[摘要]目的探究门冬胰岛素30注射液对2型糖尿病患者血糖控制及安全性的影响。方法回顾性选取2021年1月—2023年5月单县中心医院收治的102例2型糖尿病患者的临床资料，根据治疗方式不同，分为对照组（二甲双胍）和观察组（二甲双胍+门冬胰岛素30注射液），各51例。对比两组临床疗效、血糖控制、胰岛素功能、不良反应。结果观察组治疗总有效率高于对照组（96.08%vs 84.31%），差异有统计学意义(χ2=3.991，P=0.046）。治疗后观察组空腹血糖为（6.52±1.36）mmol/L、餐后2 h血糖为（9.08±1.53）mmol/L、糖化血红蛋白为（5.72±0.49）%，均低于对照组的（7.43±1.42）mmol/L、（10.16±1.67）mmol/L、（6.45±0.52）%，差异有统计学意义（t=3.305、3.405、7.296，P均＜0.05）。治疗后观察组空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数水平为（12.13±2.32）mU/L、（3.49±1.02），均高于对照组的（14.41±2.59）mU/L、（4.23±1.11），观察组胰岛素分泌指数水平为（94.71±5.46）低于对照组（82.57±5.98），差异有统计学意义（t=4.683、3.506、10.706，P均＜0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组（5.88%vs 21.57%），差异有统计学意义(χ2=5.299，P=0.021）。结论2型糖尿病患者予门冬胰岛素30注射液治疗效果佳，不仅能有效控制血糖、改善胰岛素功能，且不良反应少。

　　[关键词]2型糖尿病；门冬胰岛素30注射液；二甲双胍；血糖控制；安全性

　　The Effect of Insulin Aspart 30 Injection on Blood Glucose Control and Safety in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

　　ZHANG Hua

　　Chronic Disease Control Clinic,Shanxian Center for Disease Control and Prevention,Heze,Shandong Province,

　　274300 China

　　[Abstract]Objective To explore the effect of insulin 30 aspartate injection on blood glucose control and safety in pa⁃tients with type 2 diabetes mellitus.Methods The clinical data of 102 patients with type 2 diabetes admitted to Shanx⁃ian Central Hospital from January 2021 to May 2023 were retrospectively selected.According to different treatment methods,they were divided into control group(metformin)and observation group(metformin+insulin aspartate 30 in⁃jection),with 51 cases in each group.The clinical efficacy,blood glucose control,insulin function and adverse reac⁃tions were compared between the two groups.Results The total effective rate of observation group was higher than that of control group(96.08%vs 84.31%),and the difference was statistically significant(χ2=3.991,P=0.046).After treat⁃ment fasting blood glucose was(6.52±1.36)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(9.08±1.53)mmol/L,and gly⁃cated hemoglobin A1c was(5.72±0.49)%in the observation group,which was lower than that of control group(7.43±1.42)mmol/L,(10.16±1.67)mmol/L and(6.45±0.52)%,and the differences were statistically significant(t=3.305,3.405,7.296,all P＜0.05).After treatment fasting insulin and insulin resistance index in observation group were(12.13±2.32)mU/L and(3.49±1.02),which were higher than those in control group(14.41±2.59)mU/L and(4.23±1.11),the insulin secretion index of observation group(94.71±5.46)was lower than that of control group(82.57±5.98),and the differences were statistically significant(t=4.683,3.506,10.706,all P＜0.05).The incidence of adverse reac⁃tions in observation group was lower than that in control group(5.88%vs 21.57%),and the difference was statistically significant(χ2=5.299,P=0.021).Conclusion Aspartate 30 injection is a safe and effective treatment for patients with type 2 diabetes,which not only clearly controls blood sugar and improves insulin function,but also has few adverse re⁃actions.

　　[Key words]Type 2 diabetes mellitus;Insulin aspart 30 injection;Metformin;Blood glucose control;Safety

　　2型糖尿病是一种顽固性的常见病，发病率较高[1]。近年来，随着社会、生活水平的提高以及饮食习惯的改变，糖尿病发病率不断上升，已对居民健康造成了巨大威胁[2]。约有9成糖尿病患者是2型糖尿病，这主要是由于胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足，继而引起血糖水平异常升高[3]。当前，2型糖尿病以药物治疗为主。二甲双胍为双胍类降糖药物，具有调控血糖、提升胰岛素敏感性等作用。但研究发现，部分患者单一应用二甲双胍治疗的降糖效果并不理想，多需开展联合治疗[4]。门冬胰岛素30注射液为双时相胰岛素类药物，经皮注射入体后，有见效快、吸收好等优势，能提高胰岛素利用率，发挥降糖效果。杨海燕等[5]表示，在二甲双胍治疗基础上，加门冬胰岛素30注射液，可提高临床疗效，利于糖脂和胰岛功能改善，并且具有较高的安全性。鉴于此，本研究回顾性选取2021年1月—2023年5月单县中心医院收治的102例2型糖尿病患者的临床资料，旨在探究门冬胰岛素30注射液对患者血糖控制及安全性的影响。现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性选取本院收治的102例2型糖尿病患者的临床资料，根据治疗方式不同，分为对照组和观察组，各51例。对照组中男30例，女21例；年龄45~80岁，平均（54.97±5.42）岁；病程1~18年，平均（9.51±1.26）年；体质指数20~35 kg/m2，平均（29.21±2.14）kg/m2。观察组中男32例，女19例；年龄45~83岁，平均（54.71±5.56）岁；病程1~19年，平均（9.43±1.32）年；体质指数20~36 kg/m2，平均（29.43±2.23）kg/m2。两组一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：符合2型糖尿病诊断标准，空腹血糖≥7 mmol/L、餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L、糖化血红蛋白＞8%；患者依从性良好；签署知情同意书。排除标准：罹患肝、肾等重要脏器器质性疾病者；罹患其他类型高血压者；易过敏体质，对研究药物存在禁忌证者；恶性病变者；恶性肿瘤、急慢性感染、糖尿病酮症酸中毒者；血液系统、精神系统、免疫系统疾病者；处于哺乳期或妊娠期者；近期参与其他临床试验者。

　　1.3方法

　　两组患者入院后，均对其进行统一的疾病指导，告知疾病相关知识，强调用药治疗的重要性，同时加以饮食、运动指导，纠正其不良生活、饮食习惯。在此基础上，对照组予二甲双胍（国药准字H20090050；规格：0.5 g），用法用量：餐前口服，0.25 g/次，3次/d，连用12周。观察组在二甲双胍基础上加门冬胰岛素30注射液（国药准字S20140058；规格：300 U/支），用法用量：皮下注射，早、晚餐前30 min，首次剂量10~12 U/d。随后，按照患者病情，以及血糖水平，对门冬胰岛素30注射液用药剂量进行合理调整，连用12周。

　　1.4观察指标

　　临床疗效：治疗12周后，患者空腹血糖水平降低＞35%为显效，患者空腹血糖降低15%~35%为有效，空腹血糖降低＜15%为无效。总有效率=显效率+有效率。

　　血糖控制：分别于治疗前后取空腹、餐后静脉血4 mL，离心分离，取上清液，其中空腹血糖、餐后2 h用葡萄糖氧化酶法，糖化血红蛋白用高效液相色谱法。

　　胰岛功能：分别于治疗前后进行糖耐量试验，指导口服75 g葡萄糖。随后，取静脉血4 mL，分离出血清后，空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数用放射免疫法、稳态模型法。

　　不良反应：恶心呕吐、腹胀、腹泻，总发生率为3项之和。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 24.0统计学软件分析处理数据，计量资料（血糖指标、胰岛功能）符合正态分布，以(±s）表示，进行t检验；计数资料（临床疗效、不良反应发生率）用例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者临床疗效比较

　　观察组总有效率为96.08%，高于对照组的84.31%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2两组患者血糖指标比较

　　治疗前，两组血糖指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组血糖指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3两组患者胰岛功能比较

　　治疗前，两组胰岛功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数水平均比对照组高，胰岛素分泌指数水平均低于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05），见表3。

　　2.4两组患者不良反应发生率比较

　　观察组不良反应发生率为5.88%，低于对照组的21.57%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　3讨论

　　2型糖尿病是临床较为多见的糖尿病类别，不仅发病率高，还易诱发多种糖尿病相关并发症，危害性较大，必须尽早开展合理有效治疗[6]。研究显示，2型糖尿病的重要机制是胰岛素分泌缺陷、胰岛素抵抗[7-8]，故对2型糖尿病治疗方案的调整是控制病情、维持血糖水平的关键。相关研究显示，胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗可使脂代谢紊乱，对细胞产生毒性作用，继而对胰岛素分泌指数产生影响，加重胰岛素分泌缺陷，或是引起胰岛素抵抗，加重脂代谢紊乱，从而升高相关疾病发生风险，如心血管疾病[9]。血清总胆固醇、甘油三酯等均在血脂检查中较常用，但若甘油三酯高水平，会使游离脂肪酸数量大大增加[10]。同时，在胰岛β细胞上会有甘油三酯大量积聚，增加氧化代谢，损伤胰岛素分泌功能，造成分泌障碍，进而诱发糖尿病。当前，临床尚未研制出2型糖尿病根治性方案，主要通过饮食、药物等对症治疗方式，以维持血糖稳定，延缓病情发展和减少并发症，促进患者生存质量的提升。糖尿病无根治性方案，但仍可以通过胰岛素等药物治疗，如门冬胰岛素30注射液。该胰岛素为双时相胰岛素，经皮注射后，能快速发挥降糖效果，具有明确优势[11-12]。其中精蛋白门冬胰岛素、门冬胰岛素快慢结合，可缓解葡萄糖毒性症状[13-14]。同时，门冬胰岛素30注射液的使用方式较灵活，入体后代谢较快，患者依从性较高。

　　本研究显示，观察组治疗效果、不良反应均优于对照组（P均＜0.05）。提示门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗，治疗总有效率高，不良反应少，安全性高。这是因为两者联合使用后，可大大减少胰岛素使用量，明显降低不良反应发生风险，进而保证联合用药治疗安全性。而且门冬胰岛素30注射液与二甲双胍联合使用，协同增效，联合使用能使胰岛素敏感性提高，使血糖控制效果提高，继而显著提升临床治疗效果。本研究还显示，治疗12周后，观察组血糖、胰岛功能相关指标改善效果均优于对照组（P均＜0.05）。与胡蓉等[15]研究结果大致相同，在其研究中，单一组接受二甲双胍治疗，联合组接受门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗，结果显示联合组的空腹血糖（6.85±1.02）mmol/L、餐后2 h血糖（9.12±0.34）mmol/L、糖化血红蛋白（6.38±0.28）%均低于对照组（8.29±1.11）mmol/L、（10.68±0.52）mmol/L、（7.85±0.85）%（P均＜0.05）。提示联合治疗可有效改善患者的血糖、血脂和胰岛素功能。分析原因：二甲双胍是通过抑制肝糖原生成，减少肠道对糖摄入量来实现降糖的目的。且减少脂肪分解量，降低游离脂肪酸水平，降低胰岛素β细胞脂毒性[15]。同时，增加葡萄糖利用和摄入，提升控糖效果。而门冬胰岛素30注射液为双时相胰岛素类似物，其能够模拟生理性胰岛素分泌，与人胰岛素效价相同，可促进葡萄糖利用率，并能够有效抑制肝糖输出，从而发挥良好的降糖效果[16]。本研究虽取得良好成效，但因为研究时间短、研究样本量少等问题，导致研究结果存在局限性。将在今后研究中，继续延长研究时间、增加研究样本量，进而证实门冬胰岛素30注射液治疗的有效性和安全性，让更多患者受益。

　　综上所述，2型糖尿病患者予门冬胰岛素30注射液治疗效果佳，不仅有明确地控制血糖、胰岛素功能效果，且不良反应少，是一种安全有效的治疗方式。

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