【摘要】目的 研究清胰利胆颗粒联合艾司奥美拉唑对急性胰腺炎( AP )患者炎症因子及预后的影响， 为提高该疾病的治疗效果提供 依据。方法 以随机数字表法将 2020 年 7 月至 2023 年 7 月于牡丹江医学院附属第二医院进行治疗的 60 例 AP 患者分为两组， 各 30 例。 给予对照组患者单纯艾司奥美拉唑进行治疗， 联合组患者接受清胰利胆颗粒联合艾司奥美拉唑治疗， 两组均治疗 7 d。比较两组患者临床 治疗效果， 治疗前后炎症因子及急性生理与慢性健康评分系统Ⅱ( APACHE Ⅱ)、 Ranson 评分、急性胰腺炎严重程度床边指数( BISAP ) 评分，以及治疗期间不良反应发生情况。结果 联合组患者治疗总有效率高于对照组;与治疗前比，治疗后两组患者血清白细胞介素 -6 ( IL-6 )、肿瘤坏死因子 -α( TNF-α ) 水平均降低， 联合组均较对照组更低;血清白细胞介素 -10( IL-10 )水平升高， 联合组均较对照组 更高;与治疗前比， 治疗后两组患者 APACHE Ⅱ、 BISAP 、Ranson 评分均降低， 联合组均较对照组更低(均 P<0.05 );对照组与联合组 不良反应总发生率比较( 13.33% 对比 6.67% )，差异无统计学意义(P>0.05 )。结论 清胰利胆颗粒联合艾司奥美拉唑可以显著提高 AP 治疗效果，减轻炎症反应，改善预后，且安全性良好。

　　【关键词】 急性胰腺炎 ; 清胰利胆颗粒 ; 艾司奥美拉唑 ; 炎症因子 ; 预后

　　急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)是一种起病急、 变化快的胰腺炎症性疾病，主要由饮食习惯差、胆道疾 病因素所致，临床主要表现为腹痛，对患者生活质量造 成严重影响。目前， AP 的主要治疗措施是采用抗炎、抑 制消化酶分泌等进行对症治疗，尚无特效治疗方法。奥 美拉唑为质子泵抑制剂，是治疗 AP 的常用药物之一，能 够抑制胃酸分泌，改善患者临床症状，但长期用药可能 会增加胃肠道感染的风险 [1]。在中医学理论指导下， AP 属于“腹痛”“胃心痛”等范畴，中医治疗的原则是行气 活血、清热解毒。清胰利胆颗粒是一种含有多种药用植 物和矿物质的中药制剂，具有调和脾胃、益气通经、活 血止痛、疏肝利胆的功效，可有效促进胃肠蠕动 [2-3] ， 为 提高 AP 临床治疗有效性和安全性，在西药常规治疗的基 础上联合中药治疗已成为热门研究，基于此，本研究旨 在探讨清胰利胆颗粒联合艾司奥美拉唑对 AP 患者预后的 影响，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料 以随机数字表法将 2020 年 7 月至 2023 年 7 月于牡丹江医学院附属第二医院进行治疗的 60 例 AP 患者分为两组， 各 30 例。对照组患者中男性 20 例， 女 性 10 例;年龄 30~55 岁， 平均(43.02±3.77)岁;病程 1~2 d，平均(1.20±0.20)d。联合组患者中男性 21 例，女性 9 例;年龄 29~54 岁，平均(43.01±3.98)岁;病程 1~2 d，平均(1.26±0.21)d。两组一般资料比较，差异无 统计学意义(P>0.05)，可比。纳入标准：⑴符合《急性 胰腺炎诊治指南(2019 年，沈阳)》[4] 中 AP 的诊断标准， 主要临床症状为急性、剧烈、持续的中上腹疼痛，往往在 暴饮暴食或极度疲劳之后发生，多为突然发作，疼痛为持 续性进行性加重，似刀割样，疼痛向背部、肋部放射等; 且符合中医《急性胰腺炎中西医结合诊治方案》 [5] 中“腹 痛”的诊断标准，主症为急性腹痛腹胀，次症为恶心呕 吐、发热等，舌象为舌质暗红，舌苔白腻、黄厚，脉象为 脉弦、滑数等，辨证为肝郁气滞型;⑵对本次研究所使用 的药物无过敏史;⑶腹痛急性发作不超过 7 d。排除标准： ⑴处于妊娠期或者哺乳期;⑵合并胆道梗阻及自身免疫系 统类疾病;⑶患有胰腺假性囊肿或者胰腺癌。研究获得牡 丹江医学院附属第二医院医学伦理委员会批准，患者签署 知情同意书。

　　1.2治疗方法 患者入院后均接受禁食禁饮、持续胃肠 减压、营养支持及纠正水、电解质和酸碱平衡等常规治疗 方法。给予对照组患者注射用艾司奥美拉唑钠(开封康诺 药业有限公司，国药准字 H20233560.规格： 20 mg)静 脉滴注治疗，将 40 mg 该药物与 100 mL 0.9% 的氯化钠 溶液进行混合， 1 次 /12 h。联合组患者在对照组的基础上 采用清胰利胆颗粒(吉林巨仁堂药业股份有限公司，国药准字 Z22025312.规格： 10 g/ 袋) 口服治疗， 10 g/ 次， 3 次 /d，两组患者均连续治疗 7 d。

　　1.3观察指标 ⑴临床疗效：治疗后评估两组患者治疗 效果，显效：腹痛、腹胀、呕吐等症状缓解，肠鸣音恢 复，血和尿淀粉酶水平、血常规、肝功能检查均接近正 常，胰腺水肿程度较之前腹部 B 超、CT 检查有显著改善; 有效：症状缓解，肠鸣音存在但微弱，血和尿淀粉酶水 平、血常规、肝功能检查均明显改善，胰腺水肿程度较 之前腹部 B 超、CT 检查有轻微改善;无效：症状未缓解， 肠鸣音未恢复，血和尿淀粉酶水平、血常规、肝功能检 查及胰腺水肿程度均较治疗前无明显变化 [4]。治疗总有效 率 = 显效率 + 有效率。⑵炎症因子：于治疗前后空腹状 态下抽取患者静脉血 3 mL，离心(15 min，3 500 r/min)， 取上层血清，采用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介 素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α(TNF-α ) 及白细胞介 素 -10(IL-10)水平。⑶预后指标：治疗前后采用急性生 理与慢性健康评分系统Ⅱ(APACHE Ⅱ) [6]、Ranson [7]、急 性胰腺炎严重程度床边指数(BISAP)[8] 评分评估两组患 者病情严重程度， APACHE Ⅱ评分包括急性生理、年龄、 慢性健康评分 3 部分， 总分范围 0~71 分， 分数越高， 病 情越严重;Ranson 包括 5 项入院时的临床指标和 48 h 内的 6 项指标，共计 11 项，每项指标记 1 分，总分为 11 分， 分数越高代表病情越严重;BISAP 评分总分 5 分，分数越 高代表病情越严重。⑷不良反应：记录两组患者治疗期间 包裹性胰腺坏死假性囊肿、器官衰竭的发生情况。不良反 应总发生率等于各项发生率之和。

　　1.4统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料经 S-W 法检验证实符合正态分布，以 ( x ±s) 表示，组间比较采用独立样本 t 检验，组内治疗前后比较采用配对 t 检 验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者临床疗效比较 与对照组总有效率比，联 合组较高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.

　　2.2两组患者炎症因子比较 与治疗前比，治疗后 两组血清 IL-6、TNF- α 均降低，血清 IL-10 升高，联 合组较对照组变化幅度均较大，差异均有统计学意义 (均P<0.05)，见表 2.

　　2.3两组患者 APACHEⅡ、Ranson、BISAP评分比 较 与治疗前比， 治疗后两组各项评分均降低， 联合组 APACHE Ⅱ、Ranson、BISAP 评分均较对照组更低，差异 均有统计学意义(均P<0.05)，见表 3.

　　2.4两组患者不良反应发生情况比较 对照组与联合组 不良反应总发生率比较(13.33% 对比 6.67%)，差异无统 计学意义(P>0.05)，见表 4.

　　3讨论

　　AP 是一种剧烈急性炎症性疾病，病因众多，包括胆 道疾病、酗酒及不合理饮食等，这些因素可能触发病理性 细胞通路和细胞器功能障碍，最终导致腺泡细胞死亡、局 部及全身炎症，从而导致不可逆的胰腺组织损伤和功能障 碍。奥美拉唑可以通过减少胃酸分泌抑制胰腺分泌，但长 期用药可能引发胃肠道菌群失调，加之由于 AP 复杂的发 病机理，单一药物可能不足以治疗 AP。

　　中医将 AP 归为“腹痛”“内痈”，中医认为，脏腑 炎症可能是由于邪气、湿热蕴结所致;气滞则血瘀，湿则 胀满，当邪热炽盛时，就会形成内痈，治疗应以行气活 血、泻下邪热为原则。清胰利胆颗粒药物是一种中成药， 主要成分包括黄芩、黄连、木香等中药，具有清热解毒、 利胆止痛等功效 [9]。本研究将其与艾司奥美拉唑及常规治 疗联合应用，结果显示，联合组患者治疗总有效率高于对 照组，这说明清胰利胆颗粒联合艾司奥美拉唑治疗 AP 可 以提高临床治疗效果。分析原因，清胰利胆颗粒方中柴胡 疏泄肝胆，解郁止痛，为君药;牡蛎入肝经，软坚散结， 姜黄破血行气，通经止痛，两药合用，疏肝利胆，软坚散 结，行气活血止痛，为臣药;大黄活血祛瘀，通腑降浊， 延胡索行气活血止痛;牡丹皮、赤芍活血，消肿止痛;金 银花清热解毒，共为佐药;诸药合用，共奏行气解郁、活 血止痛、疏肝利胆之效，符合 AP 的治疗理论 [10]。

　　TNF-α 是一种早期促炎因子，IL-6 能够产生广泛的促 炎作用， 导致组织损伤， IL-10 是一种抗炎症细胞因子， 能 够抑制炎症介质的产生 [11]。通过分析两组炎症因子变化情 况发现， 治疗后联合组患者血清 TNF-α、IL-6 水平均低于对 照组， 血清 IL-10 高于对照组， 这说明清胰利胆颗粒联合艾 司奥美拉唑治疗 AP 可减轻炎症反应。清胰利胆颗粒不仅通 过调节促炎和抗炎反应， 削弱 AP 中的侵袭性因子和增强保 护性因子，对胃黏膜损伤发挥保护作用，还可以改善患者 系统微环境炎症，减轻胰腺腺泡细胞的凋亡，促进胰腺的 修复。药理学研究表明，清胰利胆颗粒中大黄可通过抑制 白三烯 B4 的生成， 发挥其抗炎作用 [12]，柴胡皂苷能兴奋下 丘脑-垂体- 肾上腺皮质内分泌轴， 促进垂体分泌促肾上腺 皮质激素(ACTH)，增强糖皮质激素的抗炎作用 [13]。

　　另外， 本研究中， 治疗后联合组 APACHE Ⅱ、Ranson、 BISAP 评分均低于对照组， 这提示清胰利胆颗粒联合艾司 奥美拉唑治疗 AP，可改善患者预后。分析原因， 清胰利胆 颗粒还可增加肠黏膜的密度、高度及面积，并上调肠道组 蛋白的水平，从而抑制肠道通透性和细菌从肠道的移位， 改善 AP 引起的肠屏障损伤，进而改善预后 [14]。本研究对 比两组安全性结果可见，差异无统计学意义，这说明清胰 利胆颗粒联合艾司奥美拉唑治疗 AP，安全性良好。分析其原因可能与清胰利胆颗粒种各有效成分均不会破坏肠道菌 群有关。

　　综上，清胰利胆颗粒联合艾司奥美拉唑可以显著提高 AP 治疗效果， 减轻炎症反应， 改善预后， 且安全性良好， 值得在临床上加以推广。

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