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优化营商环境,助力医药行业创新前行论文

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2024-05-23 10:15:28    来源:    作者:zhoudanni

摘要:党的二十大明确指出教育、科技、人才在全面建设社会主义现代化国家中的地位。我国要向创新型国家进发就须加强基础研究和原始创新,解决一些关键技术领域的瓶颈。党的十八大首次将营商环境提上工作日程,国家先后出台了多项政策来促进营商环境的优化,为我国的经济带来了良好的发展契机。医药行业关乎到我国人民的经济命脉和卫生健康命脉,一个国家的医药行业的水平也体现了一个国家的国力和科研水平,我国在这方面还有很长的路要走。

  摘要:文章通过对我国医药行业所处的大环境和现状进行分析,从医疗机构、患者、政府和医药企业这四方利益共同体着手,深入剖析医药行业发展的疼痛点,针对性地提出我国应采取的营商环境优化措施。从当前医药技术和产品的创新结果入手佐证创新的可行性,希望能对我国医药行业的创新发展和营商环境优化提供一定的参考。

  关键词:企业创新,集中采购,医保改革

  党的二十大明确指出教育、科技、人才在全面建设社会主义现代化国家中的地位。我国要向创新型国家进发就须加强基础研究和原始创新,解决一些关键技术领域的瓶颈。党的十八大首次将营商环境提上工作日程,国家先后出台了多项政策来促进营商环境的优化,为我国的经济带来了良好的发展契机。医药行业关乎到我国人民的经济命脉和卫生健康命脉,一个国家的医药行业的水平也体现了一个国家的国力和科研水平,我国在这方面还有很长的路要走。

  一、医药行业发展的背景

  (一)人口老龄化

  随着中国人口老龄化进程的加速,我国老龄化人口的队伍越来越庞大,一系列的问题接踵而至,医疗系统的压力也随之增大,医疗服务的质量不仅关系到了国民的身体健康,同时也影响着各个行业的发展。

  (二)技术卡脖子

  我国的医疗技术与西方发达国家存在着较大差距,特别是医疗研发和制造技术方面,例如造影系统,它是介入类微创手术中的重要辅助工具,由于专业技术要求高,介入治疗手段引入我国之后,绝大部分的介入手术设备完全依赖进口,高端介入手术系统开始逐步取代低端介入手术系统。部分医疗技术长期被国外垄断,比如,目前我国ECMO市场呈现出外国公司三足鼎立的状态,被迈柯唯、美敦力和理诺珐(索林)三家占领。

  (三)中医文化没落

  西医在治疗疾病时见效速度快于中医,且西医强调的是快速精准打击,而中医强调的是身体系统全面的平衡,中医治疗是一个循序渐进的过程。中医的知识与西医相比较又显得晦涩难懂,加之我国的中医传承出现了断代、后备力量不足以及自身的不重视现象都直接或间接导致了中医文化的没落[1]。

  (四)医疗需求大

  现在的医疗配置和医疗投入已经远远不能满足不断发展的医疗需求,我们需要根据需求导向来合理高效配置医疗资源,在避免浪费的前提下满足不断增长的医疗需求。

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  二、当前医药行业的现状

  (一)医疗机构

  1.接诊病患压力大

  随着人口老龄化进程的加快,需要医疗服务的受众群体的细分更加明确,大部分集中于婴幼儿和老龄化群体。老龄化人口由于年龄的增长,身体机能降低,加之拥有基础病,对医疗服务的依赖更加强烈[2]。这就导致了医疗机构不仅需要拥有应对意外的救助能力,同时还需要满足老龄化人口日益增长的日常慢性病的救治需求。

  2.高端医疗器械依赖进口

  2013年我国CT进口占比为80%,超声波仪器进口占比90%,中高档监护仪器进口占比80%,心电图机进口占比90%,磁共振成像系统进口占比90%。特殊时期对检验仪器的需求大量增加,到了2022年我国CT进口占比为80%,超声波进口占比90%,中高档监护仪器进口占比80%,心电图机进口占比90%,磁共振成像系统进口占比90%,检验仪器进口占比86%。各种高端医疗器械的进口率这么多年依旧高居80%及其以上,可以说我国的高端医疗器械十分依赖进口[3-4]。

  3.医务工作者数量少

  我国的国民医务工作者的保有量水平远低于世界其他国家的同期水平,以2016年的数据而言,我国每万人口医生数为18.7人,统计国家的平均水平为22.1人,德国每万人口医生数为41.9人,我国的水平仅为德国的44.63%,而德国却为统计国家平均水平的189.94%,而我国的水平仅为统计国家平均水平的84.77%,还没有达到统计国家的平均水平。

  (二)患者

  1.看病难

  受交通条件以及受众群体大小的影响,导致城乡医疗条件差异巨大,医疗设备齐全且专业能力和素养过硬的医务工作者集中于城市,主要是一线城市和省会城市,所以大众群体的潜在认知是这样:乡村医务室<镇医院<县/市医院<省医院<著名医院。农村医疗条件不好,又缺乏相应的医疗储备知识,小病不看,等到发展成了大病就得去大医院治疗。

  2.看病贵

  我国农村与城镇的贫富差距大,加之居民个人卫生支出较高,占人均收入的比重较高,农村居民与城镇居民医疗支出也有明显的趋向差异,农村居民的医疗支出大部分集中在大病医疗费用上,城镇居民在大病医疗费用占城镇居民总医疗费用的支出比例方面显著低于农村居民。

  (三)政府机构

  1.政策制度导向

  医药工业“十二五”规划中提出主要的任务之一便是加快医药工业的国际化步伐,医药工业当时的发展需要依托国际这个大背景,“十二五”期间医药工业与国际的联系十分密切,医药工业“十二五”细则中明确要求“优化对外贸易结构,进一步提高对外开放水平”,当时中国市场这个大蛋糕是诸多外部医药企业争抢的对象,外国企业乘着政策的东风迅速的开始布局中国市场。

  2.行政服务效率较低

  由于我国行政单位功能划分细,很多业务都需要跑很多部门才可以完成,同时在业务办理过程中也会出现业务交叉的情况,就会导致行政单位服务效率低,企业在办理行政事务时耽误时间,变相增加了企业的成本。商机是转瞬即逝的,关键性的行政业务没有办成功就可能导致医药企业的项目夭折,这种情况下,企业的沉没成本就会被放大。

  (四)医药企业

  1.产业结构不合理

  我国的医药企业队伍呈现出明显的特点——金字塔型,高端医药企业少,中端医药企业自身发力不足,低端医药企业利润微薄,遇上恶性竞争时生存都会成为问题。我国医疗器械方面的高精尖医疗技术企业少,医药企业主要集中在医疗耗材方面,主打的是价格战。规模小的企业偏多,从我国4 682家药品原料药和制剂生产企业的分布规律来看,其中小型企业占83.46%,“多、小、散、低”的格局十分突出。

  2.市场呈现寡头垄断

  由于医药企业的“十二五”,加快了国际化的步伐,一时间进口医疗器械凭借强大的技术和完善的服务,快速地抢占了中国市场,尤其是高端医疗器械,根据万方数据当年的调查,2002年在CT市场上通用电气(GE)、飞利浦(PHILIPS)、西门子(SIEMENS)三家拿掉了80%的市场份额,被称为GPS三巨头,在未来的20年里它们是国产厂家最强劲的对手,在磁共振领域市场占地90%,其他细分种类也在80%以上。

  3.研发实力弱,创新水平不高

  仿制药在我国所使用的药品中的比例高达95%,但是我国却没有统一的安全性评价,这就导致一些药品在一些地方可以很好地运用到疾病的治疗中,但是在另外的地方却行不通。同时“走捷径、造假数据、假试验”的不法行为开始钻政策空子,严重扰乱了药品行业的正常运行秩序,为医药产品质量埋下隐患。

  4.行业销售费用居高不下

  站在企业的角度上,寻找客户有两种方式,一是“企业找客户”,二是“客户主动找企业”,“企业找客户”主要分布于可替代性强的医药产品行列,这类医药产品的核心竞争力不强,客户关系需要长时间维护,否则很容易出现客户流失现象;“客户主动找企业”主要分布于可替代性弱的医药产品行列,拥有强大的知识产权与许可权,同时这类客户可能还需要强有力的后续技术服务支持。相较而言,“企业找客户”这类型的销售费用会远高于“客户主动找企业”这种类型,客户的维护成本较高[5]。

  三、营商环境的优化措施

  (一)医保改革

  1.慢性病、常见病用药价格下降

  我国慢性病群体越来越大,高血压、高血脂、糖尿病等疾病的长期服药受众随之增加,每月的药品支出费用变成了固定支出,更加剧了看病贵问题。政府对这部分患者群体的用药保障力度加大,为减轻其看病负担,我国将“两病”患者门诊用药报销比例提高到50%以上。

  2.救急救命药纳入医保

  为了保障患者用药的持续性,政府通过准入谈判有效地降低了创新药的价格,同时也更有效地保障了药品的质量。现行版目录内西药和中成药共计2 800种,覆盖慢性病、恶性肿瘤等领域,患者对创新药的可及性大幅提升,临床用药“饥渴症”得到有效缓解。

  3.罕见病患者、儿童用药获保障

  由于现在越来越多的罕见病例出现,适用于罕见病的药物也需要及时提供,医保目录中收录的罕见病用药从2009年的22个增长到2020年的45个,覆盖22个病种的罕见病。

  (二)集中采购政策

  医保改革和集中采购之间有着密不可分的联系,由于各地医院进行了“完全市场化”的医院改革之后,药品市场价格虚高,需要进行有效的控制,集中采购政策便应运而生。集中采购有更加严格的资质审查要求,从第一步就减少了购买医药商品的风险。集中采购与自行采购相比,拥有数量大、质量要求高且公开化的特点,这就使购买方拥有更强的议价能力。由于数量的优势加上政府部门公信力的加持,使得优秀的供应商前仆后继。集中采购对于购买方和销售方是互利双赢的,能使政府、医疗机构、企业形成良好的战略合作关系,同时也可以使药企在集中采购中,更加清楚地了解到最新的市场情况,有利于产业升级。

  (三)卫生与健康科技创新专项规划

  加大卫生与健康科技方面的创新。在新药创制方面,完善相关的关键技术体系和药物临床前评价,同时加大关键医药领域的研发,诸如小分子靶向治疗等细分领域,提高我国对科研技术的重视程度,实现了50多个专利到期药物的国产化,在医疗器械领域,我国长期依赖进口的医疗器械类目得到了大力的科研支持,如造影系统、脑起搏器、CT、T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超声系统等,也诞生了能与国外医疗产品抗衡的一批关键生物医用材料和先进医疗设备,打破了国外产品的垄断局面。

  (四)全国卫生计生人才发展规划

  补齐短板,加强基层卫生计生人才队伍建设。重大人才项目向基层、艰苦贫困地区倾斜,不断增强基层卫生计生服务能力,加强村级卫生计生队伍建设。创新驱动,加强高层次和管理人才队伍建设。加强高层次人才的引进与培养,建设创新团队,大力培育科技创新领军人才。加强卫生计生管理队伍建设,提高行业管理水平。建设一支岗位职责明晰、考核规范、责权一致的职业化、专业化医院院长队伍。

  (五)医疗反腐

  2023年8月,一场空前的医疗反腐活动进入公众视野中,股市中的医疗股全部跳水。其实医疗反腐一直在路上,而非今年才开始行动。8月过后感觉医疗反腐就偃旗息鼓了,其实本轮医疗反腐运动并未停止,而且从一开始就触及到了核心问题。医疗反腐更需要关注和研究药品设备采购、医疗保险监管、公立医院补偿、医务人员薪酬待遇激励等一揽子问题,真正从制度、机制层面上完善监督、服务、保障体系,让医疗回归医者仁心、救死扶伤、悬壶济世的本质和初心[6]。

  四、对医药行业创新的推动

  (一)体制创新

  加强医教协同,以临床医学为重点,不能使医学知识与医学实践脱离开,否则医疗知识就变得毫无用武之地。行业需求与医药人才需建立有机联系,不然容易出现医学资源的浪费和医学生一毕业就失业的尴尬局面。创新人才培养机制,建立院校合作机制,完善从书本到实践的有机结合和学后继续教育机制[7]。

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  (二)技术创新

  1.基因疗法

  基因疗法经历了从科学突破到临床成熟。目前来看,基因疗法主要关注罕见病领域。值得注意的是,近年来,针对神经精神类疾病的基因治疗方案开始兴起,虽然大多处于早期探索阶段,但却给患者带来“一步治愈”的希望。

  2.小分子药技术更新

  根据公开信息的不完全梳理,目前全球大多蛋白降解药物主要处于临床前研究阶段,药物的适应症以肿瘤为主。

  3.创新疫苗

  目前全球已有多款创新疫苗进入临床试验阶段,适应症涉及轻度认知障碍、前驱阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等。部分在研创新疫苗已取得积极的早期临床试验结果,有望在未来为患者带来全新的疾病治疗手段,填满尚未满足的医疗需求。

  4.数字技术

  针对神经精神系统疾病的治疗,数字技术最为主要的应用场景就是数字疗法。根据动脉网统计,2017—2021年,FDA共批准52个数字疗法产品,其中神经精神领域的数字疗法有8个,涉及的适应症包括儿童自闭症、头痛、药物滥用障碍、失眠症等。

  (三)产品创新

  ALLEGRA Plus经导管主动脉瓣膜系统是蓝帆医疗心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代TAVR产品,2023年4月已完成全国首例入组。高效能冠脉钙化冲击波系统(IVL)创新设计了高效能电极,能利用脉冲技术处理临床难以解决的血管钙化难题。而蓝帆医疗的IVL一旦获批上市将会成为中国首个国产的IVL,不仅能够打破国际垄断,还能够有效降低患者的治疗成本。全球专利药物BA9的创新应用。BA9又被称作优美莫司(Umirolimus),是蓝帆医疗旗下柏盛国际研发的抗增殖药物,已获得了全球市场和学术界的高规格认可,并在冠脉介入领域诞生了全球“金标准”产品BioFreedom®冠脉支架、中国创新医疗器械柏腾®BA9 DCB等一系列领先产品。在药物球囊领域蓝帆医疗的BA9 DCB柏腾所搭载的抗增殖药物BA9,是雷帕霉素衍生物,这款药物以它超高亲脂性,组织内保留持久有效的特点,也成为了DCB合适的药物选择,填补了国内雷帕霉素及其衍生物应用于药物球囊的空白,是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊。

  (四)战略创新

  我国需要提高中医的国际化地位,实现“中医现代化”。中医的发展包括中医药理论、中医药健康服务、中药产品和中药标准这些方面[8]。缺乏明确的中医相关标准也是无法将中医发扬光大的重要原因之一。中医起源于中国,但是最好的中医在美国,指定中医标准也是在美国,优秀的中医药方被日本抢注专利,且商标改名为“汉方”。因此,要守住祖辈的瑰宝,我们还有很长的路要走。

  五、结语

  我国的医药行业发展主要依托于西医,中医没有得到有效的发展,随着近年来我国对中医发展的重视,中医的发展得到了显著的改善。随着医疗技术的发展和创新,我国在一些关键医疗技术上取得的显著突破,为我国医药行业的发展提供了坚实的技术保障,打破了医药顶尖技术被国外垄断的局面。同时我国对其他各项医药技术的研发、医药产品的开发提供了更加公平开放的营商环境,医药行业领军人才的培养不仅丰富了我国的人才储备库,也为我国步入创新型国家的行列添砖加瓦。我国医药行业的发展取得了不错的成绩,医药行业还需要在医疗技术创新、医疗人才队伍培养、医疗标准国际化和医疗产业环境公平公开化方面多加努力。

  参考文献:

  [1]王鑫怡,卢强.营商环境与企业战略差异度:因时而变抑或静观其变[J].财会月刊,2023,44(18):146-152.

  [2]张秋玉,禄晓龙,王芸,等.药品集中带量采购政策对我国医药制造业上市企业创新绩效的影响[J].医学与社会,2022,35(12):17-23.

  [3]程文闻,刘小辉,张丝雨,等.国家药品集中带量采购政策对药企创新的影响研究[J].中国药事,2023,37(10):1101-1109.

  [4]王煜昊,徐伟,路娜娜,等.“4+7”集中带量采购实施效果分析——基于9试点地区药品销售数据[J].中国卫生政策研究,2021,14(2):36-43.

  [5]何文炯.基于共同富裕的社会保险制度优化[J].社会保障评论,2023,7(2):3-17.

  [6]华颖.中国居民医保制度:现实问题与改革出路[J].学术研究,2023(9):87-95.

  [7]王超群.谁没有参保?中国城乡居民医疗保险参保的人群特征研究[J].社会保障评论,2023,7(2):76-93.

  [8]林闽钢.构建中国特色社会保障制度——面向中国式现代化的自主性发展之道[J].社会保障评论,2023,7(1):22-33.