【摘要】目的：探讨儿童清咽解热口服液治疗甲型H1N1流感患儿的临床效果及安全性。方法：选取2023年1—3月广东省妇幼保健院收治的91例甲型H1N1流感患儿作为研究对象，采用随机数表法将患儿分为A组（n=45）与B组（n=46）。A组在临床一般治疗基础上使用奥司他韦颗粒，B组在A组基础上予儿童清咽解热口服液治疗，两组均治疗3~5 d。观察并比较两组疾病愈显率，咽部充血、咽痛和发热症状缓解情况，布洛芬使用情况及不良反应发生情况。结果：治疗后，B组疾病愈显率为93.5%，高于A组的77.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）。B组治疗后咽部充血、咽部疼痛症状轻于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。B组完全退热时间和退热起效时间短于A组，布洛芬日使用剂量和日使用频次少于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组均未出现不良反应。结论：儿童清咽解热口服液治疗甲型H1N1流感患儿可明显提高疗效，减轻咽部充血、咽部疼痛和发热症状，安全性佳。

　　【关键词】甲型H1N1流感；儿童清咽解热口服液；奥司他韦颗粒；临床效果；安全性

　　Clinical Effect of Ertong Qingyan Jiere Koufuye in the Treatment of Children with Influenza A(H1N1)/LU Wencong.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(9):103-106

　　[Abstract]Objective:To investigate the clinical effect and safety of Ertong Qingyan Jiere Koufuye in the treatment of children with influenza A(H1N1).Method:A total of 91 children with influenza A(H1N1)who admitted to Guangdong Maternal and Child Health Hospital from January to March 2023 were selected as the study objects,the children were divided into group A(n=45)and group B(n=46)by random number table method.Group A was treated with Oseltamivir Granules on the basis of general clinical treatment,group B was treated with Ertong Qingyan Jiere Koufuye on the basis of group A,two groups were treated for 3-5 d.The disease recovery rate,the relief of pharyngeal congestion,pharyngeal pain and fever,the use of Ibuprofen and the occurrence of adverse reactions in two groups were observed and compared.Result:After treatment,the disease recovery rate of group B was 93.5%,which was higher than 77.8%of group A,the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the symptoms of pharyngeal congestion and pharyngeal pain in group B were lighter than those in group A,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The complete antipyretic time and antipyretic onset time of group B were shorter than those of group A,and the daily dose and daily frequency of Ibuprofen were less than those of group A,the differences were statistically significant(P＜0.05).There were no adverse reactions in two groups.Conclusion:Ertong Qingyan Jiere Koufuye in the treatment of children with influenza A(H1N1)can significantly improve the curative effect,reduce pharyngeal congestion,pharyngeal pain and fever symptoms,and has good safety.

　　[Keywords]Influenza A(H1N1)Ertong Qingyan Jiere Koufuye Oseltamivir Granules Clinical effect Security First-author's address:Guangdong Maternal and Child Health Hospital,Guangzhou 511442,China

　　甲型（A型）中的H1N1、H3N2、H5N1等亚型是引起流感季节性流行的主要病毒。儿童作为流感易感人群及重症病例的高危人群，患病后出现较高的严重疾病和死亡的风险，因此，早期积极干预具有重要意义。普通病例主要表现为高热、寒战、头痛、全身肌肉酸痛、乏力、食欲减退等全身症状，常有咽痛、咳嗽等临床症状。本文旨在探讨儿童清咽解热口服液联合奥司他韦颗粒治疗有咽部充血、咽痛症状和发热症状的甲型H1N1流感患儿的临床效果及安全性，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2023年1—3月广东省妇幼保健院收治的91例甲型H1N1流感患儿作为研究对象。纳入标准：符合甲型H1N1流感病毒诊断标准[1]；核酸检测H1N1阳性；咽痛＞2分；咽部充血＞1分；发热＞1分。排除标准：持续高热＞3 d；感染、中毒性休克等重症与危重病例。采用随机数表法将患儿分为A组（n=45）与B组（n=46）。A组，男25例，女20例；平均年龄（5.89±3.15）岁；平均体重（23.99±12.03）kg；平均病程（1.23±0.60）d。B组，男26例，女20例；平均年龄（5.37±3.24）岁；平均体重（24.04±11.89）kg；平均病程（1.33±0.70）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患儿家属均知情同意并签署知情同意书。

　　1.2方法

　　A组，一般治疗：患儿卧床休息，清淡饮食，少量多次喂温水，腋温≥38.5℃可物理降温或按需服用布洛芬；抗病毒治疗：奥司他韦颗粒（宜昌东阳光长江药业股份有限公司，国药准字H20080763，规格：15 mg）口服，用法用量：15 kg以下30 mg/次，15~23 kg 45 mg/次，23~40 kg 60 mg/次，40 kg以上75 mg/次，2次/d，治疗3~5 d。B组在A组治疗基础上予儿童清咽解热口服液（亚宝药业四川制药有限公司，国药准字Z20163035，规格：10 mL）口服，1~3岁5 mL/次，4~7岁10 mL/次，7岁以上15 mL/次，3次/d，治疗3~5 d。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）临床疗效。治疗结束，比较两组临床疗效。疗效判定标准：体温恢复正常，临床症状积分较治疗前下降≥95%为痊愈；体温恢复正常，临床症状积分较治疗前下降≥70%且＜95%为显效；体温较治疗前降低，临床症状积分较治疗前下降≥30%且＜70%为有效；体温较治疗前未降低，临床症状积分较治疗前下降＜30%为无效[2-3]。愈显率=（痊愈+显效）例数/总例数×100%。（2）咽痛。比较两组治疗前后咽痛程度，采用视觉模拟评分法（VAS）评估，0分为正常，1~3分为轻度，4~6分为中度，7~10分为重度[4]。（3）咽部充血。比较两组治疗前后咽部充血程度，0分为正常，1分为咽黏膜轻度充血水肿，2分为咽黏膜中度充血水肿，3分为咽黏膜重度充血水肿。（4）退热时间。比较两组完全退热时间和退热起效时间，完全退热时间指服药后腋温＜37.3℃且保持24 h以上[5]，退热起效时间指从服药开始到体温下降0.5℃或以上的时间[6]，完全退热时间和退热起效时间结合患儿日志记录进行观察。（5）布洛芬使用情况。比较两组布洛芬使用情况，包括布洛芬日使用量和日使用频次。（6）不良反应。记录两组治疗期间不良反应（便溏、腹泻、腹痛）发生情况。

　　1.4统计学处理

　　采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x-±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较

　　治疗后，B组疾病愈显率高于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2两组治疗前后咽痛症状严重程度比较

　　两组治疗前咽痛症状严重程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；B组治疗后咽痛症状严重程度轻于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

      2.3两组治疗前后咽部充血症状严重程度比较

　　两组治疗前咽部充血症状严重程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；B组治疗后咽部充血症状程度轻于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.4两组退热时间比较

　　B组完全退热时间和退热起效时间短于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　2.5两组布洛芬使用情况比较

　　B组布洛芬日使用量和日使用频次均少于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

　　2.6两组不良反应发生情况比较

　　两组患儿均未出现不良反应，实验室检查均正常。

　　3讨论

　　甲型流感主要是由H1N1病毒引起的急性上呼吸道感染性疾病，具有暴发性和流行性特点，儿童是易感人群[7-8]。西医防治甲型H1N1流感以接种疫苗和服用奥司他韦等抗病毒药物治疗为主，疫苗防治手段具有滞后性和时效性[9]，奥司他韦使用也有一定的局限性，甲型H1N1流感在中医属“疫”病范畴，中医药方剂治疗“疫”病有上千年的历史，通过直接抑制病毒、抗炎、调节免疫等多途径发挥抗病毒作用，相较西医抗病毒药物的耐药性和副作用，中医药在治疗流感等疫病上有较为明显的优势，并在西医临床诊疗指南中得到认可和推荐[1]。儿童清咽解热口服液由柴胡、黄芩苷、紫花地丁、人工牛黄、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆组成，具有清热解毒、消肿利咽的功效。现代药理学研究证实该产品具有抗病毒、退热、镇痛、抗炎、免疫调节等多重药理作用[10-12]。也有文献报道，儿童清咽解热口服液对H1N1及H1N1奥司他韦耐药株具有抗病毒作用[13]，中药联合奥司他韦治疗流感效果显著[14]。

　　本研究结果显示，治疗3~5 d后，B组疾病愈显率高于A组。这提示相较于奥司他韦颗粒单用，联合儿童清咽解热口服液治疗甲型H1N1流感疾病效果更优，可以更快地缓解临床症状。B组治疗后咽部充血、咽痛症状均轻于A组。提示相较于奥司他韦颗粒单用，配合使用儿童清咽解热口服液可以显著改善甲型H1N1流感出现的咽部充血和咽痛症状。B组完全退热时间和退热起效时间短于A组，布洛芬使用量和日使用频次均少于A组。这提示相较于奥司他韦颗粒单用，配合使用儿童清咽解热口服液可以有效控制患儿发热症状，退热作用更快更强，有协同增效的作用，可以减少非甾体类抗炎药的使用。两组患儿均未出现不良反应。这提示儿童清咽解热口服与奥司他韦颗粒联合使用并不会增加安全风险。

　　综上所述，儿童清咽解热口服治疗甲型H1N1流感患儿可明显提高疗效，减轻咽部充血、咽部疼痛和发热症状，安全性佳。

参考文献

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