【摘要】目的：探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的效果。方法：选取2021年2月—2022年2月无锡市康复医院收治的124例宫颈高危型HPV感染患者作为研究对象，按随机数表法将124例患者分为观察组（n=62）和对照组（n=62）。对照组采用膦甲酸钠氯化钠注射液治疗，观察组采用重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗。比较两组HPV转阴率、临床效果、血清炎症因子及T淋巴细胞水平。结果：治疗后，观察组HPV转阴率为90.32%，高于对照组的72.58%，差异有统计学意义(χ2=5.024，P=0.025）；观察组总有效率为87.10%，高于对照组的69.35%，差异有统计学意义(χ2=6.508，P=0.011）；治疗后，两组白细胞介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组T淋巴细胞水平较治疗前改善，且观察组CD8+水平低于对照组，而CD4+、CD4+/CD8+及CD3+水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：重组人干扰素α2b阴道泡腾片能提高宫颈高危型HPV感染患者细胞免疫能力，降低血清炎症因子水平，进而提高HPV转阴率，缓解临床症状。

　　【关键词】宫颈高危型人乳头瘤病毒感染,重组人干扰素α2b阴道泡腾片,人乳头瘤病毒转阴率,炎症因子

　　宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染是一种常见的性传播感染[1]，与子宫颈癌的发生有密切关系。尽管有预防和筛查手段，但宫颈HPV感染的发病率仍然相对较高，特别是在高危人群中，因此，寻找有效、安全的治疗手段已成为重要的公共卫生课题，近年来，人干扰素的治疗在许多疾病领域，特别是在抗病毒和抗肿瘤治疗方面显示了潜力[2-3]。重组人干扰素α2b阴道泡腾片作为一种新型治疗药物，已经在一些初步研究中显示出对宫颈HPV感染的治疗效果[4]。然而，关于重组人干扰素α2b阴道泡腾片对宫颈HPV感染患者临床效果及其生存质量影响的深入研究仍然相对较少，此外，该药物在免疫调节方面的作用机制尚不完全清楚，特别是其对血清炎症因子和T淋巴细胞水平的影响。本研究旨在深入探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾片对宫颈高危型HPV感染患者的临床效果，以及其对血清炎症因子和T淋巴细胞水平的作用，希望通过本研究，为宫颈高危型HPV感染的有效治疗提供新的证据和方向，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2021年2月—2022年2月无锡市康复医院收治的124例宫颈高危型HPV感染患者作为研究对象。（1）纳入标准：①于本院确诊宫颈HPV感染；②已婚女性；③未接受其他同类研究治疗。（2）排除标准：①有精神疾病史；②合并重大疾病，如子宫颈癌；③妊娠期、哺乳期；④对本研究所用药物过敏；⑤依从性差或配合度不高。按随机数表法将124例患者分为观察组（给予重组人干扰素α2b阴道泡腾片，n=62）和对照组（给予膦甲酸钠氯化钠注射液，n=62）。对照组，年龄25~55岁，平均年龄（40.25±7.12）岁；病程3~21个月，平均病程（12.46±5.57）个月；体重指数（BMI）18.5~28.5 kg/m2，平均BMI（23.48±3.21）kg/m2；体重45~75 kg，平均体重（60.33±7.86）kg。观察组，年龄24~56岁，平均年龄（40.18±6.95）岁；病程2~23个月，平均病程（12.72±5.32）个月；BMI 18.6~28.6 kg/m2，平均BMI（23.44±3.08）kg/m2；体重44~76 kg，平均体重（60.28±7.68）kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经无锡市康复医院医学伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

　　1.2方法

　　对照组患者给予膦甲酸钠氯化钠注射液治疗。采用膦甲酸钠氯化钠注射液（生产厂家：正大天晴药业集团股份公司，批准文号：国药准字H20066067，规格：100 mL∶2.4 g）静脉滴注，使用输液泵滴注1 h以上，1次/d，0.3 g/次，以14 d为1个疗程，治疗3个疗程。

　　观察组患者给予重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗。采用重组人干扰素α2b阴道泡腾片（生产厂家：北京凯因科技股份有限公司，批准文号：国药准字S20120019，规格：50万IU/片），在月经结束后的第3天开始治疗，确保外阴清洁后，将1片阴道泡腾片置于阴道后穹隆处，1片/次，隔天1次，9次为1个疗程，治疗3个疗程。泡腾片最佳使用时机为晚间睡前，治疗期间禁坐浴和性生活，月经期暂停药物使用。

　　1.3观察指标及评价标准

　　1.3.1 HPV转阴率月经后第2天，采用液基薄层细胞学检测（TCT）法，通过宫颈拭子采集上皮细胞，分析HPV的存在状态，转阴率表示HPV未被检出的患者比例。

　　1.3.2临床效果疗效评价标准：阴道镜显示病灶已消失，相关症状如白带异常、月经不调均恢复，且HPV结果阴性为痊愈；病灶缩小超过50%，症状明显改善，HPV结果阴性为显效；病灶缩小30%~50%，伴有部分症状改善为有效；病灶无明显缩小或恶化，症状未改善甚至加重，且HPV可能阳性为无效[5]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

　　1.3.3血清炎症因子水平采集两组空腹静脉血3 mL，通过酶联免疫吸附法（ELISA）检测两组白细胞介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)。1.3.4 T淋巴细胞水平治疗前后采集两组静脉血3 mL，通过流式细胞术检测两组CD8+、CD4+、CD4+/CD8+、CD3+水平。

　　1.4统计学处理

　　采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x-±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组HPV转阴率比较

　　观察组HPV转阴率为90.32%（56/62），高于对照组的72.58%（45/62），差异有统计学意义(χ2=5.024，P=0.025）。

　　2.2两组临床效果比较

　　观察组总有效率为87.10%，高于对照组的69.35%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

　　2.3两组治疗前后血清炎症因子水平比较

　　治疗前，两组血清炎症因子水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-1、TNF-α较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

　　2.4两组治疗前后T淋巴细胞水平比较

　　治疗前，两组T淋巴细胞水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组T淋巴细胞水平较治疗前改善，且观察组CD8+水平低于对照组，而CD4+、CD4+/CD8+及CD3+水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

　　3讨论

　　宫颈HPV感染是引发子宫颈癌的主要因素，其中部分高危型HPV与多数子宫颈癌病例息息相关；作为妇科最常见的恶性肿瘤，子宫颈癌已对女性健康构成严重威胁[6]。早期感染可能无明显症状，但随着疾病进展，可能带来宫颈肿瘤、宫颈异位等并发症，影响患者的生活质量和心理健康[7-8]。近年来，虽然HPV疫苗的推广和应用使子宫颈癌得到一定的控制，但已经感染HPV的患者治疗仍然面临诸多挑战[9-12]。传统治疗手段，如冷冻、激光、宫颈电热圈环切术等虽能治疗宫颈病变，但可能带来一定的并发症和复发率[13-14]。同时，部分药物治疗效果可能并不理想，甚至可能伴随不良反应[15]，在此背景下，寻找更安全、有效的治疗方法成为学术界的关注焦点；重组人干扰素α2b阴道泡腾片作为中药配方[16]，对多种疾病都有一定的治疗效果，但其对宫颈HPV感染患者的治疗效果和潜在影响却鲜有研究，这为开展本研究提供了重要契机。本研究探讨了中药重组人干扰素α2b阴道泡腾片的潜在疗效，填补了这一领域的研究空白。研究方法严谨，通过研究血清炎症因子和T淋巴细胞水平等指标，为临床效果提供了客观、科学的证据，且采用对照组和观察组的设计确保了研究的科学性。

　　本研究针对重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈高危型HPV感染患者的临床效果进行了探讨，经过3个疗程的治疗，发现观察组HPV转阴率和总有效率高于对照组。这为重组人干扰素α2b阴道泡腾片在治疗宫颈高危型HPV感染方面的应用提供了有力证据。首先，观察组HPV转阴率达90.32%，而对照组仅为72.58%。表面重组人干扰素α2b阴道泡腾片对促进宫颈高危型HPV感染患者的转阴有明显效果。考虑到宫颈HPV感染是子宫颈癌的主要诱因，高转阴率预示着降低了子宫颈癌的风险，对患者的长期健康和生活质量具有积极意义，这与杨丽娟[17]研究相符。其次，本研究进一步评估了患者的临床效果，观察组总有效率高达87.10%，而对照组为69.35%。表明重组人干扰素α2b阴道泡腾片在治疗宫颈高危型HPV感染方面的优势。除了高痊愈率和显效率，观察组无效率仅为12.90%，远低于对照组的30.65%。表明重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗的患者中，更多患者能获得实质性的帮助。重组人干扰素α2b阴道泡腾片中含有针对HPV病毒的特定活性成分，调节人体的免疫反应，从而增强对HPV的抵抗，这与叶松笔[18]的研究相符。

　　另外，本研究深入探讨了重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗对宫颈高危型HPV感染患者血清炎症因子水平和T淋巴细胞水平的影响。首先，血清炎症因子方面，经过3个疗程的治疗，两组IL-1和TNF-α低于治疗前，且观察组低于对照组。表明重组人干扰素α2b阴道泡腾片在调节和降低炎症反应方面具有显著效果，这与陈洁等[19]研究相符。再者，对于T淋巴细胞水平，两组CD8+、CD4+、CD4+/CD8+、CD3+较治疗前均改善，且观察组高于对照组。CD4+/CD8+是评价机体免疫状态的一个重要指标，观察组治疗后CD4+/CD8+高于对照组。说明重组人干扰素α2b阴道泡腾片在提高患者的免疫能力方面具有积极作用。进一步验证了重组人干扰素α2b阴道泡腾片不仅可以有效降低患者的炎症反应，还可以增强免疫应答，这与王静等[20]的研究相符。炎症和免疫反应在许多疾病中，特别是宫颈HPV感染中，起到了至关重要的作用。长期的炎症状态可能诱发或加重许多疾病的发展，而良好的免疫应答能帮助机体抵抗外部感染或清除异常细胞[21]。

　　综上所述，重组人干扰素α2b阴道泡腾片能提高宫颈高危型HPV感染患者细胞免疫能力，降低血清炎症因子水平，进而缓解临床症状。

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