【摘要】目的：研究刺五加脑灵合剂对肠易激综合征（IBS）患者胃肠症状及炎症因子水平的影响。方法：选取2021年2月—2023年2月黑龙江省中医药科学院收治的150例IBS患者作为研究对象。根据电脑编号随机法分为研究组及参考组，各75例。参考组予以匹维溴铵治疗，研究组在参考组的基础上增用刺五加脑灵合剂治疗。比较两组胃肠症状评分、血清炎症因子水平、肠道菌群含量及脑肠肽指标水平。结果：治疗4周后，两组各项胃肠症状评分均低于治疗前，且研究组低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4周后，两组血清炎症因子水平均低于治疗前，且研究组低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4周后，两组乳酸杆菌、双歧杆菌含量均高于治疗前，肠杆菌含量低于治疗前，且研究组乳酸杆菌、双歧杆菌含量高于参考组，肠杆菌含量低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4周后，两组脑肠肽指标均低于治疗前，且研究组低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：刺五加脑灵合剂对IBS患者胃肠症状及炎症因子水平均有改善作用，且能促进肠道菌群及脑肠肽的恢复。

　　【关键词】肠易激综合征；刺五加脑灵合剂；胃肠症状；炎症因子；脑肠肽；肠道菌群

　　Effects of Ciwujia Naoling Mixture on Gastrointestinal Symptoms and Inflammatory Factors in Patients with Irritable Bowel Syndrome/LU Zhenhua.//Chinese and Foreign Medical Research,2024,22(8):21-25

　　[Abstract]Objective:To study the effects of Ciwujia Naoling Mixture on gastrointestinal symptoms and inflammatory factors in patients with irritable bowel syndrome(IBS).Method:A total of 150 patients with IBS admitted to Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine Sciences from February 2021 to February 2023 were selected as the study objects.They were divided into study group and reference group according to computer numbering random method,with 75 cases in each group.The reference group was treated with Pinaverium Bromide,and the study group was treated with Ciwujia Naoling Mixture on the basis of the reference group.The score of gastrointestinal symptoms,the level of serum inflammatory factors,the content of intestinal flora and the level of brain intestinal peptide indexes were compared between the two groups.Result:After 4 weeks of treatment,the scores of gastrointestinal symptoms in both groups were lower than those before treatment,and the study group were lower than those in the reference group,the differences were statistically significant(P＜0.05).After 4 weeks of treatment,the levels of serum inflammatory factors in both groups were lower than those before treatment,and those in the study group were lower than those in the reference group,the differences were statistically significant(P＜0.05).After 4 weeks of treatment,the contents of Lactobacillus and Bifidobacterium in two groups were higher than those before treatment,and the contents of Enterobacterium were lower than those before treatment,and the contents of Lactobacillus and Bifidobacterium in study group were higher than those in reference group,and the contents of Enterobacterium were lower than those in reference group,the differences were statistically significant(P＜0.05).After 4 weeks of treatment,the brain intestinal peptide indexes in both groups were lower than those before treatment,and those in the study group were lower than those in the reference group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion:CiwujiaNaoling Mixture can improve gastrointestinal symptoms and inflammatory factors in patients with IBS,and can promote the recovery of intestinal flora brain intestinal peptide.

　　[Key words]Irritable bowel syndrome Ciwujia Naoling Mixture Gastrointestinal symptoms Inflammatory factors Brain intestinal peptide Intestinal flora

　　First-author's address:Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine Sciences,Harbin 150036,China

　　肠易激综合征（IBS）属于消化科临床较为常见的一种功能性胃肠病，具有病情迁延难愈与易反复发作等特点，患者症状表现包括腹痛、腹泻、腹胀等，严重影响患者身心健康，加重患者家庭与社会经济负担[1]。临床针对该病以常规西药治疗为主，虽可在一定程度上改善患者症状，但长期用药可能引发多种不良反应，促使患者体内出现耐药性，影响预后[2]。故而，寻找一种更为安全有效的治疗方案显得尤为重要。迄今，关于IBS的具体病因及发病机制尚未完全阐明，目前普遍认为可能和肠道菌群失调密切相关，而精神压力与内分泌失调等均会导致肠道菌群失调，参与了IBS的发生、发展过程[3]。刺五加脑灵合剂属于中成药，可发挥健脾补肾、宁心安神等功效。已有不少研究报道证实，刺五加脑灵合剂应用于抑郁性神经症及失眠症等疾病中效果显著，可明显改善患者的焦虑、抑郁症状[4-5]。由此推测，在常规西药治疗的基础上增用刺五加脑灵合剂可能有效提高IBS治疗效果。目前，临床上关于刺五加脑灵合剂应用于IBS治疗中的研究鲜有报道。鉴于此，本文通过研究刺五加脑灵合剂对IBS患者胃肠症状及炎症因子水平的影响。以其为IBS临床治疗提供一种行之有效的方案，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2021年2月—2023年2月黑龙江省中医药科学院收治的150例IBS患者作为研究对象。纳入标准：（1）均符合罗马ⅣIBS诊断标准；（2）符合《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见（2017年）》[6]中所制定IBS诊断标准；（3）均经胃肠镜检查确认无器质性病变；（4）年龄＞18岁。排除标准：（1）既往有胃肠道手术史；（2）心、肾、肺等脏器功能严重受损；（3）近期接受过胃肠解痉药或止泻药治疗；（4）神志异常；（5）研究期间因故退出或失访。将其以电脑编号随机法分为研究组及参考组，各75例。研究组男41例，女34例；年龄31~64岁，平均年龄（42.52±4.57）岁；病程3个月~8年，平均病程（3.74±0.45）年。参考组男43例，女32例；年龄30~64岁，平均年龄（42.67±4.62）岁；病程3个月~8年，平均病程（3.79±0.48）年。两组上述资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经黑龙江省中医药科学院医学伦理委员会批准；患者或家属知情同意。

　　1.2方法

　　所有受试者入院后均予以常规治疗，包括清淡半流质少渣饮食及益生菌改善肠道微生态等。参考组予以匹维溴铵片（北京福元医药股份有限公司，国药准字H20133036，规格：50 mg）治疗，给药方式为口服，剂量为50 mg/次，3次/d。研究组在参考组的基础上增用刺五加脑灵合剂（黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，国药准字Z23021536，规格：10 mL）治疗，给药方式为口服，剂量为10 mL/次，2次/d。所有受试者均持续治疗4周。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）胃肠症状：治疗前、治疗4周后借助医院自制的IBS症状评分量表评估，该量表内容涵盖腹痛、腹泻、腹胀及大便满意度4个方面，根据症状严重程度记为0~3分，得分高表示症状严重。问卷一致性信度Cronbach'sα为0.90，效度系数为0.87。（2）炎症因子：治疗前及治疗4周后抽取受试者晨起进食前静脉血3 mL，离心获取血清（离心半径10 cm，速率3 500 r/min，时长10 min），以酶联免疫吸附法完成白细胞介素-1β（IL-1β)、白细胞介素-6（IL-6）及白细胞介素-8（IL-8）水平的检测。具体操作以试剂盒说明书为准，试剂盒购自上海恪敏生物科技有限公司。（3）肠道菌群：治疗前及治疗4周后采集受试者粪便标本，借助Stool DNA Kit试剂盒（选用美国Omega BioTek公司产品）完成标本基因组总RNA的提取。检测DNA的提取质量、浓度与纯度。以实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检测乳酸杆菌、双歧杆菌及肠杆菌含量。定量分析选用Quant Studio5 V5 PCR仪完成。（4）脑肠肽指标：标本采集与处理方式均与上述血清炎症因子检测一致，通过酶联免疫吸附法完成P物质（SP）、血管活性肠肽（VIP）及5-羟色胺（5-HT）水平的检测。操作遵循试剂盒说明书完成，试剂盒购自上海继和生物科技有限公司。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 24.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前、治疗4周后胃肠症状评分比较

　　治疗前，两组各项胃肠症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组腹痛、腹泻、腹胀及大便满意度评分均低于治疗前，且研究组低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

　　2.2两组治疗前、治疗4周后血清炎症因子水平比较

　　治疗前，两组血清炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组血清IL-1β、IL-6、IL-8水平均低于治疗前，且研究组低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

　　2.3两组治疗前、治疗4周后肠道菌群比较

　　治疗前，两组肠道菌群含量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组乳酸杆菌、双歧杆菌含量均高于治疗前，肠杆菌含量低于治疗前，且研究组乳酸杆菌、双歧杆菌含量均高于参考组，肠杆菌含量低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

　　2.4两组治疗前、治疗4周后脑肠肽指标水平比较

　　治疗前，两组脑肠肽指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组SP、VIP、5-HT均低于治疗前，且研究组低于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　3讨论

　　随着人们生活水平的不断提升及饮食习惯的日益改变，IBS发病率呈逐年升高趋势，已成为全球性卫生问题之一[7]。由于大部分患者对该病的认知程度有限，当出现腹痛、腹胀等症状时往往会认为单纯吃坏肚子，从而导致其无法获得及时有效的诊治，进而使得疾病反复发作，病程普遍可达数年甚至数十年，对患者生活与工作造成极大影响[8]。目前，有关IBS的发病机制仍存在不少的争议，有研究学者发现可能和内脏感觉异常、肠道感染、肠道微生态失衡及胃肠动力学异常等相关[9]。随着近年来相关研究的日益深入，越来越多的学者发现IBS患者大部分伴有焦虑和/或抑郁等情绪，而上述情绪会加重病情[10]。由此推测，在常规治疗的基础上，对IBS患者负性情绪实施积极有效的调节，可能有助于IBS病情的控制。

　　本文结果显示：治疗后两组各项胃肠症状评分均低于治疗前，且研究组低于参考组。这提示了刺五加脑灵合剂对IBS患者胃肠症状具有改善作用。考虑原因，匹维溴铵属于解痉药物之一，可通过对钙离子流入肠道平滑肌细胞进行抑制，进而发挥解痉作用，促使肠道蠕动功能障碍的恢复，从而调节微生物动态平衡，使得肠道内环境得以明显改善，抑制有害致病菌的繁殖，促进肠道菌群平衡，达到改善胃肠症状的目的[11]。同时，刺五加脑灵合剂属于中成药，可实现对患者血液循环及脏腑功能的改善，与匹维溴铵可发挥协同作用，从而更有利于胃肠症状的缓解[12]。此外，治疗后两组各项血清炎症因子水平均低于治疗前，且研究组低于参考组。这表明了研究组治疗方案在改善炎症因子水平方面效果显著。推敲原因，刺五加脑灵合剂主要成分为刺五加浸膏与五味子流浸膏，刺五加和五味子这两味药材，最早均出自神农本草经，被列为上品药材，具有无毒、久服不伤人的特性。刺五加归脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神的功效。五味子，归心、肺、肾经，五脏皆治。经现代药理学研究显示，前者含有多糖、氨基酸、黄酮类化合物及苷类化合物等有益成分，不但对人体中枢神经系统与心血管系统具有良好作用，而且可发挥抗应激及增强免疫功能等作用。后者则含有挥发油、多糖及木脂素类等成分，可发挥保护中枢神经系统与调节免疫系统等作用[13]。另外，治疗后两组乳酸杆菌、双歧杆菌均高于治疗前，且研究组高于参考组；治疗后两组肠杆菌低于治疗前，且研究组低于参考组。这充分证实了增用刺五加脑灵合剂可实现对IBS肠道菌群的改善。究其原因，刺五加脑灵合剂是一种具有扶正固本、益气健脾功效的中药制剂，可改善垂体-肾上腺系统功能，调节中枢神经系统，增强对缺氧的耐受性及调节机体免疫功能等，进而改善焦虑、抑郁等负性情绪，减少负性情绪对病情的影响，达到改善肠道菌群的目的[14]。本文还发现了治疗后两组各项脑肠肽指标水平均低于治疗前，且研究组低于参考组。这说明了研究组治疗方案可改善IBS患者脑肠肽。分析原因，刺五加脑灵合剂具有增强机体免疫功能的作用，从而有利于肠黏膜屏障的保护，进而发挥调节脑肠肽水平的作用[15]。

　　综上所述，刺五加脑灵合剂应用于IBS患者中效果较佳，可实现对胃肠症状、炎症因子水平、肠道菌群脑肠肽的改善。

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