【摘要】目的：观察舒肝解郁胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症患者的效果。方法：选取2021年1月至2022年1月该院收治的80例抑郁症患者进行前瞻性研究，依据随机数字表法分为对照组与观察组各40例。对照组口服盐酸文拉法辛缓释片治疗，观察组在对照组的基础上联合舒肝解郁胶囊治疗，共治疗8周。比较两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、临床疗效和不良反应发生率。结果：治疗后，两组HAMD、PSQI评分均低于治疗前，且观察低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗总有效率为92.50%(37/40)，高于对照组的72.50%(29/40)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：舒肝解郁胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症患者可提高临床疗效，减轻抑郁程度，改善睡眠质量，且安全性良好，效果优于单用文拉法辛治疗。

　　【关键词】抑郁症；文拉法辛；舒肝解郁胶囊；睡眠质量

　　Effects of Shugan Jieyu capsules combined with Venlafaxine in treatment of depression

　　CHEN Qiying

　　(Department of Clinical Psychology of Fuzhou Shenkang Hospital,Fuzhou 350012 Fujian,China)

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Shugan Jieyu capsules combined with Venlafaxine in treatment of depression.Methods:A prospective study was conducted on 80 patients with depression admitted to this hospital from January 2021 to January 2022.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,40 cases in each group.The control group was treated with Venlafaxine hydrochloride sustained-release tablets orally,while the observation group was treated with Shugan Jieyu capsules on the basis of that of the control group.The treatment lasted for 8 weeks.The Hamilton depression scale(HAMD)score,the Pittsburgh sleep quality index(PSQI)score,the clinical efficacy,and the adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.Results:After the treatment,the HAMD and PSQI scores of the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).The total effective rate of treatment in the observation group was 92.50%(37/40),which was higher than 72.50%(29/40)in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group(P>0.05).Conclusions:Shugan Jieyu capsules combined with Venlafaxine in the treatment of the patients with depression can improve the clinical efficacy,reduce the degree of depression,improve the sleep quality,and has good safety.Moreover,it is superior to single Venlafaxine treatment.

　　【Keywords】Depression;Venlafaxine;Shugan Jieyu capsules;Sleep quality

　　抑郁症是发病率较高的精神疾病，其病因与遗传、神经递质紊乱、社会环境等因素密切相关，常规西医治疗主要包括心理治疗和选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂、去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂等药物治疗[1]。文拉法辛是新型抗抑郁药，能同时拮抗5-HT和NE的再摄取，还可调节多巴胺水平，具有抗抑郁、抗焦虑的作用[2]。但单用西药容易引发依赖性，且长期用药不良反应较多。中医认为，抑郁症病因为肝郁脾虚，而舒肝解郁胶囊属中成药，具有疏肝解郁、健脾安神的作用，适用于治疗轻、中度单相抑郁症[3]。本文探讨舒肝解郁胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年1月至2022年1月本院收治的80例抑郁症患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(精神障碍分类)》中抑郁症诊断标准[4]；中医符合《抑郁症的中医证候特征研究》中肝郁脾虚证诊断标准[5]，主症为情绪低落、兴趣减退、思维迟缓，次症为入睡困难、早醒多梦、急躁易怒、食少纳呆、疲乏无力、胸闷、多汗等，舌苔白腻，脉弦细；小学以上文化程度；入组前未使用其他抗抑郁药物。排除标准：伴意识障碍或语言障碍；合并严重器质性疾病；创伤后应激障碍；妊娠或哺乳期；滥用酒精或成瘾性药物。患者均自愿参加本研究并签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会批准(L20201152)。依据随机数字表法分为对照组与观察组各40例。对照组：男21例，女19例；年龄57~76岁，平均(65.41±3.27)岁；病程2~19年，平均(13.16±3.36)年。观察组：男17例，女23例；年龄57~79岁，平均(66.07±3.71)岁；病程2~18年，平均(12.55±3.26)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组口服盐酸文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20070270，37.5 mg)治疗，起始剂量75 mg/d，餐时服用，2次/d。2周后结合患者病情变化及不良反应逐渐增加剂量，最高剂量≤225 mg/d。

　　观察组在对照组基础上联合舒肝解郁胶囊(四川济生堂药业有限公司，国药准字Z20174037，0.36 g)治疗，0.72 g/次，2次/d。两组均治疗8周。

　　1.3观察指标(1)比较两组治疗前、治疗8周后抑郁程度。采用17项版汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估，<7分为无抑郁，7~17分为可能存在抑郁，18~23分为肯定存在抑郁，≥24分为重度抑郁。(2)治疗8周后，比较两组临床疗效。痊愈：HAMD评分较治疗前降低>75%；显效：HAMD评分较治疗前降低50%~75%；有效：HAMD评分较治疗前降低≥25%，但<50%；无效：HAMD评分较治疗前降低<25%。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。(3)比较两组治疗前、治疗8周后睡眠质量。应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价，包括入睡时间、睡眠时长、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠质量、日间功能障碍、催眠药物使用情况等7个条目，每个条目0~3分，总分21分，分值越低表示睡眠质量越好。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 26.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后抑郁程度比较治疗前，两组HAMD评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组HAMD评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为92.50%(37/40)，高于对照组的72.50%(29/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后睡眠质量比较治疗前，两组PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组PSQI评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为7.50%(3/40)，对照组不良反应发生率为10.00%(4/40)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

　　3讨论

　　抑郁症可导致患者出现兴趣减退、情绪低落、社交活动减少、思维迟钝等，还会引起疲倦、失眠等躯体症状，甚至导致自伤、自杀情况，严重影响患者生命质量[6]。抑郁症的发病原因复杂，其中大脑神经递质紊乱是主要因素之一，单胺类神经递质的合成减少及5-HT受体不能持续上调均可导致抑郁的发生[7-8]。盐酸文拉法辛片为选择性5-HT及NE再摄取抑制剂，是目前抗抑郁治疗的一线药物，对焦虑、抑郁症状均有效果，但可能引起入睡困难，加重失眠[9]。

　　中医学将抑郁症归为“郁症”范畴，认为其与肝气不畅、脾失健运密切相关，治疗原则为理气活血、调和肝脾[10]。疏肝解郁胶囊的主要成分为贯叶金丝桃、刺五加提取物，是治疗抑郁症的常用中成药[11]。本研究结果显示，观察组治疗后HAMD评分低于对照组，治疗总有效率高于对照组。分析原因为疏肝解郁胶囊中的刺五加具有补中益气、镇静安神的作用，刺五加的主要成分刺五加皂苷具有调节精神兴奋性、保护神经元、改善记忆力等作用[12]；贯叶金丝桃具有疏肝解郁、通络止痛等功效；现代药理学研究证实，贯叶金丝桃提取物有抗抑郁作用[13]。疏肝解郁胶囊联合文拉法辛治疗可发挥协同作用，增强抗抑郁效果，缓解焦虑、失眠等症状。

　　有研究报道，大多数抑郁症患者伴有慢性睡眠障碍，经治疗后抑郁症状虽可缓解，但仍会残留不同程度的睡眠紊乱[14]。本研究结果同时显示，治疗后观察组PSQI评分低于对照组。提示疏肝解郁胶囊联合文拉法辛可改善患者睡眠质量。分析原因为刺五加皂苷可增加脑部供血，调节自主神经功能，延长睡眠时间，而贯叶金丝桃可提高夜间褪黑素水平，调节昼夜节律，改善睡眠质量，减轻入睡困难症状[15]。因此，舒肝解郁胶囊可减轻文拉法辛引起的失眠症状，改善PSQI评分。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示加用舒肝解郁胶囊未增加不良反应，安全性较好。

　　综上所述，舒肝解郁胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症患者可提高临床疗效，减轻抑郁程度，改善睡眠质量，且安全性良好，效果优于单用文拉法辛治疗。

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