【摘要】目的：观察通魄汤加减联合多库酯钠片治疗中老年习惯性便秘的临床效果。方法：选取2021年6月—2022年12月中国人民解放军陆军第七十三集团军医院中医康复理疗科收治的84例中老年习惯性便秘患者，采用随机数表法将其分为两组，各42例。对照组采取多库酯钠片治疗；观察组采取通魄汤加减联合多库酯钠片治疗。对比两组患者治疗前后的中医症状积分、总积分、生活质量评分、临床疗效和不良反应发生情况。结果：治疗前，两组中医症状积分、总积分和生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医症状积分、总积分和生活质量评分均有所改善，而且观察组的中医症状积分（排便时间除外）、总积分和生活质量评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：通魄汤加减联合多库酯钠片能够显著地改善中老年习惯性便秘患者的临床症状，预后更好。

　　【关键词】通魄汤；多库酯钠片；习惯性便秘；中医

　　Clinical Effect of Tongpo Decoction Combined with Docusate Sodium Tablets in the Treatment of Habitual Constipation in Middle-aged and Elderly People/YE Sheng,ZHANG Shaozhan,CAI Lei,YIN Zhou’an,DING Yashuang,WANG Yuande,LI Lina.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(8):41-45

　　[Abstract]Objective:To observe the clinical efficacy of Tongpo Decoction combined with Docusate Sodium Tablets in the treatment of habitual constipation in middle-aged and elderly people.Method:From June 2021 to December 2022,84 middle-aged and elderly people with habitual constipation who were admitted to the Department of Traditional Chinese Medicine Rehabilitation Physiotherapy of Army 73rd Group Military Hospital of the Chinese People's Liberation Army were selected and they were divided into two groups by random number table method,42 cases in each group.The control group was treated with Docusate Sodium Tablets.The observation group was treated with Tongpo Decoction and Docusate Sodium Tablets.The traditional Chinese medicine symptom scores,total score,and quality of life score of two groups before and after treatment,as well as the clinical efficacy and adverse events of two groups were compared.Result:Before treatment,there were no statistically significant differences in the traditional Chinese medicine symptom scores,total scores and quality of life score between the two groups(P＞0.05).After treatment,both groups of the traditional Chinese medicine symptom scores,total scores and quality of life score improved,and the traditional Chinese medicine symptom scores(except for defecation time),total scores and quality of life score in the observation group were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group,the adverse reactions incidence in the observation group was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion:The combination of Tongpo Decoction and Docusate Sodium Tablets can significantly and quickly improve the clinical symptoms of middle-aged and elderly habitual constipation patients,with a better prognosis.

　　[Keywords]Tongpo Decoction Docusate Sodium Tablets Habitual constipation Traditional Chinese medicine

　　First-author's address:Army 73rd Group Military Hospital of the Chinese People's Liberation Army,Xiamen 361003,China

　　习惯性便秘是常见的消化道疾病，是指每周排便次数低于3次及以上，或伴慢性排便困难，症状持续12周以上，生活习惯、排便习惯、饮食、心理等因素与其发病有关，其发病率高达6%，长期便秘将影响患者的食欲、消化吸收功能，甚至诱发其他疾病[1-5]。泻下药、胃肠促动药、肠道益生菌等是该病的主要治疗手段，虽能快速缓解症状，但容易产生药物依赖，停药后症状反复[6-8]。中医药疗法能够明显改善患者的便秘及其相关症状。笔者在临床实践中观察到使用通魄汤加减联合多库酯钠片治疗习惯性便秘效果显著，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　随机选取2021年6月—2022年12月于中国人民解放军陆军第七十三集团军医院中医康复理疗科收治的84例习惯性便秘患者为研究对象，西医诊断标准：（1）2个及以上下列症状的出现时间超过25%时间：①排便费力感；②排块状便或硬便；③排便不尽感；④排便有肛门直肠梗阻或阻塞感；⑤排便需要手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持）；⑥每周自发性排便少于3次。（2）不使用泻药时很少出现稀便。（3）不符合便秘型肠易激综合征的诊断标准。诊断之前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准[9-10]。纳入标准：（1）年龄46~80岁，且符合功能性便秘的西医诊断标准；（2）依从性良好且能够坚持连续14 d的治疗；（3）患者意识、精神正常。排除标准：（1）肠道及全身器质性因素、药物及其他原因导致的便秘；（2）长期服用其他药物；（3）入组后提出自愿放弃；（4）接受其他方案治疗。按照随机数表法将其分为观察组和对照组，各42例。两组一般资料（性别、年龄、病程）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准，入组患者均签署知情同意书。

　　1.2方法

　　对照组患者予以多库酯钠片（湖南华纳大药厂有限公司，国药准字H20080620，规格：100 mg）100 mg/次，2次/d，口服治疗，连续治疗14 d。

　　观察组予以通魄汤（牛膝30 g，升麻6 g，枳壳30 g，生白术60 g，肉苁蓉40 g，瓜蒌仁40 g，制首乌20 g，白芍30 g）加减联合多库酯钠片口服治疗。中药随证加减：若见芤脉，贫血者，加当归10 g补血润肠通便；若见腹中胀痛，胸胁满闷，嗳气频作，气滞明显者，加厚朴10 g，槟榔10 g助行气通便；若大便干结，如羊屎状，形体消瘦者，加杏仁10 g，麻仁30 g。中药饮片，1剂/d，水煎400 mL，早晚各1次，饭后温服，连续治疗14 d。多库酯钠片服用方法如对照组所述。

　　1.3观察指标及评价标准

　　1.3.1中医症状积分比较两组治疗前后的中医症状积分。根据《慢性便秘中医诊疗共识意见》[11]及《胃肠疾病中医症候评分表》[12]制定中医症状评分标准，共计6项，单项分值0~3分；中医症状总积分为前述各项症状积分之和，分值范围为0~18分，见表2。

　　1.3.2生活质量比较两组治疗前后的生活质量。便秘患者生活质量量表（PAC-QOL）[13]共有28个条目，每个条目有5个可供选择答案，分别对应1~5分，能够对便秘患者的生活质量进行客观评估。PAC-QOL得分越高，提示生活质量越差。

　　1.3.3临床疗效比较两组的临床疗效。根据《中药新药临床研究指导原则》[14]制定疗效评定方法如下所述。痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%；有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数＜70%；无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。其中疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，治疗总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

　　1.3.4不良反应比较两组不良反应（腹泻、腹胀、口苦、皮疹等）发生情况。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 25.0统计学软件进行分析和处理，呈正态分布的计量资料以（x-±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，呈非正态分布的计量资料，以M（P25，P75）表示，组内和组间比较采用非参数检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后各项中医症状积分及总积分比较

　　治疗前，两组各项中医症状积分、总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组各项中医症状积分、总积分均下降，观察组各项中医症状积分（排便时间除外）、总积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3、表4。

　　2.2两组治疗前后生活质量评分比较

　　治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组生活质量评分均降低，且观察组生活质量评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

　　2.3两组临床疗效比较

　　观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

　　2.4两组不良反应发生情况比较

　　观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表7。

　　3讨论

　　习惯性便秘是常见的消化道疾病，长期便秘而不纠正，将对消化道甚至全身产生影响。现代医学认为，习惯性便秘的产生主要与生活习惯、饮食、心理等因素有关[15]。中医将其归属于“便秘”“大便难”“大便不通”等范畴。中医学认为排便顺畅有赖于脾的运化，胃的受纳腐熟，大肠的传导、运输、排泄。《中医内科学》[16]指出便秘常因感受外邪、饮食不节、情志失调、高年久病或失治误治等导致肠道传导失司，发为该病。如《圣济总录·大便秘涩》中载：“大便秘涩……风秘……热秘……冷秘……亡津液……中有宿食也。”我国习惯性便秘发病率逐年升高，而且中老年人群的发病率增加较快。中老年人，脏腑功能渐衰，气血阴阳渐虚，皆可致排便不畅，其病性多集虚、滞、郁、寒等为一体，故治疗应予多法并用，方能药到病除。

　　通魄汤为吴雄志治疗便秘的临床经验方，主治少阴便秘，由牛膝、升麻、枳壳、生白术、肉苁蓉、瓜蒌、制首乌、白芍构成。方中重用生白术健脾助运，化生气机；生白芍重在疏肝养血敛阴；瓜蒌仁长于润肺滑肠通便；大量肉苁蓉专于补肾阳、益精血，以达通便之功；牛膝引血下行，更可引药下行，推动粪便排出；枳壳行滞消胀，更与白术相配，消补兼顾；升麻为手足阳明引经药，升举阳气，提壶揭盖。诸药相合，共奏益气补肝肾，润肠通便之功。

　　此外，现代药理研究表明通魄汤能够有效改善习惯性便秘的症状。动物实验表明高剂量的生白术水提取液能够改善便秘小鼠的通便情况，而其他浓度水提取液和不同剂量的水提醇沉提取液或挥发油则无明显通便作用[17]。膳食纤维、总寡糖和半乳糖醇成分是肉苁蓉润肠通便作用的药效物质[18-19]。白芍中的白芍总苷则有通便的作用[20]。枳壳中的生物碱和挥发油组分具有促进胃肠功能的作用[21]。

　　本研究中以通魄汤加减联合多库酯钠片治疗中老年习惯性便秘。由研究结果可知，多库酯钠片、通魄汤加减联合多库酯钠片均能有效缓解中老年习惯性便秘的症状，提高患者的生活质量。但与对照组相比，通魄汤加减联合多库酯钠片能够在更短的时间内有效地缓解中老年习惯性便秘的症状。

　　综上所述，通魄汤加减联合多库酯钠片能够显著、快速改善中老年习惯性便秘患者的临床症状，提高生活质量，预后更好。

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