【摘要】目的探讨血癥汤加减治疗晚期胃癌化疗患者的临床疗效，以及对患者血清肿瘤标志物、生活质量及预后的影响。方法选取泰州市中医院2021年1月至2022年8月收治的80例晚期胃癌且于院内进行化疗的患者，以随机数字表法分为两组，各40例。对照组患者仅接受化疗治疗，观察组患者在对照组的基础上联合血癥汤加减治疗，21 d为1个周期，两组均于治疗3个周期后评估疗效。比较两组患者治疗3个周期后的临床疗效，治疗前、治疗3个周期后中医证候积分总分、卡氏功能状态标准（KPS）评分、生命质量测定量表（QLQ-C30）评分及血清糖类抗原199（CA199）、糖类抗原724（CA724）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）水平，以及治疗期间不良反应发生情况。结果与对照组比，观察组患者客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均更高；与治疗前比，治疗3个周期后两组患者中医证候积分总分及血清CA199、CA724、AFP、CEA水平均降低，观察组低于对照组；两组患者KPS、QLQ-C30评分均升高，观察组高于对照组；治疗期间，与对照组比，观察组患者不良反应总发生率更低（均P＜0.05）。结论血癥汤加减治疗晚期胃癌化疗患者临床疗效显著，可以改善患者临床症状，提高生活质量及功能状态，同时能有效降低患者血清肿瘤标志物水平，安全性较好。

　　【关键词】晚期胃癌;化疗;血癥汤;生活质量;肿瘤标志物

　　胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，随着胃癌病变的进展癌细胞会逐渐扩散到周围组织或其他器官。晚期胃癌是指肿瘤组织已经侵及胃的黏膜层或突破浆膜层发生浆膜外的转移。晚期胃癌患者的治疗以化疗为主，卡培他滨联合奥沙利铂化疗方案能够抑制肿瘤细胞的增殖，延长患者生存时间，但化疗药物在消除肿瘤细胞的同时，也会产生较大的不良反应，例如危害患者神经系统、刺激消化道黏膜等[1]。中医认为晚期胃癌本属阴阳失衡、正气不足之证，最终聚而成瘤，其发病多与脾胃受损、脉络瘀堵、外感六淫等因素有关，手术或放化疗可加重脏腑气血虚衰及神疲、乏力等症，同时存在严重的正气亏虚，故晚期胃癌患者多以补中益气、健脾化湿为治法。血癥汤是一种中药汤剂，由炒白术、茯苓等中药药材加工而成，该药方的主要作用是理气补虚、活血化瘀，主治气虚乏力、食欲不振、腹胀便溏、失眠健忘等症状，适用于因气血不足、瘀血内阻而引起的疾病[2]。因此，本研究旨在探讨血癥汤加减治疗晚期胃癌化疗患者的临床疗效，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取泰州市中医院2021年1月至2022年8月收治的80例晚期胃癌且于院内进行化疗的患者，以随机数字表法分为两组，各40例。对照组中男、女患者分别为26、14例；病程3~18个月，平均（14.07±3.49）个月；年龄32~75岁，平均（55.26±7.86）岁；胃癌分型：胃体癌20例，胃窦癌10例，胃底贲门癌10例。观察组中男、女患者分别为24、16例；病程4~19个月，平均（15.11±3.38）个月；年龄33~76岁，平均（56.49±8.13）岁；胃癌分型：胃体癌19例，胃窦癌12例，胃底贲门癌9例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可比。诊断标准：西医参照《实用胃肠恶性肿瘤诊疗学》[3]中有关晚期胃癌的诊断标准；中医参照《临床中医肿瘤学》[4]中关于“胃脘痛”的诊断标准。纳入标准：符合上述中西医诊断标准，并经病理检查确诊为晚期胃癌者；预期存活时间在3个月以上者；年龄≥18岁者等。排除标准：合并心脑血管、肝、肺等严重疾病者；恶液质、无法耐受化疗损伤者；存在药物滥用史者等。本研究已通过院内医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均签署知情同意书。

　　1.2治疗方法对照组患者应用卡培他滨联合奥沙利铂化疗方案，化疗第1天静脉滴注奥沙利铂注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20213312，规格：10 mL∶50 mg）130 mg/m2，1次/d；化疗第1~14天口服卡培他滨片（齐鲁制药有限公司，国药准字H20143365，规格：0.15 g/片），1 000 mg/m2，2次/d，分早晚服用。21 d为1个化疗周期。观察组患者在对照组的基础上加服血癥汤，组方：炒白术、茯苓、木香、当归、白芍各10 g，生薏苡仁20 g，党参、淮山药各15 g，菝葜、石打穿各30 g，炙甘草3 g。随症加减：腹冷便溏、脾胃虚寒者，加补骨脂10 g；肝胃郁热、灼热泛酸者，加煅瓦楞子30 g；胃阴不足、嘈杂脘痛者，加北沙参15 g；痰瘀凝滞、吞咽哽噎者，加威灵仙15 g；气滞血瘀、肝转移或胁痛者，加三棱、莪术各10 g；肝气犯胃、脘腹胀满者，加苏梗、制香附各10 g；肠腑躁结、大便秘结者，加火麻仁、瓜蒌各15 g；癌毒流窜、骨质疼痛者，加川断、金狗脊15 g。用水煎煮2次至450 mL为1剂，分3次服用，1剂/d，21 d为1个周期，两组均于治疗3个周期后评估疗效。

　　1.3观察指标①临床疗效。参照《实用胃肠恶性肿瘤诊疗学》[3]中的相关标准对两组患者治疗3个周期后的近期效果进行评估，其中完全缓解（CR）：所有靶病灶消失，且超过4周以上没有新病灶出现；部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大长径总和缩小30%及以上，没有出现新病灶，且维持时间在4周以上；疾病稳定（SD）：肿瘤病灶最大长径总和减少＜30%或增大＜20%，未出现新病灶；疾病进展（PD）：肿瘤病灶最大长径总和增大20%及以上，或发现新病灶。客观缓解率（ORR）=（CR+PR）例数/总例数×100%；疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。②中医证候积分总分、卡氏功能状态标准（KPS）[5]、生命质量测定量表（QLQ-C30）[6]。采用《中药新药临床研究指导原则》[7]对患者治疗前、治疗3个周期后腹痛腹胀、食欲不振、倦怠乏力、恶心呕吐、面色发黄等症状进行评分，无症状计0分，轻、中、重度表现分别计1、2、3分，各项评分之和为中医证候积分总分，分值越高提示症状越严重。采用KPS评分评价患者功能状态，总分为0~100分，分值越高提示患者功能状态越好。采用QLQ-C30评分评价患者生活质量，总分为0~100分，分值越高表示生活质量越好。③血清肿瘤标志物水平。于治疗前、治疗3个周期后采集患者清晨空腹状态下静脉血约5 mL，离心（3 000 r/min，15 min）分离血清，采用酶联免疫吸附法测定患者血清糖类抗原199（CA199）、糖类抗原724（CA724）水平；采用化学发光法测定两组患者的甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）水平。④不良反应。对两组患者用药期间发生的骨髓抑制、神经毒性、胃肠反应、肝功能损害等情况进行统计并比较。

　　1.4统计学方法采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验；计量资料均经K-S检验证实符合正态分布且方差齐，以(x±s)表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者临床疗效比较治疗3个周期后，与对照组比，观察组患者ORR、DCR均更高，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

　　2.2两组患者中医证候积分总分、KPS、QLQ-C30评分比较与治疗前比，治疗3个周期后两组患者中医证候积分总分均降低，观察组低于对照组；两组患者KPS、QLQ-C30评分均升高，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

　　2.3两组患者血清肿瘤标志物水平比较与治疗前比，治疗3个周期后两组患者血清CA199、CA724、AFP、CEA水平均降低，与对照组比，观察组降低幅度更大，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

　　2.4两组患者不良反应发生情况比较治疗期间，与对照组比，观察组患者不良反应总发生率更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

　　3讨论

　　目前，临床上对于晚期胃癌患者的治疗方式主要为化疗，该治疗方式在一定程度上可改善患者病情，但由于晚期胃癌患者自身免疫功能差，单一实施化疗方案同时还会抑制机体免疫功能，影响化疗疗效及患者生活质量[8]。

　　中医认为，胃癌属于“胃脘痛”“癥瘕”等范畴，其病机特点为正虚邪实，脾虚是胃癌患者的主要证候特点，晚期胃癌患者往往脾胃受损，进行化疗可能进一步损伤正气，反映在中医证候上多见气血亏虚兼有血瘀，应采取扶正祛邪的方法。血癥汤中的生薏苡仁具有健脾渗湿、消除水肿之功效；菝葜可祛风除痹、解毒散瘀；石打穿可发挥活血化瘀、消肿散结之功；淮山药、炒白术可发挥健脾益胃、补脾养胃的功效；党参具有补脾养血、益气生津之功效；茯苓具有利尿托毒、健脾安神之功效；当归具有通经活络、活血化瘀功效；木香具有疏理肝气、健脾和胃之功效；白芍具有调经养血、缓中止痛的功效；炙甘草具有和胃健脾、清热解毒之功效，诸药合用，共奏益气生血、健脾益胃、散结消痞之功效。加补骨脂有补肾助阳、温脾止泻之功效；加煅瓦楞子有软坚散结、消痰化瘀、制酸止痛之功效；加北沙参有养阴清肺、益胃生津之功效；加威灵仙有通络止痛、祛风除湿之功效；加三棱、莪术有破血逐瘀、行气止痛之功效；加苏梗、制香附有行气和中、和胃止呕之功效；加火麻仁、瓜蒌有润肠通便、沛泽润肠之功效；加川断、金狗脊有暖胃止痛、和缓温胃之功效[9]。本研究中，治疗3个周期后观察组患者ORR、DCR及KPS、QLQ-C30评分均高于对照组，中医证候积分总分及治疗期间不良反应总发生率低于对照组，提示血癥汤加减治疗晚期胃癌化疗患者可改善其临床症状，疗效显著，有助于提高患者的身体健康状态，提高生活质量，且安全性高。

　　胃癌的发生、发展与肿瘤标志物水平密切相关，CA199、CA724、AFP、CEA等肿瘤标志物联合检测可有效判断临床疗效，其水平升高预示肿瘤的转移、复发。研究表明，血癥汤能够显著降低肿瘤标志物水平，协同化疗有效降低肿瘤负荷，阻碍肿瘤细胞生长，促进肿瘤细胞凋亡；同时提高抗肿瘤的敏感性，全方有效抑制血清肿瘤标志物的过度表达[10]。本研究中，治疗3个周期后，与对照组比，观察组患者血清CA199、CA724、AFP、CEA水平均降低，提示血癥汤加减治疗晚期胃癌化疗患者可以有效降低各项肿瘤标志物水平，控制病情进展。

　　综上，血癥汤加减治疗晚期胃癌化疗患者，可以改善患者临床症状，提高生活质量及功能状态，同时能有效降低患者血清肿瘤标志物水平，安全性较好，值得推广应用。

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