【摘要】目的：研究美沙拉嗪和消翳止泻丸合用治疗溃疡性结肠炎（UC）的效果。方法：选取2020年4月—2022年10月在宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院肛肠科进行治疗的70例UC患者，按随机数表法将其分为对照组和观察组，各35例。对照组采取美沙拉嗪治疗，观察组在美沙拉嗪治疗的基础上加入宁夏中医医院院内制剂消翳止泻丸。比较两组疗效、症状消失时间，治疗前后血清炎症因子指标含量及不良反应发生率、患者满意度。结果：观察组治疗总有效率为97.14%，高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组腹泻、腹痛、黏液脓血便的消失时间早于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-4（IL-4）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α)水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组IL-4水平高于对照组，CRP、TNF-α水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为8.57%，低于对照组的28.57%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的总满意度为97.14%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：消翳止泻丸联合美沙拉嗪治疗UC效果好，安全系数高，患者总满意度更高，可促进患者临床病情及血清炎症因子指标含量的改善。

　　【关键词】消翳止泻丸,美沙拉嗪,溃疡性结肠炎

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种临床易发病且常见的慢性非特异性炎症性肠道疾病，损害最常开始于直肠，向黏膜和黏膜下层逐渐蔓延。该病发作后易持续，易反复[1-2]。在临床如未得到适当的处置，即存在致癌的风险，且严重危害患者身体健康。在现代的临床患者中则多采用常规的对症治疗方法，如：5-氨基水杨酸制剂美沙拉嗪具有抗炎、防溃疡等效果，在UC患者中尽管应用比较广泛，但整体效果也很不理想，而且复发风险也很大[3]。近些年研究表明，中医药在治疗UC方面具有副作用小、不易复发的优势。本研究观察美沙拉嗪和宁夏中医医院院内制剂消翳止泻丸合用治疗UC，在临床达到较好的治疗效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2020年4月—2022年10月在宁夏中医医院肛肠科进行治疗的70例UC患者，（1）西医诊断标准：通过《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）》[4]可以确诊。（2）中医诊断标准：脾肾阳虚证，症见久病不愈，大便稀薄；夹有白冻，或伴有完谷不化，腹痛，喜温喜按，食少纳差，腰酸膝软，舌质淡胖或有齿痕，苔薄白润，脉沉细。（3）纳入标准：①结合电子纤维结肠镜结果及病理报告来确诊；②有腹痛、腹泻及黏液脓血便等不适；③年龄18~65岁；④无重大疾病且精神状态良好。（4）排除标准：①感染性肠炎、肠道恶性肿瘤等；②受试期配合不佳，依存性差；③精神疾病。按随机数表法将其分为对照组和观察组，各35例。对照组年龄18~65岁，平均年龄（39.24±14.24）岁；病程1.5~10.0年，平均病程（4.08±0.65）年。观察组年龄18~65岁；平均年龄（40.86±13.02）岁；病程2.0~11.5年，平均病程（4.25±0.55）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。该研究已经医院医学伦理委员会审核通过，研究开展前征取患者意见，患者及家属知情同意本研究。

　　1.2方法

　　1.2.1对照组

　　采取美沙拉嗪治疗，采用美沙拉秦缓释颗粒（上海爱的发制药有限公司，国药准字H20143164，规格：0.5 g/袋）口服，0.5 g/次，3次/d，8周为1个疗程，治疗1个疗程。

　　1.2.2观察组

　　在美沙拉嗪治疗的基础上加入宁夏中医医院院内制剂消翳止泻丸。消翳止泻丸（高良姜7 g，薏苡仁11 g，麸炒山药7 g，麸炒白术7 g，炒山楂7 g，陈皮4 g，炒白芍5 g，麸煨肉豆蔻4 g，补骨脂4 g，白及4 g，升麻3 g，炙甘草3 g），由宁夏中医医院制剂中心研制；60 g/瓶，4.8 g/次，2次/d，8周为1个疗程，治疗1个疗程。

　　1.3观察指标及评价标准

　　1.3.1疗效评价

　　治疗后，结肠镜检查正常，患者所有的临床症状都缓解为治愈；治疗后，结肠镜检查发现肠道黏膜病变较前明显好转，患者临床症状较前明显改善为显效；治疗后，结肠镜检查发现肠道黏膜病变较前好转，患者临床症状较前改善为有效；不符合以上条件为无效。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

　　1.3.2临床症状消失时间计算腹泻、腹痛、黏液脓血便的消失时间。

　　1.3.3血清炎症因子指标含量分别于初次治疗前（治疗前）和治疗1个疗程后（治疗后），采集静脉血5 mL，采用专用机器按实验室手册离心10 min，应用酶联免疫吸附试验法按照说明书的顺序逐步检测C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-4（IL-4）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α)水平。

　　1.3.4不良反应发生情况包括恶心、头痛、腹胀、胃部不适。

　　1.3.5满意度本院受试者治疗结束后，通过临床观察情况制作调查量表，该调查量表的总分值为100分，将85~100分划为非常满意，60~84分划为满意，0~59分划为不满意。总满意度=（非常满意+满意）例数/总例数×100%。

　　1.4统计学处理

　　采用SPSS 25.0软件对数据进行整理分析，符合正态分布的计量资料用（x-±s）表示，采用独立样本t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较

　　观察组治疗总有效率为97.14%，高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

　　2.2两组腹泻、腹痛、黏液脓血便的消失时间比较
       观察组腹泻、腹痛、黏液脓血便的消失时间早于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

　　2.3两组治疗前后血清炎症因子指标含量比较

　　治疗前，两组CRP、IL-4、TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组IL-4水平高于对照组，CRP、TNF-α水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

　　2.4两组不良反应发生情况比较

　　观察组不良反应发生率为8.57%，低于对照组的28.57%，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

　　2.5两组患者的满意度比较

　　观察组患者的总满意度为97.14%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

　　3讨论

　　UC发生原因未完全明确，主要与免疫功能失常、环境变化、细菌感染、肠道菌群紊乱等密切相关，发病期间人体免疫功能紊乱，炎症细胞浸润肠道黏膜及黏膜下层，黏膜屏障的完整性被破坏，刺激氧化应激反应，炎症进展进行性加重[5]。美沙拉嗪通过抑制炎症介质前列腺素、白三烯等合成与释放的方式，促使结肠黏膜炎症改善，单用治疗效果有限，远期效果也不佳，易引起疾病反复发作，无法根除[6]。寻找一种有效且安全的治疗方法，可解决目前的难题。中医通过辨证论治开具中药的疗法有对症性、效果好、毒副作用小等优势[7]。单用中药起效慢，临床可用中药消翳止泻丸和美沙拉嗪颗粒合用提升药物疗效。

　　UC在中医属于“泄泻”“肠澼”“痢疾”的范畴，通过多年临床经验发现，该病迁延难愈，多以脾肾阳虚为主，以益气健脾化湿、温肾助阳止泻立法，总结出消翳止泻丸，宁夏中医医院制剂中心将其加工为水丸类型的院内制剂。丸剂这种剂型有缓和毒性、药效持久的优势，传承已有千百年[8]。其价格便宜，携带方便的特点受到广大患者认可。消翳止泻丸组方中高良姜为君，温中散寒止痛，臣以薏苡仁、麸炒山药、麸炒白术，健脾益气化湿，炒山楂健脾止泻，陈皮健脾燥湿，炒白芍缓急止痛，麸煨肉豆蔻、补骨脂温肾助阳止泻，白及止血，佐以升麻升举阳气，使以炙甘草调和诸药。实验药理研究分析表明，高良姜在消炎止痛、抗氧化、防溃疡、抑制肿瘤恶性生长方面效果明显[9-13]。薏苡仁具有抗炎镇痛作用，能增强免疫、调节肠道菌群。山药中富含的部分化学成分，有抗氧化、增强免疫和抗肿瘤等优势。白芍有抑制氧化应激引起的炎症反应、干预免疫系统功能。肉豆蔻具有止泻、抗氧化、抗肿瘤、抗炎镇痛等药理作用。由此可见，消翳止泻丸具有益气健脾温肾、化湿止泻之功效，还有抗炎镇痛、免疫调节的作用.

　　UC的发生原因与免疫系统功能失调，Th1和Th2细胞比例失调，抗炎因子和促炎因子之间平衡失调密切相关。IL-4是抗炎因子，由Th2细胞分泌，可调控B细胞、T细胞的活化增殖，炎症进展程度和IL-4含量呈反比。TNF-α为促炎因子，其含量升高可引起肠黏膜溃疡等疾病的发生[14]。CRP是反映炎症轻重的指标，经治疗后，观察组IL-4含量高于对照组，CRP、TNF-α含量低于对照组，说明美沙拉嗪颗粒和消翳止泻丸合用治疗UC可能通过升高抗炎因子IL-4含量，降低CRP和促炎因子TNF-α含量减轻机体炎症反应达到治疗的目的。

　　研究结果发现：两组治疗UC均有效，观察组疗效更好，总有效率高于对照组。观察组患者腹泻、腹痛、黏液脓血便的消失时间早于对照组，说明在改善UC患者症状方面，美沙拉嗪颗粒和消翳止泻丸合用优于单用美沙拉嗪。两组患者的血清炎症因子指标含量、不良反应发生率及满意度比较，有明显差异，说明美沙拉嗪颗粒和消翳止泻丸合用治疗UC可抑制炎症反应，更安全，而且患者总满意度更高。

　　综上所述，消翳止泻丸联合美沙拉嗪治疗UC效果好，安全系数高，患者总满意度更高，可促进临床症状改善，抑制炎症反应，缩短患者康复时间。

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