摘要：文章对近年来中药牙膏配方的组成药物和中药牙膏的功效研究进展进行概述。根据配方组分及功效总结出目前中药牙膏主要有抗炎镇痛型、抑菌防龋型、止血型、防牙本质过敏型四大类。同时通过专利检索平台中的国内外中药牙膏注册专利进行统计整理，综合分析了已批准的各类型中药牙膏专利的配方组成药材、专利中常用的中药主产区、专利分布地区等情况，探讨了中药牙膏开发的优势与劣势，并提出了相关建议，为中国中药牙膏产业发展提供参考。

　　关键词：中药牙膏；分类；配方组成；专利分析

　　0引言

　　近年来，随着我国日用化妆品市场的不断扩大与发展，以及人们生活水平的不断提高，人们对于口腔的护理意识也愈发强烈，因此功效显著、不良反应小的各类中药口腔产品越来越受消费者的重视。相比之下，口腔护理意识薄弱的人群更容易出现一些常见的口腔问题，如口腔溃疡、牙周病、龋齿、口腔异味等。这些问题不仅影响日常生活，还可能进一步引发糖尿病、心血管疾病、脑卒中、多器官炎症等系统性疾病，从而对健康造成更大威胁[1]。将现代科技提取技术与能够防治口腔疾病的中药或复方相结合，合理适当地在牙膏中添加中药有效成分，从而更好地发挥预防和治疗口腔疾病的作用。本文对常见的中药牙膏类型和中药牙膏专利中所应用到的配方进行整理和分析，总结出不同类型的中药牙膏专利配方中最常使用的中药，为中药牙膏的开发和创新研究提供参考。

　　1中药牙膏的功效

　　1.1抗炎镇痛型

　　在诸多口腔疾病中，其中牙周病又称牙周炎，是由于牙菌斑中的细菌使得牙周组织被侵犯从而引起的慢性炎症，随着病程的进展牙齿会慢慢松动、牙龈退缩，最终导致牙齿脱落[2]。因此防治此类口腔疾病首先需要抗炎，黄光伟等[3]以连翘和金银花两味中药一同作为君药进行组方，并采用现代中药技术提取连翘和金银花中的有效成分，按一定量添加到牙膏中，通过药理实验，研究发现该牙膏具有抗炎的作用。唐红艳等[4]在牙膏中添加了一年蓬中药提取液，经过一系列药理实验认为含有一年蓬中药提取液的牙膏具有明显的抗炎镇痛效果。罗怀宇等[2]通过在牙膏中添加中药徐长卿的提取液进行研究，表明含徐长卿中药提取液的牙膏对急性炎症具有明显的抗炎作用。黄光伟等[5]在研究复方中药牙膏的药理作用的过程中，在牙膏中添加了中药处方的总提取液，该处方由两面针、生地黄、独活、骨碎补等四味中药材所组成，经过药理实验，得出含该复方中药提取液的牙膏具有明显的抗炎、镇痛作用。杨卫豪[6]针对中药两面针有效成分的研究中发现了两面针主要含有的成分为新棒状花椒酰，其具有显著的镇痛、抗炎和止血生物学活性，两面针中含有的氯化两面针碱具有一定的抗炎生物学活性。若将中药两面针的这两种提取物应用于口腔清洁护理产品中，具有较好的抗炎止痛的效果。吴陈晖等[7]研究发现抗炎镇痛型中药牙膏的作用机制可能是通过介导NF-κB通路从而减轻炎症反应。

　　1.2抑菌防龋型

　　龋病主要是由于口腔中的细菌、牙齿上形成的菌斑长时间不及时进行清洁所导致的，其次导致牙齿发生龋病的主要原因是口腔卫生水平，同时这类口腔疾病是一种不可逆疾病[8]。洪滔等[9]在研究一种新型中草药牙膏的中药添加物时，发现将江香薷与杭菊花、金银花配伍，并与黄芪一起形成的中草药牙膏添加物能够有效防治因口腔细菌失调或某些致病菌导致的口腔疾病。俞迪佳等[10]在探讨中药五味消毒饮提取物牙膏的配方时，提到了由金银花、紫花地丁、黄芩、蒲公英、野菊花五味药组成的五味消毒饮，其从现代药理研究成果来看，五味药物均具有广谱抗菌与消炎的作用。莫健华等[11]通过分析龋齿的成因和防龋的机制，认为中药的防龋机制应该主要针对细菌，其探讨了五倍子、厚朴、茶的有效成分，发现它们的防龋作用均能够通过抑菌作用来实现。马世宏等[12]依据中药白芨的功效，经过现代技术提取分离白芨中含有的白芨葡甘露聚糖，其具有良好的抑菌功效，将这种成分添加在牙膏中，将是一款复合型多功能的中药牙膏。

　　1.3止血型

　　牙龈出血通常是由于牙齿不牢固，在刷牙时用力或者咬较硬的食物时发生出血。赵乐荣等[13]研究了三七、茜草、蒲黄、白茅根、白及这几种具有止血功效的中药，阐述了其有效成分以及作用机制，认为这几种中药具有良好的止血作用，可以为止血型的中药牙膏奠定基础。刘文佳等[14]通过动物实验研究了中药断血流提取物在牙膏当中的止血作用，最终表明含有断血流提取液的牙膏具有明显的止血功效。唐红艳等[4]研究了含有一年蓬中药提取液牙膏的抗炎止血镇痛作用，其止血效果实验中使用的动物为健康的白兔，实验结果表明含有一年蓬提取液的中药牙膏对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血效果。刘都树等[15]将含有白茅根提取物的牙膏进行药理与毒理作用实验研究，发现加入白茅根提取物的牙膏能够有效应对牙龈出血。

　　1.4防牙本质过敏型

　　牙本质过敏是由于牙齿受到了温度刺激、化学物质刺激以及外来机械刺激作用等，因此引起的牙齿出现的酸、软、痛等症状，俗称倒牙。潘超等[16]采用水或者乙醇加热回流法和酒精渗漉法两种不同工艺提取中药三角刺、葶苈子中的有效成分，将提取液加入牙膏基质发现该提取液对牙组织过度受损、牙齿出现楔状缺损、牙龈萎缩等因素导致牙龈暴露而引起的牙本质过敏具有很好的治疗效果。梁英奇等[17]研究发现九里香具有行气活血，散瘀止痛，解毒消肿等功能，可用于牙痛，疮痈，麻醉止痛等；两面针又具有祛风化湿、水肿、通经活络等功能，用于牙痛、咽喉肿痛等；经过中药的配伍作用，可以缓解牙本质过敏、牙周炎、牙龈出血、牙痛等口腔问题。周宝华等[18]通过研究茯苓、寒水石等中药的主要成分及功效，将其调配成复合药物的中药牙膏，并对该中药牙膏进行了抗过敏、控制牙龈炎症及减少牙出血等方面的实验，与对照组相比具有明显的疗效。有研究发现在牙膏中添加了面针、五倍子等多种中草药提取物时，通过临床观察，发现抗牙本质敏感的效果很明显[19]。

　　2中药牙膏专利分析

　　通过中国知网平台，锁定中国专利并对中药牙膏关键词进行检索共计161项专利，分析发现我国有关中药牙膏的专利技术类型大多偏重于制备方法和中药牙膏的组合物两大方面，在生物技术、化合物、制剂等方面的专利数量很少。

　　2.1中药牙膏专利的配方及功能分析

　　通过对中药牙膏专利所使用的配方整理分析，如图1所示，总结出最常用的药物有白芨、黄芩、甘草、两面针、金银花、连翘、薄荷、杜仲、三七等。各药物在中药牙膏中发挥作用的有效成分如下。

　　白芨具有抗菌消炎、敛疮止血的功能，在中药牙膏中使用的主要成分为白芨葡甘露聚糖。将其通过水提醇沉法提取后与丹酚皮制成包合物，这种丹皮酚白芨包合物具有消肿生肌、敛疮止血、抗菌消炎的作用，添加在牙膏基质中，从而使得白芨中药牙膏具有抗菌消炎、敛疮止血的功效[12]；黄芩作为我国传统中药，其具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用。在中药牙膏当中黄芩发挥的主要药理作用有抗炎、抗菌，其次黄芩的抗菌谱比较广，对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌、螺旋体以及致病性真菌白色念珠菌、许兰毛癣菌等的生长均有一定抑制作用[20]，黄芩添加在牙膏基质中的主要成分为黄芩苷。

　　甘草具有重要的药用价值，常用于调和诸药，但在中药牙膏中主要使用其提取物，甘草提取物来源于甘草和光果甘草的干燥、未剥皮的匍匐茎和根，其中的生物活性成分主要有甘草苷、甘草西定、光甘草定、甘草查尔酮A、甘草异黄烷A等[21]。这些成分具有抗炎、抗菌、防粘等的作用，尤其对牙周病有益；在我国，两面针一般用于治疗胃肠道疾病、牙痛、跌打损伤等，两面针中含有的氯化两面针碱是两面针牙膏中的主要成分，这种成分具有抗肿瘤、抗炎、抗结肠炎、抗疟疾、抗骨质疏松、抗风湿等多种治疗作用，其提取纯化的方法常采用超声波法与树脂吸附法，并且它也被认为是一种有前途的天然生物碱候选药物[22]。金银花在中药中属于清热药，添加在中药牙膏中主要发挥清热降火、消炎、清新口气等的作用。

　　薄荷味辛，性凉，归肺、肝经，具有发散风热，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止痒等功效，它在牙膏中常起到清洁、清新口腔的作用，使牙齿感到清凉舒爽。薄荷在牙膏中常发挥作用的主要成分为薄荷醇[23]。张敬杰[24]使用乙醇提取法提取杜仲叶中的有效成分，并对其有效成分进行鉴定。采用微生物实验和动物实验对杜仲叶保健牙膏中的抑菌抗菌活性物质进行评价。认为杜仲叶提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白假丝酵母菌、变形杆菌和具核梭杆菌有良好的抑制作用。三七具有散瘀止血，消肿定痛功效，有效药用成分主要是三七总皂苷、氨基酸等，含有三七的中药牙膏对口腔溃疡、牙菌斑、牙龈炎以及牙龈出血等口腔问题有显著的疗效[25]。

　　2.2中药牙膏常用中药材产地分布情况

　　如表1所示，中药牙膏专利中最常用到的几种中药材的产地分布。统计结果显示，常用中药材的主产区多集中于云贵川地区和甘肃、陕西、山西等省份的药材品质较优。

　　2.3中药牙膏专利区域分布

　　我国不同省市自治区中药牙膏的产品数量有所差别，拥有中药牙膏的专利项目数量在10项以上的省份有广东、广西、江苏、河南、山东，占中药牙膏专利总数量的66.34%，如表2所示。由此可见我国中药牙膏的注册地与中药牙膏常用的药材产区分布并不一致，这主要与当地的经济发展有关。比如广东、广西等发达地区经济状况较好，因此对中药牙膏专利的申请以及注册具有较大优势。而河南省的注册数量仅次于江苏，可能是由于河南省是中药白芨的道地产区，白芨又是最常用于抗炎镇痛型中药牙膏的一类药材，对该省份的专利注册数量提升有所帮助。但总体中药材分布较广的陕西、甘肃、贵州等地区的中药牙膏专利数量较少，其中陕西省的中医药养生等相关产业相对集中[35]，这可能是中药牙膏专利注册数量略高于甘肃等地区的原因。可以预见的是，随着经济的逐渐发展，未来中药牙膏会逐步向着中药材产区集中分布地区，如山东、河南等地。

　　3中药牙膏开发的优劣势

　　3.1优势

　　由于我国中药材种类丰富，尽管目前市场上已有的中药牙膏种类相对有限，但随着科技的发展以及人们生活质量的不断提升，对中药资源的研究也会进一步深入，更加有利于今后中药牙膏的开发。中药来源于大自然，对人体的皮肤、牙齿等各方面的作用相对比较温和、往往兼具有营养和药效的双重作用、使用安全放心等特点[36]。在当代社会，随着对安全、绿色、健康生活的追求日益增强，中药越来越受到广大消费者的青睐，因此在现代洗护产品中常常作为原料。据统计中国是全球牙膏生产量与销售量最大的国家，同时从2015和2016两年的中国牙膏发明专利申请来看，绝大多数专利牙膏都是以使用天然成分为概念[37]，这也是中药牙膏开发的一个优势。目前由于中药功效比较确切，作用缓和，同时没有化学药物显著的毒副作用，在日常生活中长期使用相对安全，也使得中药类牙膏成为国内市场的消费热点。另一方面随着国外对中药的认可和重视程度逐渐加强，中药在口腔卫生用品领域的研究和应用得到了很好的发展机会[38]。所以，在牙膏当中添加具有特定功效作用的中药是我国中药牙膏开发的一个特点和优势，也是我国牙膏行业的发展趋势。

　　3.2劣势

　　由于很多中药材其同时具有多种功效，所以对开发某一种特定功效的中药牙膏比较有难度，这样就限制了中药牙膏当中能够使用的中药材种类。在中药牙膏中使用的绝大部分都是中药提取物，一些中药材含有的化学成分不明确或者是现有的提取工艺不足，这导致有很大一部分中药材虽具有很好的疗效，但不能够制成中药牙膏。同时因为中药提取物一般都是添加在牙膏的基质当中，最终制成牙膏，这样中药在牙膏中的剂型比较单一。TALEBI等[39]研究了中药漱口液对菌斑性牙龈炎患者牙周指标的影响，其利用了由桃金娘、栎、石榴、马齿苋、乳牛肝菌5种中草药提取物组成中药漱口液进行研究，这为中药在牙膏中应用的方式提供了参考。

　　4结语

　　中药牙膏在目前国内外市场上的应用数量相比与普通牙膏较少，研究发现现有的中药牙膏中主要配方药物为清热药、活血化瘀药、补虚药、止血药及收涩药这五大类中药[40]。目前开发出新型的中药牙膏种类相对少，并且已有的中药牙膏绝大多数都是将中药材进行提取分离，得到提取物，将提取物加入牙膏基质中制成。未开发出由一种中药或中药配方组成的牙膏基质，且市面上所能见到的具有复合型功效的中药牙膏种类少。同时已有的中药牙膏的剂型单一，最常见到的多为软膏剂。今后应在明确中药材功效的基础上多进行临床对照研究，针对不同的临床需求结合具有相应药理作用机制的中药材，研究开发更多不同剂型、不同配方、更安全有效且针对性强的新型复合中药牙膏。

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