【摘要】目的：观察恒古骨伤愈合剂联合桃红四物汤治疗四肢骨折术后患者的效果。方法：回顾性分析2020年1月至2023年1月该院收治的76例四肢骨折术后患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为对照组37例和观察组39例。两组均行内固定术治疗，对照组术后予以桃红四物汤治疗，观察组在对照组基础上联合恒古骨伤愈合剂治疗，两组均连续治疗1个月。比较两组临床疗效，肿胀消退时间，骨折愈合时间，治疗前后疼痛[视觉模拟评分法（VAS）]评分、肢体运动功能[Fugl-Meyer运动功能评定量表（FMA）]评分、骨代谢指标[骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原羧基末端肽（PⅠCP）、成纤维生长因子-2（FGF-2）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为94.87%（37/39），高于对照组的72.97%（27/37），差异有统计学意义（<0.05）；观察组肿胀消退时间、骨折愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；治疗后，观察组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；治疗后3个月，观察组FMA评分高于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；治疗后，观察组BGP、FGF-2水平均高于对照组，PⅠCP水平低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。结论：恒古骨伤愈合剂联合桃红四物汤治疗四肢骨折术后患者可提高治疗总有效率和肢体运动功能评分，缩短肿胀消退时间和骨折愈合时间，改善骨代谢指标水平，降低疼痛评分，效果优于单纯桃红四物汤治疗。

　　【关键词】四肢骨折,恒古骨伤愈合剂,桃红四物汤,肢体运动功能,疼痛,骨代谢,不良反应

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Henggu Bone healing agent combined with Taohong Siwu decoction in treatment of postoperative patients with limb fractures.Methods:The clinical data of 76 patients with limb fractures treated in this hospital from January 2020 to January 2023 were retrospectively analyzed.According to different treatment methods,they were divided into control group(37 cases)and observation group(39 cases).Both groups were treated with internalfixation.The control group was treated with Taohong Siwu decoction after the surgery,while the observation group was treated with Henggu bone healing agent on the basis of that of the control group.Both groups were treated continuously for 1 month.The clinical efficacy,the swelling regression time,the fracture healing time,the pain[visual analogue scale(VAS)]score,the limb motor function[Fugl-Meyer motor assessment(FMA)]score,the bone metabolism indexes[osteocalcin(BGP),typeⅠprocollagen carboxy terminal peptide(PⅠCP),fibroblast growth factor-2(FGF-2)]levels before and after the treatment,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 94.87%(37/39),which was higher than 72.97%(27/37)of the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).The swelling regression time and the fracture healing time of the observation group were shorter than those of the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).After the treatment,the VAS score of the observation group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).After 3 months of treatment,the FMA score of the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).After the treatment,the levels of BGP and FGF-2 in the observation group were higher than those in the control group,the level of PⅠCP was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(>0.05).Conclusions:Henggu bone healing agent combined with Taohong Siwu decoction can improve the total effective rate and the limb motor function scores,shorten the swelling regression time and the fracture healing time,improve the levels of bone metabolism indexes and reduce the pain scores in the postoperative patients with limb fractures.Moreover,it is superior to single Taohong Siwu decoction treatment.

　　【Keywords】Limb fracture;Henggu bone healing agent;Taohong Siwu decoction;Limb motor function;Pain;Bone metabolism;Adverse reaction

　　四肢骨折可损伤骨骼、肌肉和血管，影响肢体活动[1]。内固定术是临床常用的骨折治疗手段。中医学认为，骨折外伤致筋骨并损，经气逆乱，血行不畅，瘀血阻络。因此，应以活血化瘀为治则。桃红四物汤具有通络活血、行气止痛的功效，但单一用药难以达到理想效果[2]。恒古骨伤愈合剂具有接骨续筋、消肿止痛的功效，可加快骨折愈合[3]。本文观察恒古骨伤愈合剂联合桃红四物汤治疗四肢骨折术后患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料回顾性分析2020年1月至2023年1月本院收治的76例四肢骨折术后患者的临床资料。纳入标准：经CT、X线检查确诊为四肢骨折；符合内固定术指征；中医符合《中医病证诊断疗效标准》中气滞血瘀证诊断标准[4]，主症为疼痛、肿胀、瘀斑，次症为口渴、尿赤便秘，舌质红或有瘀斑，苔黄，脉浮数或弦紧；新鲜骨折；精神正常。排除标准：病理性骨折；合并凝血功能障碍；合并严重肝、肾功能不全；合并全身感染；合并恶性肿瘤；骨折前存在肢体功能障碍。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将其分为对照组37例和观察组39例。对照组男27例，女10例；年龄24~59岁，平均（43.52±7.41）岁；病程2~9 d，平均（5.74±1.23）d；致伤原因：交通事故17例，摔倒6例，运动损伤14例。观察组男26例，女13例；年龄25~60岁，平均（44.16±7.25）岁；病程2~9 d，平均（5.79±1.21）d；致伤原因：交通事故伤16例，摔倒11例，运动损伤12例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均行内固定术治疗。对照组术后予以桃红四物汤治疗。组方：生地、当归、白芍各12 g，桃仁、红花、川芎各10 g，加水煎至200 mL，1剂/d，分早晚2次温服。

　　观察组在对照组基础上联合恒古骨伤愈合剂（赛灵药业科技集团股份有限公司，国药准字Z20025103，25 mL）口服治疗，25 mL/次，1次/2 d。两组均连续治疗1个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：治疗后，骨折部位疼痛、肿胀消失，X线片显示骨痂线形成良好；有效：治疗后，骨折部位疼痛、肿胀缓解，X线片显示骨痂线形成稍差；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组肿胀消退时间、骨折愈合时间。（3）比较两组治疗前后疼痛评分。采用视觉模拟评分法（VAS）评估，总分10分，评分越高表明疼痛越严重。（4）比较两组治疗前后肢体运动功能评分。治疗后3个月，采用Fugl-Meyer运动功能评定量表（FMA）评估，总分100分，评分越高表明肢体运动功能越好。（5）比较两组治疗前后骨代谢指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，常规离心后取血清，采用酶联免疫吸附法检测骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原羧基末端肽（PⅠCP）、成纤维生长因子-2（FGF-2）水平。（6）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 25.0统计学软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为94.87%（37/39），高于对照组的72.97%（27/37），差异有统计学意义（<0.05）。见表1。

       2.2两组肿胀消退时间、骨折愈合时间比较观察组肿胀消退时间、骨折愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表2。

       2.3两组治疗前后疼痛评分比较治疗前，两组VAS评分比较，差异无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组VAS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后肢体运动功能评分比较治疗前，两组FMA评分比较，差异无统计学意义（>0.05）；治疗后3个月，两组FMA评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表4。

　　2.5两组治疗前后骨代谢指标水平比较治疗前，两组BGP、PⅠCP、FGF-2水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组BGP、FGF-2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组PⅠCP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表5。

　　2.6两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为12.82%（5/39），对照组不良反应发生率为10.81%（4/37），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。见表6。

　　3讨论

　　四肢骨折患者临床表现为局部疼痛、肿胀及功能障碍，严重影响日常生活[5]。外科手术可复位骨折断端，但术后愈合时间较长。

　　中医学认为，骨折致使筋脉、气血损伤，血溢脉外，气血凝滞，筋脉痹阻，影响骨折愈合。因此，临床治疗时应遵循活血化瘀、消肿止痛的原则。桃红四物汤由生地、当归、白芍、桃仁、红花、川芎等组成，是经典的活血祛瘀方剂[6]。

　　恒古骨伤愈合剂由黄芪、人参、红花、三七、杜仲、鳖甲、陈皮、钻地风、洋金花组成，具有活血益气、消肿止痛、接骨续筋的功效[7]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、FMA评分均高于对照组，肿胀消退时间、骨折愈合时间均短于对照组，VAS评分低于对照组。分析原因为恒古骨伤愈合剂中黄芪可补中益气，生津养血，壮筋骨；人参可补气养血，活血止痛；红花可活血通经，散瘀止痛；杜仲可补肝益肾，强筋壮骨；鳖甲可滋补肝肾，荣养筋骨；陈皮可理气健脾；钻地风可舒筋活络、祛风活血；洋金花可麻醉止痛[8]。因此，恒古骨伤愈合剂联合桃红四物汤治疗可有效缓解骨折部位疼痛、肿胀，促进骨折愈合，改善肢体运动功能，提高治疗效果[9]。

　　本研究结果同时显示，治疗后，观察组BGP、FGF-2水平均高于对照组，PⅠCP水平低于对照组。分析原因为现代药理学研究显示，恒古骨伤愈合剂可改善骨折处血液循环，促进成骨细胞分化，改善骨代谢指标水平[10-11]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合恒古骨伤愈合剂治疗未增加安全风险。

　　综上所述，恒古骨伤愈合剂联合桃红四物汤治疗四肢骨折术后患者可提高治疗总有效率和肢体运动功能评分，缩短肿胀消退时间和骨折愈合时间，改善骨代谢指标水平，降低疼痛评分，效果优于单纯桃红四物汤治疗。

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