【摘要】目的：探讨新型骨水泥桥接螺钉系统联合经皮椎体成形术（PVP）治疗伴椎体内真空裂隙（IVC）的症状性陈旧性胸椎骨质疏松性骨折（SCOVF）患者的效果。方法：回顾性分析广西壮族自治区人民医院2018年1月—2020年1月收治的120例伴IVC的SCOVF患者，纳入患者全部为绝经期女性患者，均行新型骨水泥桥接螺钉系统联合PVP治疗，且在手术过程中取骨质测量其骨微结构、骨硬度及弹性模量，以了解人体骨质疏松症发生发展过程中其骨微观结构及其力学特性的变化情况。并观察患者椎体指数（VBI）、椎体角（VBA）、双节段Cobb角（BCA）、视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI）、健康状况及骨水泥移位发生情况。结果：120例患者骨微结构指标骨小梁厚度（Tb.Th）为（0.20±0.05）%，骨体积分数（BV/TV）为（0.19±0.04）%，结构模型指数（SMI）为（1.47±0.09）mm，骨小梁间隔（Tb.Sp）为（0.72±0.03）mm，骨硬度为（0.16±0.03），弹性模量为（1.96±0.05）。术前、术后1 d及术后3年，120例患者的VBI、VBA及BCA比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。随着时间的延长，患者VAS评分及ODI评分均逐渐降低，且术后3年患者的VAS评分及ODI评分低于术后1 d及术前，术后1 d患者的VAS评分及ODI评分低于术前，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后3年，120例患者健康调查简表（SF-36）评分均高于术前，差异有统计学意义（P＜0.05）。随访3年，120例患者中无人发生骨水泥移位并发症。结论：新型骨水泥桥接螺钉系统联合PVP治疗伴IVC的SCOVF患者固定复位效果满意，疼痛缓解明显，功能恢复良好，术后并无骨水泥异位发生。

　　【关键词】新型骨水泥桥接螺钉系统；经皮椎体成形术；椎体内真空裂隙；症状性陈旧性胸椎骨质疏松性骨折

　　Effect of New Type of Bone Cement Bridging Screw System Combined with PVP on SCOVF Patients with IVC/HE Jichen,YAO Shuyu,LI Wenhao,WEI Minke,WEI Jianxun,FAN Qie.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(9):119-122[Abstract]Objective:To investigate the efficacy of new type of bone cement bridging screw system combined with percutaneous vertebroplasty(PVP)in the treatment of symptomatic old thoracic osteoporotic fracture(SCOVF)with internal vacuum fissure(IVC).Method:A retrospective analysis was performed on 120 patients with SCOVF accompanied by IVC admitted to Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital from January 2018 to January 2020.All the patients were menopausal female patients who received new type of bone cement bridging screw system combined with PVP treatment,and bone microstructure,bone hardness and elastic modulus were measured during the operation,to understand the changes of bone microstructure and mechanical properties during the occurrence and development of human osteoporosis.The vertebral body index(VBI),vertebral angle(VBA),two-level Cobb angle(BCA),visual analogue score(VAS),Oswestry disability index(ODI),health condition and the incidence of bone cement displacement were observed.Result:The bone microstructure index trabecular thickness(Tb.Th)was(0.20±0.05)%,bone volume fraction(BV/TV)was(0.19±0.04)%,structural model index(SMI)was(1.47±0.09)mm,and trabecular interval(Tb.Sp)was(0.72±0.03)mm,bone hardness was(0.16±0.03)and elastic modulus was(1.96±0.05)of 120 patients.VBI,VBA and BCA of 120 patients were compared before surgery,1 d after surgery and 3 years after surgery,and the differences were statistically significant(P＜0.05).With the extension of time,the VAS score and ODI score of patients were gradually decreased,and the VAS score and ODI score of patients at 3 years after surgery were lower than those of patients at 1 d after surgery and before surgery,and the VAS score and ODI score of patients at 1 d after surgery were lower than those before surgery,the differences were statistically significant(P＜0.05).Three years after surgery,the the MOS item short from health survey(SF-36)scores of 120 patients were higher than those before surgery,the differences were statistically significant(P＜0.05).

　　After 3 years of follow-up,none of the 120 patients developed complications of bone cement displacement.Conclusion:The new type of bone cement bridging screw system combined with PVP treatment in SCOVF patients with IVC had satisfactory fixation and reduction results,obvious pain relief,good functional recovery,and no bone cement ectopia occurred after surgery.

　　[Key words]New type of bone cement bridging screw system Percutaneous vertebroplasty Internal vacuum fissure Symptomatic old thoracic osteoporotic fracture

　　First-author's address:Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital,Nanning 530021,China

　　症状性陈旧性胸腰椎骨质疏松性骨折（SCOVF）是指患者因某些原因导致脊柱受损，受损后短期内并无症状，但经过几年后出现疼痛、畸形等情况[1-2]。经皮椎体成形术（PVP）是SCOVF最主要的治疗方式[3]。椎体内真空间隙（IVC）是一种椎间盘退变的影像学表现[4]。对于存在IVC的SCOVF患者，尤其在术前经检查证明由椎体内气化导致缺损的患者而言，常常会发生术后骨水泥移位的情况。当患者出现骨水泥移位，需要进行手术，进一步对患者造成一定的损伤，尤其对于老年患者而言，部分因其身体机能低下，无法进行二次手术[5]。因此，预防术后骨水泥移位的发生对预后至关重要[6]。传统骨水泥螺钉稳定性较差，难以避免术后骨水泥移位的发生[7]。同时，本研究将在术中取出患者椎体骨质，采用Micro CT及纳米压痕技术了解骨质疏松患者骨微观结构及骨微观力学变化情况。此外，在传统骨水泥螺钉的基础上，制作一个出口，便于骨水泥置入IVC内。并将其应用于PVP中，探讨此带有骨水泥出口的新型骨水泥桥接螺钉系统联合PVP治疗伴IVC的SCOVF患者的效果，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选择2018年1月—2020年1月广西壮族自治区人民医院收治的120例伴IVC的SCOVF患者作为研究对象。纳入标准：（1）符合SCOVF的诊断标准[8]；（2）均伴有IVC；（3）均为绝经期女性。排除标准：（1）合并脊柱感染；（2）合并凝血功能障碍；（3）合并脊柱恶性肿瘤；（4）合并精神类疾病，无法配合治疗。患者年龄70~89岁，平均年龄（74.15±2.04）岁；骨折椎体分布：T10 41例，T11 20例，T12 20例，L1 39例。本研究经广西壮族自治区人民医院医学伦理委员会批准，患者、家属知情同意。

　　1.2方法

　　患者麻醉成功后取俯卧位，在C型臂X线机的监视下，正侧位明确受伤椎弓根位置，并做标记。术前常规采用碘伏、酒精等进行消毒，铺无菌巾单，并覆盖无菌伤口膜。于标记点切开0.5 cm左右的小口，在C型臂X线机监视下，用穿刺针此向内倾斜10。~15。穿刺至IVC，待穿刺针到达椎体后缘后，针尾透视引导下明确针尖穿破椎弓根的内侧壁。随后侧围透视引导下，将穿刺针进一步穿刺至IVC处，插入导丝，顺着导丝置入椎体活检针，透视确定活检针在椎体后旋转活检针后将其缓慢退出，取得患者为椎体骨组织，送检查，测量其骨微结构、骨硬度及弹性模量。随后将骨水泥桥接螺钉安装置入手柄，在导丝及C形X线机辅助下，在IVC内，置入带有骨水泥出口结构的新型骨水泥桥接螺钉。螺钉的选取，因根据精准的测量结果，选取直径6.0 mm，长度为40 mm、45 mm或55 mm。用C形臂X线机透视，明确螺钉的位置，并确定其位置良好后，连接骨水泥注射装置至螺钉的末端，缓慢注射入3~6 mL骨水泥（呈凝聚状态），透过机器观察注射情况，待完全填充便停止注射。待骨水泥凝固后，取出骨水泥注射装置，冲洗缝合伤口。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）骨微观结构及骨微观力学：术中取得患者的骨组织，采用显微CT（Micro CT）及纳米压痕技术测量其骨微结构指标、骨硬度及弹性模量。（2）椎体情况：记录120例患者术前、术后1 d及术后3年椎体指数（VBI，受累椎体前后壁高度之间的关系）、椎体角（VBA，受累椎体上下终板定义的角度）及双节段Cobb角（BCA，受累椎体上方第一椎骨上终板和受累椎体下方第一椎骨下终板定义的角度）。（3）疼痛程度及功能障碍：术前、术后1 d及术后3年记录120例患者的视觉模拟评分法（VAS）及Oswestry功能障碍指数（ODI）。其中VAS评分总分0~10分，分数越高代表疼痛越严重[9]；ODI总分共50分，分数越高代表功能障碍越严重[10]。（4）健康状况：术前及术后3年采用健康调查简表（SF-36）评分对其健康状况进行评价，该量表包括8个维度，各维度总分均为100分，分数越高代表健康状况越好[11]。（5）骨水泥移位：记录120例患者术后3年内出现的骨水泥移位情况。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用F检验，两两对比用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 120例患者骨微观结构及骨微观力学变化

　　120例患者骨微结构指标骨小梁厚度（Tb.Th）为（0.20±0.05）%，骨体积分数（BV/TV）为（0.19±0.04）%，结构模型指数（SMI）为（1.47±0.09）mm，骨小梁间隔（Tb.Sp）为（0.72±0.03）mm；骨硬度为（0.16±0.03），弹性模量为（1.96±0.05）；影像学表现见图1。

　　2.2 120例患者不同时间点椎体情况比较

　　术前、术后1 d及术后3年，120例患者的VBI、VBA及BCA比较，差异有统计学意义（P＜0.05），且术后1 d及术后3年VBI高于术前，VBA及BCA低于术前，术后3年患者VBI低于术后1 d，VBA及BCA高于术后1 d，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.3 120例患者不同时间点疼痛程度及功能障碍比较

　　随着时间的延长，患者VAS评分及ODI评分均逐渐降低，且术后3年患者的VAS评分及ODI评分低于术后1 d及术前，术后1 d患者VAS评分及ODI评分低于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.4 120例患者不同时间点健康状况比较

　　术后3年，120例患者SF-36评分均高于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.5术后3年并发症情况

　　随访3年，120例患者中无人发生骨水泥移位并发症。

　　3讨论

　　SCOVF是一种罕见的疾病，指患者经历较长时间的无症状期后，出现疼痛症状[12]。治疗SCOVF以缓解疼痛、防止受累椎体进一步塌陷，防止后凸畸形为主[13]。PVP是SCOVF最常见治疗方法[14]。IVC是一个空间，主要由坏死的骨组织之间组成，导致骨水泥进行填充后，较难渗透至正常的小梁结构中去[15]。对于伴有IVC的SCOVF患者，在进行PVP治疗的过程中，骨水泥因为推注压力的作用，分布于椎体的前缘，但若是椎体前缘骨质缺损，骨水泥就很容易渗漏至椎体的前部。因此PVP后患者易出现骨水泥移位的情况。而骨水泥移位的SCOVF患者均存在椎体前缘骨缺损、骨水泥从缺损的椎体前部移位到腹侧等问题，严重影响预后[16]。因此，减少术后骨水泥移位的发生，提高置入螺钉的稳定性至关重要[17]。本研究将在传统螺钉的基础上增加骨水泥出口，发现对IVC的SCOVF患者采用联合治疗的方法，术后并无骨水泥异位发生，固定复位效果满意，疼痛缓解明显，功能恢复良好。

　　李旭升等[18]研究测试螺钉植入后最大拔出力发现，骨质疏松将导致骨组织发生质的退变，而椎弓根螺钉稳定性与骨微结构参数间高度相关。骨质疏松条件下椎弓根螺钉的稳定性是内固定手术成功的关键，评估钉道周围骨强度是判断钉道强化是否必要的先决条件[19]。因此，本研究中在术中收集患者骨结构进行骨微结构、骨强度等指标的测定，目的便是为了根据患者骨质选择螺钉，提高内固定手术的成功及螺钉的稳定性，并且了解骨质疏松患者骨微观结构及骨微观力学变化情况。

　　本研究结果显示术后3年内无骨水泥移位情况发生，术后1 d及术后3年VBI高于术前，VBA及BCA低于术前。说明对IVC的SCOVF患者采用联合治疗的方法无骨水泥移位情况，且术后固定复位效果满意。分析原因：骨水泥桥接螺钉与桥梁的作用相似，骨水泥桥接螺钉置入IVC后使其将骨水泥和螺钉连接为一体，同时螺钉保持在椎体内，连接骨水泥及周围的骨组织，甚至将其连接椎体最坚硬的部位（椎弓根），能有效避免术后骨水泥移位的发生[20]。此外，本研究选择螺钉时根据患者骨微结构及其椎弓根外缘到椎体内空腔的距离进行合适长度的螺钉，进一步增强其稳定性，避免骨水泥移位。另外，随着时间的延长，120例患者疼痛程度及功能障碍均降低，SF-36评分均较术前升高。说明新型骨水泥桥接螺钉系统联合PVP治疗伴IVC的SCOVF患者术后疼痛缓解明显，功能恢复良好。原因可能与新型骨水泥桥接螺钉系统应用于骨质疏松患者中稳定性较强，术后不需进行二次手术进行骨水泥移位的治疗有关。且该手术治疗效果较好，通过减少并发症的发生，促进患者功能恢复，缓解疼痛。

　　综上所述，对IVC的SCOVF患者采用联合治疗的方法，术后固定复位效果满意，疼痛缓解明显，功能恢复良好。研究不足：本研究中以自身对照组为主，缺乏与正常骨质间的对比。因此，后续将增加对照组进一步研究。

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