【摘要】目的：观察缩宫素联合间苯三酚在低宫颈评分足月胎膜早破（PROM）产妇分娩中的应用。方法：回顾性选取2020年9月—2022年4月海宁市人民医院妇产科收治的160例低宫颈评分足月PROM产妇的临床资料。根据不同治疗方法将其分为对照组、观察1组、观察2组、观察3组，各40例。对照组单纯使用缩宫素，观察组使用缩宫素联合间苯三酚，观察1组于出现规律宫缩时静脉缓慢推注间苯三酚注射液80 mg；观察2组在宫口开大2~3 cm时静脉缓慢推注间苯三酚注射液80 mg；观察3组在进入活跃期、宫口开大≥5 cm时静脉缓慢推注间苯三酚注射液80 mg。比较四组分娩方式、宫口扩张速度、宫口开全时间、产后出血情况、产后并发症及新生儿不良事件。结果：观察2组、观察3组阴道分娩率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察2组的宫口扩张速度大于对照组与观察1组，宫口开全时间短于对照组与观察1组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察1组、观察2组的产后2 h出血量少于对照组与观察3组，差异有统计学意义（P＜0.05）。四组产后尿潴留、产褥感染、新生儿不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：缩宫素联合间苯三酚在低宫颈评分足月PROM产妇分娩中的应用效果优于单纯使用缩宫素，在宫口开大2~3 cm时静脉缓慢推注间苯三酚80 mg的效果最优，可获得较高的阴道分娩率，且可加快宫口扩张速度、缩短宫口开全时间，减少产后出血量，且不增加产后尿潴留、产褥感染、新生儿不良事件的发生率，有效性与安全性兼具。

　　【关键词】缩宫素；间苯三酚；低宫颈评分；胎膜早破；分娩

　　Application of Oxytocin Combined with Phloroglucinol in the Delivery of Full Term Lying-in Woman with Premature Rupture of Membranes with Low Cervical Score/XU Li,YAN Lihui,XIE Liping.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(7):46-50

　　[Abstract]Objective:To observe the application of Oxytocin combined with Phloroglucinol in the delivery of full term lying-in woman with premature rupture of membranes(PROM)with low cervical score.Method:The clinical data of 160 full-term PROM lying-in woman with low cervical score who were admitted to the Obstetrics and Gynecology Department of Haining People's Hospital from September 2020 to April 2022 were retrospectively selected.According to different treatment methods,the patients were divided into control group,observation group 1,observation group 2 and observation group 3,with 40 cases in each group.The control group was treated with Oxytocin alone,and the observation group was treated with Oxytocin combined with Phloroglucinol.Observation group 1 was given Phloroglucinol Injection 80 mg intravenously slowly when regular contractions occurred.Observation group 2 injected Phloroglucinol 80 mg slowly when the uterine orifice was opened 2-3 cm wider.Observation group 3 injected Phloroglucinol Injection 80 mg intravenously slowly when entering the active phase and the uterine opening was≥5 cm.Methods of delivery,uterine dilation speed,uterine opening time,postpartum hemorrhage condition,postpartum complications and neonatal adverse events were compared among the four groups.Result:The vaginal delivery rate of observation group 2 and observation group 3 was higher than that of control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The dilation rate of uterine orifice in observation group 2 was higher than that in control group and observation group 1,and the total opening time of uterine orifice in observation group 2 was shorter than that in control group and observation group 1,the differences were statistically significant(P＜0.05).The postpartum 2 h blood loss volume in observation group 1 and observation group 2 was less than that in control group and observation group 3,and the difference was statistically significant(P＜0.05).There were no significant differences in the incidences of postpartum urinary retention,puerperal infection and neonatal adverse events among the four groups(P＞0.05).Conclusion:The application effect of Oxytocin combined with Phloroglucinol in the delivery of full-term PROM lying-in woman with low cervical score is better than that of only using Oxytocin,and the effect of slow intravenous injection of Phloroglucinol 80 mg when the uterine orifice is 2-3 cm wider is the best,which can obtain a higher vaginal delivery rate,accelerate uterine orifice dilation,shorten the total opening time of uterine orifice,and reduce the amount of postpartum bleeding.And it does not increase the incidence of postpartum urinary retention,puerperal infection,neonatal adverse events,and is both effective and safe.

　　[Keywords]Oxytocin Phloroglucinol Low cervical score Premature rupture of membranes Childbirth First-author's address:Haining People's Hospital,Haining 314400,China

　　目前我国的剖宫产率居高不下，远远超过了WHO提出的控制目标[1]。虽然剖宫产技术已经不断成熟，但剖宫产术后相关并发症的发生仍然是无法避免的，过高的剖宫产率会给母婴近远期健康带来威胁。因此，降低剖宫产率、提高自然分娩率一直是产科工作的重点和努力方向。临床发现，安全有效的引产是降低剖宫产率的一个重要措施，而宫颈成熟度的高低则是影响引产成功与否的关键因素[2]。胎膜早破（PROM）指胎膜于临产前自然破裂，足月单胎PROM的发生率约达8%[3]。宫内感染是足月PROM的常见并发症，破膜时间越长，发生绒毛膜羊膜炎的可能性越大，也会增加母体产褥感染、新生儿感染、败血症等不良妊娠结局的发生风险[4]。国内外相关指南均建议，对无阴道分娩禁忌、未自发性临产的足月PROM孕妇应适时进行引产[5]。临床既往多采取缩宫素静滴方式引产，但引产的成功率取决于宫颈成熟度（Bishop评分法，满分13分，＞9分均成功，7~9分的成功率为80%，4~6分的成功率为50%，≤3分均失败），单纯使用缩宫素对宫颈成熟度不高的孕妇进行引产效果有限，往往引产时间较长，增加母婴感染机会，给孕妇及家属造成较大的心理压力，还极易引起宫颈水肿或损伤，许多孕妇因宫颈扩张缓慢，不能耐受长时间的疼痛而放弃试产，从而增加了剖宫产率[6-7]。传统的促宫颈成熟方法如阴道用前列腺素制剂，用于PROM孕妇其绒毛膜羊膜炎的发生率较高，宫颈扩张球囊也会增加感染风险，尚无足够证据支持在PROM孕妇引产中使用[8]。故迫切需要寻求一种更安全有效且经济可行的引产方法。鉴于此，本研究为了进一步观察缩宫素联合间苯三酚在低宫颈评分足月PROM产妇分娩中的应用效果，对160例低宫颈评分足月PROM产妇的4种干预方法及效果进行对照分析，旨在寻找一种安全、有效的干预方法，为临床提供数据支持，以提高产科分娩质量，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性选取2020年9月—2022年4月海宁市人民医院妇产科收治的160例低宫颈评分足月PROM产妇的临床资料。纳入标准：（1）病历资料完整；（2）与《胎膜早破的诊断与处理指南（2015）》[9]中PROM相关标准相符；（3）单胎头位；（4）年龄20~40周岁；（5）宫颈Bishop评分≤5分、胎膜早破时间超过2 h未临产。排除标准：（1）产科引产禁忌证；（2）妊娠期合并症或并发症；（3）宫颈手术史；（4）主要脏器疾病；（5）恶性肿瘤；（6）血液系统疾病；（7）精神病；（8）药物过敏；（9）依从性差，不配合研究。根据不同治疗方法将其分为对照组、观察1组、观察2组、观察3组，各40例。对照组：年龄20~34岁，平均年龄（27.63±3.91）岁；体重56~107 kg，平均体重（73.14±11.36）kg；孕周37+1~41+2周，平均孕周（39.20±1.77）周；孕次1~6次，平均孕次（2.11±0.66）次；产次1~2次，平均产次（1.20±0.19）次；初产妇32例，经产妇8例；宫颈评分2~4分，平均宫颈评分（3.03±0.77）分。观察1组：年龄20~37岁，平均年龄（27.82±3.47）岁；体重53~87 kg，平均体重（69.26±8.06）kg；孕周37~41周，平均孕周（39.33±1.75）周；孕次1~4次，平均孕次（1.95±0.51）次；产次1~3次，平均产次（1.24±0.28）次；初产妇30例，经产妇10例；宫颈评分2~4分，平均宫颈评分（3.05±0.74）分。观察2组：年龄23~36岁，平均年龄（28.60±4.61）岁；体重52~97 kg，平均体重（71.27±10.54）kg；孕周37~41+1周，平均孕周（39.82±1.77）周；孕次1~6次，平均孕次（2.08±0.52）次；产次1~2次，平均产次（1.11±0.30）次；初产妇32例，经产妇8例；宫颈评分2~4分，平均宫颈评分（3.06±0.75）分。观察3组：年龄22~37岁，平均年龄（27.76±3.23）岁；体重54~85 kg，平均体重（69.39±8.24）kg；孕周37~41+1周，平均孕周（39.33±1.76）周；孕次1~6次，平均孕次（1.93±0.55）次；产次1~3次，平均产次（1.18±0.31）次；初产妇34例，经产妇6例；宫颈评分2~4分，平均宫颈评分（3.04±0.78）分。四组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会审核批准。

　　1.2方法

　　对照组：单纯使用缩宫素。予以2.5 U缩宫素注射液（南京新百药业有限公司，国药准字H32025280，规格：1 mL∶5 U），加入生理盐水500 mL，静滴，滴速从8滴/min开始，根据孕妇实际宫缩调节滴速，最大不超过40滴/min。观察组：使用缩宫素联合间苯三酚。缩宫素方式同对照组一致。观察1组于出现规律宫缩[间歇5~6 min，持续30 s以上，宫压≥50 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）]时静脉缓慢推注间苯三酚注射液[南京恒生制药有限公司，国药准字H20046766，规格：4 mL∶40 mg（按C6H6O3·2H2O计）]80 mg；观察2组在宫口开大2~3 cm时静脉缓慢推注间苯三酚注射液80 mg；观察3组在进入活跃期、宫口开大≥5 cm时静脉缓慢推注间苯三酚注射液80 mg。

　　引产前对全部孕妇进行全面评估，排除羊水、胎心或胎盘异常者及其他阴道分娩禁忌证者，引产过程中由有经验的助产士或医师进行产程观察及检查，每间隔2 h阴道检查1次并记录相关数据，同时行持续胎心监护了解胎儿宫内情况，破膜超过12 h予抗生素静滴预防感染，产程的处理参照《新产程标准及处理的专家共识（2014）》[10]及《世界卫生组织推荐：产时管理改进分娩体验》[11]，对于因个人因素中途放弃引产者及不能配合治疗者予以退出，以保证试验数据的可靠性。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）分娩方式：比较四组分娩方式。观察并记录各组的分娩方式，包括阴道分娩、剖宫产。（2）宫口扩张速度、宫口开全时间：比较四组阴道分娩产妇宫口扩张速度、宫口开全时间。（3）产后出血情况：比较四组产后2 h出血量。（4）产后并发症及新生儿不良事件：比较四组产后并发症，包括产后尿潴留、产褥感染。新生儿不良事件包括新生儿呼吸窘迫/窒息。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验或Fisher确切概率法，计量资料以（x-±s）表示，两组间比较采用t检验，多组间比较采用单因素方差分析检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1四组分娩方式比较

　　观察2组、观察3组阴道分娩率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2四组宫口扩张速度、宫口开全时间比较

　　观察2组的宫口扩张速度大于对照组与观察1组，宫口开全时间短于对照组与观察1组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3四组产后出血情况比较

　　观察1组、观察2组的产后2 h出血量少于对照组与观察3组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.4四组产后并发症及新生儿不良事件比较

　　四组产后尿潴留、产褥感染、新生儿不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

　　3讨论

　　胎膜有保护胎儿的作用，一般情况下，其形态坚韧，但如果胎膜发育不良、宫腔压力过大、阴道感染，则胎膜的韧性会下降，脆度会增加，所以易破裂[12]。PROM作为产科的一种常见并发症，指临产前胎膜自然破裂，一般发生于孕37周以后，部分产妇发生于孕37周以内[13]。PROM的影响因素较多，包括生殖道感染、羊水过多、双胎、孕晚期性交等[14]。PROM的危害性较大，不仅是早产的主要危险因素，也会增加母婴感染、围生儿病死等风险，会导致妊娠结局变差，继而影响分娩质量[15]。所以，临床针对PROM产妇应引起重视。

　　静滴缩宫素引产是产科处理异常分娩的常用方法，能够达到促进宫缩的作用，可在一定程度上提高引产成功率，减少并发症，继而提高分娩质量。缩宫素可作用于子宫平滑肌细胞膜，能够促使子宫平滑肌细胞收缩，继而达到促宫缩、促宫颈成熟的目的[16]。该药同时具有安全性好、价格低廉的优势。但不足的是，该药的作用时间与半衰期均较短，产妇出现规律宫缩所需的时间较长，且在第三产程结束后其药效通常已经消失，因此其药效发挥有限，引产成功率不高。此外，该药使用过程中需要对药物的滴速进行调节，会增加护理工作量，同时其滴速的精确控制存在一定的难度，若滴速控制不精确会导致引产效果受到一定程度的影响。还需要注意的是，大剂量使用缩宫素会造成宫缩强度过大，可引起胎儿宫内窘迫，也会增加产妇子宫破裂的风险。

　　间苯三酚为一种亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类的平滑肌解痉药，可直接作用于胃肠道、胆道、泌尿生殖道平滑肌，且仅对痉挛的平滑肌发挥作用，对平滑肌正常的生理性收缩基本无影响[17]。该药无抗胆碱作用，所以在解除平滑肌痉挛的同时，对心血管功能的影响非常小，不会造成心率加快、心律失常、低血压等不良情况的发生[18]。早在20世纪60年代，国外就有研究表明，间苯三酚在整个产程中都可明显促进宫颈扩张。国内也有不少研究报道指出，该药用于产程中的有效性与安全性均较好。近几年，间苯三酚在国内临床上得到了普遍运用，产科中较常将其用于产程活跃期以加速产程进展中，具有使用操作简单、安全、效果显著，易于临床推广等优势。

　　然而，对于低宫颈评分孕妇引产的难点往往在于有效地促宫颈成熟和缩短第一产程，特别是潜伏期时间，从而增加孕妇对于阴道分娩的信心。有临床研究提出，在缩宫素基础上联合间苯三酚可提高引产成功率。但目前针对间苯三酚在低宫颈评分足月PROM孕妇的引产效果报道极少，其应用时机也值得深入探讨。本研究对间苯三酚用于低宫颈评分PROM早破孕妇引产过程中的效果进行观察，并探讨不同给药时机对产妇产程及妊娠结局的影响，以期找到最佳的治疗方法，提高PROM孕妇引产的成功率，从而降低剖宫产率。研究结果显示，四组的宫口扩张速度、宫口开全时间、阴道分娩率、产后出血量方面均存在明显差异，且整体而言，观察组优于对照组，提示缩宫素联合间苯三酚在低宫颈评分足月PROM产妇分娩中的应用效果明显优于单纯使用缩宫素。而观察2组、3组阴道分娩率最高，观察2组的宫口扩张速度最大，且宫口开全时间最短，观察1组、2组的产后2 h出血量少于观察3组，综合分析可知，观察2组的各项指标相对更好。而用药安全性方面，四组均未发生药物不良反应，提示四种治疗方案均安全。

　　综上所述，缩宫素联合间苯三酚在低宫颈评分足月PROM产妇分娩中的应用效果优于单纯使用缩宫素；在宫口开大2~3 cm时静脉缓慢推注间苯三酚80 mg的效果最优，可获得较高的阴道分娩率，且可加快宫口扩张速度、缩短宫口开全时间，减少产后出血量，且不增加产后尿潴留、产褥感染、新生儿不良事件的发生率，有效性与安全性兼具。

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