【摘要】 目的：观察柴胡疏肝散联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎肝郁气滞证患者的效果。方法： 选取 2022 年 1 月至 2023 年 2 月该院收治的 72 例慢性乙型肝炎肝郁气滞证患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组和研究组各 36 例。对照组采用恩 替卡韦分散片治疗，研究组在对照组基础上采用柴胡疏肝散治疗，比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、肝纤维化指标 [ 透明质酸 (HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Col-IV)] 水平及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 83.33%(30/36)， 高于对照 组的 61.11%(22/36)，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后， 两组胁痛、太息、胸闷等中医证候积分均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);治疗后， 两组血清 HA、LN、Col-IV 水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 柴胡疏肝散联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎肝郁气滞证患者可提 高治疗总有效率，降低中医证候积分和肝纤维化指标水平，效果优于单纯恩替卡韦分散片治疗。

　　【关键词】 慢性乙型肝炎,柴胡疏肝散,恩替卡韦分散片,中医证候积分,肝纤维化,不良反应

　　Effects of Chaihu Shugan powder combined with Entecavir Dispersible Tablets in treatment of chronic hepatitis B patients with liver qi stagnation syndrome

　　HE Zengcai

　　(Yugan County Schistosomiasis Control Station, Shangrao 335100 Jiangxi, China)

　　【 Abstract】Objective:To observe effects of Chaihu Shugan powder combined with Entecavir Dispersible Tablets in the treatment of chronic hepatitis B patients with liver qi stagnation syndrome. Methods:A prospective study was conducted on 72 patients with chronic hepatitis B with liver qi stagnation syndrome admitted to this hospital from January 2022 to February 2023. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 36 cases in each group. The control group was treated with Entecavir Dispersible Tablets, while the study group was treated with Chaihu Shugan powder on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome score, the liver fibrosis indexes [hyaluronic acid (HA), laminin (LN), type IV collagen (Col-IV)] levels before and after the treatment, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 83.33% (30/36), which was higher than 61.11% (22/36) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as hypochondriac pain, sigh and chest tightness in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of serum HA, LN and Col-IV in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Chaihu Shugan powder combined with Entecavir Dispersible Tablets in the treatment of the chronic hepatitis B patients with liver qi stagnation syndrome can improve the total effective rate of treatment and reduce the TCM syndrome scores and the liver fibrosis index levels. over, it is superior to single Entecavir Dispersible Tablets treatment.

　　【Keywords】 Chronic hepatitis B; Chaihu Shugan powder; Entecavir Dispersible Tablets; TCM syndrome score; Liver fibrosis; Adverse reaction

　　慢性乙型肝炎由乙型肝炎病毒(HBV)感染 所致，其主要传播途径有血液、母婴、性接触等， HBV 的复制可持续损伤肝脏，导致肝纤维化、肝 硬化，尽早治疗可延缓疾病进展 [1-2] 。恩替卡韦分散片常用于病毒复制活跃、血清转氨酶持续升高或 肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治 疗，但部分患者单用效果欠佳 [3-4] 。中医认为慢性 乙型肝炎病位在肝， 涉及脾、胃， 病机为气机郁滞、 湿热疫毒内侵，以疏肝理气、畅通气机、调和脾胃 为主要治疗原则。柴胡疏肝散具有活血化瘀、健脾 和胃、疏肝理气、清热解毒的功效 [5] 。本文观察柴胡疏肝散联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎肝 郁气滞证患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2022 年 1 月至 2023 年 2 月 本院收治的 72 例慢性乙型肝炎肝郁气滞证患者进 行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《慢性乙型肝 炎防治指南(2019 年版) 》中相关诊断标准 [6]; 中医符合《中医病证诊断疗效标准》中肝郁气滞证 诊断标准 [7] ，证见两胁胀痛、善太息、情志抑郁、 胸闷、腹胀，舌质淡红，苔薄白或薄黄，脉弦;临 床资料完整。排除标准：对本研究所用药物过敏; 合并其他肝炎、自身免疫性肝病或药物性肝病;合 并精神疾病或认知功能障碍。患者及其家属均知情 本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学 伦理委员会批准。按随机数字表法将其分为对照 组和研究组各 36 例。对照组：男 27 例，女 9 例; 年龄 20~65 岁， 平均(45.00±17.00) 岁; 体质量 40~75 kg， 平 均(57.50±14.88)kg; 病 程 1.2~6.1 年，平均(3.02±0.64)年。研究组：男30例， 女6例; 年龄 25~70 岁， 平均(47.50±19.13) 岁; 体质量 45~83 kg，平均(64.00±16.15)kg;病程 1.1~6.0 年， 平均(3.11±0.70) 年。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用恩替卡韦分散片(正大天 晴药业集团，国药准字 H20100019.0.5 mg)治疗， 0.5 mg/ 次，1 次 /d。

　　研究组在对照组基础上采用柴胡疏肝散治疗， 组方：虎杖 20 g，山药、丹参、川芎、五味子各 15 g， 白芍12 g，柴胡、陈皮、香附、甘草各10 g，枳壳9 g。 上述诸药水煎取汁 300 mL， 1 剂 /d，分早晚 2 次温 服。两组均连续治疗 4 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [7] 。显效： 临床症状显著改善，肝功能恢复正常，HBV-DNA 载量明显减少;有效：临床症状有所改善，肝功能 好转，但未恢复正常，HBV-DNA 载量有所减少; 无效：未达上述标准，甚至病情恶化。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前后中医证候积分。取胁痛、太息、胸闷为主要证候，各证候根据严重程度计 1~5 分，分值 越高表示症状越严重。(3)比较两组治疗前后肝 纤维化指标水平。采集患者空腹静脉血 3 mL，常 规离心取血清，以全自动化学发光免疫分析仪检 测透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型 胶原(Col-IV) 水平。(4) 比较两组不良反应发 生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 83.33%(30/36)，高于对照组的 61.11%(22/36) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组胁痛、太息、胸闷等中医证候积分比较，差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组胁痛、 太息、胸闷等中医证候积分均低于治疗前，且研 究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 2.

　　2.3 两组治疗前后肝纤维化指标水平比较 治疗 前， 两组血清 HA、LN、Col-IV 水平比较， 差异均 无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血清 HA、 LN、Col-IV 水平均低于治疗前，且研究组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 对照组不良反应 发生率为 5.56%(2/36) ，研究组不良反应发生率 为 8.33%(3/36)。两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　慢性乙型肝炎是由 HBV 长期感染导致，具有 发病率高、传染性强、传播途径复杂、流行面广泛 等特点 [8-9] 。恩替卡韦分散片为鸟嘌呤核苷类似物， 能通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，从而抑制 HBV 多聚酶(逆转录酶)的活性， 发挥抗病毒作用， 延缓疾病进展。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组;治疗后，研究组胁痛、太息、胸闷等中医证 候积分和血清 HA、LN、Col-IV 等肝纤维化指标水 平均低于对照组。分析原因为柴胡疏肝散中的柴胡、 枳壳、香附、陈皮疏肝解郁、理气止痛;白芍可养 肝敛阴、和胃止痛，与柴胡一散一收，配枳壳以泻 脾气之壅滞，调中焦之运动，加强疏肝理气之功， 与甘草配伍疏肝理气以和胃;川芎行气开郁、活血 止痛 [10-11] 。柴胡疏肝散联合恩替卡韦分散片应用可 发挥协同增效作用，加快临床症状消退，延缓疾病 进展，降低肝纤维化指标水平 [12-13] 。本研究结果还 显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义。提示联合柴胡疏肝散用药未增加安全风险。

　　综上所述，柴胡疏肝散联合恩替卡韦分散片治 疗慢性乙型肝炎肝郁气滞证患者可提高治疗总有效 率，降低中医证候积分和肝纤维化指标水平，效果 优于单纯恩替卡韦分散片治疗。

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