[摘要]目的探究结核分枝杆菌检验对于肺结核的诊断价值。方法选取2022年1月—2023年6月河池市人民医院收治的200例疑似肺结核患者为研究对象，对所有患者进行Xpert检测，以痰液固体培养为金标准方法，对Xpert检测的诊断效能做出分析。结果金标准共检出阳性17例，阴性183例，阳性检出率为8.50%；Xpert法共检出阳性24例，阴性176例，阳性检出率为12.00%；Xpert法诊断的灵敏性为94.12%（16/17），特异性为95.63%（175/183），准确性为95.50%（191/200），阳性预测值为66.67%（16/24），阴性预测值为99.43%（175/176），与金标准之间具有良好的一致性（Kappa值为0.756）。结论Xpert检测方法用于肺结核的诊断具有较高的诊断效能，与金标准之间一致性良好。

　　[关键词]肺结核,结核分枝杆菌检验,诊断效能,阳性率

　　Application and Positive Rate Assessment of Mycobacterium Tuberculosis in Sputum of Patients with Pulmonary Tuberculosis

　　WEILiuman,XIA Yigui,LIANG Huina

　　Hechi People's Hospital,Hechi,Guangxi Zhuang Autonomous Region,547000 China

　　[Abstract]Objective To explore the diagnostic value of mycobacterium tuberculosis test for pulmonary tuberculosis.Methods 200 patients with suspected pulmonary tuberculosis admitted to the People's Hospital of Hechi City from January 2022 to June 2023 were selected as the research objects.Xpert test was performed on all patients,and sputum solid culture was used as the gold standard method to analyze the diagnostic efficiency of Xpert test.Results A total of 17 positive cases and 183 negative cases were detected by gold standard,the positive detection rate was 8.50%.A to⁃tal of 24 positive cases and 176 negative cases were detected by Xpert,the positive detection rate was 12.00%.The sensitivity of Xpert diagnosis was 94.12%(16/17),the specificity was 95.63%(175/183),the accuracy was 95.50%(191/200),the positive predictive value was 66.67%(16/24),and the negative predictive value was 99.43%(175/176).There is good agreement with the gold standard(Kappa value is 0.756).Conclusion Xpert has a high diagnostic effi⁃ciency in the diagnosis of pulmonary tuberculosis and is in good agreement with the gold standard.

　　[Key words]Tuberculosis;Mycobacterium tuberculosis test;Diagnostic effectiveness;Positive rate

　　肺结核作为最常见的传染病之一，该病可引起各种症状，包括长期咳嗽、咳痰伴有血丝、胸闷、乏力、发热、盗汗、食欲不振和体质量减轻等[1-2]。若未及时给予诊治，可影响肺部及其周围组织，并在严重情况下扩散到其他器官，危及生命[3]。因此，临床及时诊断，尽早治疗对于优化预后具有重要意义。临床诊断肺结核的金标准方法是痰液固体培养，具有较高的诊断准确性，但流程繁琐，时间长，难以作为首选筛查诊断方法[4]。痰涂片在诊断肺结核中具有一定的应用价值，操作简单便捷，但受多重因素影响，假阴性概率较高，存在一定局限性。Xpert检测法用于结核分枝杆菌检验是肺结核的生物学诊断方法。但不同方法的诊断效能在学术界仍然存在争议[5]。基于此，本研究选取2022年1月—2023年6月河池市人民医院收治的200例疑似肺结核患者为研究对象，旨在探索结核分枝杆菌检验的应用效能，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取本院收治的200例疑似肺结核患者为研究对象，男103例，女97例；年龄34~72岁，平均（52.61±3.54）岁。本研究经医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：年龄≥18岁；存在与肺结核相似的症状；符合《肺结核诊断标准（WS 288—2017）》对疑似肺结核病例的诊断[6]。

　　排除标准：精神疾病患者；肺部肿瘤患者；中途退出研究者。

　　1.3方法

　　样品采集：采样前为患者提供温开水漱口，指导其将咽喉部位的痰液咳出，装载于一次性干净痰瓶中，作为检测样品。

　　Xpert法检测：取1 mL痰标本加入2 mL样本处理液，涡旋震荡10 s，室温放置10 min，重复震荡步骤，室温放置5 min后，取2 mL经过处理的标本加入试剂盒，上机检测。反应结束后，在检测系统窗口下可直接观察测试结果。结核分枝杆菌数量分为高、中、低、极低和未检出进行报告，利福平检测结果为敏感和耐药。

　　罗氏固体培养：挑取约5 mL痰液至已标记的50 mL离心试管中，加等量的2%N-乙酰半胱氨酸－氢氧化钠前处理液（去污染），旋涡振荡20 s，静置15 min，加无菌磷酸缓冲盐溶液（pH 6.8）至约50 mL，盖紧盖子，3 000 r/min离心15 min，倒掉上清液，添加1~3 mL磷酸缓冲盐溶液（pH 6.8）以中和pH至6.8。用无菌毛细管吸取消化后标本0.1 mL，滴于中性罗氏培养基，将接种过的斜面来回晃动，使菌液均匀铺于斜面上，斜面朝上放37℃恒温箱内培养。每一标本同时接种2支。接种后第3、7 d观察，此后，1次/周。阳性结果经涂片证实随即报告。<7 d报阳，则为快速生长菌，>7 d则为缓慢生长菌。阴性结果至8周报告，必要时可延长。

　　1.4观察指标

　　①以痰液固体培养检测为金标准，汇总Xpert法检测对肺结核的检出情况；②分析不同方法对肺结核的诊断效能：灵敏性=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；特异性=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%；准确性=（真阳性例数+真阴性例数）/（真阳性例数+假阴性例数+真阴性例数+假阳性例数）×100%；阳性预测值=真阳性例数/（真阳性例数+假阳性例数）×100%；阴性预测值=真阴性例数/（真阴性例数+假阴性例数）×100%。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，诊断结果、诊断效能为计数资料，用例数（n）和率（%）表示，一致性行Kappa检验。

　　2结果

　　2.1不同诊断方法诊断结果对比

　　金标准共检出阳性17例，阴性183例，阳性检出率为8.50%；Xpert法共检出阳性24例，阴性176例，阳性检出率为12.00%。见表1。

　　2.2不同检测方法诊断效能对比

　　Xpert法诊断的灵敏性为94.12%（16/17），特异性为95.63%（175/183），准确性为95.50%（191/200），阳性预测值为66.67%（16/24），阴性预测值为99.43%（175/176），与金标准之间具有良好的一致性（Kappa值为0.756）。

　　3讨论

　　肺结核为我国乙类传染病之一，是一种由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病[7]。主要通过空气飞沫传播，当患者咳嗽、打喷嚏或说话时，释放出含有的病原体经过感染的空气飞沫，进入他人的呼吸道，从而导致感染[8]。从症状方面分析，该病症状并无明显典型性，易与其他肺部疾病混淆。然而随着病情进展，将对多脏器功能带来不同程度损伤，甚至危及生命[9]。因此，探索出准确、可靠且操作便捷的肺结核检测方法，对于及时诊治，优化预后的意义重大。

　　痰液培养是肺结核的金标准检测方法，但培养过程长，难以作为临床快速筛查诊断方法[10]。痰涂片是将痰液样品置于玻片上，予以流程处理后，在镜下观察结核分枝杆菌，具有一定诊断检出率，但假阴性概率较高[11]，且涂阳率比较低。本研究对200例疑似患者，将痰液罗氏固体培养方法的结果作为金标准，同时用Xpert法检测患者结核分枝杆菌。结果显示，金标准检出17例确诊病例，阳性率为8.50%，Xpert法检测出24例确诊病例，阳性率为12.00%。该研究中Xpert法在诊断肺结核的灵敏性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别是94.12%、95.63%、95.50%、66.67%、99.43%，和金标准检验的结果之间具有良好的一致性（Kappa值为0.756）。与赵丽丽等[12]的研究结论一致，其Xpert检测方法的敏感度（98.58%）、特异度（100.00%）、准确性（99.66%）、阳性预测值（100.00%）、阴性预测值（99.56%），与金标准间具有良好的一致性（Kappa值为0.991）。分析原因，Xpert法检测使用聚合酶链式反应技术，特异性地扩增结核分枝杆菌的目标片段。引入荧光标记的探针以特异地与扩增产物结合，并通过实时荧光定量聚合酶链式反应检测荧光信号的增加情况[13]。若样品中存在结核分枝杆菌，其靶标序列将被扩增并与探针结合，导致荧光信号增加，能够快速、准确地检测肺结核感染[14]。该方法可直接检测结核分枝杆菌DNA，能够准确确认是否存在结核分枝杆菌感染，可避免其他细菌引起的误诊，具有更高的灵敏性、特异性。此外，Xpert法检测依托生物学检测技术，能够检测到非常低水平的结核分枝杆菌DNA，减少假阴性和假阳性结果的可能性[15-16]。

　　综上所述，临床对于疑似肺结核患者可优先通过Xpert法检测进行筛查诊断，该方法具有较高的诊断效能。

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