【摘要】目的：探讨仙灵骨葆胶囊对骨质疏松性腰椎骨折经皮椎体成形术（PVP）后患者的影响。方法：选取2022年2月—2023年1月莆田九十五医院收治的93例骨质疏松性腰椎骨折PVP术后患者。根据入院单尾号将其分为对照组（47例，单号）和研究组（46例，双号）。对照组给予常规治疗，研究组在对照组基础上给予仙灵骨葆胶囊。比较两组治疗前、治疗3个月疼痛程度、骨密度、椎体前缘高度与Cobb角、骨代谢指标、炎症因子、腰椎功能。结果：治疗3个月，研究组视觉模拟评分法（VAS）评分、Cobb角较对照组低，骨密度、椎体前缘高度较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗3个月，研究组骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（BALP）水平较对照组高，白细胞介素-17（IL-17）、白细胞介素-1β（IL-1β)水平较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗3个月，研究组Oswestry功能障碍指数（ODI）评分较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：骨质疏松性腰椎骨折PVP后患者采用仙灵骨葆胶囊治疗可减轻疼痛程度，提高骨密度，改善椎体前缘高度与Cobb角，调节骨代谢，降低炎症指标水平，提升腰椎功能。

　　【关键词】骨质疏松性腰椎骨折；经皮椎体成形术；仙灵骨葆胶囊；骨密度；腰椎功能

　　Effect of Xianling Gubao Capsules on Patients with Osteoporotic Lumbar Fracture after PVP/CHEN Fenqiang.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(6):34-38

　　[Abstract]Objective:To explore the effect of Xianling Gubao Capsules on patients with osteoporotic lumbar fracture after percutaneous vertebroplasty(PVP).Method:A total of 93 patients with osteoporotic lumbar fracture after PVP were selected from February 2022 to January 2023 in Putian 95 Hospital.The patients were divided into control group(47 cases,single number)and study group(46 cases,even number)according to the end number of admission slips.The control group was given conventional treatment,and the study group was given Xianling Gubao Capsules on the basis of the control group.Pain degree,bone mineral density,vertebral anterior margin height,Cobb angle,bone metabolism index,inflammatory factors and lumbar function were compared between the two groups before treatment and at 3 months of treatment.Result:After 3 months of treatment,the visual analogue scale(VAS)score,Cobb angle of the study group were lower than those of the control group,the bone density and anterior vertebral height of the study group were higher than those of the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).After 3 months of treatment,the levels of osteocalcin(BGP)and bone alkaline phosphatase(BALP)in the study group were higher than those in the control group,the levels of interleukin-17(IL-17)and interleukin-1β(IL-1β)were lower than those of the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).After 3 months of treatment,the Oswestry dysfunction index(ODI)score of the study group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:Xianling Gubao Capsules can reduce pain degree,increase bone mineral density,improve vertebral anterior margin height and Cobb angle,regulate bone metabolism,reduce inflammation index level,and improve lumbar function after PVP inpatients with osteoporotic lumbar fracture.

　　[Key words]Osteoporotic lumbar fracture Percutaneous vertebroplasty Xianling Gubao Capsules Bone density Lumbar function

　　First-author's address:Putian 95 Hospital,Putian 351100,China

　　骨质疏松性腰椎骨折作为骨质疏松严重并发症，其容易引起剧烈疼痛，导致腰椎活动受限，影响患者生活自理能力。目前，骨质疏松性腰椎骨折的治疗主要以手术为主，其中经皮椎体成形术（PVP）作为主要术式之一，可恢复伤椎高度，增强腰椎稳定性，且该术创伤较小，患者可早期康复[1]。但临床应用发现，PVP术后会残余疼痛，且手术无法逆转骨质疏松进程，单独应用效果有限[2]。骨质疏松性骨折属祖国医学“骨痿”“骨痹”等范畴，肝肾亏虚为主要病机，治以滋补肝肾为主[3]。仙灵骨葆胶囊为中成药制剂，其常被临床用于骨质疏松症、骨关节炎等疾病治疗，且具有较好效果，可发挥滋补肝肾、活血等功效，且可改善骨代谢，促进骨形成[4-5]。鉴于此，本研究旨在探讨仙灵骨葆胶囊对骨质疏松性腰椎骨折PVP术后患者的影响，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2022年2月—2023年1月莆田九十五医院收治的93例骨质疏松性腰椎骨折PVP术后患者。纳入标准：符合骨质疏松性腰椎骨折诊断标准[6]；行PVP手术治疗，术后生命体征平稳；意识清晰。排除标准：合并脊髓神经损伤；合并肿瘤；合并血液疾病或凝血功能障碍；合并感染性疾病；合并其他部位骨折；合并脏器器质性病变；入组前接受相关治疗；对本研究药物过敏。根据入院单尾号将其分为对照组（47例，单号）和研究组（46例，双号）。对照组：男25例（53.19%），女22例（46.81%）；年龄57~81岁，平均年龄（68.56±4.15）岁；骨折原因：摔伤26例（55.32%），事故伤14例（29.79%），其他7例（14.89%）。研究组：男24例（52.17%），女22例（47.83%）；年龄57~79岁，平均年龄（68.46±4.20）岁；骨折原因：摔伤27例（58.70%），事故伤13例（28.26%），其他6例（13.04%）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究取得医院医学伦理委员会批准，且获得患者知情同意。

　　1.2方法

　　1.2.1对照组给予常规治疗。术后第1天，予伊班膦酸钠注射液（成都苑东生物制药股份有限公司，国药准字H20123090，规格：1 mL∶1 mg）静脉滴注，2 mg/次，溶于250 mL 0.9%氯化钠溶液中缓慢滴注，滴注时间≥2 h，每3个月1次；予碳酸钙D3片(Ⅱ)[北京朗迪制药，生产批号：20211126，国药准字H20093675，规格：每片含钙0.5 g与维生素D3 5μg（200国际单位）]口服，1片/次，2次/d，连续应用3个月。

　　1.2.2研究组基于对照组，予仙灵骨葆胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药，生产批号：20211123，国药准字Z20025337，规格：0.5 g/粒]口服，3粒/次，2次/d，连续应用3个月。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）疼痛程度：比较两组治疗前、治疗3个月疼痛程度。采用视觉模拟评分法（VAS）评价，取一端为“0”、一端为“10”的长10 cm游动标尺，让患者按自觉疼痛感移动刻度，总分值10分，分值与疼痛程度为正比[7]。（2）骨密度：比较两组治疗前、治疗3个月骨密度。均行双能X线吸收测定法测定腰椎骨密度值。（3）椎体前缘高度与Cobb角：比较两组治疗前、治疗3个月椎体前缘高度与Cobb角。均行侧位X线检查椎体前缘高度与Cobb角。（4）骨代谢指标：采集两组治疗前、治疗3个月空腹静脉血3 mL，离心吸取血清测定骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（BALP）水平，其中BGP以放射免疫法检测，BALP以酶联免疫吸附试验法测定。（5）炎症因子：采集两组治疗前、治疗3个月空腹静脉血3 mL，离心吸取血清测定白细胞介素-17（IL-17）、白细胞介素-1β（IL-1β)水平，测定方法为酶联免疫吸附试验法。（6）腰椎功能：比较两组治疗前、治疗3个月腰椎功能。采用Oswestry功能障碍指数（ODI）评价，量表有步行、生活自理等10项，各项均计0~5分，总分值50分，分值与腰椎功能呈反比[8]。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 23.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前、治疗3个月疼痛程度比较

　　治疗3个月，两组VAS评分降低，研究组评分更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2两组治疗前、治疗3个月骨密度比较

　　治疗3个月，两组骨密度升高，且研究组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3两组治疗前、治疗3个月椎体前缘高度与Cobb角比较

　　治疗3个月，两组椎体前缘高度升高，Cobb角降低，研究组各值变化明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.4两组治疗前、治疗3个月骨代谢指标比较

　　治疗3个月，两组BGP、BALP水平均升高，研究组各值更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　2.5两组治疗前、治疗3个月炎症因子比较

　　治疗3个月，两组IL-17、IL-1β水平均降低，研究组各值更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

　　2.6两组治疗前、治疗3个月腰椎功能比较

　　治疗3个月，两组ODI评分降低，且研究组分值更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

　　3讨论

　　骨质疏松作为临床常见慢性骨代谢疾病，其主要因骨量丢失导致，容易使骨脆性增加、骨组织微结构受损，从而引起骨折。研究指出，骨质疏松性腰椎骨折发生后会导致骨组织变形，影响患者腰椎功能，若不及时治疗，还可能会引起压疮、肺炎等并发症，甚至危及患者生命安全[9]。PVP作为骨质疏松性腰椎骨折首选微创治疗方案，其疗效备受临床认可，但患者骨密度降低，术后骨折愈合速度较慢，且手术无法从根本上改善疾病，单纯应用疗效不达理想预期[10]。目前，PVP术后西医多予伊班膦酸钠、碳酸钙D3等抗骨质疏松治疗，以延缓疾病进展，促使患者早期康复，但西药容易引起不良反应，应用存有局限。中医认为骨质疏松性骨折属“骨痹”“骨痿”等范畴，病机与肝肾不足密切相关，肾虚致使骨髓缺失，加之肝失疏泄，气机不畅，气血运行无力，瘀血阻滞经脉，从而导致筋骨失养，引发骨折，治疗需以强筋骨、补益肝肾等为原则[11]。仙灵骨葆胶囊作为临床治疗骨疾病常用药物，其成分中淫羊藿、补骨脂可补肾壮阳，续断可补肝肾、强筋骨，丹参可活血调经、祛瘀止痛，知母可滋阴补肾，地黄可滋阴补肾，多种药材共奏滋补肝肾、活血、强筋骨等作用[12]。本研究结果显示，治疗3个月，研究组VAS评分较对照组低，提示仙灵骨葆胶囊治疗可减轻患者PVP术后疼痛程度。分析原因在于，仙灵骨葆胶囊中丹参具有止痛作用，且结合疾病病机，滋补肝肾、活血通经等，利于骨折愈合，从而提高止痛效果。本研究结果显示，治疗3个月，研究组伤椎Cobb角较对照组低，骨密度、伤椎前缘高度较对照组高，提示患者PVP术后采用仙灵骨葆胶囊治疗可提高骨密度，增加椎体前缘高度，减小Cobb角。分析原因在于：研究指出，仙灵骨葆胶囊中淫羊藿黄酮类化合物成分可增加骨保护素含量，提高成骨细胞活性，加速骨形成；续断总皂苷成分可改善局部血循环，加速软骨细胞、成骨细胞增殖；补骨脂能够改善骨代谢，阻碍骨吸收，从而增加骨密度，改善椎体前缘高度与Cobb角[13-15]。研究表明，骨代谢紊乱是引起骨质疏松的主要原因之一，BGP、BALP作为反映成骨细胞活性重要指标，其中BGP主要由成骨细胞分泌，BALP主要由骨质分泌，二者含量减少提示成骨细胞活性减弱，骨质量下降，骨脆性增加[16]。同时有研究发现，骨质疏松性腰椎骨折的发生与炎症密切相关，IL-17、IL-1β作为重要炎症指标，前者可激活一氧化氮合成酶，诱导成骨细胞凋亡，阻碍软骨细胞增殖，后者可刺激骨吸收，加速病情进展[17]。本研究结果显示，治疗3个月，研究组BALP、BGP水平较对照组高，IL-17、IL-1β水平较对照组低，提示仙灵骨葆胶囊治疗患者可改善骨代谢，降低炎症指标水平。分析原因在于，现代医学研究指出，仙灵骨葆胶囊可刺激成骨细胞，促使成骨细胞再生，且可对性腺组织起到保护作用，维持机体激素水平，从而减少激素对成骨细胞活性的影响，改善骨代谢指标[18-20]。同时，仙灵骨葆胶囊中丹参具有抗炎作用，能够减少炎症介质生成，从而降低炎症指标水平[21]。此外，治疗3个月，研究组ODI评分较对照组低，提示患者PVP术后采用仙灵骨葆胶囊治疗有助于增强腰椎功能。分析原因在于，患者治疗后骨折早期愈合，能够减轻腰椎疼痛，提高日常活动能力，且可早期进行腰背肌与腰椎功能锻炼，从而有助于提高腰椎功能。

　　综上所述，骨质疏松性腰椎骨折PVP术后患者采用仙灵骨葆胶囊治疗可减轻疼痛程度，提高骨密度，改善椎体前缘高度与Cobb角，调节骨代谢，降低炎症指标水平，提升腰椎功能。

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