[摘要]目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象，以最终的病理诊断结果作为金标准，分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测，对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%，高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%，差异有统计学意义(χ2=8.538、8.459，P均<0.05）；化学发光免疫法的特异度为80%，高于放射免疫分析法的60.00%，差异无统计学意义(χ2=0.476，P>0.05）。结论化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高，可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。

　　[关键词]化学发光免疫,甲状腺功能,生化检验,准确度

　　Accuracy Analysis of Chemiluminescent Immunoassay of Thyroid Func⁃tion in Biochemical Test

　　ZHANG Li,WU Yandong,ZHANG Tengfang

　　Department of Clinical Laboratory,Gong'an County People's Hospital,Jingzhou,Hubei Province,434300 China

　　[Abstract]Objective To systematically analyze the accuracy of chemiluminescent immunoassay of thyroid function in biochemical tests.Methods 45 patients with suspected thyroid disease admitted to Gongan County People's Hospital of Hubei Province from February 2021 to February 2022 were selected as the research objects.With the final patho‐logical diagnosis results as the gold standard,45 patients with suspected thyroid disease were detected by radioimmu‐noassay and chemiluminescence immunoassay,respectively.The accuracy,sensitivity and specificity of the two meth‐ods were compared.Results The sensitivity and accuracy of chemiluminescence immunoassay were 97.50%and 95.56%,respectively,higher than those of radioimmunoassay(75.00%,73.33%),and the differences weres tatistically significant(χ2=8.538,8.459,both P<0.05).The specificity of chemiluminescence immunoassay was 80%,higher than that of radioimmunoassay(60.00%),and the difference was not statistically significant(χ2=0.476,P>0.05).Conclu⁃sion The sensitivity,specificity and accuracy of chemiluminescence immunoassay in the detection of thyroid diseases are high,which can provide a good new way for clinicians to diagnose and treat thyroid diseases.

　　[Key words]Chemiluminescence immunoassay;Thyroid function;Biochemical test;Accuracy

　　甲状腺是位于颈部前方的一个关键的内分泌腺体，其主要职责是分泌甲状腺激素，以调节人体的新陈代谢、促进生长发育，并维持适宜的体温等多个生理功能[1]。甲状腺功能亢进症是指甲状腺分泌过多的甲状腺激素，导致身体代谢过快，出现心悸、手抖、体质量减轻、多汗等症状。甲状腺结节是指甲状腺内部出现的肿块，大多数是良性的，但也有恶性的可能。甲状腺炎是指甲状腺发生炎症，常见的有亚急性甲状腺炎和慢性淋巴细胞性甲状腺炎等。对于甲状腺结节和甲状腺炎等疾病，也需要根据具体情况进行治疗。同时定期进行甲状腺功能检查，及时发现和治疗甲状腺功能疾病，对于维护身体健康非常重要[2]。化学发光免疫分析（Che‐miluminescence Immunoassay,CLIA）方法具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点，已经成为临床常用的甲状腺功能检测方法之一。本研究选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的40例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象，分别以不同检测方式探究，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取本院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象，分别开展放射免疫分析法、化学发光免疫法，其中男22例，女23例，年龄32~76岁，平均（53.38±6.46）岁。本研究经本院医学伦理委员会批准，患者均自愿签订知情同意书。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：经检查，患者均呈现不同程度的颈部包块。

　　排除标准：①既往检出伴有甲状腺肿瘤患者；②合并严重血功能不全、肾功能异常或过敏性疾病患者；③合并精神状态不稳定患者。

　　1.3方法

　　清晨采集两组患者3 mL空腹静脉血，将采集的血液加入肝素抗凝管中，借助离心机将血清进行分离，设置离心转速为3 500 r/min，取血浆后冻存，对各项甲状腺功能指标进行检测，控制检测时间为4 h内。

　　应用全自动双探头以放射免疫计数仪（型号为F-l-20003/50P型）对甲状腺功能指标进行检测，行放射免疫分析法。

　　MAGLUMI-X8型分析仪开展化学发光免疫法，同时使用雅培i2000仪器和配套试剂展开三方验证。

　　1.4观察指标

　　敏感度、特异度、准确度：敏感度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%；准确度=（真阳性例数+真阴性例数）/总例数×100%。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，诊断结果、诊断效能为计数资料，以例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　将病理诊断检查结果作为金标准，化学发光免疫法的敏感度、准确度高于放射免疫分析法，差异有统计学意义（P均<0.05）；化学发光免疫法的特异度高于放射免疫分析法，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1、表2。

　　3讨论

　　CLIA的准确性是影响其临床应用的重要因素之一。目前，已有多项研究对CLIA在甲状腺功能检测中的准确性进行了评价[3-5]。一项研究对CLIA在TSH、FT4、FT3检测中的准确性进行了评价，TSH、FT4、FT3的检测结果与放射免疫法（Radioim‐munoassay,RIA）的结果具有良好的相关性，且CLIA的灵敏度和特异性均高于RIA。另一项研究对CLIA在FT4检测中的准确性进行了评价，CLIA的准确性与RIA相当，且CLIA的重复性和稳定性更好。此外，CLIA在甲状腺功能检测中还存在一些问题，如干扰物质的影响、不同仪器之间的差异等。为了提高CLIA在甲状腺功能检测中的准确性，需要加强对干扰物质的筛查和去除，建立标准化的检测流程和质量控制体系，以确保不同仪器之间的检测结果具有可比性[6-7]。甲状腺激素是由人体甲状腺腺体合成的一种激素，包括四碘甲状腺原氨酸和三碘甲状腺原氨酸。这些激素在人体内起到调节代谢率、影响生长发育、调节体温和能量利用等重要作用。甲状腺激素的合成需要依赖于甲状腺刺激素的刺激。游离甲状腺素是指在血液中没有与蛋白质结合的甲状腺素，它是甲状腺激素的主要形式之一[8-9]。由于游离甲状腺素没有与蛋白质结合，因此它可以更容易地进入细胞内发挥作用，是评估甲状腺功能的重要指标之一。游离三碘甲状腺原氨酸是指在血液中没有与蛋白质结合的三碘甲状腺原氨酸，它是甲状腺激素的另一种主要形式。游离三碘甲状腺原氨酸的作用与游离甲状腺素类似，但其作用更为强烈和迅速，是评估甲状腺功能的另一个重要指标[10-13]。

　　CLIA具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点，因此被认为是一种准确度较高的检测方法。然而，任何一种检测方法都存在一定的局限性。CLIA在甲状腺功能检测中具有较高的准确性和可靠性，已经成为临床常用的甲状腺功能检测方法之一。但是为全面提升试验结果的准确性和可靠性，还需注意样本的采集和保存、检测前的准备工作以及结果的解读和分析[14-16]。上文数据表明，将病理诊断结果作为金标准，化学发光免疫法相较于放射免疫分析法敏感度、准确度较高（P均<0.05）；CLIA相较于RIA特异度略高，差异无统计学意义（P>0.05）。杨丽精等[16]研究结果显示，CLIA各项血清学检测指标阳性率90.20%（TPOAb）均高于RIA的72.55%（TPOAb）（P均<0.05），与本研究结果一致，提示CLIA检测甲状腺功能优势显著。

　　综上所述，CLIA在甲状腺功能检测中的准确性和可靠性均较高，作为临床检测甲状腺功能的常用方法。但是为了提高其准确性和可靠性，还需要加强对干扰物质的筛查和去除，建立标准化的检测流程和质量控制体系。

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