摘  要：探究药品检验中积极采取质量控制措施的作用效果。2024 年6 月—2025 年6 月，选取 100例从事药品检验工作的检验人员，采用随机数字表法进行分组，可将其分为两组，均为 50 例人员。对照组采用常规质量控制管理措施，观察组采用针对性质量控制管理措施，比较两组检验人员的偏离事件发生情况和管理质量。检验人员对两组的工作质量控制管理模式进行满意度比较，观察组更高（P<0.05）；理论知识和操作技能考核评分管理后均升高，且观察组高于对照组（P<0.05）。对偏离事件发生情况进行比较分析，观察组的偏离事件发生率更低（P<0.05）；管理后各项管理质量评价指标评分均升高，且观察组高于对照组（P<0.05）。临床针对从事药品检验工作的检验人员实施针对性质量控制管理措施效用显著，可降低偏离发生率。同时可整合偏离发生原因，从而提升药品检验人员的理论知识和操作技能水平，有利于提升管理质量。

       关键词：药品检验；结果偏离；原因；质量控制

       在临床疾病治疗中，药品发挥着十分重要的作用，可保障人们的身体健康，因此确保药品安全性具有重要意义。药品质量和药品检验结果存在紧密关联，而在药品检验期间，减少结果偏离现象可以更好地确保药品质量和安全[1]。因此，采取有效的药品检验质量控制措施，避免有问题药物流入市场具有重要价值[2]。基于此，此次研究于 2024 年 6 月— 2025年 6 月，选取 100 例从事药品检验工作的检验人员，分析结果偏离的原因，同时探究针对性质量控制管理措施的作用价值，详情如下。

       1  研究对象及方法

       1.1  研究对象及分组

       选取（2024 年 6 月—2025 年 6 月）检验人员 100 例，采用随机数字表法进行分组，各 50 例。对照组年龄最小者 24 岁 ，最大者 51 岁 ，平均年龄（37.06±3.16）岁；男性 23 例，女性 27 例；从事检验工作时间 1 ~ 27 年，均值（7.42± 1.22）年。观察组年龄最小者 23 岁，最大者 39 岁，平均年龄（37.12 ± 3.20）岁；男性 21 例，女性 29 例；从事检验工作时间1 ~ 25 年，均值（7.41 ± 1.21）年。对两组的一般资料进行对比分析，涵盖年龄、性别、从事检验工作时长以及学历等（P>0.05）。本次研究通过伦理委员会审批。

       1.2  方法

       对照组采用常规质量控制管理措施，观察组实施针对性质量控制管理措施：（1）药品检验前质量控制管理措施。药品检验过程中需足够重视抽样，并积极加强检验人员技能，从而强化整体药品检测能力。充分认识药品检测对患者的重要性，要求检验人员持证上岗，能够正确认知药品抽样环节，确保样品完整性良好，避免抽样不规范诱发的各类问题，从而增强药品检测准确性；（2）药品检验期间的质量。首先，控制质量，保证检验标准具有科学性，且相关标准安排专人维护，结合实际情况进行更新。其次，相关检验人员需熟练掌握相关检验规范和检验技能，且能够减少检验过程中的缺陷，防止检验结果产生偏差。检验材料应该具备较高质量，药品生产期间，需要辅助应用相关敷料，给出检验原始数据和报告书。再次，强化检验管理工作，积极增强监督管理工作，从而对检验药品实施把控。最后，改善检验室环境，确保检验室环境温度和湿度处于规范范围、科学范围内，避免因为环境因素导致结果偏差。最佳温度为18~25 ℃ , 最佳湿度为 40%～60%，针对特殊药品，则需结合实际情况进行相应设置。

       1.3  观察指标

       两组检验人员对工作质量控制管理模式，采用自制工作满意度进行评价，总分 100 分，评分大于90 分提示为非常满意，评分 70~89 分提示为满意，评分小于等于 69 分提示为不满意，满意度=1-不满意率[3]。对管理前和管理后的理论知识和操作技能考核评分进行两组比较，各项指标评分均为 100 分，评分越高则能力越强。

       偏离事件发生情况比较分析。比较对照组和观察组检验工作的管理质量，包括应急处置、环境清洁、物品管理、无菌操作、消毒措施、理论知识，各项评分均为 0~20 分，评分越高管理质量越高[4]。

       1.4  统计学方法

       采用 SPSS 23.0 软件进行统计学分析。连续性变量以均数±标准差（x ±s）表示，组间比较采用 t 检验；定性资料以例数（百分比）表示，组间比较采用X2检验。以 P<0.05 为差异具有统计学意义。

       2  结果

       2.1  检验人员对工作质量控制管理模式的满意度比较（见表 1）

       2.2  理论知识和操作技能考核评分管理前后变化情况

       由表 2 可知，管理前比较理论知识和操作技能考核评分，两组差异不显著（P>0.05），管理后，理论知识和操作技能考核评分均升高，观察组更高（P< 0.05）。

       2.3  偏离事件发生情况比较

       偏离事件发生情况比较分析，观察组偏离事件发生率更低 ，其 中对照组偏离事件发生率 为14.00%，观察组偏离事件发生率为 2.00%，差异有统计学意义（X2=4.891，P=0.027<0.05）。

       2.4  管理质量变化情况比较

       由表 3 可知：管理前，对各项管理质量评价指标评分进行两组比较（P>0.05）；管理后，各项管理质量评价指标评分均升高，观察组更高（P<0.05）。

       3  讨论

       本研究总结归纳发现，诱发药品检验过程中结果偏离事件的原因如下：（1）人为因素。部分检验人员专业素质水平较低，致使检验过程未严格按照检验程序执行各项操作[5]。同时，检验人员极易因为粗心大意导致检验结果出现较大偏差[6]。另外，检验人员工作不积极，也会导致检验结果偏离[7]。（2）设备因素。检验过程需要使用多种设备和仪器，而在实际检验期间，部分设备老化且维护不及时，会对检验结果产生影响[8]。与此同时，受资金影响，检验设备投入不足，也会导致检验结果的科学性和准确性降低[9]。

       此次研究结果显示：检验人员对工作质量控制管理模式的满意度进行两组比较，观察组更高；理论知识和操作技能考核评分管理后均升高，且观察组高于对照组。对偏离事件发生情况进行比较分析，偏离事件发生率观察组更低；管理后各项管理质量评价指标评分均升高，且观察组高于对照组。分析原因：针对性质量控制管理措施分别从检验前和药品检验中等多个方面实施管理，同时结合药品检验中结果偏离的原因，可保证管理措施更具针对性，因而获得更好的干预效果。

       4  结语

       综上所述，通过分析药品检验中结果偏离的原因，并对药品检验人员采取针对性质量控制管理措施，效用显著，可降低结果偏离发生风险，同时提升检验人员的理论知识和操作技能水平。

参  考  文  献

［1］ 聂娇龙, 杨书慧, 尚京迎, 等. 药品检验结果偏离因素分析与质量控制方法研究［J］. 品牌与标准化, 2025(4): 119-121.

［2］ 王佳, 马丽. 关于药品检验中结果偏离的原因与质量控制策略［J］. 大众标准化, 2025(1): 161-163.

［3］ 陈珂. 药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制［J］. 中国实用医药, 2018, 13(35): 197-198.

［4］ 马杏萌, 高强. 药品检验中结果偏离因素与质量控制方法［J］. 产品可靠性报告, 2024(8): 98-100.

［5］ 李宁. 药品检验中结果偏离因素与质量控制方法［J］.化学工程与装备, 2023(1): 234-235.

［6］ 温馨. 药品检验中出现结果偏离的原因和质量控制措施［J］. 化工设计通讯, 2021, 47(12): 199-200.

［7］ 刘素如. 药品检验中结果偏离的原因及质量控制方法探究［J］. 中国处方药, 2021, 19(6): 23-25.

［8］ 杨嘉繁. 药品检验的偏离及结果质量控制方法探讨［J］.人人健康, 2020(11): 297.

［9］ 方蓉蓉, 陈立萍, 王美英, 等. 药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析［J］. 人人健康, 2020(10): 288-289.