【摘要】目的：观察补中益气汤联合常规西医治疗气血两虚型消化道肿瘤癌因性疲乏(CRF)患者的效果。方法：选取2021年1月至2021年12月该院收治的82例气血两虚型消化道肿瘤CRF患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各41例。对照组予以地塞米松、哌甲酯治疗，观察组在对照组基础上联合补中益气汤治疗。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、疲乏程度[Piper疲乏量表(PFS)]评分、T细胞亚群指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为85.37%(35/41)，高于对照组的65.85%(27/41)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组中医证候积分和PFS评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：补中益气汤联合常规西医治疗气血两虚型消化道肿瘤CRF患者可提高治疗总有效率，改善临床症状，减轻疲乏程度，提高免疫功能，效果优于单纯常规西医治疗。

　　【关键词】消化道肿瘤；癌因性疲乏；补中益气汤；气血两虚型；中医证候积分；T细胞亚群

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Buzhong Yiqi decoction combined with conventional Western medicine in treatment of cancer-related fatigue(CRF)of patients with gastrointestinal tumors of qi and blood deficiency type.Methods:A prospective study was conducted on 82 CRF patients with gastrointestinal tumors of qi and blood deficiency type admitted to the hospital from January 2021 to December 2021.They were divided into observation group and control group according to the random number table method,41 cases in each group.The control group was treated with Dexamethasone and Methylphenidate,while the observation group was treated with Buzhong Yiqi decoction on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the TCM syndrome scores before and after the treatment,the fatigue degree[Piper fatigue scale(PFS)]score,the T cell subset levels(CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+),and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 85.37%(35/41),which was higher than 65.85%(27/41)in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the scores of TCM syndromes and PFS in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).The levels of CD3+,CD4+and CD4+/CD8+in the observation group were higher than those in the control group,the level of CD8+was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusions:Buzhong Yiqi decoction combined with conventional Western medicine can improve the total effective rate of treatment,improve the clinical symptoms,reduce the fatigue degree and improve the immune function in the CRF patients with gastrointestinal tumors of qi and blood deficiency type.Moreover,it is superior to single conventional Western medicine treatment.

　　【Keywords】Gastrointestinal tumors;Cancer-related fatigue;Buzhong Yiqi decoction;Qi and blood deficiency type;TCM syndrome score;T cell subset

　　消化道肿瘤发病率逐年升高，与癌症或癌症治疗相关的疲乏现象普遍存在[1]。癌因性疲乏(CRF)患者表现为虚弱、劳累感、行动缓慢、无力。西医治疗CRF常采用中枢神经兴奋剂、皮质醇激素等药物，其中哌甲酯与地塞米松可在一定程度上改善患者疲乏症状，但治疗效果有限，且不良反应较多[2]。中医学将CRF归属于“虚劳”“郁证”等范畴，其中气血两虚型较为常见，脾胃运化失健导致气血亏虚，应以益气养血、健脾和胃为治疗原则。补中益气汤具有补中益气、升阳举陷、祛瘀生新的功效[3]。鉴于此，本文观察补中益气汤联合常规西医治疗气血两虚型消化道肿瘤CRF患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年1月至2021年12月本院收治的82例气血两虚型消化道肿瘤CRF患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《国际疾病分类(ICD-10)应用指导手册》中CRF诊断标准[4]；中医符合《中医病症诊断疗效标准》中气血两虚型诊断标准[5]，主症为面色恍白或萎黄、心悸气短，次症为头目眩晕、少气懒言、神疲乏力，舌质淡，苔薄白，脉细弱或缓而无力；预计生存期>6个月；卡氏评分>60分。排除标准：近2个月内服用其他抗疲乏药物治疗；休息后疲乏症状可缓解；合并肿瘤转移；合并肝、肾等脏器功能障碍；对本研究所用药物过敏；意识模糊，不能配合研究。患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(批准文号：20201205)。按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各41例。观察组男24例，女17例；年龄34~72岁，平均(47.85±7.41)岁；消化道肿瘤病程6~24个月，平均(14.25±2.41)个月；肿瘤类型：胃癌26例，结直肠癌6例，食管癌9例；临床分期：Ⅱ期16例，Ⅲ期14例，Ⅳ期11例。对照组男22例，女19例；年龄35~74岁，平均(48.02±7.38)岁；消化道肿瘤病程6~24个月，平均(14.63±2.36)个月；肿瘤类型：胃癌29例，结直肠癌5例，食管癌7例；临床分期：Ⅱ期18例，Ⅲ期13例，Ⅳ期10例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组口服醋酸地塞米松片(吉林万通药业有限公司，国药准字H22021224，0.75 mg)，4 mg/次，2次/d；口服盐酸哌甲酯片(华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020678，10 mg)，15 mg/d。

　　观察组在对照组基础上联合补中益气汤治疗。组方：黄芪20 g，柴胡、党参各15g，白术、升麻、生姜各10 g，当归、陈皮、炙甘草各5g，大枣5枚。由中药房统一煎制，300 mL/剂，1剂/d。两组均连续治疗14 d。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。显效：疲乏、气虚等症状基本消失，中医证候积分减少>85%；有效：疲乏、气虚等症状明显缓解，中医证候积分减少40%~85%；无效：疲乏、气虚等症状无明显好转或加重，中医证候积分减少<40%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后中医证候积分。症状包括面色恍白或萎黄、心悸气短、头目眩晕、少气懒言、神疲乏力，按无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，得分越高表明症状越严重。(3)比较两组治疗前后疲乏程度评分。采用Piper疲乏量表(PFS)评估，包括行为、情绪、感觉、认知4个维度，总分0~10分，得分越低表明疲乏程度越轻。(4)比较两组治疗前后T细胞亚群指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，常规离心后取血清，采用流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD8+水平，并计算CD4+/CD8+值。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以(x(—)±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为85.37%(35/41)，高于对照组的65.85%(27/41)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后疲乏程度评分比较治疗前，两组PFS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组PFS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。2.4两组治疗前后T细胞亚群指标水平比较治疗前，两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组CD8+水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为9.76%(4/41)，对照组不良反应发生率为4.88%(2/41)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

　　3讨论

　　CRF的发生与癌症及癌症治疗引发的迷走神经传导激活、5-羟色胺等神经递质失调、下丘脑-垂体-肾上腺素轴紊乱等因素有关[6]。西医常采取药物进行对症治疗，其中哌甲酯可兴奋患者中枢神经系统，地塞米松可增加肾上腺皮质激素分泌，改善机体疲乏症状。然而单纯常规西药治疗效果有限。

　　中医认为，CRF属“虚劳”范畴，消化道肿瘤患者脏腑功能衰弱，阴阳失调，正气耗损，致气血两虚，治疗原则应以补中益气为主[7]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后中医证候积分、PFS评分均低于对照组。提示补中益气汤联合常规西药治疗气血两虚型消化道肿瘤CRF患者可提高治疗效果，改善临床症状，减轻疲乏程度。分析原因为补中益气汤中的黄芪具有温通、益气、活血的功效，大枣具有补中益气、养血安神的功效，生姜可驱寒，党参可健脾益气，白术可健脾化湿，甘草可健脾和中，当归补血，陈皮理气，柴胡、升麻可升举阳气。全方共奏补中益气、升阳举陷之功效[8-9]。补中益气汤与常规西药联用治疗CRF患者可发挥协同增效作用，缓解患者疲乏、气于单纯炔诺酮治疗。

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