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首页 > 学术论文库 > 理工论文 兽药GMP企业如何加强质量管理研究

兽药GMP企业如何加强质量管理研究

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2019-11-01 16:13:45    来源:    作者:xuekanba

摘要:随着我国社会的发展与进步,我国相关产业都做了一定调整,我国兽药生产质量管理规范(CMP)已经出来很久,通过制定更加合理规范的质量生产体系,优化相关产业体系,我国已经淘汰了一些落后、质量不达标的兽药生产企业,并且制定相关法律法规也有效避免了相关企业进行恶性竞争,从而进一步规范了我国兽药生产行业的发展。GMP作为兽药生产行业的认证标准,要如何对满足我国制定的标准下实现企业的发展,就需要严格把控企业生产质量,抓住研发、推进服务,才能促进企业发展。本文就将以兽药GMP企业如何加强质量管理做研究分析。

关键词:兽药;GMP;质量管理;研究分析。

引言:GMP是我国兽药生产行业推行的兽药生产质量管理规范标准,兽药生产企业只有通过了GMP认证才能证明其有GMP标准组织生产的能力。但是符合GMP标注并不能代表其生产的兽药都满足安全、有效、均一的要求,但是只有满足了GMP才具备生产兽药的资格,简单说来它是进入兽药行业的最低标准,但是如何发挥企业效能,合理做好GMP标准的工作,就将会决定兽药企业的发展走向,所以相关企业在符合GMP认证后就需要强化企业质量监管力度,做好相关质量管理工作,这样才能有效推动企业发展进步。

1强化企业的控制跟管理

很多兽药生产企业在获得了GMP认证以后,新的相关标准实施还需要一定的适应周期,而这些就包括了生产设备、人员安排、以及产品构成都还需要重新做进一步完善,做这些调整就是为了更好适应企业生产需求,但是往往这些调整会给原本达标的地方出现违规,最后不符合GMP要求,所以企业就需要强化企业内部控制,强化GMP标准下的管理,严格执行相关标准,在做相应的调整,这样才能保证企业生产质量,从而促进企业发展。

2强化内部员工培训跟考核

兽药企业一旦通过了GMP认证以后,就需要强化内部人员管理,将质量生产放在企业发展的关键位置,强化对企业员工的培训力度,结合GMP标准来制定相关培训计划,其中制定的相关培训内容要依据企业的生产管理、质量管理以及相关营销策略来做参考。从而根据企业实际要求出发。制定多种手段,有计划、有材料、有制度考核来进行因地制宜的培训,培训工作要从实际效果出发,对企业内部人员容易出错的地方多做培训,并做好相关记录工作。通过不断培训来提升员工生产的质量意识,此外通过培训也要有提高员工专业水平的效果。通过一系列的人员考核加相关培训工作,能够有效提升员工的质量管理意识,将把贯彻药品法、施行的相关标准法规跟GMP标准作为公司生产、经营管理中的基本要求。尤其是要对新上岗的员工进行相关培训,对于刚踏入这个行业的人,要他们知道质量将决定企业的发展未来,抓好企业内部人员培训工作,通过相关业绩考核,就能够有效提升企业生产质量,提升企业竞争优势。

3强化对供应商的评估工作

质量是药品生产企业发展的生命线,所以就需要严格管控好相关辅助原料采购工作,做好辅助原料质量工作将是确保药品质量的关键,所以企业就需要将采购的辅助原料供应商作为重要监管口,对进入企业内部的原料做有效的物料质量评估工作,保证每一个环节都不会出现问题。相关工作就需要做好供应商的审计选择、现场考核以及相关年度考核工作,并完善相关供应商监管体系,只有满足要求,达到质量标准才允以采购。此外兽药生产企业还应该具有对物料供应商有效的考核手段,对供应商的资质证件、生产管理、生产环境都要做相关调查,只有每一项标准都符合规定才能进行采购,对那些不具备生产技术的,不合法,不诚实的企业一定要做好防范措施,严禁企业与之合作,从而保障企业生产质量。

4强化生产过程中的质量监管工作

国家制定GMP兽药生产标准,不仅仅是希望相关企业严格执行质量管理要求,达到安全生产的目的,也是希望兽药企业严格内部管控,制定相关生产标准、从而促进企业创新进步。所以对于兽药企业质量的监管,就要从生产的各个环节抓起。让每一个工序都要严格执行标准,从而有效的管控好内部各个因素。这些就包括如下:

(1)强化生产监管力度:对配方、原料、辅料以及相关仪器做好有效的监管措施。

(2)强化原材料管理工作:做好供应商原材料审计、采购以及原料管理工作,同时也要做好质量抽查,审核与跟踪等工作。

(3)严格执行相关生产标准:企业严格执行工艺生产标准、做好生产记录,对相关药品提前做好实验安排,保证药品质量、功效都达到要求。

(4)生产中做好安全管理工作:做好相关人员安全管理工作,规范使用仪器,对生产线设备定期做维护检查,对相关仪器设备,还有工艺流程做好监管工作,保证生产的效率也要保证生产的安全。

5强化企业创新工作

做好相关质量监管的同时,企业还要加大研发力度,积极做好创新工作,将创新作为企业发展的根本,通过不断的优化产品线,研发新型兽药来提升企业竞争优势。

结束语:通过以上可以看出,GMP认证不是兽药生产企业的最终目标,只是兽药企业需要满足生产的最基本目标,所以要想企业能够在社会竞争中脱颖而出,就需要强化企业质量监管力度,做好创新工作,同时也要做好相关配套服务,才能促进企业高速发展。

参考文献:

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