摘要：文章分析化学发光免疫测定技术在妊娠糖尿病患者生化免疫检验中的应用价值。武汉市江夏区中医医院收治的疑似妊娠糖尿病患者137例，对其实施化学发光免疫测定和口服葡萄糖耐量试验（OGTT），分析化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病的诊断效能。化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病的诊断灵敏度为96.04%、诊断特异度为91.67%、诊断准确度为94.89%，阳性预测值和阴性预测值分别为97.00%、89.19%。妊娠糖尿病组孕妇的FPG、C-P、2 hC-P、HbAlc及FINS等指标水平均高于正常组（P<0.05）。化学发光免疫测定技术对妊娠糖尿病的诊断效能较高，临床可根据生化指标水平准确诊断和鉴别妊娠糖尿病。

　　关键词：妊娠糖尿病；生化免疫检验；化学发光免疫测定技术；诊断效能

　　妊娠糖尿病为妊娠期常见并发症，由妊娠后母体糖代谢异常所致。干预不当可能发展为2型糖尿病，这对孕产妇健康及生活品质造成不良影响[1-2]。妊娠糖尿病干预不及时可导致产妇血压升高、羊水过多及感染等并发症，增加不良妊娠结局的发生风险。早期检出妊娠糖尿病并及时进行治疗，有助于维护母婴健康并改善妊娠结局[3]。化学发光免疫测定技术是临床常用的生化免疫检验手段，具有诊断速度快、准确率高等特点，可为临床诊断妊娠糖尿病发挥重要的辅助作用[4]。本研究选取2023年1月—2024年5月武汉市江夏中医院收治的137例疑似妊娠糖尿病孕妇，所有孕妇均接受生化免疫检验，进而分析化学发光免疫测定技术的应用价值。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　以137例疑似妊娠糖尿病孕妇为研究对象，其年龄为21~42岁，平均年龄为（29.37±2.09）岁，研究方案经医学伦理委员会审核批准。

　　纳入标准：①单胎；②配合口服葡萄糖耐量试验（OGTT）试验及化学发光免疫测定；③对研究方案及检查手段知情；④所选孕妇均已成年。

　　排除标准：①合并严重代谢性疾病或内分泌系统紊乱者，如甲状腺功能亢进等；②检查前采用降糖药物或胰岛素注射治疗者；③合并血液系统功能障碍者；④合并肝脏、肾脏等重要脏器功能障碍者；⑤合并恶性肿瘤者；⑥伴精神异常或意识障碍者；⑦临床资料不完整或缺失者。

　　1.2方法

　　对所有孕妇实施化学发光免疫测定检查及OGTT检查。

　　1.2.1化学发光免疫测定

　　清晨在孕妇空腹状态下采集静脉血标本，对标本实施离心（离心机转速：3 500 r/min；离心半径：10 cm；离心时间：10 min），取上层清液待检。应用全自动免疫分析仪（型号：AIA2000，日本东曹株式会社生产）与配套化学发光免疫测定试剂进行检测。在无菌环境下严格按照仪器与试剂操作说明书进行生化免疫检验，检测指标包括空腹血糖（FPG）、空腹C肽（FC-P）、餐后2 hC肽（2 h C-P）、糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹胰岛素（FINS）。

　　1.2.2 OGTT试验

　　孕妇抽血后口服无水葡萄糖溶液。将75 g无水葡萄糖粉溶于250~300 mL温水中，告知孕妇饮用时间不超过5 min；于孕妇饮完糖水30、60、120及180 min后分别进行静脉血采集和血糖水平检测。正常参考范围如下：FPG<6.1 mmol/L；30 min及60 min血糖：7.8~9.0 mmol/L；120 min血糖≤7.8 mmol/L；180 min血糖≤7.8 mmol/L。

　　1.3观察指标

　　分析妊娠糖尿病确诊情况。以OGTT试验结果为标准，分析化学发光免疫测定法在妊娠糖尿病中的诊断效能。比较妊娠糖尿病孕妇与非妊娠糖尿病孕妇的生化指标水平。

　　1.4统计学分析

　　本研究采用SPSS 26.0统计软件进行统计学处理；以均数±标准差（Mean±SD，±s）描述计量资料，正态分布的两独立样本比较采用t检验；计数资料用百分比描述，采用χ2检验比较2个发生率或结构比是否存在差异。P<0.05表示差异具有统计学意义。

　　2结果

　　2.1分析妊娠糖尿病确诊情况

　　OGTT检测结果显示，共计101例患者确诊为妊娠糖尿病，确诊率为73.72%。

　　2.2分析化学发光免疫测定法在妊娠糖尿病中的诊断效能

　　以OGTT结果为金标准，化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病的诊断灵敏度为96.04%、诊断特异度为91.67%、诊断准确度为94.89%，阳性预测值和阴性预测值分别为97.00%、89.19%。具体见表1。

　　2.3比较妊娠糖尿病孕妇与非妊娠糖尿病孕妇生化指标水平

　　与非妊娠糖尿病组孕妇相比，妊娠糖尿病组孕妇FPG、C-P、2h C-P、HbA1c及FINS水平均明显升高，2组生化指标水平存在显著差异（P<0.05）。见表2。

　　3讨论

　　妊娠糖尿病为妊娠期特有及常见的并发症，妊娠期孕妇机体代谢异常可导致血压、内分泌紊乱，容易诱发其他并发症，对母婴健康造成损害，使早产及巨大儿等不良结局的发生率升高[5-6]。临床必须积极防治妊娠糖尿病，维持妊娠期血糖水平稳定。

　　生化检验可准确反映机体血糖、血脂及蛋白质代谢情况，能客观反映机体酸碱平衡状态，有助于临床判断机体是否存在代谢异常，并对代谢异常严重程度进行评估，从而为临床制定相应的治疗方案提供依据。化学发光免疫测定法是应用化学发光剂直接对抗体或抗原进行标记的免疫测定技术，具有免疫反应的高特异性和化学发光检测方法的高灵敏度，在生物分析、医学诊断等领域应用广泛。

　　化学发光免疫测定技术属于分子发光光谱分析法，其检测原理为：检测体系中化学发光强度与待检物浓度存在线性定量关系，可据此明确待测物含量。这种检测方式可通过定量检测方式检测胰岛自身抗体。此次研究中，妊娠糖尿病孕妇确诊率为73.72%，以OGTT结果为金标准，化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病的诊断灵敏度为96.04%、诊断特异度为91.67%、诊断准确度为94.89%，阳性预测值和阴性预测值分别为97.00%、89.19%。通过数据分析可知，化学放光免疫测定法在妊娠糖尿病中的诊断效能较高，可对临床确诊妊娠糖尿病起到辅助作用。

　　相较于正常组孕妇，妊娠糖尿病组孕妇的FPG、C-P、2h C-P、HbA1c及FINS水平显著升高（P<0.05），提示化学发光免疫测定法有助于临床根据生化指标水平准确鉴别和区分妊娠糖尿病与非妊娠糖尿病。

　　糖尿病主要发病机制为胰岛素生物作用受损、胰岛素分泌缺陷等。胰岛素抵抗及胰岛素分泌不足使细胞无法正常摄取并利用血糖，容易出现血糖水平升高现象；为了维持血糖平衡，机体代偿性分泌胰岛素，造成胰岛素水平升高。FPG可反映胰岛β细胞功能，是临床检测糖尿病最常用的指标。C-P属于连接肽，由胰岛素β细胞分泌，可反映胰岛β细胞功能。临床可根据C-P水平客观评估糖尿病患者的胰岛素细胞功能。糖尿病发生初期，患者体内的C-P水平相对较低，但C-P敏感度较胰岛素高，能够更准确地反映胰岛功能，且外源性胰岛素治疗不会对C-P水平产生较大影响。妊娠糖尿病患者早期会表现出胰岛素抵抗现象，随着病情加重，胰岛β细胞功能发生进行性衰竭，使C-P水平升高。2 h C-P的正常范围为0.78~1.89 ng/mL，若检测结果偏低或偏高，则提示患者胰岛细胞功能出现异常，建议及早就医。HbA1c为血清中糖类物质与红细胞中血红蛋白的结合物，具有缓慢、持续、不可逆等特点，能够反映受检者近期的血糖水平，是临床诊断和控制糖尿病的重要监测指标。FINS属于激素物质，由胰岛β细胞分泌，可促进肌肉及肝脏内葡萄糖代谢，使葡萄糖在机体内的利用率显著提高；同时是机体内唯一的内源性物质，能够对糖原分解发挥抑制性作用，从而有效控制血糖水平。

　　4结语

　　化学发光免疫测定技术诊断妊娠糖尿病的效能较高，临床可根据生化指标水平对妊娠糖尿病进行准确诊断和鉴别。但此次研究所纳入的妊娠糖尿病患者样本量较少，而且未考虑孕妇体质、合并症、用药情况对检测结果的影响，并且，不同检测者的检测技术及操作经验也可能影响检测结果，导致研究结果出现偏倚。因此，为进一步研究和分析化学发光免疫检测技术在妊娠糖尿病中的应用价值，需要通过增加样本量、规范检测技术等方式进行深入分析，为临床合理选择妊娠糖尿病检测方法及手段提供更精准的指导，为临床早期检出妊娠糖尿病提供有效信息，以便患者及时接受规范治疗。

参考文献

　　［1］刘微微,耿继儒,毕言伟.化学发光免疫测定技术用于糖尿病生化免疫检验的诊断价值研究［J］.系统医学,2024,9(2):58-60.

　　［2］蔡辉,张春访.化学发光免疫测定在糖尿病生化免疫检验中的应用［J］.糖尿病新世界,2021,24(15):61-64.

　　［3］白丽娟.生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值［J］.中国实用医药,2022,17(6):114-116.

　　［4］田秀华,赵劲松.生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值［J］.中国医药指南,2020,18(35):71-72.

　　［5］侯娟,徐速.糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值［J］.糖尿病新世界,2022,25(7):54-57.

　　［6］李琰,陈丹.化学发光免疫测定技术用于糖尿病生化免疫检验的诊断价值分析［J］.糖尿病新世界,2024,27(15):63-65.