[摘要]目的探讨老年骨质疏松症（Osteoporosis,OP）采用阿法骨化醇软胶囊联合阿仑膦酸钠维D3片治疗的临床效果。方法选取2021年4月—2023年4月北京积水潭医院贵州医院收治的116例老年OP患者为研究对象，以随机数表法分成研究组（n=58，阿法骨化醇软胶囊联合阿仑膦酸钠维D3片治疗）和对照组（n=58，阿仑膦酸钠维D3片治疗），比较两组临床疗效、骨密度、视觉模拟评分法（Visual Analogue Scales,VAS）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index,ODI）评分。结果研究组治疗总有效率为96.55%（56/58），较对照组的84.48%（49/58）更高，差异有统计学意义(χ2=4.921，P＜0.05）。治疗后，两组骨密度增加，且研究组较对照组更高，差异有统计学意义（P均＜0.05）；治疗后两组VAS、ODI评分下降，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05）。结论老年OP患者采用阿法骨化醇软胶囊与阿仑膦酸钠维D3片联合治疗，能够促进临床疗效提高，改善其骨密度水平，降低疼痛程度，提高活动能力。

　　[关键词]阿法骨化醇软胶囊；阿仑膦酸钠维D3片；老年骨质疏松症；临床效果

　　Clinical Effect Analysis of Alfacalcitol Soft Capsules Combined with Alen⁃dronate Sodium Vitamin D3 Tablets in the Treatment of Elderly Osteoporosis

　　WANG Siyao,CAO Jienan,LIU Caifen

　　Department of Pharmacy,Guizhou Hospital of Beijing Jishuitan Hospital,Guiyang,Guizhou Province,550000 China

　　[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of osteoporosis(OP)in the elderly treated with alfacalcitol soft capsule combined with alendronate sodium vitamin D3 tablets.Methods A total of 116 cases of elderly OP patients ad⁃mitted to Guizhou Hospital of Beijing Jishuitan Hospital from April 2021 to April 2023 were selected as the study ob⁃jects and divided into the study group(n=58,alfacalcitol soft capsule combined with alendronate sodium vitamin D3 tablets treatment)and the control group(n=58,alendronate sodium vitamin D3 tablets treatment)with the random number table method.Clinical efficacy,bone mineral density,Visual Analog Scale(VAS),and Oswestry dysfunction index(ODI)scores were compared between the two groups.Results The total statistical treatment efficacy rate was 96.55%(56/58)in the study group,which was higher than 84.48%(49/58)in the control group,and the difference was statistically significant(χ2=4.921,P＜0.05).Bone mineral density increased in both groups after treatment,and the study group was higher than that in the control group,and the differences were statistically significant(both P＜0.05).VAS and ODI scores decreased in both groups after treatment,and the study group was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(both P＜0.05).Conclusion Elderly OP patients treated with the combination of alfacalcitol soft capsule and alendronate sodium vitamin D3 tablets can promote the clinical effi⁃cacy,improve their bone mineral density level,reduce the degree of pain,and improve the mobility.

　　[Key words]Alfacalcitol soft capsule;Alendronate sodium vitamin D3 tablets;Elderly osteoporosis;Clinical effect

　　随着人口老龄化问题不断加重，骨组织微结构也存在不同程度的损伤，骨质疏松症（Osteoporosis,OP）作为老年人群常见疾病，临床主要表现为骨量减少，伴有骨组织纤维结构退化，且会使其出现持续性疼痛，增加患者的骨折风险，较为严重者，会对患者的生活能力造成严重影响[1-2]。阿仑膦酸钠维D3片能够对骨代谢进行调节，延长骨量矿化时间，降低丢失量，使骨折发生情况减少，但对改善骨密度指标效果不佳[3]。阿法骨化醇软胶囊作为骨化三醇类似物的一种，能够将骨量丢失延缓，加速钙吸收，形成骨矿化，对骨代谢异常进行控制[4]。本研究选取2021年4月—2023年4月北京积水潭医院贵州医院收治的116例老年OP患者作为研究对象，旨在探讨阿法骨化醇软胶囊与阿仑膦酸钠维D3片联合治疗的临床效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取本院收治的116例老年OP患者为研究对象，以随机数表法分成对照组（n=58）和研究组（n=58）。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准通过后开展（LW-202312272）。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：①符合OP相关诊断标准[5]；②年龄≥60岁；③经X线检查确诊；④患者知情同意。排除标准：①既往接受其他药物治疗者；②认知、精神障碍者；③既往存在骨折者；④对研究药物存在过敏反应者。

　　1.3方法

　　对照组给予阿仑膦酸钠维D3片治疗，选择阿仑膦酸钠维D3片[国药准字J20140144；规格：每片含阿仑膦酸钠70 mg（按阿仑膦酸计），维生素D3 5 600 IU]，在早饭前30 min服用，固定在每周1天服用，70 mg/次。研究组给予阿法骨化醇软胶囊联合阿仑膦酸钠维D3片（同对照组）治疗，给予阿法骨化醇软胶囊（国药准字J20171090；规格：0.25μg）治疗，用药频率为1次/d，用药剂量为0.5μg/d。两组均治疗6个月。

　　1.4观察指标

　　①临床疗效。显效：经骨密度检查明显增加，疼痛等症状完全消失；有效：经骨密度检查无骨质密度降低情况，上述症状有所好转；无效：骨密度检查、上述症状无变化，甚至出现加重。总有效率=显效率+有效率。

　　②骨密度。采用双能X线骨密度仪进行测定，于治疗前、治疗6个月后，对腰椎L1~4和髋部组织进行测量。

　　③疼痛程度、活动能力。采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scales,VAS）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index,ODI）评分评估，时间点：治疗前、治疗6个月后，VAS总分为0~10分，得分越高则患者疼痛程度越严重；ODI量表共包含10个方面，分值为0~45分，得分越低则功能障碍越轻。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，计数资料（临床疗效）描述方式为例数（n）和率（%），行χ2检验，符合正态分布的计量资料（骨密度、VAS评分、ODI评分）以(±s）描述，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者临床疗效比较

　　研究组治疗总有效率为96.55%，高于对照组的84.48%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

　　2.2两组患者骨密度比较

　　治疗后，两组骨密度有所增加，且研究组较对照组更高，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表3。

　　2.3两组患者疼痛程度、活动能力比较

　　治疗后，两组VAS、ODI评分有所下降，且研究组较对照组更低，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表4。

　　3讨论

　　OP属于一种全身性骨折疾病，发病主要人群为中老年人，引发该病的主要原因为骨量丢失、骨密度降低，会增加骨脆性，对骨结构造成破坏，患者容易出现肢体疼痛的情况[6]。老年OP患者还常伴有基础疾病、营养吸收力低等情况，会对其骨质和骨量造成严重影响，且随着年龄不断增长，骨组织会出现退行性变化，使骨折发生风险增加，对患者的日常活动造成严重影响，较为严重者，会对其生命安全造成威胁[7-8]。

　　阿仑膦酸钠维D3片与骨内分布的羟磷灰石亲和力较高，通过对破骨过程进行抑制，延缓骨质流失速度，使骨结构得到维持，能够促进患者的骨量和骨密度增加，该药物能够通过多种机制使患者的骨代谢情况得到改善，让其临床症状得到缓解，但在改善骨代谢指标上存在不足[9-10]。阿法骨化醇软胶囊属于活性维生素D的一种，能够使钙膦维持平衡状态，加速合成胶原蛋白，对甲状旁腺增生进行抑制，降低其骨吸收，提高肠道吸收钙膦作用，加速骨矿化，促进骨基质蛋白、胶原合成[11]。

　　沈一飞等[12]研究表明，阿仑膦酸钠维D3片、阿法骨化醇软胶囊联合治疗老年OP患者的治疗总有效率为97.83%，高于单纯阿仑膦酸钠维D3片治疗的86.96%（P＜0.05）。本研究中，研究组治疗总有效率为96.55%（56/58），与对照组的84.48%（49/58）比较更高（P＜0.05）。推测其原因，联合治疗能够通过人们肝脏代谢，使阿法骨化醇软胶囊转化为1，25-二羟维生素D3，使患者体内的钙水平增加，改善肠道钙转运蛋白合成，对具有钙转运能力的维生素D进行调节，加速钙吸收，避免出现骨丢失情况，加速肠道吸收磷酸盐，促进骨矿化提高，从而促进治疗效果提高[13]。

　　本研究结果中，研究组L1~4骨密度（1.05±0.22）g/cm2、髋部骨密度（0.85±0.19）g/cm2与对照组L1~4骨密度（0.86±0.19）g/cm2、髋部骨密度（0.75±0.14）g/cm2比较更高（P均＜0.05）。分析其原因，联合治疗能够使骨转换率降低，对骨的吸收进行抑制，避免出现骨流失的情况，增强对骨吸收部位的亲嗜性，针对破骨细胞作用部位，能够将破骨细胞阻断，促进骨矿水平提高，使骨形成速率高于骨吸收速率，使患者机体内的骨矿物含量提高，联合阿仑膦酸钠维D3片，能够吸附在骨组织羟基磷灰石结晶表面，对结晶前体物质合成进行抑制，防止骨骼中的钙盐出现过度流失情况，从而促进骨密度水平改善[14]。此外，研究组VAS、ODI评分较对照组更低（P均＜0.05）。考虑其原因，联合药物治疗能够对成骨细胞进行刺激，使其活性提高，加速合成胶原和骨基质蛋白，增加与骨内羟基磷灰石亲和力，对破骨细胞的活性进行抑制，降低对破骨细胞黏附、聚集状况影响，提高患者的骨量，使患者的疼痛程度、临床症状得到好转，从而促进患者活动能力得以改善[15]。

　　综上所述，老年OP患者采用阿法骨化醇软胶囊与阿仑膦酸钠维D3片联合治疗，能够促进临床疗效提高，使其骨密度水平得到改善，缓解疼痛程度，促进活动能力提高。

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