【摘要】目的 探讨艾愈胶囊联合放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效与对患者造血系统的保护作用， 为临床治疗该疾病提供参考依 据。方法 选取江西省妇幼保健院 2022 年 6 月至 11 月收治的 100 例中晚期宫颈癌患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组。给予 对照组( 50 例)患者常规同步放化疗(放疗 + 紫杉醇 + 顺铂) ，外照射放疗， 1 次 /d ，5 次 / 周，共放疗 25 次;同步化疗 1 周为 1 个疗 程，共治疗 5 个疗程;观察组( 50 例)患者在对照组的基础上联合口服艾愈胶囊，连续治疗至放化疗结束。对比两组患者临床疗效，治 疗前后造血功能、肿瘤标志物水平， 以及治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患者客观缓解率( ORR )显著高于对照组;与治疗前 比， 治疗后两组患者白细胞计数( WBC )、血小板计数( PLT )、血红蛋白( HGB )水平均显著降低， 与对照组比， 观察组患者 WBC 、 PLT 、HGB 水平降低幅度较小;血清癌胚抗原( CEA )、鳞状上皮细胞癌抗原( SCC )、糖类抗原 125( CA125 )水平均显著降低， 且观 察组显著低于对照组;观察组患者Ⅲ级以上骨髓抑制、胃肠道反应及肝功能异常发生率均显著低于对照组(均 P<0.05 );两组患者放射 性膀胱炎及皮炎的发生率比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05 )。结论 艾愈胶囊辅助放化疗治疗中晚期宫颈癌可提高临床疗效，降 低肿瘤标志物水平，减轻对造血系统的损伤，可减少骨髓抑制、胃肠道反应及肝、肾功能损害等不良反应的发生情况，安全性较好。

　　【关键词】艾愈胶囊,宫颈癌,放化疗,肿瘤标志物,凝血功能

　　同步放化疗是中晚期宫颈癌标准治疗方式，紫杉醇属于红豆杉属植物中的一种天然次生代谢物，具有良好的抗 肿瘤作用，顺铂可用于治疗局部晚期宫颈癌，两者均为化 疗常用药物，与单纯放疗相比可显著提高临床疗效 [1] 。然 而放疗联合化疗提高疗效的同时会对造血功能产生明显的 抑制作用，治疗期间患者常会出现相关血液不良反应，如 白细胞计数(WBC)、血红蛋白(HGB)水平下降，导致 肿瘤组织乏氧加重，使肿瘤放射敏感性下降，从而影响 疗效 [1] 。如何减少放化疗后不良反应是现阶段临床面临的 关键问题。宫颈癌在中医学中被称为“带下”“崩漏”等， 内因正气亏虚、肝气郁结、脾肾虚弱导致带脉失约;外因 湿浊、寒冷入侵滞留胞宫，积结日久而为带下。艾愈胶囊 是中药制剂，具有补气养血、解毒散结的功效，辅助治疗 中晚期癌症可改善患者生活质量、保护造血功能，提高抗 肿瘤疗效 [2] 。目前国内外尚无该药辅助治疗宫颈癌的相关 报道。本研究旨在探讨艾愈胶囊联合放化疗治疗中晚期宫 颈癌的临床疗效及对患者造血系统、肿瘤标志物水平的影 响，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1一般资料 选取江西省妇幼保健院 2022 年 6 月至 11 月收治的 100 例中晚期宫颈癌患者，根据随机数字表 法分为对照组和观察组，每组 50 例。对照组患者年龄 34~67 岁，平均(53.82±8.17 )岁;腺癌 2 例，鳞癌 48 例;病情分期 [3]：Ⅱ B 期 19 例，Ⅲ期 31 例。观察组患 者年龄 39~66 岁，平均(52.62±7.22)岁;腺癌 6 例，鳞 癌 44 例;病情分期：Ⅱ B 期 15 例，Ⅲ期 35 例。两组 患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 组 间可比。纳入标准：①符合《宫颈癌诊疗规范(2018 年 版)》[4] 中宫颈癌的诊断标准者;符合《中医肿瘤学》 [5] 中“症瘕”的诊断标准者; ②预计生存期 >3 个月者; ③临床分期诊断为Ⅱ B~ Ⅳ A 期的初治患者。排除标 准：①合并其他原发恶性肿瘤者;②患者有认知障碍及 精神类疾病，不能配合治疗者;③合并重度肝、肾功能 不全者;④年龄 >70 岁者等。所有患者均知情并签署知 情同意书，本研究经江西省妇幼保健院医学伦理委员会 批准。

　　1.2治疗方法 ①放疗方法：所有患者使用医用直线 加速器(Elekta Limited，国械注进 20173321128.型号： Precise Digital Accelerator)采用 6 MV-X 射线进行调强适 形放射治疗(IMRT)。使用真空垫固定体位，CT 模拟定 位扫描后勾画靶区，使用放射治疗计划系统 [ 飞利浦(中 国)投资有限公司，型号：Pinnacle] 生成调强计划，临床 靶体积(CTV)给量 45 Gy，单次分割剂量 1.8 Gy，同时 根据靶区离正常器官的距离予以肿瘤靶体积(GTV)总 剂量 10~15 Gy，单次分割剂量 2.2~2.4 Gy，外照射放疗 1 次 /d，5 次 / 周，共 25 次。腔内后装采用 192 Ir 高剂量 率后装治疗机 [ 核通(荷兰)有限公司，型号：Flexitron Cobalt-60]，给予剂量 6 Gy/ 次，1 次 / 周，共治疗 5 次。 ②化疗方案：给予对照组患者同步放化疗，化疗周期第 1 天静脉滴注顺铂注射液(江苏豪森药业集团有限公司， 国药准字 H20040813.规格： 6 mL ∶30 mg )40 mg/m2. 静滴 30 min，注射用紫杉醇脂质体(南京绿叶制药有限公 司，国药准字 H20030357.规格： 30 mg/ 支) 60 mg/m2. 静滴 3 h，1 次 / 周，1 周为 1 个疗程，共治疗 5 个疗程。观 察组患者在对照组的基础上口服艾愈胶囊(贵州益佰女 子大药厂有限责任公司，国药准字 Z20025336.规格： 0.35 g/ 粒)，1.05 g/ 次，3 次 /d，持续治疗至放化疗结束。

　　1.3观察指标 ①临床疗效。根据《宫颈癌诊疗规范 (2018 年版)》[4] 评估疗效。完全缓解(CR)：肿瘤病灶完 全消失，疗效维持 >4周;部分缓解( PR)：肿瘤病灶最 大直径 × 最大垂直横径缩小 >50%，未出现新的病灶，疗 效维持 >4周;稳定( SD)：肿瘤病灶最大直径 × 最大垂 直横径缩小≤50%，或增大≤25%，未出现新的病灶，疗 效维持 >4周;进展( PD)：肿瘤病灶最大直径 × 最大垂 直横径增大≥25% ，或出现新病灶;客观缓解率( ORR )= CR 率 +PR 率。②造血功能指标。分别于治疗前后采集 两组患者空腹静脉血 5 mL，取其中 2 mL 采用全自动血 液分析仪(桂林优利特医疗电子有限公司，桂械注准 20222220259.型号：BH-6680)检测 WBC、HGB、血小板 计数(PLT)。③肿瘤标志物水平。剩余的 3 mL 血液样 本经 3 500 r/min(时间为 5 min)离心后取血清，采用全自 动免疫分析仪(山东莱博生物科技有限公司，鲁械注准20172220704.型号：CLIA 500)检测血清鳞状上皮细胞癌抗 原(SCC)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 125(CA125 )。 ④不良反应。观察记录两组患者肝功能异常、Ⅲ级以上骨 髓抑制、皮炎、肠道反应及放射性膀胱炎发生情况。

　　1.4统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料经 S-W 法检验证实均符合正态分布，以 (x ±s) 表示，采用t 检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1两组患者临床疗效比较 观察组患者 ORR 显著高于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.

　　2.2两组患者造血功能指标比较 与治疗前比，治疗后 两组患者 WBC、PLT、HGB 均显著降低，但观察组高于对 照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 2.

　　2.3两组患者肿瘤标志物指标比较 与治疗前比，治疗 后两组患者血清 CEA、SCC、CA125 水平均显著降低，且 与对照组比，观察组患者上述指标降低幅度更大，差异均 有统计学意义(均P<0.05)，见表 3.

　　2.4两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者肝功 能异常、Ⅲ级以上骨髓抑制及胃肠道反应发生率均显著低 于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)，两组患者 皮炎与放射性膀胱炎的发生率比较，差异无统计学意义 (均 P>0.05)，见表 4.

　　3 讨论

　　同步放化疗是中晚期宫颈癌的标准治疗方案，可显著 提高中晚期宫颈癌患者的生存率，然而部分晚期宫颈癌患者因对放疗的敏感下降，疗效欠佳，继而治疗失败出现复 发、转移，且放化疗也会杀伤正常细胞，导致患者免疫功 能低下，出现一系列不良反应，从而影响疗效及患者生活 质量。

　　中医认为宫颈癌属于妇科“症瘕”“崩漏”等范畴， 因肝郁气滞致湿热瘀毒而发病。艾愈胶囊中当归与人参补 血补气， 止消渴， 通血脉;淫羊藿可温补肾阳， 祛风除湿; 山慈菇、苦参、白英、白术等可起到清热解毒、益气健脾 的功效，并减轻放疗所致的“火毒”及肿瘤形成的“热 毒”[6]。本研究中， 观察组患者 ORR 显著高于对照组， 治 疗后两组患者 WBC、PLT、HGB 较治疗前均显著降低， 但观察组均显著高于对照组，观察组患者Ⅲ级以上骨髓抑 制、胃肠道反应及肝功能异常发生率均显著低于对照组， 提示艾愈胶囊联合放化疗治疗中晚期宫颈癌可在一定程度 上减轻对造血功能的损伤，降低不良反应发生率，疗效显 著且安全性良好。分析原因可能为，艾愈胶囊属于中药制 剂，可以调节机体气血两虚之证，增强免疫功能，保护骨 髓造血功能，刺激机体造血细胞增殖。

　　SCC 主要分布于子宫鳞状上皮细胞内， 具有较高的特 异性，与宫颈癌的治疗疗效密切相关，监测 SCC 水平， 可辅助了解宫颈癌患者病情;CEA 是内胚层上皮组织糖蛋 白; CA125 为一种糖蛋白性肿瘤相关抗原， 是重要的肿瘤 标志物，三者均会在癌变时呈高表达，对宫颈癌的诊断与 治疗有较好的预测效果 [7] 。本研究中，与对照组比，治疗 后观察组患者血清 CEA、SCC、CA125 水平更低， 表明艾 愈胶囊联合放化疗提高了抗肿瘤功效，有效抑制肿瘤发生 发展，降低肿瘤标志物水平。现代药理学研究表明，当归 的主要活性成分为当归多糖，人参的主要活性成分包括人参皂苷、人参多糖，均可抑制肿瘤细胞的生长，改善肿瘤 细胞的乏氧状态，提高放疗敏感性，在防治辐射引起的造 血及免疫功能损伤方面具有明显效果 [8-9] ;淫羊藿能增加 血管流量，促进造血功能恢复、免疫功能及骨代谢，可在 一定程度上抑制肿瘤细胞的生长 [10]。

　　综上，艾愈胶囊辅助放化疗可提高中晚期宫颈癌的 临床疗效，有效减轻对造血系统的损伤，降低肿瘤标志 物水平，减轻不良反应，安全性良好，值得临床推广应 用。然而本研究病例数尚少，数据资料有限，随访时间 较短，有待进一步开展深入研究，得出更加科学有力的 循证证据，为艾愈胶囊协同放化疗治疗宫颈癌提供理论 依据。

参考文献

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