【摘要】目的：探讨骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗对膝骨关节炎患者预后的影响。方法：回顾性选取2020年2月—2023年2月临邑县中医院临盘院区收治的100例膝骨关节炎患者，依据用药方法分为联合治疗组、单独治疗组，各50例。联合治疗组给予骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗，单独治疗组给予单独美洛昔康片治疗。统计分析两组中医症候积分、疼痛程度、膝关节功能、步态功能、健康状况、生活质量、骨代谢指标、氧化应激指标、炎症因子、临床疗效。结果：治疗后，联合治疗组各项中医症候积分及总分、西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）骨关节炎指数各项评分及总分、奎森运动功能指数（Lequesne评分）、视觉模拟评分法（VAS）评分、健康评价调查表（HAQ）评分、丙二醛（MDA）、一氧化氮（NO）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素-1β（IL-1β)、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-17（IL-17）均低于单独治疗组，6分钟步行试验（6MWT）距离长于单独治疗组，Berg平衡量表（BBS）评分、生活质量评价简表（SF-36）评分、骨钙素（BGP）、骨保护素（OPG）、谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）均高于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组治疗总有效率为96.00%，高于单独治疗组的78.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：膝骨关节炎患者采用骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗效果更好，可缓解疼痛，改善膝关节功能、步态功能，提高生活质量、优化健康状况，调节骨代谢指标、氧化应激指标及炎症因子。

　　【关键词】膝骨关节炎；骨痛灵酊；美洛昔康片；膝关节功能；步态功能；骨代谢指标

　　Effect of Gutongling Tincture Combined with Meloxicam Tablets on the Prognosis of Patients with Knee Osteoarthritis/WANG Fayu.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(6):38-42

　　[Abstract]Objective:To investigate the effect of Gutongling Tincture combined with Meloxicam Tablets on the prognosis of patients with knee osteoarthritis.Method:Retrospective selection of 100 patients with knee osteoarthritis admitted to the Linyi County Traditional Chinese Medicine Hospital Linpan Campus from February 2020 to February 2023.According to medication methods,they were divided into combination treatment group and single treatment group,with 50 patients in each group.The combination treatment group was treated with Gutongling Tincture combined with Meloxicam Tablets,while the single treatment group was treated with Meloxicam Tablets.Statistical analysis of two groups of traditional Chinese medicine syndrome scores,pain severity,knee joint function,gait function,health status,quality of life,bone metabolism indicators,oxidative stress indicators,inflammatory factors,and clinical efficacy.Result:After treatment,various traditional Chinese medicine symptom scores and total scores,the Western Ontario and McMaster University(WOMAC)osteoarthritis index scores and total scores,Lequesne score,visual analogue scale(VAS)score,health assessment questionnaire(HAQ)score,malondialdehyde(MDA),nitric oxide(NO),tumor necrosis factor-α(TNF-α),interleukin-1β(IL-1β),interleukin-6(IL-6)and interleukin-17(IL-17)in the combination treatment group were lower than those in the single treatment group,the 6 min walking test(6MWT)distance was longer than that of the single treatment group,the Berg balance scale(BBS)score,the MOS item short from health survey(SF-36)score,bone glutamyl protein(BGP),osteoprotegerin(OPG),glutathione(GSH),and superoxide dismutase(SOD)levels were all higher than those in the single treatment group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The total effective rate of the combination treatment group was 96.00%,which was higher than 78.00%of the single treatment group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:The combination of Gutongling Tincture and Meloxicam Tablets has a better therapeutic effect on patients with knee osteoarthritis.It can alleviate pain,improve knee joint function and gait function,improve quality of life,optimize health status,regulate bone metabolism indicators,oxidative stress indicators,and inflammatory factors.

　　[Key words]Knee osteoarthritis Gutongling Tincture Meloxicam Tablets Knee joint function Gait function Bone metabolism indicators

　　First-author's address:Linyi County Traditional Chinese Medicine Hospital Linpan Campus,Linyi 251500,China

　　膝关节是人体最大、结构最复杂的一个关节。日常生活中不注意保护膝关节，很容易导致膝关节损伤，出现膝关节肿胀疼痛等不适症状。此时有可能会出现膝骨关节炎。膝骨关节炎就是以膝关节退行性病变为基础，出现的膝关节红肿、疼痛、弹响、积液等不适症状的一种疾病。如果治疗不及时，可能会导致关节畸形，有很高的致残率。一般中老年人是这种疾病的高发人群，通过体格检查、影像学检查等就可以做出明确判断。膝骨关节炎病理改变为退行性、进行性膝关节病变，膝关节肿胀、疼痛等是其主要临床表现，如果诊治不及时，就会引发骨折、关节畸形，严重影响患者日常生活[1]。近年来，膝骨关节炎患病人群在不断扩大的老年人口作用下不断扩大[2]。本研究统计分析了2020年2月—2023年2月临邑县中医院临盘院区收治的100例膝骨关节炎患者的临床资料，探讨了膝骨关节炎患者治疗中骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗对膝关节功能、步态功能的影响，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性选取2020年2月—2023年2月临邑县中医院临盘院区收治的100例膝骨关节炎患者。纳入标准：（1）均有膝关节酸痛、肿胀感等临床表现；（2）均符合膝骨关节炎的诊断标准[3]；（3）均为单侧发病。排除标准：（1）有皮肤疾病或局部皮肤损伤；（2）合并骨关节肿瘤或骨关节感染；（3）合并有暗中心脑血管疾病。依据用药方法分为联合治疗组、单独治疗组，各50例。联合治疗组女28例（56.00%），男22例（44.00%）；年龄36~76岁，平均年龄（56.22±7.77）岁；病程：3~6年33例（66.00%），7~10年17例（34.00%）。单独治疗组女29例（58.00%），男21例（42.00%）；年龄37~77岁，平均年龄（56.86±7.23）岁；病程：3~6年32例（64.00%），7~10年18例（36.00%）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经临邑县中医院医学伦理委员会批准。

　　1.2方法

　　1.2.1单独治疗组给予美洛昔康片（江苏云阳集团药业有限公司，国药准字H20020146，规格：7.5 mg）7.5 mg口服，1次/d，连续治疗4周。治疗结束后随访1个月。

　　1.2.2联合治疗组在对照组基础上湿敷骨痛灵酊（云南圣科药业有限公司，国药准字Z53021244，规格：10 mL/袋）10 mL，在敷带上浸润药液，在患膝贴敷，1次/d，40 min/次，持续治疗4周。治疗结束后随访1个月。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）中医症候积分：包括行走关节痛、关节酸胀、腰膝酸软3项，每项0~6分，总分0~18分，表示无至严重[4]。（2）疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）评估，VAS总分0~10分，表示无痛至剧痛[5]。（3）膝关节功能：采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）和奎森运动功能指数（Lequesne评分）[6]评估，WOMAC包括僵硬（5个条目，0~25分）、疼痛（2个条目，0~10分）、日常活动难度（17个条目，0~85分）3个维度，总分0~120分[7]；Lequesne总分0~20分，表示优至差。（4）步态功能：采用6分钟步行试验（6MWT）距离和Berg平衡量表（BBS）评分，BBS总分0~100分，表示差至好[8]。（5）健康状况：采用健康评价调查表（HAQ）评估，总分0~72分，表示好至差[9]。（6）生活质量采用健康调查简表（SF-36）评估，SF-36总分0~100分，表示低至高[10]。（7）骨代谢指标：包括骨钙素（BGP）、骨保护素（OPG）。（8）氧化应激指标：包括谷胱甘肽（GSH）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮（NO）。（9）炎症因子：包括肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素-1β（IL-1β)、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-17（IL-17）。

　　（10）疗效评定：具有正常的膝关节活动功能，无关节肿胀，无显著关节疼痛为痊愈；具有明显较好的膝关节活动功能、明显较轻的关节肿胀与疼痛为显效；治疗后患者具有较好的膝关节活动功能、较轻的关节肿胀与疼痛为有效；治疗后患者的膝关节活动功能没有改善或恶化，关节肿胀与疼痛没有减轻或加重为无效[11]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 28.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后中医症候积分比较

　　治疗前，两组行走关节痛、关节酸胀、腰膝酸软评分及总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组行走关节痛、关节酸胀、腰膝酸软评分及总分均低于治疗前，且联合治疗组低于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2两组治疗前后膝关节功能比较

　　治疗前，两组Lequesne评分、僵硬、疼痛、日常活动难度评分及WOMAC总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组Lequesne评分、僵硬、疼痛、日常活动难度评分及WOMAC总分均低于治疗前，且联合治疗组低于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3两组治疗前后疼痛程度、步态功能比较

　　治疗前，两组VAS评分、6MWT距离、BBS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组VAS评分低于治疗前，6MWT距离长于治疗前，BBS评分高于治疗前，联合治疗组VAS评分低于单独治疗组，6MWT距离长于单独治疗组，BBS评分高于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.4两组治疗前后健康状况、生活质量、骨代谢指标比较

　　治疗前，两组HAQ评分、SF-36评分、BGP、OPG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组HAQ评分低于治疗前，SF-36评分、BGP、OPG均高于治疗前，且联合治疗组HAQ评分低于单独治疗组，SF-36评分、BGP、OPG均高于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　2.5两组治疗前后氧化应激指标比较

　　治疗前，两组GSH、MDA、SOD、NO比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组MDA、NO低于治疗前，GSH、SOD高于治疗前，联合治疗组MDA、NO低于单独治疗组，GSH、SOD高于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

　　2.6两组治疗前后炎症因子比较

　　治疗前，两组TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-17比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-17均低于治疗前，且联合治疗组TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-17均低于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

　　2.7两组临床疗效比较

　　联合治疗组总有效率为96.00%，高于单独治疗组的78.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表7。

　　3讨论

　　膝骨关节炎是指膝关节炎。膝关节炎是因为膝关节软骨变性、骨质增生造成的一种疾病，患者会有膝关节活动时的功能障碍、关节肿胀、关节畸形等症状出现，建议注意休息，及时治疗。如果患者需要用药，必须遵医嘱用药，才可以达到恢复效果。膝骨关节炎治疗以综合治疗为主。首先要注意休息，停止所有的运动，包括散步，重活、体力活，轻松的家务可以尝试。在这种情况下，再配合药物治疗，服用消炎镇痛药如西乐葆、芬必得、扶他林、安康信；再配合一些关节营养剂，如氨糖、安必丁这些药物，这样综合治疗，对膝关节炎有很好的一个治疗作用。在膝骨关节炎的治疗中，西医特异性治疗手段仍然缺乏，非甾体药物是主要治疗药物，能够将抗炎、止痛作用发挥出来，但是停药后极易复发，缺乏理想的整体疗效。

　　中医认为，膝骨关节炎属于“痹症”“骨痹”等范畴，肝肾虚、风寒湿气侵袭引发膝痛是其主要病机。中药外敷指在患处外敷中药成分调制成的膏状药剂，在骨科、儿科等得到了广泛应用[12]。骨痛灵酊是中成药物。主要是温经散寒、活血通络、消肿止痛。对临床当中所出现的腰腿痛、颈椎病、骨性关节炎、风湿、类风湿性的关节炎均具有很好的治疗作用。

　　有研究表明，在膝骨关节炎的治疗中，中药外敷具有确切的疗效，能够祛风除湿、活血通络[13]。本研究结果表明，联合治疗组各项中医症候积分及总分、各项WOMAC评分及总分、VAS评分、Lequesne评分、HAQ评分、MDA、NO、TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-17水平均低于单独治疗组，6MWT距离、BBS评分、SF-36评分、BGP、OPG、GSH、SOD及总有效率均高于单独治疗组，分析原因为骨痛灵酊主要成分是血竭、乳香、没药这等的中药，可以发挥活血通络、消肿止痛作用。因此可以针对关节的炎症或者是腰腿痛所出现的疼痛，均具有很好的改善的作用[14]。另外还含有干姜，干姜温热，也有温经散寒的作用，可以针对风湿，类风湿性关节炎或临床中常见的无菌性炎症，因为着凉受寒所出现的肢体疼痛活动不利加重的情形[15-16]。外敷能够使药物从皮部经过向经络充分渗入，可达到事半功倍的效果[17]。

　　综上所述，膝骨关节炎患者采用骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗较单独美洛昔康片治疗效果更好，可缓解疼痛，改善膝关节功能、步态功能，提高生活质量、优化健康状况，调节骨代谢指标、氧化应激指标及炎症因子。

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