功能减退症（甲减）的诊断和治疗，免疫放射分析法非常有价值。该技术也可用于检测自身免疫性甲状腺疾病，测量抗甲状腺抗体和甲状腺抗体的水平可以协助医生诊断疾病并监测疾病进展。免疫放射分析法还可用于检测甲状腺肿瘤标志物，如甲状腺球蛋白（Thyroglobu‐lin,Tg），测量Tg水平可以用于诊断患者是否患有甲状腺癌，以便及早治疗，早期治疗甲状腺癌通常更有效。在甲状腺癌的治疗后期，测量Tg水平可以用来监测肿瘤复发的迹象[11-12]。化学发光免疫测定法也用于测定甲状腺标志物，如Tg、促甲状腺激素抗体等，这有助于监测甲状腺癌患者的治疗效果，特别是在甲状腺切除术后，通过监测Tg水平可以检测到残余肿瘤或复发的可能性。与免疫放射分析法类似，化学发光免疫测定法也可用于检测甲状腺抗体，帮助诊断自身免疫性甲状腺疾病。化学发光免疫测定法还可用于检测其他与甲状腺肿瘤相关的标志物，如甲状腺过氧化物酶抗体等，有助于诊断和分期甲状腺肿瘤。总体而言，免疫放射分析法和化学发光免疫测定法在甲状腺肿瘤的诊断、治疗和监测中都具有重要的应用价值。它们可以提供有关甲状腺功能、肿瘤情况和自身免疫性疾病的关键信息，有助于医生为每位患者制定最佳的个体化治疗计划，以确保患者的健康和安全[13-14]。化学发光免疫测定法在甲状腺肿瘤诊断中提供了有力的支持，有助于早期发现肿瘤、监测治疗效果、评估甲状腺功能以及个体化治疗，这些测试不仅有助于提高患者的生存率，还有助于提高他们的生活质量。

　　本研究结果显示，与免疫放射分析法相比，化学发光免疫测定法在疾病诊断中应用的结果更接近金标准检测结果，该检测方式的灵敏度（93.02%）、特异度（86.21%）、准确度（91.77%）均高于免疫放射分析法的78.29%、48.28%和72.78%（P均＜0.05）。李兵[15]同样在研究中指出化学发光免疫测定法的疾病诊断结果更接近金标准，该检测方式的灵敏度（94.38%）、特异度（63.64%）和准确度（91.00%）均高于放射免疫分析检验的92.13%、9.09%和83.00%（P均＜0.05）。由此可见，在甲状腺肿瘤疾病诊断中，化学发光免疫检测法的应用具有较高价值。

　　综上所述，在甲状腺疾病的诊断中，化学发光免疫测定法的灵敏度、特异度和准确度较高，具有一定的应用价值。

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　　[15]李兵.化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值研究[J].中国现代药物应用,2023,17(11):66-68.