【摘要】 目的：观察信息化管理追溯系统在消毒供应中心外来器械风险管理中的应用效果。方法： 选取 2021 年 11 月至 2022 年 5 月该院消毒供应中心 2300 件外来器械作为对照组， 选取 2022 年 6—11 月该院消毒供应中心 2300 件外来器械作为观察组。对照组实施常 规风险管理，观察组在对照组基础上实施信息化管理追溯系统，比较两组器械合格率、管理质量评分、器械供应质量评分、不良事件发生 率和科室满意率。结果： 观察组包装合格率、清洗合格率和消毒合格率等器械合格率均高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 观察 组消毒灭菌处理、质量监督管理、质量检查、执行无菌原则等管理质量评分均高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 观察组收发速 度、供应质量、问题追溯、沟通服务等器械供应质量评分均高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);观察组不良事件发生率低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);观察组科室满意率高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05)。 结论： 在常规风险管理基础上实施信息化 管理追溯系统可提高消毒供应中心外来器械的器械合格率、管理质量评分、器械供应质量评分和科室满意率，降低不良事件发生率，其效 果优于单纯常规风险管理。

　　【关键词】 信息化管理追溯系统,消毒供应中心,外来器械,风险管理

　　Application effects ofinformation management traceability system in riskmanagementof external instruments in central sterile supplydepartment

　　FANYanjun, Xu Yalin

　　(Central Sterile Supply Department of Shangqiu First People’s Hospital, Shangqiu 476000 Henan, China)

　　【Abstract】 Objective:To observe application effects of information management traceability system in risk management of external instruments in central sterile supply department. Methods:From November 2021 to May 2022. 2300 external instruments in the central sterile supply department were selected as the control group, and from June to November 2022. 2300 external instruments in the central sterile supply department were selected as the observation group. The control group was given the routine risk management, while the observation group was given the information management traceability system management on the basis of that of the control group. The instrument qualification rate, the management quality score, the instrument supply quality score, the incidence of adverse events, and the department satisfaction rate were compared between the two groups. Results:The qualified rates of packaging, cleaning and disinfection in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The management quality scores of disinfection and sterilization treatment, quality supervision and management, quality inspection, and implementation of aseptic principles in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The scores of instrument supply quality such as transceiver speed, supply quality, problem traceability and communication service in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The incidence of adverse events in the observation group was lower than that in the control group, the difference was statistically significant (r<0.05). Furter, the satisfaction rate of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:The implementation of information management traceability system on the basis of the routine risk management can improve the instrument qualification rate, the management quality score, the instrument supply quality score and the department satisfaction rate of the external instrument risk management in the central sterile supply department, and reduce the incidence of adverse events. Moreover, it is superior to simple routine risk management.

　　【Keywords】 Information management traceability system; Central sterile supply department; External instrument; Risk management

　　外来器械因在不同医院流转使用，其质量较难 保证，管理不当易导致院内感染发生 [1-2]。而消毒供应中心日常工作主要是对器械进行消毒、包装、 发放等，其管理质量直接影响治疗效果及患者生 命安全 [3-4]。信息化管理追溯系统是追溯器械流动 全程的一种管理方式 [5-6]。本文分析信息化管理追 溯系统在消毒供应中心外来器械风险管理中的应用 效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 11 月至 2022 年 5 月 本院消毒供应中心 2300 件外来器械作为对照组， 选取 2022 年 6—11 月本院消毒供应中心 2300 件外 来器械作为观察组。观察组：骨一科 542 件，骨 二科 437.急诊外科 798 件，脑外科 256 件，其他 267 件。对照组：骨一科 537 件，骨二科 419件，急 诊外科 809 件，脑外科 245件，其他 290 件。两组均 由同一批消毒供应中心人员实施管理措施，消毒供应 中心工作人员共 19 名，其中男 10 名，女 9 名;学历 水平：大专 7 名，本科 9 名，本科以上 3 名;工作时 间2~11年，平均(6.34±2.16)年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05) ，有可比性。

　　1.2 方法 对照组实施常规风险管理。(1)由护 理人员对外来器械进行拍照备案，并对消毒供应 中心工作人员，内容为器械操作流程及用途进行 培训。(2)对各科室需使用的器械，填写器械处 理单如外来器械名称、供应公司、手术日期及名称 等，消毒供应中心工作人员在术前 1 d 接收到器械 并在确认无误后，进行相应清洗、消毒、灭菌等处 理，保证器械在手术使用前送达手术室。(3)组 织消毒供应中心人员进行消毒、灭菌等相关内容培 训，使其熟练掌握器械清洗要点，并对可拆分器械 进行拆分清洗，对清洗后的器械定期检查其质量。 (4)包装时，根据器械大小不同进行合理组装， 针对小件仪器用带盖篮筐清洗，避免遗失，并在清 洗后再次核对信息确认无误后再进行包装，且每包 重量需在 7 kg 内， 按照手术使用顺序分别包装， 并 贴上标识。(5)对清洗、消毒、灭菌流程进行监 督并登记，登记内容包括具体操作人员、工作内容 及时间，方便后期出现质量问题进行追溯。

　　观察组在对照组基础上实施信息化管理追溯系 统。(1)组建信息化管理追溯系统风险管理小组。 由消毒供应中心护士长 1 名、在岗人员 18 名组成; 实施前对组员进行为期 3 d 的封闭式培训，内容包 括信息化管理追溯系统知识、器械消毒灭菌操作标 准、操作流程等，且在培训结束后进行考核，针对 考核通过者方可加入下述工作中，针对考核未通 过者，则需重复上述培训，直至其通过;并加强 其管理规章制度，明确其工作岗位职责。(2)对 外来器械统一使用条形码进行追踪管理，在器械分 类、接收、消毒、清洗、打包及发放过程中，需使 用条形码扫描，方便追踪器械流转过程;对工作人员统一使用条形码进行管理，工作人员工作时需扫 描对应条形码开启工作，保证工作内容、时间、处 理器械与扫描条形码相对应;针对无菌物品用条形 码进行管理，保证器械信息无误并同步上传系统。 (3)接收区。外来器械供应人员应与医院负责人 核对条例，如器械名称、数量、患者、手术名称、 配送信息等，核查无误后，签字确认，保证器械信 息无差错并录入系统，生成对应条形码以便追溯、 监控管理。(4)清洗区。在清洗器械前核对器械 信息，并对器械进行编码、扫描，对清洗机号、批 次、时间等进行记录并上传系统。(5)包装区。 清洗质量检验合格后，再次进行编码、扫描，并 一一核对器械名称、接收时间等信息，确认无误后 进行包装， 并录入操作相关信息， 包括包装操作者、 操作批次等， 在包装外部贴上条形码。(6)供应区。 对器械生成单独条形码，内容包括操作人员、手术 名称、患者信息等。在发放时，扫描整个处理过程 条形码，逐一检查器械质量安全性，确认无误后进 行发放，如出现差错，先确认根源，在定性后，找 到相应负责人查找原因根本问题。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组器械合格率。统计 器械清洗、消毒、包装合格率。(2)比较两组器 械管理质量评分。采用本院自制的器械管理质量评 分表对器械消毒灭菌处理流程、质量监督管理、质 量查验及执行无菌原则等项目进行评估，每个项目 计 50 分，分值越高，则管理质量越好。(3)比较 两组器械供应质量评分。采用本院自制外来器械供 应质量评分表评估， 包括器械收发速度、供应质量、 问题追溯、沟通服务4个维度， 每个维度总分60分， 分数越高，则供应质量越好。(4)比较两组不良 事件发生率。统计混淆、丢失、发放错误、标签信 息错误、器械包超重发生情况。(5)比较两组科 室满意率。由相关科室主任对器械使用情况予以评 估，分为非常满意、满意、不满意 3 个维度，满意 率 = 非常满意率 + 满意率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组器械合格率比较 观察组包装合格率、 清洗合格率、消毒合格率均高于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组器械管理质量评分比较 观察组消毒灭 菌处理流程、质量监督管理、质量查验、执行无菌 原则等器械管理质量评分均高于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组器械供应质量评分比较 观察组收发 速度、供应质量、 问题追溯、沟通服务等器械 供应质量评分均高于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良事件发生率比较 观察组不良事件 发生率为 0.低于对照组的 5.22%，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组科室满意率比较 观察组科室满意率为 99.52%，高于对照组的 94.04%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　消毒供应中心因器械的特殊性和复杂性，以及 管理人员疏忽清洁、消毒等环节处理，可导致使用 后患者发生感染[7-8]。因此， 加强消毒供应中心管理， 对降低院内感染风险具有重要意义 [9]。但常规消毒 管理对外来器械的器械管理质量不佳 [10]。而信息化 管理追溯系统对器械管理实施全程监督，可确保器 械供应质量 [11-12]。

　　本研究结果显示，观察组包装合格率、清洗合 格率、消毒合格率等器械合格率和消毒灭菌处理、 质量监督管理、质量检查、执行无菌原则等管理质 量评分均高于对照组， 不良事件发生率低于对照组。 分析原因在于信息化管理追溯系统通过包装、清洗 环节进行条形码扫描录入对应操作信息，可对细节 进行全程监督，方便后期产生问题进行追溯，有助 于端正工作人员工作态度，增加其责任心，提高工 作质量，进而提高器械合格率;且因实施全程条形 码信息扫描录入管理，对每一个操作流程都能追溯责任到个人，因此对工作人员产生一定程度的约束 力，使其自觉遵守管理制度并严格按要求进行质量 监督、管理、无菌操作等，提高工作效率及质量， 进而降低不良事件发生率，提高管理质量 [13]。

　　本研究结果同时显示，观察组收发速度、供应 质量、问题追溯、沟通服务等科室满意率均高于对 照组。分析原因在于信息化管理追溯系统在供应区 对供应器械生成单独条形码， 并在发放时进行扫描， 确认器械质量无误且信息完全对应后进行发放，确 保器械供应质量及安全性，有助于提升科室使用满 意度，且在出现问题后，可追溯到源头确认原因， 并采取补救措施，进而提高供应质量。

　　综上所述，在常规风险管理基础上实施信息化 管理追溯系统可提高消毒供应中心外来器械的器械 合格率、管理质量评分、器械供应质量评分和科室 满意率，降低不良事件发生率，其效果优于单纯常 规风险管理。

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