【摘要】目的：探讨壮骨强筋片辅助治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折的效果。方法：选取2022年8月—2023年5月东莞市中医院收治的90例老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者。根据随机数表法将其分为试验组和对照组，各45例。对照组术后给予抗骨质疏松治疗，试验组在对照组基础上给予壮骨强筋片。比较两组髋关节功能，骨折愈合情况，术前和术后3个月骨密度（BMD）。结果：术后3个月，试验组优良率为91.11%，明显高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组骨痂出现时间、患肢消肿时间、完全负重时间均早于对照组，骨折愈合时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后3个月，试验组BMD升高，BMD高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：壮骨强筋片能促进骨折愈合，改善髋关节功能，提高BMD值，缓解骨质疏松程度，提高临床疗效。

　　【关键词】股骨粗隆间骨折；骨质疏松症；骨密度；壮骨强筋片

　　Effect of Zhuanggu Qiangjin Tablets in the Auxiliary Treatment of Senile Osteoporotic Intertrochanteric Fracture of Femur/XIAO Shuyang,TAN Zhichao,HUANG Zuhui,YUAN Shengchao,YE Zhongsen,HUANG Haobo,MO Huanhao.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(9):14-17

　　[Abstract]Objective:To explore the effect of Zhuanggu Qiangjin Tablets in the auxiliary treatment of senile osteoporotic intertrochanteric fracture of femur.Method:A total of 90 elderly patients with osteoporotic intertrochanteric fracture of femur treated in Dongguan Hospital of Traditional Chinese Medicine from August 2022 to May 2023 were selected.According to random number table method,they were divided into experimental group and control group,45 cases in each group.The control group was given anti-osteoporosis treatment after surgery,and the experimental group was given Zhuanggu Qiangjin Tablets on the basis of the control group.Hip joint function,fracture healing condition,bone mineral density(BMD)before and 3 months after surgery were compared between the two groups.Result:Three months after surgery,the excellent and good rate of the experimental group was 91.11%,which was significantly higher than 73.33%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The time of poroma occurrence,detumescence of affected limb and full weight-bearing time of experimental group were earlier than those in control group,and the fracture healing time was shorter than that in control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Three months after surgery,BMD in experimental group was increased,and BMD was higher than that in control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion:Zhuanggu Qiangjin Tablets can promote fracture healing,improve hip joint function,increase BMD value,relieve osteoporosis degree and improve clinical curative effect.

　　[Keywords]Intertrochanteric fracture of femur Osteoporosis Bone mineral density Zhuanggu Qiangjin Tablets First-author's address:Dongguan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Dongguan 523000,China

　　股骨粗隆间骨折属于老年骨质疏松性骨折，突然的跌倒、轻微摔伤就容易导致骨折。我国人口老龄化程度愈发严重，本病发病率呈逐年上升趋势。防旋股骨近端髓内钉（PFNA）为微创内固定技术，是当前治疗股骨粗隆间骨折的最主要方法，但手术创伤及高龄患者机能退化，常致骨折愈合不理想。骨折手术后早期仍需要卧床休息，导致骨质疏松加重，增加再次骨折的风险。我国人口老龄化加重的大背景前提下，如何减缓或改善患者骨质疏松程度，给临床医生提出了更高要求。

　　中医认为，骨质疏松性骨折发生与气血不足、肝肾亏虚有密切关系[1]。“肾生骨髓”和“肾主骨”提示骨髓由肾精所化生，肾可充养骨骼，二者生理功能密切相关。综合其病机应注重调理脏腑亏虚，并补气养血、舒筋活络，以达到滋肾养肝、强筋壮骨的作用。壮骨强筋片是东莞市中医院国家级名老中医叶伟洪教授根据《景岳全书》的右归丸加减，申请的院内制剂，有补肾壮骨，调节阴阳作用。因此，面对如此老龄化的社会，寻找一条中医药治疗之路变得非常迫切和有意义。本研究采用前瞻性随机对照试验，探究壮骨强筋片对老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者的影响，为中医药治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折提供理论依据，现将研究结果报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2022年8月—2023年5月本院收治的90例老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者。纳入标准：首次诊断为股骨粗隆间骨折；原发性、老年性骨质疏松症(Ⅱ型）[2]；年龄≥65岁；3周内无本试验药物或同类药物服用史。排除标准：实验室检查明显异常，导致无法参加研究；有其他骨代谢疾病；合并严重心、肝、肾损害而影响用药；有任何中药使用禁忌证。根据随机数表法将其分为试验组和对照组，各45例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意。

　　1.2方法

　　两组均行PFNA内固定术。

　　对照组术后给予抗骨质疏松治疗。术后当天开始用药，疗程为6周。鲑降钙素注射液[银谷制药有限责任公司，国药准字H20040495，规格：1 mL∶8.3μg（50 IU）]，50 IU/次，1次/d，臀部肌肉注射；骨化三醇软胶囊[正大制药（青岛）有限公司，国药准字H20030491，规格：0.25μg/粒]，0.25μg/次，2次/d，口服；醋酸钙胶囊（昆明邦宇制药有限公司，国药准字H20100127，规格：0.6 g/粒），0.6 g/次，1次/d，口服。

　　试验组在对照组基础上给予壮骨强筋片。口服本院院内制剂壮骨强筋片（东莞市中医院中成药制剂，粤药制字Z20080004，规格：0.25 g/片），5片/次，3次/d，术后当天开始用药，疗程为6周。

　　1.3观察指标及评价标准

　　1.3.1髋关节功能比较两组髋关节功能。术后随访3个月，采用Harris髋关节功能评分表评价，包括功能、疼痛、活动范围、畸形4项，满分100分，分为：优(≥90分）、良（80~89分）、可（70~79分）和差（＜70分）；其中≥80分视为髋关节功能优良，＜80分视为髋关节功能不良[3]。统计优良率。

　　1.3.2骨折愈合情况比较两组骨折愈合情况。记录两组骨痂出现时间、患肢消肿时间、骨折愈合时间及完全负重时间。骨折局部无叩击痛/压痛，无异常活动，X线片影像学隐约可见骨折线影，骨折处四周有梭形骨痂阴影，外固定解除后下肢能连续步行3 min且＞30步，持续观察2周骨折处未见变形，判断为骨折愈合。患者能脱拐或助行架，患肢全力下地负重行走时间为完全负重时间。

　　1.3.3骨密度（BMD）比较两组术前和术后3个月BMD，应用双能X线骨密度仪，输入年龄、身高、体重等指标，检测髋部BMD值。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，检验水准α值取双侧0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组髋关节功能比较

　　术后3个月，试验组优良率为91.11%，明显高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3两组骨折愈合情况比较

　　试验组骨痂出现时间、患肢消肿时间、完全负重时间均早于对照组，骨折愈合时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.3两组术前、术后3个月BMD比较

　　术前，两组BMD比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3个月，试验组BMD升高，BMD高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　3讨论

　　骨质疏松症是由于破骨细胞和成骨细胞活性拮抗失衡导致骨骼重建过程不平衡，骨形成减弱与骨吸收亢进而产生的一种全身骨代谢疾病。骨质疏松症是老年人高发病率的一种疾病，其特点是BMD值减低、骨骼脆性增加而容易发生骨折。而骨折愈合过程是复杂、持续并有阶段性的，并根据组织学和细胞学变化分为：（1）血肿炎症的机化期，自骨折后开始持续1~2周，是形成肉芽组织的过程。骨折发生后，可导致骨髓腔、骨膜下和周围组织血管发生破裂并出血，形成局部血肿，机体凝血系统激活，并在白细胞吞噬作用下，逐渐清除血凝块、坏死的骨组织和局部软组织等异物，血肿发生机化，肉芽组织形成。（2）原始骨痂形成期，在血肿机化后期开始持续1~2个月，主要是形成软骨和外骨痂，以及骨内骨外膜的增生，同时还会有新生血管和成骨细胞的生成。当原始骨痂形成（内、外骨痂与连接骨痂相连形成桥梁骨痂），并且其持续钙化加强并可对抗肌收缩、剪力和旋转力时，提示符合临床骨折愈合标准。（3）骨痂改造塑形时期，是骨痂的改建阶段，可持续2~4年，主要为破骨细胞起作用。在发生骨折之后，恢复期要注意休息，调养饮食，适当地进行康复锻炼，有助于骨折的恢复。当骨折完全愈合后，开始指导患者从部分负重开始过渡到完全负重行走。

　　《素问·六节藏象论方说》中描述了骨骼起支持人体的作用，为人身体支架，骨之所以能起到这样的作用，主要是依赖于骨髓的营养。祖国医学中，骨质疏松症无明确该病名的记载，但根据其临床症状、发病机制、治法治则等，归属于“骨痿”“骨痹”“骨枯”等范畴，认为其病因在于肾虚，肾为先天之本，肾藏精，主骨生髓，提示肾充养骨骼及二者生理方面的连属关系[4]。骨髓是由肾精所化生，因此肾充则髓实，继而化生髓贮藏于骨，影响骨骼生长发育。

　　壮骨强筋片方中有杜仲、千斤拔、淫羊藿、肉苁蓉、五加皮、牛膝、鹿角胶、制首乌、当归、党参、龟板、独活、羌活等中药，全方可达补气益血，滋养肝肾，强壮筋骨之功效[5]。将壮骨强筋片应用于老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者的治疗中契合该病的病因病机。本研究发现，试验组骨痂出现时间、患肢消肿时间、完全负重时间均早于对照组，说明壮骨强筋片的应用可缩短骨痂出现、患肢消肿、骨折愈合及完全负重时间。

　　Harris髋关节功能评分具有简易、实用特点，评估内容包括疼痛、功能、关节活动度及畸形，其着重强调疼痛和功能的重要性，广泛应用于髋关节等保守治疗及手术后的疗效评估，具有良好的信度和效度[6-7]。本课题研究结果发现，术后3个月，试验组优良率为91.11%，明显高于对照组的73.33%，说明壮骨强筋片能够改善患者髋关节功能，分析原因为壮骨强筋片能提高骨融合率，缩短融合所需时间，促进术后快速康复[8]。

　　BMD是骨骼强度的重要指标，可反映骨质疏松的严重程度，也是预测骨折危险性的影响因素[9]。目前WHO定义骨质疏松症的诊断阈值为T≤-2.5SD，双能X线吸收测定法测量BMD的原理是通过对骨组织进行二维投影成像，获得平面密度，是目前骨质疏松症公认诊断金标准，目前广泛用于骨质疏松症诊疗、骨折风险及疾病预后评估中[10-11]。相关研究显示，壮骨强筋片可抑制骨髓基质细胞诱导脂肪生成，抑制骨吸收，诱导骨细胞成长，减少骨量丢失，这可能是治疗骨质疏松的作用机制[12]。本研究发现，术后3个月，试验组BMD升高，BMD高于对照组，与上述研究结论一致。

　　综上所述，壮骨强筋片能改善患者髋关节Harris功能评分，缩短骨痂出现时间、患肢消肿时间、骨折愈合时间及完全负重时间，能改善患者骨代谢和提高患者BMD值，改善骨质疏松程度。

参考文献

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